Приказ от 02.05.2012 г № 1114
Об организации медицинского обследования пациентов перед назначением генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) и диспансерного наблюдения за пациентами, получающими данные препараты
В целях соблюдения части 1 статьи 69 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", части 5 статьи 37, части 2 статьи 48, части 2 статьи 70 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", раздела III Приложения N 12 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", рационального назначения и выписывания генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для обеспечения граждан по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам.
1.Утвердить:
1.1.Положение об обследовании пациента перед назначением генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам (Приложение N 1).
1.2.Положение о диспансерном наблюдении за пациентом, получающим генно-инженерные биологические препараты (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам (Приложение N 2).
2.Главным врачам государственных бюджетных (казенных) лечебно-профилактических учреждений Нижегородской области (далее - Лечебно-профилактические учреждения):
2.1.обеспечить соблюдение обследования пациента перед назначением генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам) и диспансерного наблюдения за пациентом, получающим генно-инженерные биологические препараты (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа);
2.2.при предоставлении документов при защите заявки на текущий период в рамках реализации Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", а также на комиссию по обеспечению граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения в соответствии с приказом министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство) от 24.12.2008 N 2175 "О комиссии по обеспечению граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам, необходимо предоставлять в Министерство следующие документы:
- копию заключения фтизиатра;
- копию заключения врача-инфекциониста;
- копию заключения гинеколога (при наличии показаний);
- копию заключения невролога;
- копию заключения стоматолога об отсутствии хронических очагов инфекции и (или) о проведении санации хронических очагов инфекции;
- план-график диспансерного наблюдения пациентов, получающих генно-инженерные биологические препараты (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам;
- карту динамического наблюдения биохимических, иммунологических показателей, инструментальных методов обследования и гематологической панели;
- копию протокола врачебной комиссии о положительном либо отрицательном решении о назначении генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа);
- копию информированного согласия пациента (или его законного представителя).
3.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
И.о. министра
И.А.ПЕРЕСЛЕГИНА
Приложения
2012-05-02 Приложение к Приказу от 02 мая 2012 года № 1114 Положение
2012-05-02 Приложение к Приказу от 02 мая 2012 года № 1114 Положение