Распоряжение Правительства Нижегородской области от 24.01.2019 № 20-р

ПРАВИТЕЛЬСТВО НИЖЕГОРОДСКОЙОБЛАСТИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 24 января 2019 г. № 20-р

Об утверждении стратегийразвития кластеров и о

внесении изменения враспоряжение Правительства

Нижегородской области от 29декабря 2016 г. № 2169-р

(Вредакции Распоряжения Правительства Нижегородской области от 21 декабря 2018 г. № 889;

- Стратегия развития медицинской науки вРоссийской Федерации на период до 2025 года, утвержденная распоряжениемПравительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р;

- проект "Стратегия развитиямедицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030 года";

- государственная программа РоссийскойФедерации "Развитие здравоохранения", утвержденная постановлениемПравительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. № 1640;

- план мероприятий ("дорожнаякарта") по совершенствованию законодательства и устранениюадминистративных барьеров в целях обеспечения реализации Национальнойтехнологической инициативы по направлению "Хелснет", утвержденныйраспоряжением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 870-р;

- план мероприятий ("дорожнаякарта") по совершенствованию законодательства и устранению административныхбарьеров в целях обеспечения реализации Национальной технологической инициативыпо направлению "Нейронет", утвержденный распоряжением ПравительстваРоссийской Федерации от 30 марта 2018 г. № 552-р.

При разработке Стратегии использованы материалыфорсайт-сессии Кластера, которая проводилась 25 сентября 2018 г. в Союзе "Торгово-промышленная палата Нижегородской области", результатыанкетирования участников Кластера, данные, предоставленные министерствомпромышленности, торговли и предпринимательства Нижегородской области,информация по отраслевой тематике, размещенная винформационно-телекоммуникационной сети "Интернет", данные софициальных сайтов российских и зарубежных биомедицинских организаций винформационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

___________________________________

 https://dic.academic.ru/dic.nsf/ruwiki/1283997    

РАЗДЕЛ 1. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ СТРАТЕГИИ

1.1. Видение будущего  

В 2035 году успешная реализация потенциаланаучно-исследовательских и производственных организаций Нижегородской области втаких областях, как информатика, радиоэлектронное приборостроение, материаловедение,суперкомпьютерные технологии, биохимия, позволила Нижегородской области занятьодно из ведущих в России мест по уровню развития биомедицинских технологий,объемам выпуска продукции и оказания услуг в данной сфере.

В состав Кластера входит около 90участников. Наряду с отраслевыми производственными и научно-производственнымиорганизациями Нижегородской области, отраслевыми научно-исследовательскимиинститутами (далее - НИИ) и образовательными организациями Нижегородскойобласти, в Кластер вступили крупные клиники, специализированные фирмы(предоставляющие услуги логистики, защиты интеллектуальной собственности,маркетинга, внешнеэкономической деятельности), отраслевые венчурные фонды.Значительную долю занимают малые инновационные организации, созданныеотраслевыми НИИ и образовательными организациями высшего образования длякоммерциализации научных исследований и разработок.

Благодаря тесному сотрудничествупредставителей Кластера с другими кластерами, созданными в Нижегородскойобласти, а именно: Саровским инновационным территориальным кластером, ITкластером Нижегородской области, Нижегородским индустриальным инновационнымкластером в области автомобилестроения и нефтехимии, кластером легкойпромышленности Нижегородской области, объединенными в составе мега-кластера"Интеграция. Технологическая индустрия 4.0", российскими изарубежными отраслевыми кластерами, разработана и запущена в серийноепроизводство уникальная продукция:

- нейроуправляемые транспортные средства(инвалидные коляски, автомобили, высокоскоростные суда, вездеходная техника);

- экзоскелеты и протезы с интегрированныминейроинтерфейсами, системы нейрореабилитации;

- широкий спектр гаджетов (браслеты,контактные линзы, имплантируемые устройства) и одежда со встроенными датчиками,позволяющие дистанционно собирать комплексную информацию о состоянии человека;

- индивидуальные имплантаты различногоназначения, изготовленные с применением 3D технологий;

- стационарное оборудование для лечения идиагностики мирового уровня, разработанное на базе передовых научныхисследований.

Наряду с Кластером в Нижегородской областидействует еще один кластер сегмента "науки о жизни" -"Онкологический кластер ядерной медицины". Обе структуры тесновзаимодействуют в сфере научно-исследовательской деятельности и производства,предлагая медицинским организациям комплексные решения в диагностике, лечении иреабилитации.

В сотрудничестве с IT кластеромНижегородской области, ФГУП "Российский Федеральный Ядерный Центр -Всероссийский научно-исследовательский институт экспериментальной физики"(далее - РФЯЦ ВНИИЭФ), ФГАОУ ВО "Национальный исследовательскийНижегородский государственный университет им.Н.И.Лобачевского" (далее -ННГУ им.Н.И.Лобачевского), создана информационная система телемедицины,охватывающая своими услугами 99% населения Нижегородской области.

Во многом, благодаря развитиютехнологической базы в сфере охраны здоровья граждан в Нижегородской области,ожидаемая продолжительность жизни в Нижегородской области составляет 81,5 год.

Биомедицина в Нижегородской областилидирует на национальном уровне в целом ряде сегментов медицинскогорадиоэлектронного приборостроения, разработке и производстве диагностическихтест-систем, биосовместимых имплантатов, нейроуправляемых устройств.

Произошла трансформациямедико-инструментальной промышленности в Нижегородской области. ОрганизацииНижегородской области сосредоточились на разработках и изготовлениимедицинского инструмента с высокой добавленной стоимостью из титана, а такжеметаллозамещающих полимерных и керамических материалов.

Благодаря успешной локализации производствакомплектующих изделий, уровень зависимости от импортных поставок снижен до 30%.В свою очередь, экспорт биомедицинских изделий увеличился в 10 раз к уровню2018 года.

Ряд организаций Нижегородской области -участников Кластера, сочетающих выпуск аппаратуры с оказанием широкого спектрамедицинских услуг, успешно реализовали франчайзинговые программы в другихрегионах России и зарубежных странах.

Сразу несколько совместных проектовучастников Кластера после апробации в Нижегородской области успешномасштабированы на национальном уровне. Также организации Нижегородской областиявляются лидерами в ряде международных биомедицинских программ.

В рамках государственной информационнойсистемы промышленности сформированы региональная отраслевая база продуктов,производственных ресурсов и технологий, организации Нижегородской области -участники Кластера создают общие информационно-аналитические ресурсы, идетконструктивный обмен знаниями, информацией, технологиями, лучшими практиками вобласти менеджмента и маркетинга в рамках программ кластерного бенчмаркинга.

Осуществлена цифровая интеграциябизнес-процессов малых организаций Нижегородской области - участников Кластерав процессы организаций Нижегородской области, являющихся производителямиконечной продукции.

Благодаря инновационной составляющей,обеспечена высокая доля прибавочной стоимости в биомедицинской отрасли.Производительность труда в организациях Нижегородской области - участниковКластера выше, чем в среднем по Нижегородской области и по биомедицинскойотрасли в стране, что обеспечивает высокую оплату труда.

Расширение кластерной кооперацииспособствовало увеличению совместных научно-исследовательских проектов, активнопрактикуется приобретение организациями Нижегородской области - участникамиКластера патентов, лицензий, ноу-хау друг у друга.

Развивается производственное инаучно-техническое сотрудничество с отраслевыми кластерами в России и зарубежом. Управляющая компания Кластера перенимает и внедряет лучший опытуправления отраслевыми кластерами, регулярно обменивается стажерами, организуетобучение своих специалистов.

За счет роста научно-техническогопотенциала, превосходства в востребованных мировым рынком технологиях,укрупнения масштаба проектов, использования новых финансовых инструментовзначительно увеличился объем привлекаемых в отрасль инвестиций, какгосударственных, так и частных (включая средства зарубежных инвесторов).

Значительное место уделяется современнымметодам анализа и прогнозирования. Регулярно проводятся отраслевые форсайты сприглашением ведущих экспертов. Сформированы "дорожные карты"развития Кластера со среднесрочным и долгосрочным горизонтами. Они позволяютпонять участникам Кластера, какие технологии и продукты будут востребованырынком в будущем, какие научно-исследовательские и опытно-конструкторскиеработы необходимо проводить, какое место их бизнес занимает в цепочке созданияценности в рамках кластера, какие факторы конкурентоспособности играют наиболеезначимую роль.

1.2. Стратегические цели развития Кластера

Стратегические цели (до 2035 года) развитияКластера:

- доля продукции Кластера в общем объемеотгруженной продукции обрабатывающих производств Нижегородской области - неменее 2,5%;

- доля продукции участников Кластера вобъемах российского производства биомедицинских изделий - не менее 10%;

- рост экспорта биомедицинских изделий - в10 раз к уровню 2018 года;

- количество участников Кластера - не менее150, в том числе не менее 100 малых инновационных организаций Нижегородскойобласти;

- ожидаемая продолжительность жизни вНижегородской области - не менее 81,5 года;

- уровень оплаты труда - не менее, чем на40% выше среднего по Нижегородской области;

- доля населения, информированного о продуктахи услугах Кластера - не менее 90%;

- доля инновационной продукции в общемобъеме производств - не менее 60%.

Сильные и слабые стороны Кластера, возможности

и угрозы для его развития (swot - анализ)

Основные компетенции и конкурентные

преимущества Кластера (сильные стороны)

Основные конкурентные преимущества Кластерав первую очередь связаны с ведущимися в Нижегородской области научнымиисследованиями и имеющимися научно-технологическими компетенциями организацийНижегородской области:

1. Нижегородская область занимаетлидирующие позиции в сегменте информационных технологий, здесь имеется многовысококвалифицированных разработчиков программного обеспечения, специалистов поинформационным системам и системам больших данных. Ряд организаций Нижегородскойобласти имеют мощные вычислительные центры, позволяющие решать комплексныезадачи по моделированию и проектированию сложных объектов, обрабатывать большоеколичество данных и формировать информационные базы, что очень востребованосовременной биомедициной.

2. В Нижегородской области ведутся обширныенаучные исследования на мировом уровне в области нейросистем, искусственногоинтеллекта. По результатам исследований осуществляются разработки устройств снейроинтерфейсом.

3. В Нижегородской области сформировалосьразвитое радиоэлектронное приборостроение, позволяющее создавать биомедицинскиеприборы и датчики, начиная с НИОКР и заканчивая серийным производством. Вданном сегменте сложились устойчивые производственно-технологические и деловыесвязи между участниками Кластера.

4. Быстрыми темпами развиваетсябиофотоника. В ННГУ им. Н.И. Лобачевского, ФГБНУ "Федеральныйисследовательский центр Институт прикладной физики Российской академиинаук" (далее - ИПФ РАН), РФЯЦ ВНИИЭФ созданы лаборатории мирового уровня,к работе привлекаются выдающиеся ученые, в том числе лауреат Нобелевской премиипо физике, физик Жерар Муру.

5. Ряд научно-производственных организацийНижегородской области - участников Кластера, разработали технологии мировогоуровня и создали серию высоко востребованных, в том числе на мировом рынке,патентно-защищенных биомедицинских приборов и изделий:

- ООО "Медозонс" - озонаторынового поколения;

- ООО "Кардекс" - системыкардиомониторинга;

- ООО "Репер-НН", ООО "АйконЛаб ГмбХ" - биологически совместимые имплантаты для офтальмологии ихирургии;

- ООО "АФС 52" - комплексдистанционной бесконтактной диагностики состояния человека и животных на основеизмерения и контроля ритмов сердцебиения и дыхания;

- ООО НПФ "Реабилитационныетехнологии" - реабилитационная техника;

- ООО "НПО "Диагностическиесистемы" и ООО НПП "Биочип" - тест - системы для диагностикиинфекционных и онкологических заболеваний;

- ООО "Петр Телегин" -кардиологическое и нейрофизиологическое оборудование;

- ООО "Арзамасское приборостроительноеконструкторское бюро" - маммограф, действующий на принципахэлектроимпедансной томографии;

- ООО "Производственная медицинскаякомпания" (далее - ООО "ПМК") - медицинский инструмент изтитана;

- ООО "Эконорм" - "фабрикарастений" для выращивания чистого лекарственного растительного сырья.

В таблице 1 "Перспективные направлениябиомедицины и представленность в сегментах организаций Нижегородскойобласти" представлены перспективные сегменты биомедицины и продукцияорганизаций Нижегородской области в данных сегментах.

Таблица 1. Перспективные направления биомедицины

и представленность в сегментах организаций

Нижегородской области

Как видно из таблицы 1 "Перспективныенаправления биомедицины и представленность в сегментах организацийНижегородской области", участники Кластера уже представлены во всехперспективных сегментах биомедицины.

6. Ряд производственных организацийНижегородской области - участников Кластера успешно сотрудничают сорганизациями Нижегородской области из других кластеров, созданных вНижегородской области.

К научно-технологическим и производственнымфакторам конкурентоспособности биомедицины в Нижегородской области следуетдобавить развитую клиническую базу и систему подготовки квалифицированныхотраслевых кадров: ученые-исследователи, инженеры и т.д. Также важным факторомявляется успешный опыт работы ряда компаний Нижегородской области на зарубежныхрынках.

Основные проблемы и "узкие места" для развития Кластера,

подходы к решению проблем и "расшивке узких" мест

Основные проблемные зоны для развития Кластера и мероприятия,направленные на улучшение ситуации представлены в таблице 2 "Слабыестороны Кластера и мероприятия, направленные на их усиление".

Таблица 2. Слабые стороны Кластера и мероприятия,

направленные на их усиление

Основные слабые стороны Кластера связаны сосложностью коммерциализации научных разработок и регистрацией(перерегистрацией) медицинских изделий, низким уровнем отраслевого маркетинга,недостаточной связью с конечными потребителями, низким объемом инвестирования вбиомедицинскую отрасль.

Интеграция производственной,научно-технической и маркетинговой деятельности в рамках Кластера позволяет вомногом ликвидировать слабые стороны биомедицины в Нижегородской области.

Возможности для ускоренного развития Кластера

и готовность к использованию возможностей

Возможности для ускоренного развития Кластера и готовность к ихреализации отражены в таблице 3 "Возможности для ускоренного развитияКластера и готовность к их использованию".

Таблица 3. Возможности для ускоренного развития

Кластера и готовность к их использованию

Основныевозможности развития Кластера связаны с быстрым развитием спроса набиомедицинскую продукцию и услуги, как в России, так и во всем мире, а также смерами государственной поддержки биомедицинской отрасли и российскойпромышленности в целом. Причем имеющийся в Кластере научно-исследовательский ипромышленно-технологический потенциал позволяет успешно использовать имеющиесявозможности.

Факторы, которые могут оказать негативное влияние на развитие

Кластера, основные риски. Механизмы компенсирования угроз ирисков   

В таблице 4 "Негативные факторы и риски(угрозы), механизмы их компенсирования" указаны основные негативныефакторы и риски (угрозы), которые могут повлиять на успешное развитие Кластера,а также механизмы снижения рисков.    

Таблица 4. Негативные факторы и риски (угрозы),

механизмы их компенсирования

Основныеугрозы связаны с экономической нестабильностью в стране, дальнейшей деградациейотраслевой производственно-технологической базы, в том числе, из-за внешнихсанкций, а также недобросовестной конкуренции со стороны крупных мировыхигроков.    

Продуктовые направления развития Кластера

С учетом сильных сторон, как Кластера, так и Нижегородской областив целом, а также имеющихся рыночных возможностей, основными продуктовыминаправлениями стратегического развития Кластера становятся:

- медицинское радиоэлектронноеприборостроение;

- программно-аппаратные комплексытелемедицины;

- диагностические тест-системы;

- биосовместимые импланты;

- протезы, тренажеры, транспортные системыс нейроинтерфейсом;

- медицинские инструменты из титана,композитных материалов, керамики;

- чистое лекарственное растительное сырье,выращенное с применением аэропонных и фитотронных технологий;

- оборудование и мебель для медицинскихорганизаций, специальных автомобилей.  

1.3. Элементы бизнес-модели

Матрица бизнес-модели Кластера отражена в таблице 5 "Элементыбизнес-модели Кластера".

Таблица 5. Элементы бизнес-модели кластера

1.4. Основные этапы развития Кластера и связанные с этиммероприятия  

Этапы реализации стратегии развитияКластера на среднесрочную перспективу (до 2023 года) и связанные с нимиосновные мероприятия отражены в таблице 6 "Основные этапы развитияКластера и связанные с ними основные мероприятия".

Таблица 6. Основные этапы развития Кластера

и связанные с ними основные мероприятия

РАЗДЕЛ 2. РЕЗУЛЬТАТЫ РАЗВИТИЯ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ОТРАСЛИ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И НИЖЕГОРОДСКОЙОБЛАСТИ        

Биомедицина ("наука о жизни","Life Sciences") включает в себя согласно Стратегии развитиямедицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденнойраспоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р, семь основных сегментов, долгое время развивавшихся самостоятельно, но в последниегоды все более и более сливающихся и взаимопроникающих:

- фармацевтическая промышленность;

- парамедицинский сегмент - БАДы, лечебноепитание и пр.;

- биотехнологический сегмент;

- сегмент медицинских приборов и устройств;

- сегмент диагностических систем;

- продукты для клеточной терапии ирегенеративной медицины;

- нейрокомпьютерные технологии.

2.1. Общая характеристика биомедицинской отрасли,

ее состояние и развитие, основные проблемы

Россия. Сегмент медицинских изделий    

Медицинские изделия в России выпускают около 550 организаций,преимущественно малого и среднего бизнеса (около 98% в общем количестве). Впроизводстве медицинских изделий занято около 30 организацийоборонно-промышленного комплекса (далее - ОПК), более 20 иностранных организаций,локализовавших производство на территории страны.

Динамика производства медицинских изделий вРоссийской Федерации за период с 2013 по 2017 год в денежных показателяхотражена в таблице 7 "Динамика производства медицинских изделий вРоссийской Федерации, млрд. руб. 2013-2017 годы. Источник - проект"Стратегия развития медицинской промышленности Российской Федерации напериод до 2030 года".

Таблица 7. Динамика производства медицинских изделий вРоссийской

Федерации, млрд. руб. 2013-2017 годы. Источник - проект"Стратегия

развития медицинской промышленности Российской Федерации

на период до 2030 года"

Как видно из таблицы 7 "Динамикапроизводства медицинских изделий в Российской Федерации, млрд. руб. 2013-2017годы. Источник - проект "Стратегия развития медицинской промышленностиРоссийской Федерации на период до 2030 года", в последние три года (2015 -2017 годы) отмечается динамичный рост производства медицинских изделий. Посравнению с 2014 годом, объемы производства выросли в полтора раза.

Отметим, что медицинские изделияотечественного производства поставляются в основном на российский рынок. Зарассматриваемый период доля экспорта ни разу не превысила 10,0% от объемапроизводства.

Основные показатели, характеризующиединамику и структуру потребления медицинских изделий на отечественном рынке,представлены в таблице 8 "Динамика и структура потребления медицинскихизделий на рынке Российской Федерации. 2013 - 2017 годы. Источник - проект"Стратегия развития медицинской промышленности Российской Федерации напериод до 2030 года".

Таблица 8. Динамика и структура потребления медицинских

изделий на рынке Российской Федерации. 2013-2017 годы.

Источник - проект "Стратегия развития медицинской

промышленности Российской Федерации

на период до 2030 года"

Как видно из таблицы 8 "Динамика и структура потреблениямедицинских изделий на рынке Российской Федерации. 2013-2017 годы. Источник -проект "Стратегия развития медицинской промышленности Российской Федерациина период до 2030 года", в 2014 году наблюдался существенный спадпотребления медицинских изделий. Далее рынок демонстрировал замедляющийся рост.

Важно отметить, что благодаря росту объемовпроизводства российских медицинских изделий, связанному с ослаблением рубля,доля отечественной продукции на рынке растет и в 2017 году она составила 21,0%.Вместе с тем, потенциал замещения импорта огромен - на зарубежныхпроизводителей в 2017 году приходилось 201,7 млрд. руб. потребления.

Еще одна очень важная черта российскогорынка медицинских изделий - в закупках доминирует государственный сектор. Егодоля в закупках последние три года превышает 80%.

В таблице 9 "Доли продуктовыхкатегорий на российском рынке и доля отечественной продукции в каждом изсегментов. Источник - проект "Стратегия развития медицинскойпромышленности Российской Федерации на период до 2030 года" приводитсяраспределение на российском рынке продуктовых категорий медицинских изделий вдолях от объема продаж в денежных показателях, а также доля российскойпродукции в каждом из сегментов.

Таблица 9. Доли продуктовых категорий на российском

рынке и доля отечественной продукции в каждом

из сегментов. Источник - проект "Стратегия

развития медицинской промышленности

Российской Федерации на период до 2030 года"

Как следует из таблицы 9 "Долипродуктовых категорий на российском рынке и доля отечественной продукции вкаждом из сегментов. Источник - проект "Стратегия развития медицинскойпромышленности Российской Федерации на период до 2030 года", наибольшуюдолю на российском рынке занимают средства in-vitro диагностики - 23% или 53,6млрд. руб. Затем следуют изделия для общей хирургии и эндоскопии - 11 % или28,1 млрд. руб. Далее с равными долями по 10% (по 25,5 млрд. руб.)расположились изделия для реанимации, анестезии и неотложной медицины, изделиясосудистой хирургия и нейрохирургии, средства диагностической визуализации.

Отметим, что отечественная продукциязанимает от 20% и выше всего в четырех сегментах: in-vitro диагностика, общаяхирургия и эндоскопия, средства диагностической визуализации и изделияреабилитационной и восстановительной медицины. При этом в последнем сегментедоля российской продукции превышает 40%.

В таблице 10 "Доли продуктовыхкатегорий на российском рынке и доля закупок государственного сектора в каждомиз сегментов. Источник - проект "Стратегия развития медицинскойпромышленности Российской Федерации на период до 2030 года" такжеприводится распределение на российском рынке продуктовых категорий медицинскихизделий в долях от объема продаж в денежных показателях, и доля государственныхзакупок в каждом из сегментов.

Таблица 10. Доли продуктовых категорий

на российском рынке и доля закупок

государственного сектора в каждом из сегментов.

Источник - проект "Стратегия развития

медицинской промышленности Российской

Федерации на период до 2030 года"

Обратим внимание, что меньше половиныгосударственные закупки составляют только в четырех сегментах: изделия длястоматологии, изделия для офтальмологии, изделия для ядерной медицины и лучевойтерапии, средства функциональной диагностики.

Дистрибуцией медицинских изделий в Россиизанимаются специализированные организации. 25 крупнейших дистрибьюторовобеспечивают около 15% потребления государственного сектора. Наличие большогочисла мелких организаций обусловлено широкой географией расположенияпотребителей и большим количеством видов медицинских изделий. В отличие отмировой практики, в которой активно развивается модель дистрибуции, основаннаяна предоставлении комплексных решений организациями - интеграторами, в Россиинесколько крупных локальных дистрибьютеров выступают в роли интеграторов, чтоограничивает экспортный потенциал российской продукции.

По мнению разработчиков проекта"Стратегия развития медицинской промышленности Российской Федерации напериод до 2030 года" основными проблемами сегмента медицинских изделийявляются:

1. Слабая связь между производителями ипотребителями в части определения приоритетных направлений разработок ипонимания текущих потребностей рынка. Актуальным является определение сегментоврынка, наименее занятых иностранными организациями, или тех, где российскиеорганизации занимают значимую долю, а продукция востребована конечнымипотребителями. Проведение маркетинговых и рыночных исследований являетсядорогостоящей услугой, доступность которой ограничена в результатенедостаточности средств у организаций малого и среднего бизнеса, составляющих98% российских производителей;

2. Высокая технологичность отраслипроизводства медицинских изделий обуславливает необходимость регулярнойактуализации разработок и продуктов. Финансовые ограничения организаций малогои среднего бизнеса не позволяют на регулярной основе инвестировать внаучно-исследовательские разработки.

3. При производстве медицинских изделийважным этапом является испытание продукта в условиях, максимально приближенныхк реальным. Запрет на использование незарегистрированных изделий ограничиваетвозможности организаций в части совершенствования продукции перед выводом нарынок. Отсутствие возможности совершенствовать производимые изделия в контактес конечными потребителями снижает востребованность готовой продукции иусложняет процесс коммерциализации.

4. Неразвитая инфраструктура и рынок услугдля проведения исследований и испытаний медицинских изделий, отсутствиеиспытательных лабораторий, аккредитованных в системе международнойсертификации, ограничивает экспорт.

5. Низкий уровень взаимодействия междуобразовательной инфраструктурой, институтами, занимающимися фундаментальнойнаукой, прикладной наукой и производителями, стремящимися использоватьактуальные физические и химические решения в производстве.

6. Отсутствие компетенций в производстве вряде сегментов обусловлено низким уровнем спроса со стороны внутреннего рынка,высокими начальными инвестициями в создание производства, а также высокойконкуренцией со стороны иностранных организаций.

7. Долгий срок получения регистрационныхудостоверений. В России их получение занимает около 1 - 1,5 лет. Также ограничивающимфактором является необходимость получать новое регистрационное удостоверениепри внесении незначительных конструкционных изменений в производимое изделие.Данное требование ограничивает возможности организации в части регулярногообновления продуктового портфеля.

8. Российским организациям, которыеотносятся к малому и среднему бизнесу, приходится конкурировать на внутреннемрынке с мировыми гигантами, которые имеют несравненно большие ресурсы. Высокиебюджеты на маркетинг и сбыт позволяют иностранным организациям инвестировать вмаркетинговое продвижение продукции как на уровне дистрибьютеров, так иконечных потребителей.

9. Текущая тенденция в потреблениимедицинских изделий в мире характеризуется перераспределением спроса сприобретения отдельных продуктов на потребление услуг по комплексному оснащениюмедицинских организаций. На российском рынке практически отсутствуюторганизации, предоставляющие такие услуги, что обуславливает низкий уровеньсоответствия мировым требованиям в части развития экспорта и ограничиваетпотенциал российских производителей на глобальном рынке.

10. Отсутствует механизм отбора и передачирезультатов фундаментальных исследований на стадию опытно-конструкторских работдля создания опытных образцов инновационных препаратов, продуктов, технологий ипроведения их доклинических исследований.

11. В практической деятельности в сфереохраны здоровья граждан нет механизмов коммуникации с фундаментальной иприкладной наукой для доведения до них информации о проблемах и неудовлетворенныхпотребностях в новых методах лечения и профилактики заболеваний.

Россия. Сегмент фармацевтика

В настоящее время официальную лицензию напроизводство лекарственных средств в России имеют около 350 организаций. Приэтом 20 из них обеспечивают около 70% российского сегмента фармацевтическогорынка. Оставшиеся 30% объема выпускаемой продукции производятся организациями,выпускающими одно - два наименования оригинальных препаратов или ограниченноеколичество недорогих безрецептурных препаратов массового спроса.

За период с 2001 по 2015 год в РоссийскойФедерации введено в эксплуатацию 36 фармацевтических организаций попроизводству готовых лекарственных форм.

Только в 2017 году было запущено 5 новыхпроизводств в Санкт-Петербурге, Московской, Владимирской, Самарской, Иркутскойобластях.

Фармацевтическая промышленность Россиипоследнее время демонстрирует высокие темпы роста объемов производства.Динамика отечественного производства фармацевтической продукции за период с2013 по 2017 годы отражена в таблице 11 "Динамика производства российскойфармацевтической продукции. 2013-2017 годы. Источник - МинпромторгРоссии".

Таблица 11. Динамика производства российской

фармацевтической продукции.

2013-2017 годы. Источник - Минпромторг России

По сравнению с 2013 годом, производство отечественнойфармацевтической продукции по итогам 2017 года выросло в 1,7 раза.

Динамика и структура потребленияфармацевтических препаратов на российском рынке отражена в таблице 12"Динамика и структура потребления фармацевтических препаратов на рынкеРоссийской Федерации. 2013 - 2017 годы. Источник - DMSCroup".    

Таблица 12. Динамика и структура потребления

фармацевтических препаратов на рынке

Российской Федерации. 2013-2017 годы.

Источник - DMS Croup

По сравнению с 2013 годом, объем потребления по итогам 2017 годаувеличился в 1,4 раза.

Обратим внимание, что доля закупокгосударства на фармацевтическом рынке постепенно сокращается и по итогам 2017года составила 23%.

Доля отечественных лекарственных средств,по данным Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, в 2017году составила 30,13%. По данным DSM Group, доля лекарств импортногопроизводства по итогам 2017 года составила 70% в стоимостном выражении и 38% вупаковках.

В результате действующей Стратегии развитияфармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года,утвержденной приказом Минпромторга Российской Федерации от 23 октября 2009 г. № 965, в развитии фармацевтической отрасли произошел рост доли российских препаратов:

- в сегменте "Семь высокозатратныхнозологий" до 39,19% (10,2% в 2012 году);

- в сегменте препаратов для лечениягепатита до 31,6% (5,28% в 2012 году);

- в сегменте онкологических заболеваний до46,96% (13,24% в 2012 году);

- в сегменте препаратов для лечения ВИЧ до27,24% (9,92% в 2012 году);

- в сегменте инсулиновых препаратов до11,14% (6,33 в 2012 году).

К началу 2018 года доля отечественныхпрепаратов по номенклатуре перечня жизненно необходимых и важнейшихлекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ПЖНВЛП)увеличилась до 84,2% (2012 год - 63%).

Импортозамещение в фармацевтическойпромышленности является одним из ключевых стратегических приоритетов.Значительную роль в увеличении доли отечественных препаратов сыгралопостановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государствлекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых иважнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок дляобеспечения государственных и муниципальных нужд".

В результате господдержки импортозамещениястали доступными более 40 новых препаратов отечественного производства длялечения онкологических, инфекционных, сердечно-сосудистых заболеваний,гемофилии. Только за январь - июль 2016 года зарегистрировано 11импортозамещающих препаратов.

Аналитики Исследовательского центракомпании "Делойт" в СНГ в исследовании "Тенденциифармацевтического рынка России - 2017" фиксируют следующие проблемы,присущие фармацевтическим компаниям в России:

- несовершенство государственногорегулирования;

- стагнация экономики в целом;

- недостаток государственного финансирования.Данная проблема наиболее остро стоит перед компаниями, ориентированными нагоспитальные закупки;

- недостаточная платежеспособностьнаселения;

- рост конкуренции на рынке.

Эксперты-разработчики проекта"Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерациина период до 2030 года", отмечают, что российский рынок традиционноиспытывает очень высокий уровень давления со стороны импорта фармацевтическойпродукции, полностью поддерживаемый существующей системой дистрибуции и розничнойреализации лекарственных средств, извлекающих выгоду из сложившейся ситуации.

В общественном сознании существуетустойчивое представление о лучшем качестве и потребительских свойствахимпортируемой продукции. Оно оказывает существенное влияние на поведение пациентскогои врачебного сообщества и в целом на структуру фармацевтического рынка с точкизрения структуры спроса и потребления.

Также очень важными для отрасли являютсяпроблемы с кадрами, импортным оборудованием и сырьем для производства лекарств,о которых более подробно будет говориться в следующих пунктах данного раздела.

Нижегородская область. Сегмент медицинскихизделий

Согласно данным министерствапромышленности, торговли и предпринимательства Нижегородской области, доля видадеятельности "производство изделий медицинской техники, включаяхирургическое оборудования и ортопедические приспособления", в общемобъеме отгруженной продукции по обрабатывающим отраслям промышленностиНижегородской области по итогам 2016 года составила 0,2%.

Основные экономические показатели,характеризующие отрасль медицинских изделий в Нижегородской области, отражены втаблице 13 "Промышленность медицинских изделий Нижегородской области.Основные показатели деятельности. 2014-2016 годы. Источник - министерство промышленности,торговли и предпринимательства Нижегородской области".

Таблица 13. Промышленность медицинских изделий

Нижегородской области. Основные показатели деятельности.

2014-2016 годы. Источник - министерство

промышленности, торговли и предпринимательства

Нижегородской области

Как видно из таблицы 13"Промышленность медицинских изделий Нижегородской области. Основныепоказатели деятельности. 2014-2016 годы. Источник - министерствопромышленности, торговли и предпринимательства Нижегородской области", зарассматриваемый период отмечается динамичный рост, как объемов отраслевогопроизводства в Нижегородской области, так и производительности труда. С другойстороны, благодаря еще более высоким темпам роста промышленности медицинскихизделий в целом, доля производителей медицинских изделий в Нижегородскойобласти в общероссийском производстве сокращается.

В 2017 году из-за изменения системыстатистического учета информация по промышленности медицинских изделийсобиралась только по коду 32.5 "Инструменты и оборудованиемедицинские", а данные по коду 26.60 "Оборудование для облучения,электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемое в медицинских целях"оказались выпавшими из системы наблюдений.

По итогам 2017 года объем отгруженнойпродукции производства медицинских инструментов и оборудования составил 779,5млн. руб. или 86,5% от уровня 2016 года. Важно отметить, что спад производствамедицинского инструмента из-за демпинга со стороны Пакистана характерен длявсех российских организаций и требует вмешательства на федеральном уровне.

На выпуске медицинских изделий вНижегородской области специализируются более 20 малых и средних организаций. ВНижегородской области выпускается широкий спектр продукции для профилактики,диагностики и лечения заболеваний, используемой во многих областях медицины:хирургии, травматологии, стоматологии, кардиологии, реанимации, скороймедицинской помощи, медицины чрезвычайных ситуации и др.:

- медицинский инструмент и шприцы - ОАО"Медико-инструментальный завод им. М.Горького" (Павловский район),ОАО "Медикоинструментальный завод имени Ленина" (г. Ворсма), АО"Медполимер ЛТД" (г. Ворсма), ООО "Производственная МедицинскаяКомпания" (г. Павлово), ООО "Нижегородский завод сложногомедицинского инструмента "Парацельс" (г. Павлово);

- мебель и медицинское оборудование - АО"Досчатинский завод медицинского оборудования" (Выксунский район),ООО "Айболит 2000" (г. Н. Новгород), ООО "ПП Ока-Медик" (г.Навашино);

- приборы и аппаратура - ООО"Кардекс" (г. Н. Новгород), ООО "НИМП ЕСН" (г. Саров), ООО"Петр Телегин" (г. Н. Новгород), ООО "Мадин";

- средства перемещения - ООО "НПП"Микромонтаж" (г. Н.Новгород);

- ортопедические приспособления -"Нижегородский" филиал ФГУП "Московское Протезно-ортопедическоепредприятие" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации,ЗАО "Юлианна" (г. Н.Новгород);

- интраокулярные линзы - ООО предприятие"Репер-НН" (г. Н.Новгород)

- другие медицинские изделия - АО"Сапфир" (р.п. Ардатов), ООО "Айкон Лаб ГмбХ" (г.Н.Новгород) и т.д.

Кроме того, выпуск медицинской техникиявляется одним из направлений деятельности ряда организацийоборонно-промышленного комплекса Нижегородской области: АО "НПП"Полет", АО "Арзамасский приборостроительный завод им. П.И.Пландина", ПАО "Горьковский завод аппаратуры связи им.А.С.Попова" и др.

За последние два года в большинствеорганизаций медицинской промышленности в Нижегородской области наблюдаетсястабильная финансово-экономическая ситуация. Многие организации Нижегородскойобласти биомедицинской отрасли успешно развиваются, реализуют инвестиционныепроекты.

В то же время, по-прежнему остается сложнойситуация на организациях Нижегородской области, выпускающих медицинский инструмент.Основная причина - низкая загрузка производственных мощностей (60-65%) из-заотсутствия заказов вследствие жесткой конкуренции с дешевыми изделиямипроизводства стран Азии на рынке медицинского инструмента. Демпинговая ценоваяполитика зарубежных организаций, рост цен на энергоресурсы, сырье и материалы иориентация лечебно-профилактических учреждений на продукцию иностранногопроизводства приводит к невозможности конкурирования отечественной продукции сизделиями импортного производства на российском рынке.

Отсутствие гарантированных рынков сбытаявляется одним из сдерживающих факторов развития отечественной медицинскойпромышленности, особенно это касается регионального рынка в силу традиционныхпредпочтений медицинских организаций импортных товаров и сложившегося механизмазакупок для нужд здравоохранения Нижегородской области.

Правительством Нижегородской области былаорганизована работа по продвижению продукции (в основном шприцев и медицинскогоинструмента) на региональном рынке:

- совместные с министерствомздравоохранения Нижегородской области мероприятия по информированию целевойаудитории;

- индивидуальная работа слечебно-профилактическими учреждениями;

- презентации продукции на совещанияхглавных врачей медицинских организаций Нижегородской области.

Однако, по оценкам министерствапромышленности, торговли и предпринимательства Нижегородской области система поимпортозамещению при проведении закупок медицинских изделий далека отсовершенства.

Научно-техническим советом поимпортозамещению при министерстве промышленности торговли и предпринимательстваНижегородской области были выявлены закупки импортных медицинских изделий приналичии высококачественных отечественных аналогов по интраокулярным линзам,шприцам и медицинскому инструменту. Для нормализации ситуации подготовленыпредложения по внесению изменений в закупочную документацию в целях расширениякруга участников закупок.

В рамках форсайт-сессии Кластера егоучастники отметили целый ряд проблем, с которым организации Нижегородской областисталкиваются на разных стадиях производства и реализации медицинских изделий.Результаты обобщены в таблице 14 "Основные проблемы участников Кластерапри производстве и реализации медицинских изделий. Источник - опрос участниковКластера".

Таблица 14. Основные проблемы участников

Кластера при производстве и реализации медицинских

изделий. Источник - опрос участников Кластера

Как видно из таблицы 14 "Основныепроблемы участников Кластера при производстве и реализации медицинских изделий.Источник - опрос участников Кластера", многие проблемы при разработке иреализации медицинских изделий у организаций Нижегородской области в сферемаркетинга, проведения испытаний и получения разрешительной документации.

Нижегородская область. Сегмент фармацевтика

Фармацевтическая промышленность вНижегородской области представлена следующими промышленными организациями:

- АО "Нижегородскийхимико-фармацевтический завод",

- филиал АО "Научно-производственногообъединения по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"в г. Нижнем Новгороде "Нижегородское предприятие по производствубактерийных препаратов "ИмБио",

- ООО "НПО "Диагностическиесистемы",

- ЗАО "Интелфарм".

Доля объема производства лекарственныхсредств и материалов, применяемых в медицинских целях, составляет 1,26% отобщего объема обрабатывающих производств Нижегородской области.

Основные экономические показатели,характеризующие фармацевтическую промышленность Нижегородской области, отраженыв таблице 15 "Фармацевтическая промышленность Нижегородской области.Основные показатели деятельности. 2015-2017 годы. Источник - министерствопромышленности, торговли и предпринимательства Нижегородской области".

Таблица 15. Фармацевтическая промышленность

Нижегородской области. Основные показатели деятельности.

2015-2017 годы. Источник - министерство промышленности,

торговли и предпринимательства Нижегородской области

Как видно из таблицы 15"Фармацевтическая промышленность Нижегородской области. Основныепоказатели деятельности. 2015-2017 годы Источник - министерство промышленности,торговли и предпринимательства Нижегородской области", за рассматриваемыйпериод отмечается динамичный рост, как объемов отраслевого производства вНижегородской области, так и производительности труда. С другой стороны, из-заболее высоких темпов роста фармацевтической промышленности в целом, доля производителейв Нижегородской области в общероссийском выпуске фармацевтической продукции зарассматриваемый период сократилась.

Основным производителем лекарственныхсредств в Нижегородской области (82,9% объема отгрузки данного производства)является успешное и динамично развивающаяся организация АО "Нижегородскийхимико-фармацевтический завод" (далее - АО "Нижфарм") -производственная организация холдинга "STADA" (Германия).

В год завод выпускает 100 млн. упаковокмазей, кремов и гелей, 360 млн. суппозиториев, 360 млн. таблеток в год. АО"Нижфарм" занимает 2 место по объему выпуска в натуральном выражениисреди российских производителей лекарственных препаратов.

На сегодняшний день продуктовый портфельорганизации включает более 400 позиций лекарственных средств, использующихся всоциально-значимых областях медицины: кардиология, неврология, гинекология,урология и др. Около 50% продукции организации относятся к лекарствам, входящимв ПЖНВЛП.

Ворганизации внедрена одна из лучших систем менеджмента качества средироссийских организаций - производителей лекарственных средств. АО"Нижфарм" одна из первых российских фармацевтических организаций,получившая сертификаты Министерства здравоохранения Российской Федерации иВсемирной организации здравоохранения о соответствии "ГОСТ ISO 9001-2011.Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования",введенного в действие Приказом Росстандарта от 22 декабря 2011 г. № 1575-ст.

В 2017 году объем отгруженных товаровсоставил 12,3 млрд. рублей, что на 22,4% выше уровня 2016 года. Численностьработающих в организации составила 1 100 человек, средняя заработная плата - 85954 рубля (одна из самых высоких среди промышленных организаций Нижегородскойобласти), темп роста к 2016 году составил 106,5%.

В 2018 году организация реализует проект поорганизации участка производства аэрозолей в металлических баллонах поддавлением с устройством ВОV для промывания горла и носа. Проект реализуется засчет собственных средств в размере 688 млн. рублей. Также в Нижегородскойобласти зарегистрирована небольшая организация ЗАО "Интелфарм"

(г.Н.Новгород), одним из направлений деятельности которой является производствофармацевтических средств - препарата для лечения хронического простатита"Биопрост", ополаскивателя для полости рта "Dentix".

С целью импортозамещения ЗАО"Интелфарм" прорабатывается вопрос клинических испытаний и поискасоинвестора по организации производства нового препарата прямого вирусногодействия "КИЛЛЕВИР" (фуллеренполиаминокапроновая кислота) для леченияцитомегаловирусной и герпетической инфекции. По информации данной организации внастоящее время для лечения используется дорогостоящий препарат"НеоЦитотекст" (Германия), имеющий большое количество побочныхэффектов.

Одними из перспективных направленийявляются биотехнологии. В данной сфере работают следующие организации.

С 1991 года на территории г. Н.Новгородауспешно работает ООО "НПО "Диагностические системы", котороеявляется крупнейшей в России организацией по производству иммуноферментныхтест-систем для диагностики ряда инфекционных и соматических заболеваний (151позиция).

По итогам 2017 года объем отгруженнойпродукции составил 924,0 млн. рублей, темп роста по сравнению с 2016 годом -102,9%. Численность работников организации составляет 290 человек, в 2017 годучисленность организации увеличилась на 10 человек. Средняя заработная платаодна из самых высоких среди промышленных организаций Нижегородской области (52900 рублей).

Разработка и производство тест-систембазируется на новейших достижениях в области иммунохимии и генной инженерии.Большинство разработок являются уникальными и защищены авторскимисвидетельствами и патентами (9 патентов), многие продукты превосходят лучшиезарубежные аналоги.

Организация обладает научной ипроизводственной базами, оснащенными современным оборудованием. Техническаяоснащенность организации, постоянная модернизация и автоматизация производства,ориентация на лучшие мировые технологические разработки позволяют гарантироватьэффективность производственного процесса и высокое качество выпускаемойпродукции.

Высокое качество продукции организацииподтверждено наличием сертификатов соответствия требованиям Евросоюза кизделиям медицинского назначения (7 ЕС-Сертификатов), российскимигосударственными и международными экспертными испытаниями, 46 тест-систем имеютСЕ-маркировку.

Успехи организации были отмеченыПравительством Нижегородской области (по итогам работы за 2016 год ООО"НПО "Диагностические системы" награждено областной наградой -Благодарственное письмо Правительства Нижегородской области).

Филиал АО "Научно-производственногообъединения по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"в г. Нижнем Новгороде "Нижегородское предприятие по производствубактерийных препаратов "ИмБио" специализируется на производствебактериофагов, пробиотиков, иммуноглобулиновых комплексных препаратов ипрепаратов крови.

Кроме того, необходимо отметить, что в 2015году онкологами ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России и ведущими ученымиФБУН "Нижегородский научно-исследовательский институт эпидемиологии имикробиологии им. Академика И.Н. Блохиной" Федеральной службы по надзору всфере защиты прав потребителей и благополучия человека организовано ООО НПП"Биочип" (численность работающих менее 10 человек), которымиразработана уникальная инновационная методика диагностики рака.

ООО НПП "Биочип" занимаетсяразработкой тест-систем для иммуноцитохимии в формате биологических микрочипов(биочипов). Линейка продукции, выпускаемой ООО НПП "БИОЧИП", включаетв себя 8 тест-систем в формате биочипов для дифференциальной диагностики рака,транспортную питательную среду для сохранения нативной структуры биоматериала исканирующее устройство "РИДЕР" для оценки результатов, полученных спомощью биочипов.

Результаты применения тест-систем в форматебиочипов получили положительные отзывы на многих крупных Российских имеждународных научных конференциях. Тест-система "Биочип" получилаглавную медицинскую премию России "Призвание" в номинации "Засоздание нового метода диагностики". Несмотря на то, что даннаяорганизация зарегистрирована на территории Инновационного центра"Сколково" в г. Москве, производственный процесс организован в г.Н.Новгороде.  

2.2. Обеспечение биомедицинской отрасли сырьем

и материалами, условия для локализации производства 

Сегмент фармацевтики, как в производствеготовых форм, так и в синтезе фармацевтических субстанций химического ибиотехнологического производства, является зависимой от производителейлабораторного, пилотного и промышленного оборудования. Усиление роли санкций вглобальной системе допуска к инновационным технологическим платформам являетсякритическим фактором с учетом отсутствия локальных компетенций не толькособственно в фармацевтическом производстве, но прежде всего в созданиитехнологических платформ и аналитического оборудования.

Высокий уровень импортозависимости ивысокая стоимость производственно-технологического оборудования также являетсясерьезным ограничителем и в сегменте медицинских изделий.

Высокая стоимость оборудования ограничиваетвозможности компаний малого и среднего бизнеса в инвестировании при отсутствииперспектив коммерциализации продукции из-за высокой конкуренции с иностраннымипроизводителями.

Аналогичная ситуация наблюдается в частииспользуемых комплектующих. В денежном выражении доля импортных комплектующихдля отдельных видов медицинских изделий согласно проекту "Стратегияразвития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030года" достигает 90%. Несмотря на создавшиеся в конце 2014 года условия, способствующиенаращиванию экспортных поставок, стоимость российской продукции выросла вследза ростом цен на импортные комплектующие. Кроме того, высокая зависимость отимпорта ключевых комплектующих создает угрозу национальной безопасности страны.

Важным шагом по снижению зависимости отимпорта (как конечной продукции, так и сырья и комплектующих для еепроизводства) государство проводит активную политику, направленную наимпортозамещение. Особенно активно она ведется в фармацевтическом сегменте, гдеполитика импортозамещения с одной стороны стала мотивирующим фактором дляиностранных организаций локализовать свое производство, с другой - открылоперспективную отрасль контрактного производства для российских организаций,которые стали активнее вступать в стратегические партнерства с международнымифирмами для локализации производства иностранных препаратов.

В собственные производства инвестировалитакие организации как "Novartis", "Teva","Takeda", "Novo Nordisk", "Astra Zeneca","Sanofi Aventis", "Stada CIS", "KRKA","Gedeon Richter", "Servier", "FerringPharmaceuticals", "Menarini Group", "Abbot" приобрелаОАО "Верофарм".

На площадках локальных производителей своюпродукцию локализовали или находятся в процессе локализации такиепроизводители, как "Bayer", "Merck Serono","Pfizer", "Janssen", "Merck", "Roche","Johnson&Johnson", "Boehringer Ingelheim","Abbvie", "Amgen", "Baxter".

Локализации иностранных фармпроизводителейспособствует кластерная политика, проводимая в Нижегородской области. Внастоящее время согласно таблице 16 "Российские фармацевтические кластеры.Источник - НИУ ВШЭ" в России сформированы порядка 9 фармацевтическихкластеров. В той или иной форме локализовались, в том числе в рамках кластеров,такие мировые лидеры, как Novartis, Pfizer, Teva, AstraZeneca, Novo Nordisk,Sanofi и др.    

Таблица 16. Российские фармацевтические кластеры.

Источник - НИУ ВШЭ

2.3. Развитие экспорта и международного сотрудничества

Динамика экспорта медицинских изделий российского производстваотражена в таблице 17 "Динамика экспорта российских медицинских изделий.2013-2017 годы".

Таблица 17. Динамика экспорта российских

медицинских изделий. 2013-2017 годы

Каквидно из таблицы 17 "Динамика экспорта российских медицинских изделий.2013-2017 годы", объем российского экспорта медицинских изделий,выраженный в российских рублях, постепенно растет. С другой стороны, из-заснижения курса рубля относительно основных валют, экспорт в долларах США зарассматриваемый период ощутимо упал.

Динамика экспорта отечественнойфармацевтической продукции за период с 2013 по 2017 год отражена в таблице 18"Динамика экспорта российской фармацевтической продукции. 2013-2017 годы.Источник - проект "Стратегия развития фармацевтической промышленностиРоссийской Федерации на период до 2030 года".

Таблица 18. Динамика экспорта российской

фармацевтической продукции. 2013-2017 годы.

Источник - проект "Стратегия развития фармацевтической

промышленности Российской Федерации

на период до 2030 года"

Как видно из таблицы 18 "Динамикаэкспорта российской фармацевтической продукции. 2013-2017 годы. Источник -проект "Стратегия развития фармацевтической промышленности РоссийскойФедерации на период до 2030 года", за рассматриваемый период положительнаядинамика экспорта наблюдается не только в рублях (рост в 2,15 раза), но и вдолларах США (рост в 1,18 раза).

В структуре экспорта доминируют страны СНГ.Порядка 60% экспорта приходится на Казахстан, Украину, Узбекистан и Беларусь.

В Нижегородской области ведущим экспортеромбиомедицинской продукции является АО "Нижфарм", которое поставляетлекарства в 17 стран мира, в том числе в страны Евросоюза. В течение последнихпяти лет АО "Нижфарм" признается Минпромторгом России лучшимэкспортером фармацевтической отрасли.

2.4. Состояние системы подготовки кадров

Анализ Стратегии развития медицинской наукив Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденной распоряжениемПравительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р, проекта "Стратегия развития медицинской промышленности Российской Федерации напериод до 2030 года", плана мероприятий ("дорожной карты") посовершенствованию законодательства и устранению административных барьеров вцелях обеспечения реализации Национальной технологической инициативы понаправлению "Хелснет", утвержденного распоряжением ПравительстваРоссийской Федерации от 5 мая 2018 г. № 870-р, и оценки участниковфорсайт-сессии Кластера выявляют следующие проблемные вопросы, связанные сподготовкой кадров, как для биомедицины, так и для здравоохранения в целом,являющегося конечным потребителем услуг и товаров отрасли:

1. Исходя из специфики биомедицины, самымглавным ограничением является необходимость наличия множественных компетенцийдля обеспечения современных непрерывных технологий. Практически невозможносочетать современный уровень компетенций в отдельных специалистах, что ставитмножественные задачи подготовки и управления персоналом, развитияобразовательной и научной инфраструктуры. Поскольку нехватка таких специалистов- глобальная тенденция, а крупнейшие транснациональные корпорации (далее - ТНК)ЕС и США создают привлекательные условия работы, конкурировать с ними вприкладном плане весьма трудно. Инновационное развитие биомедицинской отраслитребует отдельной системной программы в рамках общей поддержки науки в России.

2. Около 60% руководителей здравоохранения различногоуровня не имеют специального образования по организации здравоохранения и почти90% не имеют профессиональной подготовки по менеджменту. Назначение надолжность руководителя медицинской организации практикующего врача, а неменеджера, отсутствие специальной подготовки у главных врачей, их многолетнийопыт работы, построенный на командно-административных принципах руководства, непозволяют таким руководителям "успевать" за происходящими переменами,тормозят внедрение новых методов управления сферой охраны здоровья граждан.

3. Острая нехватка кадров в сферепродвижения биомедицинских изделий, особенно инновационных: специалисты повнешнеэкономической деятельности, продакт-менеджеры с медицинским образованиеми т.п.

4. Дефицит квалифицированных кадров,способных решать задачи создания новой продукции и организации современногопроизводства. Ограниченное предложение квалифицированных специалистов в сфереНИОКР, наблюдается дефицит производственного персонала, специалистов поменеджменту качества.

Для подготовки управленческих кадров всфере охраны здоровья граждан и биомедицины ряд российских образовательныхорганизаций высшего образования разработали специальные программы обученияразного уровня.

Необходимо отметить рост популярностимеждисциплинарных специальностей в сфере биомедицины. Например, очное обучениена бакалавра по специальности "биотехнические системы и технологии -12.03.04" предлагают 58 образовательных организаций высшего образования(включая ФГБОУ ВО "Нижегородский государственный технический университетим. Р.Е. Алексеева" (далее - НГТУ им. Р.Е. Алексеева), "биоинженерияи биоинформатика - 06.05.01" - 8 образовательных организаций высшегообразования, медицинская кибернетика - 30.05.03 - 6 образовательных организацийвысшего образования. Имеются программы по ядерной медицине (медицинский физик),биосовместимым материалам, биотехническим системам в реабилитации и т.п.

2.5. Механизмы государственной поддержки отрасли,

в том числе за рубежом

Мировой опыт показывает, что уровень развитиябиомедицины зависит от следующих основных факторов:

- расходы на здравоохранение в целом;

- государственное регулированиебиомедицинской отрасли;

- государственная поддержка биомедицинскойотрасли и организаций.

Расходы на здравоохранение крупнейших стран-потребителейпродукции и услуг биомедицинской отрасли приведены в таблице 19 "Расходына здравоохранение. Источник - проект "Стратегия развития фармацевтическойпромышленности Российской Федерации на период до 2030 год".

Таблица 19. Расходы на здравоохранение. Источник - проект

"Стратегия развития фармацевтической промышленности

Российской Федерации на период до 2030 года"

Как видно из таблицы 19 "Расходы наздравоохранение. Источник - проект "Стратегия развития фармацевтическойпромышленности Российской Федерации на период до 2030 года", расходы наздравоохранение стран-лидеров составляют от 10% ВВП и выше. В то же времярасходы на здравоохранение в России составляют всего 3,5% от ВВП.

В мировой практике государственноерегулирование медицинской промышленности осуществляется на всех этапах цепочкисоздания стоимости, однако основным фокусом является контроль производствамедицинских изделий.

Мировой опыт регулирования биомедицинскойотрасли также включает выделение отдельного ответственного органа сосуществлением как предварительного аудита производителя, так и общего надзораза рынком: в США - агентство Министерства здравоохранения и социальных услугСША (FDA), в Германии - Федеральное Министерство здравоохранения, в Японии -агентство по контролю за фармацевтической и медицинской промышленностью (PMDA).

Уровень поддержки биомедицинской отрасли состороны государства, как и используемые государством инструменты, определяетсяисходя из сложившейся ситуации в отрасли, национальной стратегии развития иналичия возможностей для финансирования.

США

Развитое собственное производство и высокийвнутренний спрос определили протекционистский характер государственнойподдержки биомедицинской отрасли. Местные производители получают комплекс мер,включающий налоговые, финансовые и правовые преференции для укрепления позицийв США и стимулирования развития экспорта.

Частичное освобождение от уплаты налогов,предоставление льготного налогового режима повышает инвестиционнуюпривлекательность организаций США за счет улучшения финансовых показателей,позволяет привлечь дополнительный капитал для расширения производственныхмощностей.

Широко представлены финансовые мерыподдержки: гранты на развитие передовых технологий, экспортное кредитованиеорганизаций по льготным ставкам, страхование рисков при ведении бизнеса назарубежных рынках. Для закрепления иностранных организаций на местном рынкегосударство предоставляет финансирование для покупки или приобретенияамериканских товаров в лизинг на льготных условиях.

Для защиты собственных производителейдействует программа "Покупай американское". Американские организации,попавшие в программу, приобретают привилегии, в том числе при государственныхзакупках.

Германия

В Германии основной акцент сделан нафинансовых мерах поддержки, направленных, прежде всего, на интеграцию местныхпроизводителей и научно-исследовательских организаций в единые цепочки,направленные на создание инновационной, экспортно-ориентированной продукции свысокой добавленной стоимостью.

Правительство Германии выделяет существенныесредства на гранты и льготные кредиты для развития НИОКР как для кластеров, таки для участников Кластера из малого и среднего предпринимательства (далее -МСП). Подобные преференции выдаются и в рамках официально разработанныхпрограмм развития, таких как программа стимулирования развития инновационныхкластеров "go-cluster".

Япония

Правительство Японии реализует комплекс мерпо стимулированию роста внутреннего производства медицинских изделий (в томчисле за счет коммерциализации НИОКР и привлечения иностранных партнеров),наращиванию экспортных поставок.

В рамках программы развития внутреннегопроизводства японские компании получили ряд преференций, включая налоговыекредиты, возможность ускоренной амортизации.

Финансовые механизмы по привлечениюиностранных производителей включают:

- субсидирование части затрат на арендуофисов для зарубежных аффилированных организаций и стартапов;

- субсидирование инвестиций вамортизируемые активы, вложенные иностранными организациями при создании производственныхбаз;

- субсидирование затрат для зарубежныхорганизаций на услуги юристов, консультантов и агентств по подбору персонала,но только в случае консультаций, связанных с открытием и ведением бизнеса натерритории Японии.

Россия

В период с 2013 года были приняты следующиемеры финансовой поддержки для организаций промышленности медицинских изделий:

- постановление Правительства РоссийскойФедерации от 1 октября 2015 г. № 1046 "Об утверждении Правилпредоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям накомпенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведениюклинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы"Развитие производства медицинских изделий" государственной программыРоссийской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинскойпромышленности" на 2013 - 2020 годы";

- постановление Правительства РоссийскойФедерации от 1 октября 2015 г. № 1048 "Об утверждении Правилпредоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям навозмещение части затрат на реализацию проектов по организации производствамедицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производствамедицинских изделий" государственной программы Российской Федерации"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 -2020 годы";

- постановление Правительства РоссийскойФедерации от 27 декабря 2017 г. № 1659 "Об утверждении Правилпредоставления в 2017 году из федерального бюджета субсидии в видеимущественного взноса Российской Федерации в Государственную корпорацию посодействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленнойпродукции "Ростех" на реализацию проекта создания новогоэлектронно-лучевого компьютерного томографа с двойным источником излучения".

В целях стимулирования спроса наотечественные медицинские изделия принято постановление ПравительстваРоссийской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранныхгосударств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных имуниципальных нужд".

В рамках Стратегии развития медицинскойнауки в Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденной распоряжениемПравительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р, Минпромторгом России было поддержано 169 проектов НИОКР на сумму 17 591 млн. руб.,на конец 2017 года регистрационные удостоверения получили 42 медицинскихизделия.

Дополнительно участникам биомедицинскойотрасли производства медицинских изделий за период 2015-2018 годов была оказанагосударственная поддержка в рамках следующих постановлений ПравительстваРоссийской Федерации:

1) от 1 октября 2015 г. № 1046 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российскиморганизациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организациии проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамкахподпрограммы "Развитие производства медицинских изделий"государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтическойи медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" - поддержано 12проектов на сумму 87 млн. руб.;

2) от 1 октября 2015 г. № 1048 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российскиморганизациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организациипроизводства медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитиепроизводства медицинских изделий" государственной программы РоссийскойФедерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на2013-2020 годы" - поддержано 63 проекта на сумму 2 356 млн. руб.

При реализации государственной программыРоссийской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинскойпромышленности" на 2013-2020 годы", утвержденной постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 15 апреля 2014 г. № 305, в период с 2011 по 2014 год было заключено 132 государственных контракта на разработку технологии иорганизацию производства лекарственных средств, включенных в ПЖНВЛП. На ихреализацию в 2011-2015 годах было привлечено 4,5 млрд. руб. за счет средствфедерального бюджета и 8,2 млрд. руб. внебюджетных инвестиций.

В рамках софинансирования за счет средствгосударственных программ Российской Федерации с 2009 года зарегистрировано 70российских конкурентоспособных лекарственных препаратов, в том числе совершенноновые - элсульфавирин (ВИЧ), нарлапревир (туберкулез), гозоглиптин (сахарныйдиабет).

Нижегородская область

Из существующих мер государственнойподдержки из федерального бюджета в настоящее время наиболее доступным дляорганизаций Нижегородской области является субсидирование части затрат нареализацию проектов по организации производства медицинских изделий в рамкахподпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственнойпрограммы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинскойпромышленности" на 2013-2020 годы", в соответствии с постановлениемПравительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. № 1048 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российскиморганизациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организациипроизводства медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитиепроизводства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020годы".

В рамках данного постановления в 2017-2018годах субсидии были получены следующими организациями:

- ООО НПФ "Реабилитационныетехнологии" по проекту "Разработка и производство беговой дорожкисерии "Реатерра" с биологически обратной связью и разгрузкойтела";

- ООО "Кардекс" по проекту"Модернизация и расширение производства мониторов ипульсооксиметров".

В 2017 году на организацию производствамедицинских изделий ООО "НПП Молот" как субъекту МСП выделен займ вразмере 5 млн. рублей выделено НКО "Фонд развития промышленности ивенчурных инвестиций Нижегородской области".

Ведется работа по заключениюспецинвестконтракта (далее - СПИК) с ООО "Снабполимер Медицина НН".

В 2019 году вблизи п. Неклюдово городскогоокруга город Бор российско-китайской организацией ООО "СнабполимерМедицина НН" планируется строительство завода по производству безопасныходноразовых шприцев и одноразовой продукции для забора, переливания и хранениякрови с инженерной защитой от повторного применения (объем инвестиций - 1,3млрд. рублей, количество новых рабочих мест - 250 человек).

В случае заключения СПИК ООО"Снабполимер Медицина НН" получит следующие льготы на федеральном иобластном уровнях:

- освобождение от налога на прибыль;

- освобождение от налога на имущество;

- стабильность налогов и сборов в периодреализации СПИК;

- ускоренная амортизация в отношенииосновных средств, произведенных в рамках СПИК (с коэффициентом не выше 2);

- подтверждение производства промышленнойпродукции на территории Российской Федерации от Минпромторга России дляполучения доступа к рынку госзакупок;

- упрощенный порядок участия вгосударственных закупках, при обязательных инвестициях в проект не менее 3млрд. руб. (возможность являться поставщиком продукции произведенных в рамкахСПИК на внеконкурсной основе).    

РАЗДЕЛ 3. ОПИСАНИЕ КЛАСТЕРА, ЕГО

ТЕКУЩЕЕ ПОЛОЖЕНИЕ И РОЛЬ В ЭКОНОМИКЕ

По состоянию на 1 ноября 2018 г. в состав Кластера входит 21 участник, в том числе:

- пять промышленных организаций, включаядва крупных приборостроительных завода - АО "Арзамасскийприборостроительный завод им. П.И. Пландина" и ПАО "Горьковский заводаппаратуры связи им. А.С.Попова";

- две образовательные организации высшегообразования - ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России и ННГУ им. Н.И.Лобачевского;

- ООО "Арзамасское приборостроительноеконструкторское бюро";

- ООО "ВИП Технологии" -инжиниринговая организация, организующая контрактное производство;

- двенадцать научно-производственныхвысокотехнологичных организаций.

3.1. Научно-технологический и образовательный потенциал Кластера

В Нижегородской области имеется целый ряд образовательныхорганизаций, связанных с подготовкой кадров и научными исследованиями длябиомедицинской отрасли. В состав Кластера входят две крупные образовательныеорганизации высшего образования, в структуре каждого из которых имеетсянесколько НИИ биомедицинского профиля.    

ФГБОУ ВО "ПИМУ" МИНЗДРАВА РОССИИ

ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава Россиистабильно занимает высокие места в рейтинге медицинских образовательныхорганизаций высшего образования вузов России. Ежегодно в нем обучаетсянемало студентов и специалистов с высшим образованием более чем из 20 странЕвропы, Азии и Африки. Ежегодно образовательная организация высшего образованиявыпускает 500 специалистов по 6 специальностям; функционируют 4 диссертационныхсовета по 12 специальностям.

Подготовка специалистов ведется на семифакультетах:

- лечебный;

- педиатрический;

- медико-профилактический;

- стоматологический;

- фармацевтический;

- высшего сестринского образования;

- обучения иностранных студентов.

Учебный процесс осуществляется натерритории 9 учебных корпусов, в собственной стоматологической поликлинике, 43больницах города Нижнего Новгорода.

НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ОНКОЛОГИИ И БИОМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ФГБОУ ВО"ПИМУ" МИНЗДРАВА РОССИИ

В структуру НИИ входят отделэкспериментальной биологии опухоли, лаборатория иммунологии рака, лабораториямолекулярной диагностики рака и персонализации терапии, Приволжскийкоординационный центр патоморфологических исследований в онкологии. Также всоставе НИИ лаборатория экспериментальной радиологии, где совместно с РФЯЦВНИИЭФ будут исследоваться новые методы лечения рака с применением протоннойтерапии, радиоизотопов, бор-нейтрон захватной терапии.

Основные научно-исследовательские задачи:

- проведение многопрофильных имеждисциплинарных фундаментальных и прикладных научных исследований в областисоздания новых подходов к изучению механизмов развития и методов лечениязаболеваний;

- разработка методов индивидуальной терапиионкологических заболеваний;

- реализация методов регенеративноймедицины;

- использование молекулярных технологий впредиктивной индивидуальной терапии опухолей;

- оценка возможности применения оптическихметодов для изучения оптической структуры нормальных и патологическихбиологических тканей;

- развитие технологий флуоресцентногооптического биоимиджинга на уровне целого организма;

- выполнение комплекса работ по внедрениюновых методов лечения в клиническую практику, а также разработка технологии ихприменения.

НИЖЕГОРОДСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙИНСТИТУТ ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ ФГБОУ ВО "ПИМУ" МИНЗДРАВА РОССИИ

В структуре института функционируетследующие отделения:

- консультативно-диагностическое;

- анестезиологии и реанимации;

- два ортопедических (детское и взрослое),

- травматолого-ортопедическое;

- гнойной хирургии (остеологии);

- нейрохирургическое;

- микрохирургическое;

- реконструктивной и пластической хирургии;

- реабилитации, рентгенологии;

- функциональной диагностики;

- гравитационной хирургии и гемодиализа;

- научно-клинические лаборатории и Ожоговыйцентр.

ИНСТИТУТ ПЕДИАТРИИ ФГБОУ ВО"ПИМУ" МИНЗДРАВА РОССИИ

Институт педиатрии организован на базебывшего НИИ детской гастроэнтерологии. В состав входят педиатрическоеотделение, отделение гастроэнтерологии и нарушений обмена веществ,консультативно-диагностическое отделение с лучевой диагностикой и дневнымстационаром, палата анестезиологии-реанимации, а также неврологическоеотделение, занимающееся восстановительным лечением детей с ДЦП, ранней помощьюдетям с перинатальной патологией, задержкой психо-моторного развития, и центрдлительной реабилитации детей.

Существенное место в подготовке кадров длябиомедицинской отрасли и проведении научных исследований в данной сферезанимает ННГУ им. Н.И. Лобачевского.

ННГУ ИМ. Н.И. ЛОБАЧЕВСКОГО

ННГУ им. Н.И. Лобачевского относится кчислу лучших ведущих университетов России и входит в ТОП-800 лучших образовательныхорганизаций высшего образования мира по версии рейтинга QS World UniversityRankings. Сегодня в составе ННГУ им. Н.И. Лобачевского 18 факультетов иинститутов, 4 крупных научно-исследовательских института. В структуру ННГУ им.Н.И. Лобачевского входят суперкомпьютерный центр (суперкомпьютер"Лобачевский" 24-й по мощности вузовский суперкомпьютер в мире),Кластер, центр нанотехнологий, инновационно-технологический центр с ядроминкубатора бизнеса, интернет-центры, фундаментальная библиотека, комплекс музеев,издательство и типография.

В университете обучаются около 30 тысячстудентов из 97 стран мира, в том числе около 900 аспирантов и докторантов.Ежегодно команды ННГУ им. Н.И. Лобачевского выигрывают Всероссийские имеждународные студенческие олимпиады по различным дисциплинам.Научно-педагогическую работу в университете ведут более 330 докторов наук, втом числе 19 действительных членов и членов-корреспондентов РАН, и около 1000кандидатов наук. В их числе 48 заслуженных деятелей науки России и заслуженныхработников высшей школы, 46 лауреатов Государственных премий, премийПравительства и премий Президента Российской Федерации.

В составе образовательной организациивысшего образования несколько структурных подразделений, связанных сбиомедицинской отраслью: институт биологии и биомедицины, НИИ нейронаук,институт реабилитации и здоровья человека, Центр инновационного медицинскогоприборостроения, Симуляционно-аккредитационный центр непрерывного медицинскогообразования.

ИНСТИТУТ БИОЛОГИИ И БИОМЕДИЦИНЫ (ДАЛЕЕ -ИББМ) создан в декабре 2014 года путем объединения в единую структуру:

- биологического факультета ННГУ им. Н.И.Лобачевского;

- НИИ "Институт живых систем";

- НИИ "Ботанический сад";

- НИИ "Молекулярной биологии ирегиональной экологии".

В настоящее время институт ведет рядзначимых проектов по передовым направлениям биомедицины.

1. "Создание нейропилотируемоготранспортного средства для маломобильной категории граждан (Нейромобиль)"

Разрабатываемое транспортное средство будетобладать уникальными научно-техническими характеристиками. Основу двигательнойсистемы составит техническое решение с использованием бестрансмиссионнойплатформы с асинхронными мотор-колесами.

Кроме того, инновационные измененияпроизойдут в части управления. В частности, ведется разработка не имеющейаналогов системы активного ассистирования и нейроуправления, которая будетобеспечивать регистрацию мультимодальных сигналов головного мозга человека иформирование управляющих команд исполнительным механизмам специализированноготранспортного средства.

2. "Биосовместимые люминесцентныенанокомплексы для тераностики"

Работа идет в трех основополагающихнаправлениях:

- создание и характеристика новыхлюминесцентных наночастиц, обладающих свойствами, оптимальными для их примененияв тераностике, и разработка систем оптического имиджинга для их регистрации;

- создание и исследованиемультифункциональных гибридных конструкций на основе направляющих биологическихмолекул и неорганических нанокристаллов для тераностики патологий:

- получение флуоресцентных моделей опухолейчеловека для in vitro и in vivo изучения мультифункциональных тераностическихагентов.

НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ НЕЙРОНАУКоткрыт в январе 2016 года. НИИ проводит широкий круг исследований в областинауки о мозге: от молекулярно-клеточной нейробиологии до исследований поведениячеловека. В составе института восемь лабораторий.

ИНСТИТУТ РЕАБИЛИТАЦИИ И ЗДОРОВЬЯ ЧЕЛОВЕКА

Цель создания института - подготовкавысококвалифицированных кадров и проведение научных исследований в областимедицинской реабилитации. В нем планируется проведение обучения медицинских ипедагогических кадров на базе имеющихся в Нижегородской областиреабилитационных отделений и центров. Предполагается создание ряда кафедр длянепрерывного образования по направлениям эрготерапия, кинезиотерапия,физическая и реабилитационная медицина.

Также в качестве потенциального участникаКластера рассматривается ФБУН "Нижегородский научно-исследовательскийинститут эпидемиологии и микробиологии им. Академика И.Н. Блохиной"Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека.

ЦЕНТР ИННОВАЦИОННОГО РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНСКОГОПРИБОРОСТРОЕНИЯ

Центр инновационного развития медицинскогоприборостроения создан в 2017 году в рамках государственной программыРоссийской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинскойпромышленности" на 2013 - 2020 годы", утвержденной постановлениемПравительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. № 305. На запуск данного проекта ННГУ им. Н.И. Лобачевского получил 1,5 миллиарда рублей.Площадь объекта составляет 25 тыс. кв. м., здесь может разместиться около 900человек персонала. Резидентами Центра уже являются 15 организаций.

Задачей Центра является консолидация трехосновных направлений: научно-исследовательского, клинического иобразовательного.

СИМУЛЯЦИОННО-АККРЕДИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТРНЕПРЕРЫВНОГО МЕДИЦИНСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ

Симуляционно-аккредитационный центрнепрерывного медицинского образования - это современный центр постдипломногомедицинского образования, на базе которого будет проводиться профессиональнаяподготовка врачей разных специальностей, фельдшеров скорой медицинской помощи имедицинских сестёр на мировом уровне. Центр оборудован широким арсеналомтренажеров, имитирующих приближенные к естественным условиям возможности дляпрактических действий, компьютерное моделирование всевозможных клиническихситуаций в динамике. Общая площадь Центра - более 1 000 кв.м.

ЛАБОРАТОРИЯ ЭКСТРЕМАЛЬНЫХ СВЕТОВЫХ ПОЛЕЙ

Проект "Экстремальные световые поля иих приложения" (Extreme Light Sources and Applications, ELSA) былнаправлен на создание в ННГУ им. Н.И. Лобачевского лаборатории лазерной физикимирового класса под руководством профессора Жерара Муру, ставшего в 2018 годуНобелевским лауреатом по физике. Предмет исследований лаборатории - генерациясветовых полей экстремально высокой (до 5-10 петаватт) пиковой мощности. Однимиз прикладных направлений является диагностика в биомедицине.

КЛИНИКА ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ И ЯДЕРНОЙМЕДИЦИНЫ

Клиника экспериментальной и ядерноймедицины ННГУ им. Н.И. Лобачевского готовится к открытию в 2019 году.

Потенциальным участником Кластера служитодно из ведущих в стране научно-исследовательских учреждений в областимикробиологии и эпидемиологии - ФБУН "Нижегородский научно-исследовательскийинститут эпидемиологии и микробиологии им. Академика И.Н. Блохиной"Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека.

ФБУН "НИЖЕГОРОДСКИЙНАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМ. АКАДЕМИКАИ.Н. БЛОХИНОЙ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

В настоящее время институт представляетсобой современное многопрофильное научное учреждение, включающее три отдела(эпидемиологии, микробиологии и эндокринологии, иммунологии и молекулярнойбиологии) с девятью лабораториями, клинику инфекционных болезней, Приволжскийокружной центр по профилактике и борьбе со СПИДом, пять научно-практических инаучно-методических Центров.

Главные научные направления деятельностиинститута:

- изучение микробиоценоза человека;

- создание новых и совершенствованиеимеющихся методов лечения инфекционных заболеваний;

- разработка научных основ решениятеоретических и прикладных вопросов эпидемиологии, микробиологии, генетики,иммунологии.

Новое приборное оснащение позволяетприменять передовые технологии молекулярно-генетических, иммунологических,микробиологических, биотехнологических исследований.

Большой объем исследований в сферебиомедицины проводят крупные непрофильные научные учреждения Нижегородскойобласти, которые также могут войти в Кластер.

ФГБНУ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙЦЕНТР ИНСТИТУТ ПРИКЛАДНОЙ ФИЗИКИ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК" (ДАЛЕЕ - ИПФРАН)    

Акустическая диагностика биологических сред

Работы по применению радиофизическихметодов в медицине были начаты в конце 60-х годов XX века под руководством В.А.Зверева и М.Т. Греховой. Основное их направление заключалось изначально вразвитии акустических методов биомедицинских исследований, что привело современем к созданию целого ряда методик и аппаратных средств. В их числеультразвуковые локаторы для диагностики сердечно-сосудистой системы,обнаружения газовых пузырьков в кровеносном русле человека, которыйподвергается воздействию изменяющегося внешнего давления, а также устройствадля диагностики состояния биотканей на основе вибрационных методов.

На протяжении ряда лет в ИПФ РАН успешноразвиваются вибрационные методы исследования опорно-двигательной системычеловека: методы акселерометрической диагностики и методы вибрационнойвискоэластометрии, основанные на регистрации вынужденных вибрационных движенийв поверхностных тканях, задаваемых внешним источником.

На базе этих методов разрабатываютсямедицинские методы диагностики и контроля лечения в хирургии, в травматологии,в неврологии, в спортивной и космической медицине и т.д. На основе ихобъединения в аппаратно-программном комплексе для вибрационной диагностикиневрологических заболеваний создан приборный комплекс "Механонейромиограф".

В последние годы с помощью разработанныхприборов совместно с медиками проведен ряд экспериментальных клиническихисследований, продемонстрирована возможность контроля внутренней температурыщитовидной и молочной желез при лазерной гипертермии.

В настоящее время в ИПФ РАН для разныхзадач медицинской диагностики разрабатывается несколько типовакустотермографов, в том числе корреляционный, позволяющий выделить сигнал сопределенной глубины, многоканальный сканирующий акустотермограф с возможностьюкартирования поля внутренних температур.

Биофотоника

Развитие источников лазерного излучения суникальными свойствами и новых прецизионных методов оптической диагностикистало основой для появления нового научно-технологического направления,получившего название "оптический биоимиджинг".

Первым методом оптического биоимиджинга,доведенным до клинической практики, была оптическая когерентная томография(далее -ОКТ). В настоящее время продолжаются исследования и разработки,направленные на развитие метода.

Разработка высокоспецифичных флуоресцентныхмаркеров дала толчок к развитию нового направления биомедицинской визуализации- флуоресцентного молекулярного имиджинга, масштаб исследования котороговарьируется от субклеточного уровня до уровня целого организма.

Сегодня флуоресцентный молекулярныйимиджинг широко используется в доклинических экспериментальных исследованиях.Диффузионная флуоресцентная томография позволяет восстанавливать трехмерноераспределение флуорофора в живых объектах размером до нескольких сантиметров сразрешением около 1 мм (исследования на лабораторных животных, диагностиказаболеваний молочной железы и др.).

Стратегией Нижегородской областипредусмотрено создание в Нижегородской области при участии корпорации"Росатом" научно-технологического центра "Биофотоника".

Центр призван объединить усилия организацийдля создания нового медоборудования, действие которого основано на физическихпринципах неинвазивного и минимально инвазивного воздействия света.

Предполагается реализация полногожизненного цикла от разработки нового метода до вывода конечной продукции нарынок. В частности, в настоящее время рассматривается проект лазерногохирургического комплекса "Лазурит", предназначенного для работы смягкими тканями, оптический когерентный томограф для построения трехмерныхизображений тканей человека и животных, флуовизор - устройство для контролякачества так называемой фотодинамической терапии.

РФЯЦ ВНИИЭФ

В области медицины и экологии РФЯЦ ВНИИЭФразработал и поставляет современную аппаратуру, материалы, технологии длялечения и профилактики различных заболеваний, защиты от отрицательноговоздействия излучений при проведении лечения и исследований.

РФЯЦ ВНИИЭФ обладает уникальнымитехнологиями получения стабильных и радиоактивных изотопов, которые широкоприменяются и в ядерной медицине. Также активно развиваются прикладныеисследования в сфере биофотоники.

Еще одно направление, которое РФЯЦ ВНИИЭФразвивает в сфере охраны здоровья граждан - централизованная дистанционнаяобработка результатов анализов. Освоить методику диагностических процедур,результаты которых будут обрабатываться не там, где их проводят, а в единомнаучном центре - необходимое для этого программное обеспечение специалисты РФЯЦВНИИЭФ способны создать в том виде, который устроит медиков. В таком случае вдиагностических отделениях центров ядерной медицины смогут работать и темедики, которые не получали дополнительное образование в области атомнойфизики.

Значительную долю в составе Кластеразанимают научно-производственные высокотехнологичные организации. Они имеютвысокий как производственный, так и научно-технологический потенциал.

ООО "МЕДОЗОНС"

ООО "Медозонс" разрабатывает ипроизводит оборудование и оснащение для современной высокоэффективноймедицинской технологии озонотерапии и озонопрофилактики.

Разработкой и научным сопровождениеммедицинских озонаторов серии Медозонс занимаются ведущие физики РФЯЦ ВНИИЭФ. Врезультате их научного открытия созданы медицинские озонаторы нового поколения,отвечающие современным представлениям об эффективности и безопасности лечения,требованиям полноты реализуемых врачебных методик и удобства вработе.       

ООО "ОТРИ"

ООО "ОТРИ" (Othree Cosmeticslab.) занимается разработкой и выпуском лечебно-профилактической озоновой косметики.    

ООО "КАРДЕКС"

ООО "Кардекс" специализируется наразработке и производстве систем мониторинга для отделений анестезиологии,реанимации, службы скорой и неотложной помощи.

Сегодня организация производит следующееоборудование:

- пульсоксиметры;

- капнографы;

- портативные мониторы;

- мониторы пациента;

- центральные станции круглосуточногомониторинга;

- программные продукты для отделенийанестезиологии и реанимации.

Система менеджмента качества ООО"Кардекс" прошла сертификацию в соответствии со стандартами ГОСТ ISO9001-2011. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества.Требования", введенного в действие Приказом Росстандарта от 22 декабря 2011 г. № 1575-ст.

За время работы организация выпустила около10 тыс. приборов, в том числе на экспорт.

В единую научно-производственную структуруинтегрированы организации: ООО "Репер-НН" и ООО "Айкон ЛабГмбХ" (Нижний Новгород).

ООО "РЕПЕР-НН"

ООО "Репер-НН" разработаныуникальные подходы для успешного решения проблемы изготовления оптическихизделий не традиционно, как принято практически во всем мире, когда сначаласинтезируют блочный полимер, а затем различными методами получают из негоизделия, а в одну стадию, то есть синтез полимера и оптического изделияпроисходит одновременно, что ранее считалось абсолютно недостижимым.

Организация доказала возможностьиспользования фотохимической технологии для изготовления полимерных изделиймедицинского назначения - решены проблемы биологической совместимостиимплантатов с тканями глаза, стерилизации, химической инертности и лазернойустойчивости, исключена опасность биодеструкции имплантатов при длительномнахождении в глазу.

Сегодня офтальмохирургия - одна из самыхдинамично развивающихся отраслей в мире. Она предъявляет все более высокиетребования к имплантатам, в мире существует всего 3 - 5 организаций, чьянаучная база позволяет конкурировать в области передовых разработок. Мощнымпрорывом после твердых линз стали упруго-эластичные, которые обладают памятьюформы. Они имплантируются через маленькое отверстие в глазу, а затемвосстанавливают свою форму. Изобретение мягких линз позволило сократитьреабилитационный период до нескольких дней и сделать операцию менееболезненной. В России такой тип линз производится только в ООО "Репер-НН".Также здесь изготавливаются единственные в мире линзы с тремя фокусами беззрачковой зависимости. Люди, которым ставят эти линзы, могут читать книги,сидеть за компьютером и смотреть телевизор без очков.

В 1996 году было организовано серийноепроизводство интраокулярных линз для хирургического лечения катаракты, кактвердых, так и наиболее перспективных эластичных с различной конфигурациейопорных элементов. Фототехнология позволяет быстро увеличивать ассортимент иколичество выпускаемых линз. Дизайн и конструкция ИОЛ разрабатываются сучастием ведущих офтальмохирургов России.

В настоящее время ассортимент выпускаемыхизделий медицинского назначения значительно расширяется за счет выпуска новыхимплантатов:

- эндопротезов глаза, уха, носа;

- эндопротезов для восстановительной иреконструктивной хирургии (применяются при оперативных вмешательствах по поводугрыж);

- временных раневых покрытий и др.

В организации разработаны методы синтезаолигомеров и мономеров, способных к полимеризации по радикальному механизму:

- олигоэфирметакрилатов,олигокарбонатметакрилатов (ОКМ-2), олигоуретанметакрилатов и др., используемыхкак в собственных производствах: при изготовлении интраокулярных линз;

- оптических крупногабаритных систем;

- светочувствительных композиций для сеткографии;

- печатей и штампов; табличек и вывесок;фоторезистов, клеев, так и для нужд других организаций.

Организация сориентирована на созданиенового, не имеющего аналогов, современного оборудования для фототехнологии,обеспечивающего высокое качество и надежность конечных изделий.

ООО "Репер-НН" располагает всемнеобходимым оборудованием для изготовления изделий различного назначенияметодами гальванопластики и фотолитографии.

ООО "АЙКОН ЛАБ ГМБХ"

Штаб-квартира организации ICON Labрасположена в городе Бёргнойштадт, Германия. Российское представительствоорганизации - ООО "Айкон Лаб ГмбХ" (г. Н.Новгород) - проводитключевые лабораторные исследования для ICON Lab. Более 70 научных и техническихсотрудников занимаются разработкой инновационных технологий для производствабиотехнологической продукции. Здесь разработана и апробирована фотохимическаятехнология изготовления полимеров.

Базовая фабрика ICON Lab размещается вСивасе, Турция. Здесь создано современное производство полного цикла,выпускающую продукцию для офтальмологических операций.

Со дня основания ООО "Айкон ЛабГмбХ" проводит исследовательские работы в области биотехнологий имедицины. Предметом особого внимания организации являются такие отрасли, какнейрохиругия и офтальмология. Благодаря постоянному сотрудничеству ученым итехнологов, теоретические открытия проходят производственный цикл и становятсяготовыми продуктами, доступными докторам и пациентам во многих странах мира.

Продукция:

- офтальмология: линзы из гидрофобногоакрила, полностью совместимого с тканями глаза человека и устойчивого кстарению. Это современный материал нового поколения, разработанныйспециалистами компании;

- нейрохирургия: Прозрачные мембраны,предназначенные для пластики твердой мозговой оболочки;

-хирургия: Инновационная продукция,предназначенная для герниопластики. Инновационные решения.

Линза для лечения сочетанной патологиирадужки и хрусталика

В результате исследовательской и инженернойработы ООО "Айкон Лаб ГмбХ" создала и вывела на рынок интраокулярную линзу,позволяющую не только восстановить функциональность глаза, но и воспроизвестииндивидуальный рисунок и цвет.

Технология радикальной полимеризации

На предприятиях организации используетсяпрогрессивный метод синтеза олигомеров и мономеров, способных к полимеризациипо радикальному механизму. Эта революционная технология позволяет синтезироватьполимер и создавать само изделие одновременно. Метод имеет множествоприменений: помимо производства интраокулярных линз, еще используют присоздании крупногабаритных оптических систем - волноводов, светочувствительныхкомпонентов для сеткографии, фоторезисторов высокого разрешения и другойвысокотехнологичной продукции.

Технологии поддержания биостабильности

Успешное противодействие окислительнымреакциям - одно из основных условий продления срока службы биотехнологическихматериалов. Это означает, что созданные на их основе импланты прослужат дольшеи не вызовут осложнений или отторжения организмам пациента.

Одна из разработок организации - проект попроизводству костно-замещающего цемента с наноразмерным гидроксиапатитом иуглеродными нанотрубками. Материал, разработанный ООО "Айкон ЛабГмбХ" совместно с ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России, выигрывает усуществующих костных цементов по биосовместимости и биостабильности.

ООО "АФС 52"

ООО "АФС 52" является ведущейорганизацией в России в области разработки и производства бесконтактныхпрецизионных средств измерения, работающих в КВЧ и террагерцевом диапазоне, атакже антенно-фидерных систем для таких комплексов.

ООО "АФС 52" - единственный вРоссии производитель диэлектрических волноведущих систем (ВВС) и ихкомплектующих в КВЧ-диапазоне (?100-300 ГГц), а АФС, разрабатываемыеорганизацией, на порядок превосходят зарубежные аналоги.

КВЧ-биорадиолокатор, созданный на базерадиоволнового фазометрического комплекса (ФМК), является средствомдистанционной бесконтактной диагностики состояния человека и животных на основеизмерения и контроля ритмов сердцебиения и дыхания. Измерение и контроль ритмовсердцебиения и дыхания производится за счет радиоволновой регистрации движенийповерхности грудной клетки (спины или других точек контроля) человека илиживотного.

Все разрабатываемые и выпускаемыеорганизацией приборы и комплексы оснащены устройствами цифровой обработки данных(цифровые осциллографы, контролеры) собственной разработки и производства. Вкаждом из устройств, предусмотрена функция беспроводной передачи данных иуправления.

В связи с тем, что практически всеразработки организации выше мирового уровня, они защищаются патентами наизобретение Российской Федерации.

ООО НПФ "РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕТЕХНОЛОГИИ"

ООО НПФ "Реабилитационныетехнологии" занимается разработкой, производством и реализациейсовременного оборудования для медицинской реабилитации и кинезитерапии. ВПавловском районе Нижегородской области располагаются производственные мощностиорганизации на площади более 3 000 квадратных метров. В настоящий момент назаводе производится широкий спектр реабилитационной техники, которая пользуетсябольшим спросом, как у профессионалов, так и у частных лиц.

ООО НПФ "Реабилитационныетехнологии" входит в состав Группы Компаний "Мадин".

Группа компаний "Мадин"разрабатывает, производит и поставляет физиотерапевтическое и реабилитационноемедицинское оборудование, занимается научными изысканиями и исследует новыеметодики восстановления человеческого организма, а также ведет издательскуюдеятельность и обучает специалистов.

Группа компаний "Мадин" имеетмноголетний опыт продвижения и внедрения новых технологий в отечественнуюмедицину. Она сотрудничает и ведет совместную исследовательскую деятельность собразовательными и научными организациями, среди которых:

- ФГБОУ ДПО "Российская медицинскаяакадемия непрерывного профессионального образования" Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации, кафедра физической терапии, спортивной медицины имедицинской реабилитации;

- ФГБОУ ВО "Северо-западныйгосударственный медицинский университет имени И.И. Мечникова" Министерстваздравоохранения Российской Федерации, кафедра физиотерапии;

- НИИ урологии и интервенционной радиологииим. Н.А. Лопаткина - филиал ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России;

- ФГБУ "Национальный медицинскийисследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академикаВ.И. Кулакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации.

В структуру группы компаний"Мадин" входит центр медицинской реабилитации "Экзарта",расположенный в г. Н.Новгороде. На базе этого центра проводятся исследования,связанные с медицинской реабилитацией, ведется доработка и совершенствованиенового оборудования.

ООО НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"

ООО НПО "Диагностические системы"является крупнейшей в России организацией по производству иммуноферментныхтест-систем для диагностики инфекционных заболеваний, гормонов и онкомаркеров инаборов реагентов для идентификации бактерий.

Организация обладает научной ипроизводственной базами, оснащенными современным оборудованием. В 2006 годувведен в эксплуатацию новый административно-производственный комплекс общейплощадью более 3 000 кв. м.

Производство тест-систем осуществляется вчистых провалидированных помещениях класса "D". К настоящему моментупроизводственные мощности организации позволяют не только своевременно и вполном объеме обеспечить выпуск продукции и полностью удовлетворить заявкипотребителей, но и увеличить на 20-30% объем и ассортимент выпускаемойпродукции.

Техническая оснащенность организации,постоянная модернизация и автоматизация производства, ориентация на лучшиемировые технологические разработки позволяют гарантировать эффективностьпроизводственного процесса и высокое качество выпускаемой продукции.

Система менеджмента качества предприятиясертифицирована в ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007. Национальный стандарт РоссийскойФедерации. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство поприменению ИСО 13485:2003, утвержденный и введенный в действие приказомРостехрегулирования от 10 сентября 2007 г. № 240-ст.

Продукция организации имеет международныесертификаты СЕ.

Разработка и производство тест-систембазируется на новейших достижениях в области иммунохимии и генной инженерии.Большинство разработок являются уникальными и защищены авторскимисвидетельствами и патентами.

Приоритетным научным направлением развитияорганизации является разработка уникальной технологии конструирования генов сиспользованием синтетических олигонуклеотидов и получения на их основерекомбинантных антигенов, аналогов иммунодоминантных вирусных и бактериальныхбелков.

Новое направление - разработка тестов длядиагностики гормонов и онкомаркеров.

ООО НПП "БИОЧИП"

ООО НПП "БИОЧИП" занимаетсяразработкой тест-систем для диагностики. В работе организации участвуют ведущиеученые и врачи из трех крупных федеральных организаций: ФБУН"Нижегородский научно-исследовательский институт эпидемиологии имикробиологии им. Академика И.Н. Блохиной" Федеральной службы по надзору всфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ФГБУ "Национальныймедицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина"Министерства здравоохранения Российской Федерации, ФГБОУ ВО "ПИМУ"МИНЗДРАВА РОССИИ.

Линейка продукции, выпускаемой ООО НПП"БИОЧИП", включает в себя 8 тест-систем в формате биочипов длядифференциальной диагностики рака, транспортную питательную среду длясохранения нативной структуры биоматериала ТПС-1 и сканирующее устройство"РИДЕР" для оценки результатов, полученных с помощью биочипов.

ООО "ПЕТР ТЕЛЕГИН"

С самого начала своей деятельностиорганизация занималась поставкой и сервисом отечественного оборудования дляфункциональной диагностики. В основном, это был широкий спектркардиологического оборудования "Астрокард" и нейрофизиологическоеоборудование "Нейрософт".

Начиная с 1997 года, ООО "ПетрТелегин" вело собственную разработку суточного монитора артериальногодавления. Разработка велась за счет внутренних источников финансирования.

Медицинский соисполнитель разработки - ФГБУ"Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии"Министерства здравоохранения Российской Федерации (руководитель отдела новыхметодов диагностики НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова докторбиологических наук, профессор А.Н. Рогоза).

В 2002 году завершена сертификациясуточного монитора BPLab, и он внесен в Государственный реестр медицинскихизделий под утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерацииназванием "Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измеренияартериального давления и частоты пульса МнСДП".

В настоящее время суточный монитор BPLabвыпускается серийно. Сотрудники организации обеспечивают стабильность качествавыпускаемых приборов и продолжают заниматься дальнейшим совершенствованиемтехнологии, конструкции, алгоритмов и функций, а также разработкойсопутствующего оборудования.

ООО "НПП "МИКРОМОНТАЖ"

ООО "НПП "Микромонтаж" -ведущая организация России по разработке и производству средств перемещенияпациентов для автомашин скорой помощи.

Организация создана коллективомконструкторов и рабочих АО "Нижегородский институт технологии иорганизации производства" (далее - НИИТОП). Новая организация получаетназвание ООО "НПП "Микромонтаж".

В 1994 году организация начинаетсобственное производство для ООО "Автомобильный завод "ГАЗ" иначинает работу по новому направлению - оборудованию машин "скоройпомощи".

В 1995 году ООО "НПП "Микромонтаж"переходит на серийное производство. В год оборудуется более 2 000 машин"скорой помощи".

В 2006 - 2007 году ООО "НПП"Микромонтаж" принимает участие в приоритетном национальном проекте"Здравоохранение", в рамках которого оснащает 12 000 машин "скоройпомощи" по всей России.

ООО "НПП "Микромонтаж"разработало и производит свыше 150 единиц номенклатуры медицинского испециального оборудования: каталки, тележки для аппаратуры, а такжекомплектацию спецавтомобиля для эвакуации космонавтов с мест приземления.

ООО "ЭКОНОРМ"

ООО "Эконорм" - инновационнаяорганизация, которая занимается разработкой аэропонно-фитотронных технологийдля получения чистого растительного лекарственного сырья. Партнерамиорганизации в области проведения научно-исследовательских работ являются ФГБУНИнститут биохимической физики им. Н.М. Эмануэля РАН и ФГБНУ "ВНИИсельскохозяйственной биотехнологии".

Несколько организаций Нижегородской областиготовятся к вступлению в Кластер, среди них необходимо выделить ООО "СПЭЙССИАРО", которая специализируется на помощи в регистрации лекарственныхпрепаратов и медицинских изделий.

В спектр услуг организации входят:

организация доклинических исследований(далее - ДКИ):

- разработка плана ДКИ;

- подбор центров проведения ДКИ;

- валидация отчетов по ДКИ;

подготовка пакета документов:

- протокол клинического исследования I-IVфаз и биоэквивалентности;

- брошюра исследователя;

- информационный листок пациента с Формойинформированного согласия;

- индивидуальная регистрационная карта;

- макет инструкции по применению;

менеджмент клинического исследования:

- оперативный набор добровольцев /пациентов;

- уведомление Минздрава России;

этическое сопровождение:

- проведение клинических исследований всехфаз;

- выбор конечных точек;

- своевременная подача информационныхписем, промежуточных, годовых и итоговых отчетов;

мониторинг клинического исследования:

- сбор данных о безопасности;

- контроль и обеспечение качества работыисследовательских центров;

- обеспечение архивации документовисследования.

Разработку нейрофизиологическогороботизированного комплекса для реабилитации больных с нарушенными илинесформированными функциями головного мозга и центральной нервной системы внастоящее время ведет еще один потенциальный участник Кластера - ООО "Клиникадоктора Мышляева".

3.2. Производственный потенциал Кластера    

В состав Кластера входит две крупныхпромышленных организаций, ведущих разработку и выпуск медицинскойрадиоэлектронной аппаратуры в рамках конверсионных программ. Это АО"Арзамасский приборостроительный завод им. П.И. Пландина" и ПАО"Горьковский завод аппаратуры связи им. А.С.Попова".

АО "Арзамасский приборостроительныйзавод им. П.И. Пландина" - одна из ведущих организацийоборонно-промышленного комплекса страны. Завод с мировым именем, выпускающийприборы для авиационной, ракетной, космической отраслей, а также широкий спектрпродукции гражданского назначения. За более чем полувековую историю организациянакопила огромный опыт по проектированию и производству гироскопическихприборов, систем управления, бортовых электронно-вычислительных машин, рулевыхприводов, контрольно-проверочных комплексов, а также расходомерной имедицинской техники.

В состав производственного блока входятследующие подразделения:

- 6 сборочных цехов;

- 5 механических цехов;

- механосборочный цех;

- гальванический цех;

- цех по производству печатных плат;

- гальваническим способом;

- штамповый цех;

- литейный цех;

- цех по переработке пластмасс.

Медицинская техника представленаозонаторами и аппаратами биоэлектрической стимуляции.

В 2013 году конструкторские бюро АО"Арзамасский приборостроительный завод им.П.И.Пландина", занимающиесяновыми разработками, были выделены в отдельную организацию ООО"Арзамасское приборостроительное конструкторское бюро".

ООО "АРЗАМАССКОЕ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНОЕКОНСТРУКТОРСКОЕ БЮРО"

Организация создана для разработки новыхобразцов датчиков первичной информации, исполнительных механизмов и системуправления с использованием современных технологий, для повышения эффективностии прозрачности освоения инвестированных в научные разработки средств, внедренияих в производство, изготовление, техническое сопровождение в течение всегожизненного цикла продукции, проведения испытаний образцов и доведения их досерийного производства на конструкторское бюро АО "Арзамасскийприборостроительный завод им. П.И. Пландина".

Организация оснащена всей необходимойтехникой и специализированным программным обеспечением. Создан свой опытныйпроизводственный участок.

ПАО "ГОРЬКОВСКИЙ ЗАВОД АППАРАТУРЫСВЯЗИ ИМ. А.С.ПОПОВА"

ПАО "Горьковский завод аппаратурысвязи им. А.С.Попова" - крупная промышленная организация. Работает вРоссии с 1916 года.

Разработка приборов физиотерапии началась в2001-2002 годах и на данный момент входит в основной план стратегического развитияорганизации. Все приборы разрабатываются при участии опытных врачейфизиотерапевтов.

Завод предоставляет услуги по проведениюразличных видов испытаний, лабораторных исследований, нанесению гальваническихпокрытий.

Организация предлагает в аренду офисные,производственно-складские помещения, открытые площадки, промышленноеоборудование и весь спектр услуг, связанных с управлением имущества иобеспечением комфортной работы арендаторов.

ООО "НПП"ЭЛЕКТРОГИДРОСИСТЕМЫ"

ООО "НПП"Электрогидросистемы" в г. Арзамасе Нижегородской областиспециализируется на ремонте приборов безопасности и производстве датчиковразличного назначения.

Еще одна промышленная организация,вступившее в Кластер, АО "Досчатинский завод медицинскогооборудования", специализируется в сегменте медицинского оборудования имебели.

АО "ДОСЧАТИНСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКОГООБОРУДОВАНИЯ"

АО "Досчатинский завод медицинскогооборудования" - один из ведущих российских производителей медицинскогооборудования и мебели, предлагающий различным медицинским организациям и врачамчастной практики более 50 наименований выпускаемой продукции, классифицируемойпо следующим основным направлениям:

- кровати функциональные для детей ивзрослых;

- кресла гинекологические;

- тележки и столики медицинские;

- коробки стерилизационные;

- кипятильники дезинфекционные.

В числе потребителей выпускаемойорганизацией продукции, как представители медицинской отрасли России, так иряда стран СНГ.

ООО "ВИП ТЕХНОЛОГИИ"

ООО "ВИП Технологии" былаоснована для разработки вендингового оборудования и охранных GPS систем. Помере накопления опыта приоритеты организации изменились - контрактнаяразработка электроники, независимо от сложности и области применения, сталаосновным направлением деятельности организации. В рамках этого направленияспециалисты ООО "ВИП Технологии" предоставляли своим клиентам услугипо модернизации их продуктовой линейки, разрабатывали новые устройства,собирали прототипы и запускали их в серию.

Было создано собственное производство,позволяющее организации самостоятельно производить монтаж и сборку электронныхустройств, начиная с самых малых партий и заканчивая тысячными тиражами. Напроизводстве был развернут участок быстрого прототипирования и освоенытехнологии мелкосерийного литья пластмасс.

ООО "ПМК"

Производство изделий из титановых сплавовявляется основной задачей ООО "ПМК".

ООО "ПМК" начала своюдеятельность как специализированная производственная компания, в основномзанимавшаяся исполнением государственных заказов для Министерства обороны РоссийскойФедерации.

Благодаря опыту использования титановыхсплавов в производстве и отсутствием на рынке отечественного производителя,способного создавать широкую линейку качественных инструментов из титана, неуступающих зарубежным аналогам, компания вошла в индустрию медицинскогооборудования.

При выпуске продукции используются самыепередовые компьютеризированные машины, что гарантирует высокоточноепроизводство даже самых тонких микрохирургических инструментов.

3.3. Текущий уровень организационного развитияКластера    

Кластер создан в 2018 году. В качествеуправляющей специализированной организации Кластера выбрано АО"Арзамасский приборостроительный завод им.П.И.Пландина".

Участниками Кластера утверждены положенияоб Экспертном и Координационном советах, а также выбраны их составы.

Рисунок 1. Выборы рабочих органов Кластера

Основной целью деятельности управляющейспециализированной организации Кластера является создание условий дляэффективного взаимодействия организаций - участников Кластера, образовательныхи научных организаций, некоммерческих и общественных организаций, органов государственнойвласти и органов местного самоуправления, инвесторов в интересах развитияКластера; обеспечение реализации проектов по развитию Кластера.

Управляющая специализированная организацияосуществляют методическое, организационное, экспертно-аналитическое иинформационное сопровождение развития Кластера.

Принципы работы специализированнойорганизации Кластера:

- комплексный подход к развитию Кластера,предусматривающий работу в общих интересах всех участников Кластера, реализациюмероприятий по основным направлениям развития Кластера;

- привлечение всех участников Кластера кразработке и реализации программы развития Кластера;

- концентрация усилий на приоритетныхнаправлениях развития Кластера с целью содействия развитию участников Кластера;

- согласование стратегических, программныхи плановых документов, определяющих приоритеты и мероприятия в рамкахдеятельности управляющей специализированной организации Кластера, сорганизациями - участниками Кластера и другими органами управления Кластером;

- формирование "портфелясервисов" (услуг управляющей специализированной организации Кластера)исходя из потребностей организаций - участников Кластера и задач развитияКластера.

Основные функции специализированнойорганизации Кластера:

- разработка основополагающих документовКластера;

- разработка и содействие реализациикластерных инициатив и кластерных проектов;

- организация и повышение эффективностивзаимодействия между участниками Кластера, инфраструктурой Кластера, внешнимиконтрагентами;

- информационная, экспертная, методическая,организационная и консультационная поддержка участников Кластера;

- организация подготовки, переподготовки,повышения квалификации и стажировок кадров, предоставления консультационныхуслуг в интересах участников Кластера;

- оказание содействия участникам Кластера ввыводе на рынок новых продуктов (услуг), развитии кооперации участниковКластера в научно-технической сфере;

- развитие внешних связей, в том числеорганизация конгрессно-выставочных и коммуникативных мероприятий в сфереинтересов участников Кластера, управление информационно-коммуникационнымпорталом Кластера, работа со средствами массовой информации, работа с внешнейаудиторией.

РАЗДЕЛ 4. ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ КЛАСТЕРА

НА МЕЖДУНАРОДНОМ УРОВНЕ

4.1. Ведущие зарубежные кластеры - отраслевые аналоги

ЗАПАДНАЯ ЕВРОПА

Биотехнологические кластеры в Европе началиформироваться в середине 90-х годов 20-го века. Эти структуры"естественным образом" еще задолго до того, как "кластеры"были признаны эффективным форматом сотрудничества науки и бизнеса, появлялисьтам, где много лет вели свою деятельность профильные научные и академическиецентры, генерирующие идеи и кадры для биомедицинской отрасли.

Организаторам европейских кластеровоставалось помочь действующим резидентам углубить и расширить взаимодействие,способствовать привлечению новых источников финансирования, наладить кадровыепотоки, содействовать коммерциализации новых научно-исследовательских проектов.К процессу были привлечены различные фонды Евросоюза, государственные и частныеинвесторы.

Основная часть европейских биомедицинскихкластеров расположилась в странах с мощным научно-производственным потенциалом- в Бельгии, Дании, Франции, Германии, Италии, Испании, Швеции, Швейцарии иВеликобритании.

Наряду с национальными и региональнымивластями в создании кластеров участвовали находящиеся на территории ихместоположения производители биомедицинской продукции, крупные медицинские инаучно-исследовательские организации, инвестиционные фонды. В Великобритании,например, ведущую роль играли объединения предпринимателей, а в Германии иФранции - государственные структуры.

Один из самых мощных в Европе профильныхбиомедицинских кластеров является BioValley, который объединяет более 600организаций из Швейцарии, Франции и Германии.

На сегодняшний день BioValley объединяетоколо 600 life science компаний, из которых 350 заняты фармацевтикой, а 250специализируются на медизделиях. В кластере заняты 50 тысяч сотрудников, чтопозволяет считать конгломерацию исключительно успешной.

С момента своего создания BioValley получалфинансирование по европейской программе Interreg, запущенной в 1991 году сцелью налаживания и укрепления интеграционных связей между национальнымиинституциями и экономиками. Швейцария, не входящая в Евросоюз, участвовала вкластере федеральными деньгами.

Кроме того, в развитие базовых проектовBioValley вложились региональные администрации из трех стран, ихторгово-промышленные палаты и университеты.

Всего с 1997-го по 2012 год кластер получилна развитие 6,35 млн. евро - приблизительно по 423 тысячи евро в год. Этисредства тратились на создание и ведение базы данных об участниках кластера иреализуемых ими проектах, на разработку и обслуживание корпоративного сайта винформационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на организациюмероприятий и конференций для резидентов, на продвижение бренда BioValley,печать рекламных брошюр, проведение маркетинговых исследований и так далее.

США

Научно-исследовательские работы в сферефармацевтики в США проводятся в том числе в исследовательских парках, которые,как правило, располагаются поблизости от университетов, специализирующихся намедицинской тематике. Одним из основных таких парков является "TrianglePark" в штате Северная Каролина, который специализируется в том числе нафармацевтике и биотехнологиях.

В штате Северная Каролина работаетнесколько крупных университетов, в частности:

- Duke University (факультет биомедицинскойинженерии, лаборатория молекулярной биотехнологии, центр по биомолекулярной итканевой инженерии);

- North Carolina State University;

- University of North Carolina at Chapel Hill;

- North Carolina Central University.

В штате Северная Каролина работает рядкрупных венчурных организаций, которые инвестируют ежегодно миллионы долларов вбазирующиеся в парке организации, в частности:

- The Aurora Funds, Inc. (инвестиции в 60проектов в сфере медицины и информационных технологий, в результате которыхвпоследствии было проведено 5 IPO и 8 слияний и поглощений);

- Calvert BioCapital (инвестирует ворганизации, которые приобретают права на фармацевтические компоненты на раннейстадии разработки);

- Hatteras Venture Partners (инвестиции вбиофармацевтику, медицинское оборудование, диагностическое оборудование);

- Intersouth Partners (крупнейшая венчурнаяорганизация штата Северная Каролина, управляет 780 млн.долл., инвестировала с1985 года в более чем 100 проектов на стадии "старт-ап");

- Pappas Ventures (инвестирует вбиотехнологии, биофармацевтику, технологии доставки лекарств, медицинскоеоборудование, управляет 350 млн. долл., более 10 проектов организациивпоследствии прошли через IPO или через процесс слияния и поглощения).

В сфере фармацевтики и биотехнологий впарке работают около 80 организаций, в которых общее число занятых превышает 10тыс. человек. В число специализированных организаций входят как крупныеорганизации, так и малые на стадии "start-up". Среди организаций,работающих в парке, выделяются BASF Crop Protection, Bayer CropScience,Monsanto Coгрoration, Nufarm Americas, Syngenta.

Другим известным исследовательским парком всфере фармацевтики является научно-исследовательский парк при Университетештата Калифорнии в г. Сан-Диего.

В парке работает 18 исследовательскихорганизаций, 3 госпиталя и более 400 фармацевтических и биотехнологическихорганизаций. Среди его участников - La Jolla Institute for Allergy & Immunology (входит в пятерку крупнейших организаций,занимающихся биологическими и генетическими исследованиями, имеет в парке 230работников и 16 лабараторий) и Kyowa Hakko Kirin California, Inc. (дочерняяорганизация Kirin Pharma Co., занимающаяся исследованиями и разработками всфере биофармацевтики, имеет в парке 50 работников).

В рейтинге Национального исследовательскогосовета (National Research Council) данный парк занимает первое место в США всфере нейробиологии и океанологии, второе место - в сфере биомедицинскойинженерии, третье место - в сфере физиологии и фармакологии.

Среди других кластеров можно выделитьисследовательский парк при Университете Центральной Флориды в г. Орландо ицентр прикладных исследований при Университете г. Питтсбурга.

4.2. Лучшая практика развития и управления

зарубежных кластеров - отраслевых аналогов

Примером долгосрочного успешного развития и эффективной трансформацииявляется медико-инструментальный кластер в Туттоингине, Германия. Интересно,что в начале 20-го века аналогичный кластер сформировался на территориинынешнего Павловского района Нижегородской области. В него входилимедико-инструментальные предприятия Павлово, Ворсмы и Тумботино. И по объемамвыпуска продукции он занимал ведущие позиции не только в России, но и в мире.

Г. Туттлинген - город в юго-западной частиГермании, федеральная земля Баден-Вюртемберг, его население составляет всего 35тыс. человек. Тем не менее, сформировавшийся в городе и его окрестностяхмедико-инструментальный кластер является одним из крупнейших вмедикоинструментальной подотрасли и производит около 50% хирургическихинструментов в мире.

Формирование медико-инструментального кластерав г. Туттлингине изначально было обусловлено географическими условиями: залежижелезной руды и лес вокруг города, а также перевозки по р. Дунаю. Эти факторыпривели к появлению в 17-м веке плавильного завода, возведенного герцогомВюртембергским. На этой технологической базе началось быстрое развитие ковки идругих видов металлообработки.

В 1867 году начат выпуск хирургическихинструментов, при этом использовались современные технологии того времени,основанные на применении паровых машин. Узкая специализация и близость ккрупным медицинским центрам, где велась апробация нового инструмента,способствовала быстрому развитию направления.

После Второй мировой войны развитиекластера пошло еще более ускоренными темпами и к 1955 году в г. Туттлингинебыло уже 149 медико-инструментальных фирм с общим числом занятых 3 013 человек.В то время в кластере было сконцентрировано 84% производства хирургическогоинструмента в Германии.

К 1995 году концентрация производствахирургического инструмента в туттлингенском кластере возросла до 89,6%. Важноотметить, что в мире наряду с кластером в г. Туттлингене в настоящее времясуществует всего один аналогичный по масштабам медико-инструментальный кластер- в городе Sialkot, Пакистан.

Другие медико-инструментальные кластерыНожан-сюр-Марн во Франции, в Шефполе в Англии и, в определенной степени, вЗолингене в Германии прекратили свое существование и в этих городах осталисьтолько отдельные фирмы. Кроме того, производители медицинского инструментасосредоточены в Дебрецене, Венгрия и на Восточном побережье США, но они не всилах полноценно конкурировать с немецкими организациями из г. Туттлингена.

В настоящее время "ядро" кластерав г. Туттлингене составляют свыше 400 производителей, представляющих какорганизации разного размера, так и ремесленников. Вместе они выпускаютмедицинских изделий более чем на 1,0 млрд. евро в год. При этом в последнеедесятилетие в городе наряду с выпуском хирургического инструмента активноразвивается производство сложной медицинской аппаратуры (диагностическиеприборы, эндоскопы), чему способствует наличие квалифицированных кадров имноголетние связи с ведущими медицинскими организациями.

Более 90% организаций кластера представленымикропредприятиями численностью до 20 человек. В то же время, основнуюзанятость обеспечивают средние и крупные организации. Так, в г. Туттлингинерасположена штаб-квартира одного из мировых лидеров медицинской промышленности,организации Aesculap, выпускающей широчайший спектр медицинского инструмента.Общая численность персонала - 6 000 человек, при этом в г. Туттлингене работает2 000 человек.

Другая крупная мировая организация с числомзанятых более 1000 человек, организация "Karl Stor",специализирующаяся на аппаратуре для эндоскопии.

Наряду с производителями основнойпродукции, в г. Туттлингене и окрестностях расположено около 300 организаций -субконтракторов и сервисных организаций. В их числе производитель поковок изстали и титана "Bronner + Martin", около 100 организаций - трейдеровмедицинских изделий, свыше 20 организаций, специализирующихся на программномобеспечении, логистике. Кроме того, имеется несколько организаций по выпускувысокоточного металлообрабатывающего оборудования.

Также в технологическую цепочкумедико-инструментального производства входят организации из других отраслей,например, автокомпонентной, на мощностях которых размещаются субподрядныезаказы.

Обсуждая факторы, способствовавшиеформированию медико-инструментальных кластеров, эксперты отмечают, что важнуюроль играет взаимодействие производителей с медицинскими организациями.Например, в Японии очень сильны традиции обработки металла, но из-за того, чтов конце 19 века хирургия здесь была развита не так сильно, как в ЗападнойЕвропе, медико-инструментальное производство не развивалось.

Организации медико-инструментальнойпромышленности активно сотрудничают с ведущими западноевропейскими клиниками, вгороде действует постоянная специализированная выставка медицинских изделийACIG, на базе которой проводятся крупные медицинские конгрессы.

Очень большое внимание уделяется подготовкекадров, в которую инвестируется от 8 до 10% прибыли организаций. C 2003 вгороде ведется обучение по программе "Магистр в области медицинскихприборов и управления здравоохранением", в 2009 году возведен кампус на850 человек для студентов инженерных и управленческих специальностей сферемедицинской промышленности.

Большую поддержку развитиюмедико-инструментального кластера оказывает администрация земли и города. В2008 году в рамках кластера была сформирована управляющая компанияMedicalMountains AG, которая получила гранд в размере 405 тыс. евро отправительства земли. Основные задачи MedicalMountains AG - трансферттехнологий, интернационализация бизнеса, поддержка новых организаций.Продуктовое поле - медицинские инструменты, протезирование. Участникамикластерной инициативы являются 50 производственных организаций, двеобразовательных организации высшего образования и две научно-исследовательскиеорганизации.

Еще один пример успешного развитиябиомедицинских кластеров, уже упоминавшийся BioValley. Управлением кластеромзанимаются национальные - французская, немецкая и швейцарская - ассоциации,деятельность которых координирует центральный совет, состоящий изпредставителей торгово-промышленных палат, научных институтов и компаний трехстран.

Ассоциации, управляющие кластерами,выступают как некоммерческие организации, их основная задача - налаживаниесвязей между наукой и индустрией, инструменты - центры передачи технологий,цели - поддержка стартапов, расширение сети контактов за счет привлечения новыхучастников и сотрудничества с другими кластерами.

В перечень услуг, которые ассоциацииоказывают непосредственно резидентам BioValley, входят поиск партнеров дляисследовательских проектов, юридическое сопровождение организаций или филиалов,поиск клиентов, консультации по привлечению финансирования или особенностямведения бизнеса в регионе присутствия кластера.

Для того чтобы пользоваться этими услугами,резиденты платят ежегодный членский взнос. В эльзасском секторе BioValley,например, размер абонентской платы зависит от величины организации. Иностранныеорганизации из медицинской сферы, имеющие не больше девяти сотрудников, платят200 евро в год, крупные иностранные организации со штатом свыше 5 тысяч работниковвносят в копилку кластера по 25 тысяч евро в год. У французских организаций,расквартированных в эльзасском сегменте, нижняя планка взноса - 450 евро. Дляне связанных с медициной организаций годовое членство в кластере обойдетсяминимум в 950 евро. Университеты, научно-исследовательские институты и больницыотдают в кластерную копилку по 3 тысячи евро.

Главное преимущество резидентуры вBioValley - возможность работать в связке со всеми участниками кооперации:крупными фармкомпаниями, научно-исследовательскими институтами иуниверситетами, центрами коммерциализации разработок и передачи технологий,агентствами по развитию, инвесторами, фондами.

Помимо государственных программ и грантовнациональных научных фондов - например, швейцарского - на участников BioValleyраспространяется действие европейской программы Eurotransbio, поддерживающеймалые и средние биотехнологические организации (реже исследовательскиелаборатории).

Резиденты кластера могут рассчитывать и напомощь по линии Eurostars - программы финансирования рыночно ориентированныхпроектов в области высоких технологий.

Национальные ассоциации, управляющиекластером, в качестве базовой услуги дают консультации предпринимателям поповоду возможности получения денег не только из фондов Евросоюза, но и издругих источников - венчурных и инвестиционных организаций, дислоцированных запределами Европы.

У эльзасского BioValley есть, например,соглашение с инвестиционным агентством из США - Massachusetts Life SciencesCenter, а заодно - с французским инвестбанком Bpifrance: на грант от агентстваи банка могут претендовать совместные проекты резидентов французского сегментакластера и массачусетских организаций. Аналогичное соглашение у эльзасскогоBioValley есть с Квебекским консорциумом по разработке лекарств.

Поддержка кластерных стартапов тожефинансируется из разных источников - общеевропейских, национальных ирегиональных. Начинающих субсидируют и независимые инвестфонды - например, BioMed Partners и Versant Ventures, и корпоративные венчурные подразделения Rocheи Novartis, и альянсы, подобные французскому Alsace Business Angels.

Часть средств, полученных BioValley поевропейской программе Interreg, была вложена в первые 45 стартапов кластера. С1997 по 2012 год здесь было организовано свыше 150 новых организаций, восновном биотехнологических. Некоторые из них успешно вышли на IPO, например,созданные бывшими сотрудниками Roche организации Actelion и BasileaPharmaceutica. Для раскрутки стартапов на территории трех стран действует неменьше 15 технологических парков и инкубаторов.

Для ускорения коммерциализации научныхразработок в кластере действует несколько центров передачи технологий.Например, частная организация Conectus в Эльзасе помогает молодым организациямналадить связи с государственными лабораториями. Собственные центрыкоммерциализации, облегчающие новичкам процесс получения патентов, лицензий,поиск партнеров или сам запуск стартапа, действуют и при научно-образовательныхорганизациях: в Германии, например, такие подразделения есть у Технологическогоинститута Карлсруэ и Фрайбургского университета.

4.3. Ведущие зарубежные кластеры для проведения

совместных мероприятий, формирования совместныхпроектов    

На рисунке 2 "Карта европейских стран,где представлены биомедицинские кластеры и технопарки. Источник -https://medtechengine.com/connect/clusters-incubators/?location=508#mtconnect"отмечены европейские страны, где представлены биомедицинские кластеры итехнопарки.

Рисунок 2. Карта европейских стран, где представлены

биомедицинские кластеры и технопарки.

Источник -https://medtechengine.com/connect/clusters-incubators/?location=508#mtconnect

Швейцария

Большой интерес вызывает сотрудничество сошвейцарскими биомедицинскими кластерами.

Во-первых, биомедицина является одной изключевых отраслей экономики страны.

Во-вторых, Региональный интегрированныйцентр (далее - РИЦ) Нижегородской области имеет долгосрочную историюсотрудничества со Швейцарским центром содействия бизнесу и организовывал рядделовых миссий организаций Нижегородской области в Швейцарию.

Организации Швейцарии являютсяконкурентоспособными на глобальном уровне благодаря высокотехнологичнымустройствам, 3D и робототехническим технологиям, решениям eHealth иликомбинированным фармацевтическим и медицинским продуктам. Внутренниемедицинские технологии имеют самую высокую плотность патентных заявок в Европе.

Только в одном сегменте Medtechпредставлено 1 400 организаций, 58 500 сотрудников, оборот 15,8 млрд.швейцарских франков, а экспорт в 11,3 млрд. швейцарских франков. В сегментезанято всего 1,1% всех работников экономики страны, при этом сегмент производит2,3% валового внутреннего продукта и 5,1% от общего объема экспорта.

Швейцарский Medtech производит более 10тысяч наименований продукции - от шприцев и слуховых аппаратов докардиостимуляторов и

КТ- сканеров. Почти все организации Medtech являются МСП. 93% имеют менее 250сотрудников. 7% организаций, в которых работает более 250 человек, являются восновном производителями. К ним относятся швейцарские организации с глобальнымиоперациями, такими как Roche Diagnostics, Sonova, Ypsomed и Straumann.

Организации швейцарского сегмента Medtechобъединены в одноименный кластер. Он создан 12 июня 2017 г. после слияния двух национальных организаций медицинской техники FASMED и Medical Cluster.

Участники кластера, организации изШвейцарии и Лихтенштейна должны попадать в одну или несколько следующихкатегорий:

- производители;

- импортеры, дилеры или дистрибьюторы;

- поставщики;

- поставщики услуг.

Ассоциированное членство можетпредоставляться организациям, частным или государственным организациям,организациям и органам как внутри, так и за пределами ЕС.

В кластер входит более 300 участников, втом числе по следующим направлениям:

- расходные материалы - 83 участника;

- управление диабетом - 8 участников;

- дезинфицирующие средства - 30 участников;

- электронный бизнес - 10 участников;

- импланты - 45 участников;

- соблюдение правовых норм - 11 участников;

- медицинские устройства - 58 участников;

- медицинская визуализация, мониторинг,информатика - 18 участников;

- безопасность пациентов - 9 участников.

Управляющая компания Швейцарского кластера(ассоциации) медицинских технологий Medtech расположена по адресуSchwarztorstrasse 31, 3007 Bern. Телефон +41 31 330 97 79. Электронная почтаoffice@swiss-medtech.ch.

Финляндия

Биомедицинский кластер HealthTurku расположенна Юго-Западе Финляндии. В его составе около 100 организаций, действующих всфере науки о жизни, в которых работают 5 700 человек. Около 50%фармацевтического экспорта Финляндии поступает от организаций региона Турку.Обучение в области биомедицины предоставляют пять университетов, ежегодныйвыпуск составляет около 1 000 студентов. На долю отрасли науки о жизниприходится около 20% общего оборота Юго-Западной Финляндии от промышленности.

Кластер HealthTurku регулярно проводиткрупные отраслевые международные конференции.

В состав кластера входит один их ведущих вмире центров позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). В нем установлены 3циклотрона, 19 горячих камер GMP для производства радиационных фармпрепаратов.Используются 6 ПЭТ или ПЭТ/КТ сканеров, установки МРТ с мощностью 1,5 T иПЭТ/МРТ с мощностью 3,0 T, а также цифровые ультразвуковые системы. В центреработают более 110 сотрудников и ученых в различных областях исследований. Дваиз сканеров предназначены для исследований на лабораторных животных.

Кластер HealthTurku. Директор TeroPiispanen.

Телефон +358 400 781 683.

Электронная почта:tero.piispanen@turkubusinessregion.com.

Дания - Швеция

Одним из крупнейших биомедицинскихкластеров в Европе является датско-шведский Medicon Valley Alliance (MVA). Вего составе более 250 членов, включая университеты, больницы, бизнес в областинауки о жизни человека, региональные правительства и поставщиков услуг. Напредприятиях кластера занято около 140 тыс. человек.

MEDICON VALLEY ALLIANCE

Адрес: Arne Jacobsens Alle 15, 2. Orestad City DK-2300 Copenhagen S Denmark.

Телефон; +45 70 20 15 03.

Электронная почта: mva(at)mva.org

http://mva.org/about-mva/contact-us/

Италия

В состав инновационного кластераздравоохранения Polo bioPmed, (Пьемонт и Валле-д’Аоста) входят более 80 членов.Выполнено свыше 60 НИОКР, привлечено 25 миллионов евро региональногософинансирования проектов кластера. Заключено свыше 400 договоров междуорганизациями, исследовательскими центрами, университетами и фондами, входящимив кластер.

Управляет кластером Парк биоиндустрии -региональный научный парк, который в течение двадцати лет является системныминтегратором для развития наук о жизни в Пьемонте

Вioindustry Park Silvano Fumero SpA

Via Ribes, 5 - 10010 Colleretto Giacosa(TO)

Италия

E-mail: info@biopmed.eu

Телефон: +39 0125 561311

Факс: +39 0125 538350

ГЕРМАНИЯ

РИЦ - Нижегородская область успешносотрудничает с региональными структурами поддержки бизнеса Саксонии, Германия.Организовано несколько деловых миссий как нижегородских предпринимателей вСаксонию, так и немецких в Нижегородскую область.

BIO CITY, Саксония в Лейпциге являетсяодним из самых современных центров биотехнологии и биомедицины в Германии.

Инновационный инкубатор предоставляетстартапам отдельные лабораторные и офисные помещения с самым современнымоборудованием.

BIO CITY LEIPZIG поддерживает развитиесуществующей биомедицинской сети Саксонии, в которой в настоящее времянасчитывается более 60 организаций, а также 36 научно-исследовательскихорганизаций, связанных с биотехнологией, и 10 фармацевтических организаций.

Вiosaxony Management GmbH

Адрес : Deutscher Platz 5c D - 04103 Лейпциг

Андре Хофманн Управляющий директор

Тел:+49 (0) 341 2 12 07-0 email:info@biosaxony.com.

РАЗДЕЛ 5. РЫНОЧНЫЕ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ

ОРИЕНТИРЫ РАЗВИТИЯ КЛАСТЕРА   

Существует несколько подходов к сегментациитехнологических трендов и/или рынка биомедицины (науки о жизни) в целом.

Институт экономики здравоохранения ФГАОУ ВО"НИУ "Высшая школа экономики" предлагает деление по функциональномупризнаку: "Регенеративная медицина", "Адресная доставкалекарственных препаратов", "Новые медицинские материалы","Телемедицинские коммуникативные технологии" и т.д.

Стратегия развития медицинской науки вРоссийской Федерации на период до 2025 года, утвержденная распоряжениемПравительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р, выделяет следующие семь основных сегментов:

- фармацевтическая промышленность;

- парамедицинский сегмент - БАДы, лечебноепитание и пр.;

- биотехнологический сегмент;

- сегмент медицинских приборов и устройств;

- сегмент диагностических систем;

- продукты для клеточной терапии ирегенеративной медицины;

- нейрокомпьютерные технологии.

Рабочая группа "Хелснет" дляупрощения классификации и для сохранения ее гибкости остановилась на варианте,ориентированном на уровни организации биологических систем, таким образом,выделив следующие сегменты рынка:

- популяционный уровень - "Здоровоедолголетие";

- организменный уровень -"Профилактическая медицина";

- клеточный уровень -"Биомедицина";

- молекулярный уровень - "Медицинскаягенетика";

- уровень информационных сетей -"Информационные технологии в медицине".

В целом рынок "Хелснет"разделяется на два укрупнённых блока: профилактическая медицина (дозаболевания) и высокотехнологичная медицина (для лечения заболеваний).

В рамках профилактической медицины организмчеловека можно рассматривать как в статике, ориентируясь на методы сохраненияего текущего здорового состояния как можно дольше, так и под воздействием динамическихметодов, которые приводят к расширению функциональных возможностей и качестворганизма. В связи с этим рабочей группой в рамках данного блока было выделенодва соответствующих сегмента рынка: "Превентивная медицина" и"Спорт и здоровье".

В итоге по версии рабочей группы"Хелснет" рассматриваемый рынок включает следующие шесть сегментов.

"Информационные технологии вмедицине". Сегмент проектирования и реализации устройств и сервисов помониторингу и коррекции состояния здоровья человека: сбор, анализ иинтерпретация данных о состоянии организма, формирование рекомендаций, наоснове полученных данных, телемедицина.

"Биомедицина". Сегмент рынкаперсонализированной медицины, новых медицинских материалов, биопротезов,искусственных органов, включает направления инженерной биологии человека,животных и растений. Данное название сегмента представляется не совсем удачным,так как биомедицина охватывает все сегменты. Поэтому представляется болеекорректным назвать данный сегмент "биотехнологии".

"Здоровое долголетие". Сегмент,направленный на продление периода здоровой жизни человека и изменение сроканаступления болезней на более поздний срок за счет результатов исследований вобласти геронтологии, гериатрии, генетики и биомедицинских технологий.

"Спорт и здоровье". Сегментувеличения резервов здоровья, включающий в себя сбор информации, обработку,доставку потребителю, формирование и реализацию корректирующих рекомендаций имероприятий, а также создание и внедрение комплекса новых технологических продуктов- спортивного питания, спортивной одежды, спортивного оборудования, средствпрофилактики, реабилитации и оздоровления.

"Превентивная медицина". Сегмент,помогающий предотвратить развитие заболеваний с учетом индивидуального подходак диагностике, лечению и реабилитации.

"Медицинская генетика". Сегментвключает в себя следующие сектора: генетическая диагностика, биоинформатика,генная терапия, фармакогенетика, популяционная генетика, медико-генетическоеконсультирование, раннее выявление и профилактика наследственных заболеваний. 

5.1. Прогноз развития рынков продукцииКластера    

Эксперты Министерства промышленности иторговли Российской Федерации оценивают, что в базовом сценариисоциально-экономического развития России в перспективе до 2020 года отечественныйрынок медицинских изделий будет расти в среднем на 4,3% в год. В последующийпериод до 2030 года ожидается рост на 6,5% в год до уровня 543 млрд. руб. Такимобразом, к 2030 году рынок медицинских изделий вырастет в 2,1 раза по сравнениюс объемом в 2017 году.

Оценки динамики роста основных сегментовмирового рынка биомедицины приводятся в проекте "Стратегия развитиямедицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030 года".

По данным, приведенным в проекте"Стратегия развития медицинской промышленности Российской Федерации напериод до 2030 года", драйвером развития цифровой медицины являетсяразвитие телемедицины и персонализированной медицины. В 2017 году объеммирового рынка цифровой медицины (включая услуги) составил 140 млрд. долл. США.В 2018-2030 годах прогнозируется рост рынка с темпами 15% в год, к 2030 годуобъем потребления достигнет 833 млрд. долл. США. При этом по оценкам рабочейгруппы "Хелснет", доля российских продуктов и услуг на мировом рынкев данном сегменте (по всем типам продуктов и услуг, в среднем) составит неменее 5% к 2035 году.

Развитие биотехнологий стимулируетизменение демографической ситуации, изменение спектра заболеваний, а также ростустойчивости и адаптация к антибиотикам. В 2017 году объем рынка (включаяуслуги) составил 211 млрд. долл. США, до 2030 года прогнозируемый темп ростаоценивается в 17%, что приведет к увеличению рынка до 1 562 млрд. долл. США.Предполагается, что доля российского сегмента от глобального сегмента"Биотехнологии" рынка составит не менее 3% в 2035 году.

Здоровое долголетие. В 2017 году объемрынка здорового долголетия (включая услуги) оценивался в 595 млрд. долл. США. К2030 году прогнозируемый объем рынка достигнет 1 791 млрд. долл. США, при этомсредний ежегодный темп роста составит 9%. Предполагается, что доля Россииглобального сегмента "Здоровое долголетие" будет не менее 3%.

Спорт и здоровье. Одним из факторовразвития является рост доли населения, ведущего здоровый образ жизни. Объеммирового рынка в 2017 году (включая услуги) составил 33 млрд. долл. США, в 2018- 2030 годах прогнозируется рост рынка не менее 19% в год и к 2030 годуоценивается в 300 млрд. долл. США. Предполагается, что доля российскогосегмента от глобального сегмента "Спорт и здоровье" составит не менее10% в 2035 году.

Превентивная медицина. Объем рынкапревентивной медицины в 2017 году (включая услуги) составил 201 млрд. долл.США, прогнозируемый темп роста до 2030 г. оценивается в 10% в год, что приведет к увеличению рынка до 693 млрд. долл. США к 2030 году. Предполагается, чтодоля российского сегмента от глобального сегмента "Превентивнаямедицина" составит не менее 3% в 2035 году.

Медицинская генетика. В 2017 году объеммирового рынка (включая услуги) медицинской генетики составил 4 млрд. долл. США.Для данного сегмента характерен наиболее высокий среднегодовой темп ростаотносительно вышеперечисленных трендов, который оценивается в 35%, что позволитк 2030 году достичь значения в 199 млрд. долл. США. Предполагается, что доляроссийского сегмента от глобального сегмента "Медицинская генетика"составит не менее 3% в 2035 году.

Нейрокомпьютерные технологии инейромедтехника. По прогнозам, приведенным в плане мероприятий ("дорожнойкарте") по совершенствованию законодательства и устранению административныхбарьеров в целях обеспечения реализации Национальной технологической инициативыпо направлению "Нейронет", утвержденном распоряжением ПравительстваРоссийской Федерации от 30 марта 2018 г. № 552-р, рост рынка искусственныхорганов и протезов в 2018 году достиг 32 млрд. долл. США, по сравнению с 16млрд. долл. США в 2010 году.

Рынок современных протезов в России сегодняпримерно на 90% заполняет импорт из Германии, Австрии, США. Использованиенейротехнологий является достаточно востребованным, и их пользователи раньшедругих вынуждены преодолевать сомнения в использовании в том числе инвазивныхтехнологий. Так, широкое распространение получили кохлеарные имплантаты иимплантируемые устройства нейромодуляции.

Прогнозируемый объем глобального рынка"Нейромедтехники" к 2035 году составит более 180 млрд. долл. США.Прогнозируемая доля России в сегменте "Нейромедтехника" - не менее2,5%.

5.2. Прогноз развития технологий, относящихся к Кластеру

Согласно Указу Президента Российской Федерации от 7 сентября 2018 г. № 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации напериод до 2024 года" приоритетными направлениями в здравоохраненииобозначены:

- завершение формирования сети медицинскихорганизаций первичного звена здравоохранения с использованием в сферездравоохранения геоинформационной системы. Строительство врачебных амбулаторий,фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов в населенных пунктах счисленностью населения от 100 человек до 2 тыс. человек, а также с учетомиспользования мобильных медицинских комплексов в населенных пунктах счисленностью населения менее 100 человек обусловят спрос на комплексноеоснащение лечебно-профилактических учреждений базовым оборудованием безтребований к высокой технологичности;

- внедрение инновационных медицинскихтехнологий. Развитие системы ранней диагностики и дистанционного мониторингасостояния здоровья пациента повысят спрос на оборудование для in-vitroдиагностики, диагностической визуализации, функциональной диагностики. Необходимымусловием введения дистанционного мониторинга является развитие BigData длясбора и обработки большого количества информации;

- разработка и реализация программ борьбы сонкологическими и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Для обнаружения заболеванийна ранних стадиях используют оборудование для in-vitro диагностики,диагностической визуализации, функциональной диагностики и лучевой терапии;

- развитие детского здравоохранения,включающее создание современной инфраструктуры оказания медицинской помощидетям, в том числе переоснащение детских поликлиник. Для обеспечения выполненияпоставленной задачи потребуется комплексное оснащение медицинских кабинетов:терапевтического, офтальмологического, кардиологического, диагностическойвизуализации, неврологического и прочих.

План мероприятий ("дорожнаякарта") по совершенствованию законодательства и устранениюадминистративных барьеров в целях обеспечения реализации Национальнойтехнологической инициативы по направлению "Нейронет", утвержденныйраспоряжением Правительства Российской Федерации от 30 марта 2018 г. № 552-р выделяет следующие долгосрочные технологические тренды развития мировой и российскойбиомедицины:

- персонализация медицины. Сбор, анализ ииспользование индивидуальной информации по каждому пациенту обеспечиваетвозможность создания и внедрения индивидуальных подходов к лечению ипрофилактике. Персонализация связана с индивидуальными особенностями человека,его генетическим кодом, наличием болезней и т.д. Важнейшим двигателем развитияперсонализированной медицины становятся прорывные открытия и достиженияпоследних лет в области регенеративной медицины и стволовых клеток. Необходимобудет научиться оперативно извлекать информацию о деятельности всего организмаиз одной клетки и переводить ее в цифровой формат;

- развитие систем и устройств по сбору ианализу био-данных. Технологии позволяют получать все больше информации осостоянии человека: частота сердечных сокращений, артериальное давление,метаболические маркеры и другое - удобным и недорогим способом. Для сбораданных используются браслеты, нательные датчики, контактные линзы,имплантируемые устройства. Все эти устройства собирают данные без ущерба дляповседневной жизни, а их стоимость стремительно снижается. Собранные данныеобрабатываются в облачной инфраструктуре. Подавляющее большинство граждан будет"подключено" к системе мониторинга 24/7 и будет взаимодействовать сдесятками разных устройств;

- развитие геномных технологий (геннойтерапии). Анализ метагеномов микроорганизмов, находящихся на поверхностикожного покрова человека и в организме человека, даст возможность ассоциироватьналичие определенных видов микроорганизмов с возникновением различныхзаболеваний (злокачественные новообразования и сахарный диабет) и позволитразрабатывать лекарственные препараты для воздействия на микроорганизмы.Потенциальные риски развития заболеваний будут известны с рождения, по желаниюбудет проводиться "коррекция" опасных патологий - профилактика илилечение на клеточном уровне;

- развитие технологий кибер- и био-протезирования. Все большее распространение получают выращивание и трехмернаябиопечать тканей и органов из ауто- и аллогенных клеток человека (биопротезы),а также разработка и внедрение сложных киберпротезов: бионическими протезами ужеможно управлять силой мысли. Большую роль в регенеративной медицине играют3Д-биопринтеры. Постепенно трехмерная печать используется и в направлениинейрохирургии. В первую очередь это касается возможности изготовления титановыхимплантатов для хирургического вживления при травмах позвоночника и костейчерепа. Применение 3D индивидуально напечатанных титановых имплантатов позволитзначительно сократить время проведения и сложность операционного вмешательства.Перспективной является возможность трехмерной печати биологически подобныхкостей и межпозвонковых дисков. Процесс будет заключаться в печатииндивидуальных позвонков, костей или их частей из материала, по своим свойствамподобного костной структуре. Создание такого материала избавит от необходимостипроведения дополнительных инвазивных вмешательств для трансплантации здоровыхкостных тканей пациента в поврежденную кость;

- массовый переход к превентивной медицине.Благодаря развитию современных технологий, можно предсказать заболевания либона ранней стадии, либо за несколько лет до их появления. Самыми применяемыми вмедицинской практике в мире в настоящее время являются дыхательныегастроэнтерологические тесты. Наиболее активная исследовательская работаведется по широко распространенным тяжелым заболеваниям (онкологическим,пневмонии, туберкулезу), и среди них в первую очередь те, ранняя диагностикакоторых не развита или технически сложна. Имеются данные о возможностиприменения различных методик маркеров онкологических заболеваний и разработкисовременного отечественного детектора в выявлении маркеров недостаточностикровообращения, ишемии миокарда, гипертонической болезни;

- технологии активного долголетия. Старениенаселения - увеличение доли пожилых людей в общей численности населения -является одной из наиболее актуальных демографических проблем. Старениенаселения является результатом длительных и сложных демографических изменений,связанных с изменениями характера воспроизводства населения, рождаемости,смертности, их соотношения, а также частично миграции. В настоящее времясозданы условия для поддержания здоровья пожилых людей на уровне,обеспечивающем активное долголетие. Изучены механизмы, лежащие в основестарения и нарушений различных функций организма в пожилом возрасте. Сочетаниефундаментальных исследований в различных областях медицинской науки,трансляционных исследований и мероприятий по внедрению результатовинновационной медицинской деятельности в практику, позволят совершенствоватьразличные мероприятия по оказанию медицинской помощи пожилым людям;

- устойчивый рост популярностинатуропатических методов профилактики и лечения. Все большую ценность для людейприобретают экологически чистые натуральные продукты и растительныелекарственные средства для профилактики и лечения. Прогресс науки, созданиехолистической (целостной) цифровой модели организма человека, технологии работыс BigData, позволяют понять и научно обосновать как многовековой опытпозитивного действия на состояние организма традиционных многокомпонентныхнатуральных лекарственных средств, так и современных инновационных БАД ипродуктов функционального питания и успешно применять их для сохраненияздоровья.

Разработчики проекта "Стратегияразвития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030года", представляющие Министерство промышленности и торговли РоссийскойФедерации отмечают, что из рассматриваемых планом мероприятий ("дорожнойкартой") по совершенствованию законодательства и устранениюадминистративных барьеров в целях обеспечения реализации Национальнойтехнологической инициативы по направлению "Нейронет", утвержденнымраспоряжением Правительства Российской Федерации от 30 марта 2018 г. № 552-р технологических направлений, для России наиболее актуальными являются следующие:

- цифровая медицина, фокусом которой станетразвитие телемедицины, что обусловит спрос на информационные системы,программное обеспечение, оборудование для функциональной диагностики;

- биомеханика, включая созданиеэкзоскелетов, роботизацию, печать органов на 3Д-принтерах для леченияонкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Развитие сегмента обеспечитспрос на новые биоматериалы, оборудование для ортопедии и травматологии;

- превентивная медицина, осуществляющуюраннюю диагностику заболеваний посредством повышения технологичностиоборудования для in-vitro, диагностической визуализации, функциональнойдиагностики (например, 3Д-визуализация организма);

- медицинская генетика, котораяобуславливает спрос на оборудование для in-vitro диагностики, и позволяетконтролировать генные мутации.

Мнения участников Кластера по поводуперспективных отраслевых технологий в настоящее время, а также в среднесрочнойи долгосрочной перспективе, отражены в таблице 21 "Технологии, влияющие наразвитие биомедицинской отрасли. Источник - анкетирование участниковКластера".

Таблица 20. Технологии, влияющие на развитие биомедицинской

отрасли. Источник - анкетирование участников Кластера

Отметим, что оценки участников Кластера наперспективы технологического развития совпадают с оценками международных инациональных экспертов.

6. МЕРОПРИЯТИЯ ПО ОСНОВНЫМ НАПРАВЛЕНИЯМ РАЗВИТИЯ КЛАСТЕРА

6.1. Обеспечение технологического лидерства

по ключевым направлениям деятельности Кластера

Интеграцияв федеральные проекты, связанные с поддержкой и развитиемнаучно-технологического превосходства:

- формирование дорожных карт развитияосновных технологических направлений Кластера в привязке к федеральным ирегиональным программам, нацеленным на рост научно-технологическойконкурентоспособности страны и территорий;

- выявление и "упаковка"проектов, которые могут быть реализованы в рамках Национальной технологическойинициативы, программ, направленных на субсидирование НИОКР и другихнаучно-технологических инициатив из Фонда развития промышленности;

- создание региональных центров реализацииНТИ по направлениям "Нейронет" и "Хелснет".

Рост объемов НИОКР, трансферт технологий:

- создание на территории Нижегородскойобласти совместных организаций - участников Кластера с зарубежнымиорганизациями, в рамках которых будет решаться задачи трансферта технологий;

- активное участие внаучно-исследовательских проектах с исследователями из зарубежных стран,финансируемых в рамках международных программ;

- создание коллективныхнаучно-исследовательских центров по ключевым технологическим направлениямКластера;

- инициация и поддержка программнаучно-технологического бенчмаркинга;

- мониторинг открытыхнаучно-исследовательских работ, ведущихся организациями Кластера. Организацияинформационных площадок, демонстрирующих направления исследований ивозможностей научно-исследовательских организаций и образовательных организацийвысшего образования в сфере НИОКР;

- формирование специализированных советовиз представителей образовательных организаций высшего образования, научно-исследовательскихорганизаций и организаций по приоритетным технологическим направлениям;

- выполнение систематической работы помониторингу потребности организаций Кластера в новых технологиях и другихрезультатах НИОКР и определению основных требований к ним;

- инициация и поддержка совместныхнаучно-исследовательских и опытно-конструкторских в рамках Кластера, а такжеНИОКР, ведущихся в интересах сразу нескольких участников Кластера (например,программа "Кооперация" Фонда содействия инновациям);

- формирование пула отраслевыхнаучно-технических экспертов из представителей образовательных организацийвысшего образования, научно-исследовательских организаций и предприятий поприоритетным технологическим направлениям кластера;

- активное сотрудничество с другимироссийскими кластерами в сфере проведения исследований, трансферта технологий.

Повышение уровня коммерциализации научныхразработок:

- мониторинг по международным инациональным информационным ресурсам потребностей в результатах исследований итехнологий, являющихся приоритетными в Кластере;

- разработка программы коммерциализацииключевых технологий кластера на международном и российском рынках;

- совершенствование методологии и формоценки инновационных проектов;

- создание региональной отраслевой биржитехнологий и инновационных проектов:

- активное участие в международных салонах,выставках и форумах инноваций, научных исследований и новых технологий приподдержке АО "Российский экспортный центр".

Привлечение инвестиций для развитиятехнологий:

- повышение уровня информированностивозможных инвесторов об инвестиционном потенциале Кластера и Нижегородскойобласти в целом, привлекательности отдельных проектов;

- формирование пула региональныхспециалистов по оценке и "упаковке" инвестиционных проектов;

- "упаковка" проектов организаций- участников Кластера в соответствии с требованиями отечественных и зарубежныхинвесторов;

- подписание соглашений о сотрудничестве вобласти привлечения инвестиций с национальными институтами развития,инвестиционными банками, фондами, иными аналогичными структурами;

- задействование всего спектра имеющихсяфинансовых инструментов поддержки инновационной деятельности (государственныегарантии инвесторам, инвестиционные налоговые кредиты, налоговые льготы,субсидии на возмещение затрат по НИОКР, льготы по аренде и т.п.);

- первичное размещение акцийвысокотехнологичных биомедицинских организаций в секции "И" ММВБ(пример - Институт стволовых клеток человека).

6.2. Развитие интеграции между участниками Кластера

Формирование в рамках ГИСП каталоговпроизводственно-технологических возможностей и потребностей организаций -участников Кластера, а также потребностей в материалах и комплектующих.

Оптимизация производственно-технологическихмощностей участников Кластера с целью снижения себестоимости и ускорения всегоцикла выпуска медицинских изделий. Развитие в отрасли системы контрактногопроизводства.

Создание коллективныхпроизводственно-технологических центров с универсальным высокопроизводительнымавтоматизированным и роботизированным оборудованием.

Привлечение в Кластер производителейкомплектующих, поставщиков инжиниринговых и технологических услуг,осуществляющих свою деятельности на территории Нижегородской области.

Инициализация совместных проектовучастников Кластера, выбор наиболее перспективных на экспертном совете,бизнес-планирование, привлечение необходимых ресурсов и реализация проектов. Посостоянию на 1 ноября 2018 г. участниками Кластера предложен ряд совместныхпроектов, способных выйти на федеральный и международный уровень. Их переченьпредставлен в таблице 22 "Актуальные совместные проекты участниковКластера".

Таблица 21. Актуальные совместные проекты участниковКластера

6.3. Развитие отраслевого предпринимательства

Распространение положительного опыта Нижегородской областикоммерциализации научных разработок, создания и поддержки стартапов,создаваемых сотрудниками образовательных и научно-исследовательских организаций(ННГУ им. Н.И. Лобачевского, РФЯЦ ВНИИЭФ, ФБУН "Нижегородскийнаучно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. АкадемикаИ.Н. Блохиной" Федеральной службы по надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучия человека).

Обеспечение роста компетенций студентов,сотрудников образовательных организаций высшего образования и научныхорганизаций в области инновационно-предпринимательской и проектнойдеятельности. Развитие системы базовой предпринимательской подготовки,распространение опыта ННГУ им. Н.И. Лобачевского по созданию системы массовогоинновационно-предпринимательского образования, направленного на обучениестудентов, аспирантов, преподавателей

Помощь в запуске и развитии стратапов(регистрация, льготные арендные ставки, консультационная поддержка,бухгалтерская поддержка, финансовая поддержка и т.п.) со стороны управляющейспециализированной организации Кластера.

Совершенствование работы инфраструктурныхорганизаций и подразделений, обеспечивающих поддержку и сопровождение инновационныхпроектов на всех этапах.

Переход на международные стандарты оценкиэффективности развития технологического предпринимательства.

6.4. Ускоренное расширение экспорта и

международного сотрудничества

Выработка приоритетов и направлений международногосотрудничества с учетом сложившейся геополитической обстановки, также спецификии характера выпускаемой продукции. Выбор рынков для экспорта, стран иорганизаций для делового и научного сотрудничества.

Аудит потребностей и готовности участниковКластера в развитии международного сотрудничества.

Акцентирование государственной поддержки ворганизациях, уже продемонстрировавших способность выпускатьконкурентоспособную на внешнем рынке продукцию.

Разработка и реализация кластернойпрограммы развития международных связей и увеличения объемов экспорта.

Разработка и реализация программыпродвижения Кластера и его частников на внешних рынках.

Информирование об экспортном потенциалеорганизаций - участников Кластера на международных торговых, научно-технологическихи иных информационно-коммуникационных электронных и иных площадках.

Развитие имеющихся в Нижегородской областиделовых контактов с организациями инфраструктуры поддержки и развития бизнесаАвстрии, Италии, Чехии, Швейцарии, Индии, Словении, Словакии, Казахстана,Финляндии, Индии и ряда других стран. Установление и развитие контактов сотраслевыми зарубежными кластерами.

Поддержка участия организаций - участниковКластера в международных мероприятиях - конференциях, выставках, семинарах,биржах контактов, деловых форумов.

Совершенствование во взаимодействии сорганами исполнительной власти Нижегородской области имеющихся региональныхинформационных ресурсов для привлечения зарубежных инвесторов, развитие перечня"зеленых" и "коричневых" площадок для размещения совместныхпроизводств.

Организация в Нижегородской областимеждународных выставок, конференций, семинаров по ключевым направлениямдеятельности Кластера.

Содействие созданию организацийНижегородской области - акселераторов экспорта, по аналогу с организациями,поддерживающими развитие стартапов в инновационной сфере. В составе такихорганизаций - акселераторов будут представлены специалисты побизнес-планированию и стратегическому развитию, изучению зарубежных рынков,управлению проектами, переводчики, юристы-международники;

Содействие в организации стратегического,отраслевого и функционального бенчмаркинга в сфере экспорта с целью обменапередовым опытом лучших организаций. Создание кейсов на основе проведенногобенчмаркинга.

6.5. Развитие системы подготовки и повышения

квалификации кадров с учетом потребностей Кластера,

молодежного инновационного творчества

Развитие системы подготовки и повышения квалификации кадров:

- создание новых кафедр образовательныхорганизаций высшего образования при организациях Нижегородской области -участниках Кластера. В ЕС система взаимодействия организаций различных отраслейс образовательными организациями высшего образования распространена ичрезвычайно популярна. Зарубежными аналогами базовых кафедр можно считать такназываемые индустриальные департаменты университетов. Индустриальныедепартаменты организуют обучение и стажировки студентов в организациях,привлекают преподавателей из бизнеса, помогают организациям подобрать студентовдля участия в проектах;

- рост целевых мест организаций -участников Кластера в образовательных организация высшего образования, ростколичества стипендий студентам от организаций - участников Кластера;

- включение в программы переподготовкиработников здравоохранения разделов, связанных с применением биомедицинскихизделий, выпускаемых Кластером.

Развитие кооперации участников Кластера всфере образования:

- организация для участников Кластерасовместных обучающих мероприятий, в том числе тематических семинаров,тренингов, вебинаров, коллективных и индивидуальных консультаций;

- организация совместных обучающихмероприятий, в том числе тематических семинаров для работников здравоохраненияпо эффективному использованию биомедицинских изделий, выпускаемых Кластером,информированию о новых изделиях и их возможностях;

- совместное участие в партнерскихпрограммах с отечественными и зарубежными объединениями кластеров, центрамикластерного развития и другими структурами;

- формирование эффективной системымониторинга и прогнозирования потребностей организаций - участников Кластера вкадрах различного уровня квалификации;

- организация и проведение программповышения квалификации для руководителей организаций - участников Кластера всфере организации и развития бизнеса, продвижения инновационной продукции наотечественные и зарубежные рынки, также формирование и проведениеакселерационных программ для организаций - участников Кластера с цельюгенерации новых кластерных проектов и создания малых инновационных организаций.

Развитие молодежного инновационноготворчества:

- развитие системы дополнительногообразования детей, в том числе создание и развитие молодежных фаблабов,коворкингов, научных лагерей, детских и молодежных научных и техническихпарков, проведение конкурсов научно-технического творчества молодежи;

- развитие системы специализированныхклассов в общеобразовательных организациях;

- привлечение молодежи в программуподдержки коммерчески ориентированных научно-технических проектов молодыхисследователей. "Умник" (Фонд содействия инновациям);

- использование именных стипендий дляучащихся, студентов, аспирантов, продемонстрировавших достижения в отраслевойинноватике.

6.6. Развитие системы управления Кластером

Формирование портфеля сервисов управляющей специализированной организацииКластера:

На основании анализа потребностейучастников Кластера в специализированных услугах сформирование портфелясервисов управляющая специализированная организация Кластера. В его составмогут входить следующие услуги:

- в сфере технологического,производственного, управленческого, финансового, юридического, маркетингового ииных видов консультирования;

- по организации привлечения инвестиций впроекты участников Кластера;

- в сфере проектного управления, в томчисле услуги по методическому и экспертному сопровождению реализации проектов;

- по сертификации продукции и услуг;

- по организации взаимодействия участниковКластера с внешними контрагентами, в том числе по организации и сопровождениюделовых, конгрессно-выставочных и коммуникативных мероприятий;

- по информационному сопровождениюдеятельности участников Кластера, в том числе услуги по созданию и актуализацииинформационных баз данных;

- по развитию кадрового потенциалаучастников Кластера.

Услуги могут оказываться силами, как сотрудниковуправляющей специализированной организации Кластера, так и специализированнымиорганизациями на договорной основе.

Развитие команды управления Кластером:

- на основании анализ потребности всотрудниках управляющей специализированной организации Кластера и ихфункциональных обязанностей, формирование карт компетенции для каждого изсотрудников;

- не реже одного раза в год проведениеаттестации команды для формирования программ обучения сотрудников;

- формирование пула аккредитованных приКластере специализированных организаций и консультантов для оказания услугучастникам Кластера.

Совершенствование качества стратегическогопланирования:

- разработка среднесрочных и долгосрочных"дорожных карт" по основным функциональным направлениям развитияКластера (исследования, технологии, продукты и т.п.), интегрированных в общие"дорожные карты" развития Кластера;

- организация мониторинга среднесрочной идолгосрочной стратегии развития Кластера, "дорожных карт" и программразвития;

- сопоставление уровня развития Кластера сдругими отечественными и зарубежными биомедицинскими кластерами.

Развитие механизмов взаимодействия ипартнерства между организациями - участниками Кластера:

- разработка регламента, обеспечивающегобыстрый отбор эффективных проектов и их ускоренную реализацию;

- формирование историй успеха участниковКластера с целью обмена опытом и внедрения лучших практик в деятельностьорганизаций - участников Кластера, публикация историй успеха на сайтеспециализированной организации / портале Кластера винформационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

- ежегодное проведение отчетного собранияКластера с презентацией результатов реализации кластерных проектов. Утверждениена конференции портфеля кластерных проектов на следующий год.

Формированиеи развитие бренда Кластера:

- разработка и реализация программыпродвижения бренда Кластера в России и за рубежом;

- привлечение "лидеров мнений" намероприятия Кластера;

- организация коллективных стендов назначимых международных и российских выставках, заключение соглашений окооперации с зарубежными кластерами, проведение с ними совместных мероприятий.

____________________

УТВЕРЖДЕНА

распоряжением Правительства

Нижегородской области

от 24 января 2019 г. № 20-р

СТРАТЕГИЯ РАЗВИТИЯ СУДОСТРОИТЕЛЬНОГО КЛАСТЕРА

НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ОСНОВНЫЕ ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ СТРАТЕГИИ

Судостроение - традиционно одна из ведущихотраслей экономики Нижегородской области, генерирующая потребность в высокотехнологичнойпродукции металлургической, машиностроительной, электротехнической,радиоэлектронной и других отраслей национальной и региональной промышленности.

Разработанная Стратегия развитиясудостроительного кластера Нижегородской области (далее - Стратегия, Кластер)направлена на концентрацию усилий малого, среднего и крупного бизнеса, органовгосударственной власти, ассоциаций и общественных объединений, финансовых инаучно-исследовательских организаций, образовательных организаций для наиболееэффективной реализации инновационного и научно-технологического потенциаланижегородского судостроения и смежных с ним отраслей.

В Стратегии социально-экономическогоразвития Нижегородской области до 2035 года, утвержденной постановлениемПравительства Нижегородской области от 21 декабря 2018 г. № 889, для формирования глобально конкурентоспособной, высокопроизводительной экономикиделается акцент на развитии кластеров в базовых отраслях региональнойпромышленности, включая судостроение, для чего необходимо успешное решениецелого ряда задач, в частности:

содействие развитию кластеров, управляющихкомпаний кластеров, фондов развития и программ развития кластеров;

содействие расширению производственныхцепочек в рамках кластеров;

разработка и реализация мер государственнойподдержки предприятий - участников кластеров.

Аналогичные задачи развитияпроизводственной кооперации и усиления поддержки государства в судостроительнойотрасли обозначены в Стратегии развития судостроительной промышленности до 2035года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 28октября 2019 г. № 2553-р.

Также значительное влияние на развитиерегионального судостроения может оказать государственная программа"Развитие судостроения и техники для освоения шельфовых месторождений",утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. № 304 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 28 марта 2019 г. № 345).

Разработка и актуализация Стратегии веласьс учетом целей, задач и приоритетов, заложенных в следующих документах:

Стратегия социально-экономического развитияНижегородской области до 2035 года, утвержденная постановлением ПравительстваНижегородской области от 21 декабря 2018 г. № 889;

Стратегия развития судостроительнойпромышленности до 2035 года, утвержденная распоряжением ПравительстваРоссийской Федерации от 28 октября 2019 г. № 2553-р;

Стратегия развития внутреннего водноготранспорта Российской Федерации на период до 2030 года, утвержденнаяраспоряжением Правительства Российской Федерации от 29 февраля 2016 г. № 327-р;

государственная программа "Развитиесудостроения и техники для освоения шельфовых месторождений", утвержденнаяпостановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. № 304;

Стратегия развития АО "Объединеннаясудостроительная корпорация" на период до 2030 года, утвержденная советомдиректоров АО "Объединенная судостроительная корпорация" (протокол от30 октября 2013 г. № 106СД-П);

план мероприятий по импортозамещению всудостроительной отрасли Российской Федерации, утвержденный приказомМинпромторга России от 1 марта 2019 г. № 580;

план мероприятий ("дорожнаякарта") по совершенствованию законодательства и устранениюадминистративных барьеров в целях обеспечения реализации Национальнойтехнологической инициативы по направлению "Маринет", утвержденныйраспоряжением Правительства Российской Федерации от 21 января 2020 г. № 40-р;

материалы Пятой конференции Отраслевойсудостроительной ассоциации (далее - ОСА) "Меры государственной поддержкиразвития судостроительной промышленности и водного транспорта. Федеральный итерриториальный аспект", состоявшейся 28 ноября 2019 г. в Нижнем Новгороде.

Раздел 1. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ СТРАТЕГИИ

Видение будущего

2035 год

Нижегородская область служит российским"идеологом" развития внутренних водных перевозок и водного туризма,главным центром создания судов смешанного плавания река-море.

Нижегородское судостроение занимаетлидирующие в России позиции в сегментах:

- инновационное скоростное судостроение, включаябеспилотные корабли и суда;

- судовые и корабельные реакторы иавтономные плавучие атомные источники энергии малой мощности;

- плавучие объекты из композитныхматериалов (доки, причалы и т.п.);

- глубоководные аппараты различногоназначения (туристические, для освоения шельфовых полезных ископаемых,спасательные).

В г.Нижнем Новгороде расположен головнойпроектный офис Национальной технологической инициативы "Маринет".

Нижегородскими судостроителями разработаны:

- экономически эффективные типы судов дляосуществления морских перевозок со скоростью более 60 км/час;

- грузовые и грузопассажирские платформы навоздушной подушке с высокой грузоподъемностью, в том числе для использования взоне Арктики;