Указ Губернатора Нижегородской области от 28.07.2010 № 39
Об утверждении административных регламентов по исполнению министерством здравоохранения Нижегородской области государственных функций по лицензированию отдельных видов деятельности
УКАЗ ГУБЕРНАТОРА НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ от 28 июля 2010 года N 39 Утратил силу - Указ Губернатора Нижегородской области от 27.03.2012 г. N 19 Об утверждении административных регламентов по исполнению министерством здравоохранения Нижегородской области государственных функций по лицензированию отдельных видов деятельности (В редакции Указов Губернатора Нижегородской областиот 24.03.2011 г. N 17; от 11.07.2011 г. N 65) В соответствии со статьей 5.1 Основ законодательства РоссийскойФедерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1,постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005года N 679 "О порядке разработки и утверждения административныхрегламентов исполнения государственных функций и административныхрегламентов предоставления государственных услуг", УказомГубернатора Нижегородской области от 5 июля 2006 года N 43 "О мерахпо проведению административной реформы органов исполнительной властиНижегородской области", в целях оптимизации деятельности органовисполнительной власти области: 1. Утвердить прилагаемые административные регламентыминистерства здравоохранения Нижегородской области по исполнениюгосударственных функций: 1.1. "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемойорганизациями муниципальной и частной систем здравоохранения (заисключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинскойпомощи)". 1.2. "Лицензирование фармацевтической деятельности (заисключением деятельности, осуществляемой организациями оптовойторговли лекарственными средствами, предназначенными длямедицинского применения, и аптеками федеральных организацийздравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациямив сфере обращения лекарственных средств, предназначенных дляживотных)". 1.3. "Лицензирование деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптеками федеральных организацийздравоохранения)". 2. Настоящий Указ вступает в силу со дня его официальногоопубликования. Губернатор В.П.Шанцев УТВЕРЖДЕН Указом Губернатора Нижегородской области от 28 июля 2010 года N 39 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" (В редакции Указов Губернатора Нижегородской областиот 24.03.2011 г. N 17; от 11.07.2011 г. N 65) I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Наименование государственной функции 1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемойорганизациями муниципальной и частной систем здравоохранения (заисключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинскойпомощи)" (далее - Регламент). Нормативно-правовое регулирование исполнения государственной функции 2. Исполнение государственной функции "Лицензированиемедицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальнойи частной систем здравоохранения (за исключением деятельности пооказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" (далее -лицензирование медицинской деятельности) осуществляется всоответствии со следующими нормативными правовыми актами: 2.1. Кодекс Российской Федерации об административныхправонарушениях ("Российская газета", N 256 от 31 декабря 2001 года,"Парламентская газета" N2-5 от 5 января 2002 года, "Собраниезаконодательства РФ" от 7 января 2002 года, N 1 (ч. 1), ст. 1). 2.2. Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российскаягазета", N 148-149 от 6 августа 1998 года, "Собраниезаконодательства РФ", N 31 от 3 августа 1998 года, ст. 3824). 2.3. Основы законодательства Российской Федерации об охранездоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 ("Ведомости СНД и ВСРФ" от 19 августа 1993 года, N 33, ст. 1318, "Российские вести", N174 от 9 сентября 1993 года). 2.4. Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ("Собраниезаконодательства РФ" от 5 апреля 1999 года, N 14, ст. 1650,"Российская газета", N 64-65 от 6 апреля 1999 года). 2.5. Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", N153-154 от 10 августа 2001 года, "Собрание законодательства РФ" от13 августа 2001 года, N 33 (часть 1), ст. 3430, "Парламентскаягазета", N 152-153 от 14 августа 2001 года). 2.6. Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля" ("Российская газета", N 266 от 30 декабря 2008 года,"Собрание законодательства РФ" от 29 декабря 2008 года, N 52 (ч. I),ст. 6249, "Парламентская газета", N 90 от 31 декабря 2008 года). 2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22января 2007 года N 30 "Об утверждении Положения о лицензированиимедицинской деятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 29января 2007 года, N 5, ст. 656, "Российская газета", N 19 от 31января 2007 года). 2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 26января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельных видовдеятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 6 февраля 2006года, N 6, ст. 700, "Российская газета", N 34 от 17 февраля 2006года). 2.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 11апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа,подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ" от17 апреля 2006 года, N 16, ст. 1746, "Российская бизнес-газета", N16 от 25 апреля 2006 года). 2.10. Постановление Правительства Нижегородской области от 23ноября 2007 года N 435 "Об утверждении Положения о министерствездравоохранения Нижегородской области" ("Нижегородские новости", N225(3877), 1 декабря 2007 года). Наименование органа исполнительной власти, исполняющего государственную функцию 3. Исполнение государственной функции по лицензированиюмедицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальнойи частной систем здравоохранения (за исключением деятельности пооказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" (далее -государственная функция) осуществляется министерствомздравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство). 4. Лицензирование медицинской деятельности являетсягосударственной функцией и представляет собой мероприятия, связанныес предоставлением лицензий на осуществление медицинскойдеятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частнойсистем здравоохранения (за исключением деятельности по оказаниювысокотехнологичной медицинской помощи) (далее - медицинскаядеятельность), переоформлением документов, подтверждающих наличиелицензий, приостановлением действия лицензий в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиатов занарушение лицензионных требований и условий, возобновлением,прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролемза соблюдением лицензиатами при осуществлении медицинскойдеятельности лицензионных требований и условий, ведением реестровлицензий, а также с предоставлением в установленном порядкезаинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и инойинформации о лицензировании. Лицензированию подлежит медицинская деятельность,осуществляемая юридическими лицами и индивидуальнымипредпринимателями, по оказанию доврачебной,амбулаторно-поликлинической, стационарной, скорой исанаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнемработ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности. 5. В целях настоящего Регламента применяются следующие основныепонятия: лицензиат - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного видадеятельности; соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением опредоставлении лицензии на осуществление конкретного видадеятельности. Государственная функция исполняется государственнымигражданскими служащими отдела лицензирования Министерства, накоторых в установленном порядке возложены соответствующие полномочия(далее - должностные лица отдела лицензирования Министерства). Описание результатов исполнения государственной функции 6. Результатом исполнения государственной функции являетсярешение о предоставлении лицензии и выдача документа,подтверждающего наличие лицензии, которые должны содержать следующиесведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениямедицинской деятельности, государственный регистрационный номерзаписи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления медицинской деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ 7. Прием заявлений и документов для получения лицензии наосуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а такжевыдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производятся поадресу: г. Нижний Новгород, ул. Костина, д. 2, офис 77, министерствоздравоохранения Нижегородской области. Справочные телефонные номера и адрес электронной почты длянаправления обращений: тел. 439-10-26, 433-76-87, 433-87-77; факс 439-14-66; e-mail:official@zdrav.kreml.nnov.ru. Адреса, телефоны и режим работы Министерства размещены наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам: www.government.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник - четверг - 9.00 - 18.00; пятница -9.00 - 17.00; обеденный перерыв - 12.00 - 12.48. В помещении Министерства размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию медицинской деятельности, документами,представляемыми для получения лицензии. Место приема заявлений и документов для получения лицензии наосуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а такжевыдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно бытьоснащено стульями и столами. Прием соискателей лицензий осуществляется должностным лицомотдела лицензирования Министерства с одновременной консультацией повопросам оформления документов. 8. Информацию о порядке лицензирования медицинской деятельностисоискатель лицензии (лицензиат) может получить на официальном сайтеПравительства Нижегородской области по реквизитам:www.government.nnov.ru. Должностными лицами отдела лицензирования Министерстваосуществляются консультации по лицензированию медицинскойдеятельности устно при непосредственном обращении, по письменнымобращениям и по обращениям в сети Интернет. 9. Плата за исполнение государственной функции полицензированию медицинской деятельности не взимается. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок оконкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам за плату в размере 100 рублей. Информация из реестра лицензийорганам государственной власти и органам местного самоуправленияпредоставляется бесплатно. Лицензия на осуществление медицинской деятельностипредоставляется на 5 (пять) лет. 10. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставленииили об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинскойдеятельности осуществляется в срок, не превышающий сорока пяти днейсо дня поступления заявления и полного комплекта документов,предусмотренных настоящим Регламентом, в Министерство отюридического лица или индивидуального предпринимателя. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения. 11. Для получения лицензии на осуществление медицинскойдеятельности соискатель лицензии направляет или представляет вМинистерство следующие документы: 1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются: - виды работ (услуг) согласно утвержденному перечню работ(услуг) при осуществлении медицинской деятельности; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, втом числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениямедицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискательлицензии, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлятьсоискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность,основной государственный регистрационный номер записи огосударственной регистрации индивидуального предпринимателя и данныедокумента, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальномпредпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей, - для индивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов (с представлением оригиналов,если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) -для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение Министерством заявления о предоставлении лицензии; 4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателялицензии на праве собственности или на ином законном основаниизданий, помещений, оборудования и другого материально-техническогооснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности; 5) копию выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарнымправилам осуществляемой медицинской деятельности; 6) копии документов об образовании (послевузовскомпрофессиональном образовании, повышении квалификации) и документов,подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или егозаместителя; 7) копии документов об образовании (послевузовском,дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации)специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемыхим на законном основании для осуществления работ (услуг); 8) копии документов об образовании (послевузовском,дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации)и документов, подтверждающих стаж работы индивидуальногопредпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг); 9) копии регистрационных удостоверений и сертификатовсоответствия на используемую медицинскую технику; 10) копии документов об образовании и квалификации работниковсоискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживаниемедицинской техники, или договоры с организацией, имеющей лицензиюна осуществление этого вида деятельности. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются вМинистерство с предъявлением оригинала. Министерство не вправетребовать от соискателя лицензии представления иных документов. Заявление о предоставлении лицензии и документы, указанные вподпунктах 2-10 настоящего пункта, соискатель лицензии вправенаправить в лицензирующий орган в форме электронного документа,подписанного электронной подписью, с использованиеминформационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в томчисле государственной информационной системы Нижегородской области"Единый Интернет-портал государственных и муниципальных услуг(функций) Нижегородской области. (Дополнен - Указ ГубернатораНижегородской области от 11.07.2011 г. N 65) 12. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениимедицинской деятельности являются: 1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих емуна праве собственности или на ином законном основании зданий,помещений и оборудования и медицинской техники, необходимых длявыполнения работ (услуг), соответствующих установленным к нимтребованиям; 2) наличие у руководителя или заместителя руководителяюридического лица либо у руководителя структурного подразделения,ответственного за осуществление медицинской деятельности, -соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случаевыполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального(медицинского) образования, послевузовского или дополнительногопрофессионального (медицинского) образования и стажа работы поспециальности не менее 5 лет; 3) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ(услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского)образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее5 лет; 4) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) илипривлечение им на ином законном основании специалистов, необходимыхдля выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднеепрофессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста,соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг); 5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы(услуги), не реже одного раза в 5 лет; 6) соблюдение лицензиатом медицинских технологий приосуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению впорядке, установленном законодательством Российской Федерации; 7) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществленииим медицинской деятельности; 8) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности контроля за соответствием качества выполняемыхмедицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам); 9) соблюдение лицензиатом Правил предоставления платныхмедицинских услуг населению медицинскими учреждениями, утвержденныхпостановлением Правительства Российской Федерации от 13 января 1996года N 27 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинскихуслуг населению медицинскими учреждениями"; 10) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата)специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинскойтехники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора сорганизацией, имеющей лицензию на осуществление этого видадеятельности; 11) ведение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности учетной и отчетной медицинской документации. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. Перечень оснований для отказа в исполнении государственной функции 13. В предоставлении лицензии на осуществление медицинскойдеятельности отказывается по следующим основаниям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии принадлежащих соискателю лицензии илииспользуемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ 14. При исполнении государственной функции по лицензированиюмедицинской деятельности осуществляются следующие административныепроцедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление медицинской деятельности; 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление медицинской деятельности; 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий при осуществлении медицинской деятельности; 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности; 5) ведение реестра лицензий на осуществление медицинскойдеятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений изреестра и иной информации о лицензировании. Исполнение административной процедуры "Рассмотрение документови принятие решения о предоставлении лицензии на осуществлениемедицинской деятельности" приведено на схеме, являющейся приложениемк настоящему Регламенту. 15. Для получения лицензии на осуществление медицинскойдеятельности соискатель лицензии направляет или представляет вМинистерство документы, указанные в пункте 11 настоящего Регламента: 16. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателялицензии, в день поступления в Министерство принимаются должностнымлицом отдела лицензирования Министерства по описи, копия которой сотметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется(вручается) соискателю лицензии. Документы могут быть направленысоискателем лицензии почтовым отправлением с описью вложения иуведомлением о вручении. Контроль учета поступивших документовосуществляет должностное лицо отдела лицензирования Министерства,осуществляющего лицензирование медицинской деятельности. 17. Должностное лицо отдела лицензирования Министерстваосуществляет проверку полноты и достоверности представленныхсведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении идокументах, со сведениями, содержащимися в Едином государственномреестре юридических лиц или в Едином государственном реестреиндивидуальных предпринимателей, а также в Едином реестре выданныхсертификатов соответствия, которые представляются лицензирующемуоргану Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. При обнаружении в представленных соискателем лицензиидокументах недостоверной или искаженной информации готовится отказ впредоставлении лицензии, который оформляется приказом министерстваздравоохранения Нижегородской области. О принятом решении соискателюлицензии направляется (вручается) письменное уведомление с указаниемоснований отказа. 18. Должностное лицо отдела лицензирования Министерства втечение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений готовит и направляет на подпись министрупроект приказа Министерства о проведении проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионныхтребований и условий проводится в срок, не превышающий 20календарных дней с даты подписания приказа Министерства с указаниемконкретного срока проведения проверки. Проверка возможности выполнения соискателем лицензиилицензионных требований и условий проводится Министерством всоответствии с требованиями, установленными для организации проверокФедеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля". 19. Должностные лица отдела лицензирования Министерства втечение 2 рабочих дней с даты завершения проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,но не позднее 22 дней с даты подписания приказа о проведениипроверки, оформляют результаты проверки соответствующим актом,который подписывают должностные лица отдела лицензированияМинистерства и представители соискателя лицензии. 20. По результатам проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий должностным лицом отделалицензирования Министерства в течение 14 дней с даты завершенияпроверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионныхтребований и условий, но не позднее 40 дней с даты регистрациизаявления и документов, поступивших от соискателя лицензии,готовится решение о предоставлении (об отказе в предоставлении)лицензии на осуществление медицинской деятельности, документа,подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление соискателялицензии о предоставлении ему (об отказе в предоставлении) лицензиина осуществление медицинской деятельности. 21. Уведомление об отказе в предоставлении лицензиинаправляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме суказанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверкивозможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требованийи условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнениясоискателем лицензии указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом Министерства. В течение трех дней после представления соискателем лицензии(лицензиатом) документа, подтверждающего уплату государственнойпошлины за предоставление лицензии, должностное лицо отделалицензирования Министерства выдает соискателю лицензии документ,подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинскойдеятельности. 22. В течение трех дней со дня принятия решения опредоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельностидолжностное лицо отдела лицензирования Министерства вносит записи вреестр лицензий и направляет копии документов в лицензионное дело. 23. Лицензионное дело независимо от того, предоставленасоискателю лицензии лицензия на осуществление медицинскойдеятельности или ему отказано в ее предоставлении, подлежит хранениювместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями идубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, другихдокументов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или с моментапринятия решения об отказе в предоставлении лицензии. 24. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.Лицензиат имеет право на получение заверенных Министерством копийдокумента, подтверждающего наличие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляются лицензиату в течение десяти дней с даты полученияМинистерством соответствующего письменного заявления. Дубликатдокумента, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой"дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручается лицензиату,другой хранится в лицензионном деле. 25. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление медицинской деятельности, осуществляется в связи споступлением заявления от юридического лица или индивидуальногопредпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинскойдеятельности, или от его правопреемника, в котором указываются новыесведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа,подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единыйгосударственный реестр юридических лиц или Единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей. 26. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление медицинской деятельности, подаетсялицензиатом в Министерство в случае реорганизации юридического лицав форме преобразования, изменения его наименования или места егонахождения либо изменения имени или места жительства индивидуальногопредпринимателя, а также в случае изменения адресов местосуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателеммедицинской деятельности не позднее чем через пятнадцать дней со днявнесения соответствующих изменений в Единый государственный реестрюридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществленияюридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинскойдеятельности. 27. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,осуществляется Министерством в течение десяти дней со дня получениясоответствующего заявления. 28. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, регистрируется в день поступления в Министерство.Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемникомпо почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением овручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляетдолжностное лицо отдела лицензирования Министерства, осуществляющеголицензирование медицинской деятельности. Должностное лицо в течение 6 дней с даты поступления заявленияо переоформлении документа осуществляет проверку полноты идостоверности представленных сведений путем сопоставления сведений,содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом,со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестреюридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей, которые представляются лицензирующему органуФедеральной налоговой службой в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом Министерства. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,отказывается в случае представления заявителем неполных илинедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающегоналичие лицензии, не производится при отсутствии оснований дляпереоформления, указанных в пункте 26 настоящего Регламента.Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, направляется (вручается) лицензиату или егоправопреемнику в письменной форме с указанием причин отказа. 29. В течение трех дней со дня принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление медицинской деятельности, должностное лицо отделалицензирования Министерства вносит сведения в реестр лицензий инаправляет копии документов в лицензионное дело. 30. Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионныхтребований и условий при осуществлении медицинской деятельностиосуществляется в ходе плановых и внеплановых выездных идокументарных мероприятий по контролю за деятельностью юридическихлиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскуюдеятельность. Предметом плановой проверки является соблюдение лицензиатом впроцессе осуществления деятельности обязательных лицензионныхтребований и условий. В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановыепроверки могут проводиться два и более раза в три года. Переченьтаких видов деятельности и периодичность их плановых проверокустанавливаются Правительством Российской Федерации. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываютсяследующие сведения: 1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчестваиндивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежитплановым проверкам; 2) цель и основание проведения каждой плановой проверки; 3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки; 4) наименование органа государственного контроля,осуществляющего конкретную плановую проверку. Ежегодный план проведения плановых проверок, утвержденныйминистром здравоохранения Нижегородской области, доводится досведения заинтересованных лиц посредством его размещения наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сети"Интернет" либо иным доступным способом. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведенияплановых проверок, Министерство направляет проект ежегодного планапроведения плановых проверок в прокуратуру Нижегородской области,которая, рассмотрев указанный проект ежегодного плана на предметзаконности включения в них объектов государственного контроля, всрок до 1 октября года, предшествующего году проведения плановыхпроверок, вносит предложения Министерству о проведении совместныхплановых проверок. По итогам рассмотрения предложения прокуратуры Нижегородскойобласти Министерство в срок до 1 ноября года, предшествующего годупроведения плановых проверок, направляет в прокуратуру Нижегородскойобласти ежегодный план проведения плановых проверок. Правительство Российской Федерации устанавливает типовую формуежегодного плана проведения Министерством плановых проверок, а такжепорядок подготовки Министерством ежегодного плана проведенияплановых проверок и порядок его представления в прокуратуруНижегородской области. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный планпроведения плановых проверок является истечение трех лет со дня: 1) государственной регистрации юридического лица,индивидуального предпринимателя; 2) окончания проведения последней плановой проверкиюридического лица, индивидуального предпринимателя. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и(или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальныйпредприниматель уведомляются Министерством не позднее чем в течениетрех рабочих дней до начала ее проведения посредством направлениякопии приказа министерства здравоохранения Нижегородской области оначале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении или иным доступным способом. 31. Предметом внеплановой проверки является соблюдениеюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессеосуществления деятельности обязательных требований, выполнениепредписаний Министерства, проведение мероприятий по предотвращениюпричинения вреда жизни, здоровью граждан, по ликвидации последствийпричинения такого вреда. (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) Основанием для проведения внеплановой проверки является: 1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальнымпредпринимателем ранее выданного предписания об устранениивыявленного нарушения обязательных требований; 2) поступление в Министерство обращений и заявлений граждан,юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации оторганов государственной власти, органов местного самоуправления,муниципальных образований Нижегородской области, из средств массовойинформации о следующих фактах: а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровьюграждан; (В редакции Указа Губернатора Нижегородской областиот 07.10.2010 г. N 84) б) причинение вреда жизни, здоровью граждан; (В редакцииУказа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан,права которых нарушены); 3) приказ министра здравоохранения Нижегородской области,изданный в соответствии с поручениями Президента РоссийскойФедерации, Правительства Российской Федерации. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, несодержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 настоящегопункта, не могут служить основанием для проведения внеплановойпроверки. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверкии (или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей может быть проведена по основаниям, указанным вчасти "а" и "б" подпункта 2 настоящего пункта, Министерством послесогласования с прокуратурой Нижегородской области по местуосуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, в соответствии с действующим законодательством. Для получения согласования Министерство обращается впрокуратуру Нижегородской области с заявлением, типовая формакоторого установлена уполномоченным Правительством РоссийскойФедерации федеральным органом исполнительной власти. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверкиявляется причинение вреда жизни, здоровью граждан, обнаружениенарушений обязательных требований, в момент совершения такихнарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мерМинистерство вправе приступить к проведению внеплановой выезднойпроверки незамедлительно с извещением прокуратуры Нижегородскойобласти о проведении мероприятий по контролю посредством направлениядокументов, предусмотренных действующим законодательством, впрокуратуру Нижегородской области в течение двадцати четырех часов.(В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г.N 84) О проведении внеплановой выездной проверки, за исключениемвнеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаныв подпункте 2 настоящего пункта, юридическое лицо, индивидуальныйпредприниматель уведомляются органом государственного контроля неменее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любымдоступным способом. В случае, если в результате деятельности юридического лица,индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни,здоровью граждан, предварительное уведомление юридических лиц,индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановойвыездной проверки не требуется. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 32. Предметом документарной проверки являются сведения,содержащиеся в документах юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму,права и обязанности, документы, используемые при осуществлении ихдеятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований,исполнением предписаний Министерства. Организация документарной проверки (как плановой, так ивнеплановой) осуществляется в порядке, установленном действующимзаконодательством, и проводится по месту нахождения Министерства. В процессе проведения документарной проверки должностнымилицами Министерства в первую очередь рассматриваются документыюридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся враспоряжении Министерства, представленные в установленномдействующим законодательством порядке, акты предыдущих проверок,материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях ииные документы о результатах осуществленного в отношении этогоюридического лица, индивидуального предпринимателя государственногоконтроля. В случае, если достоверность сведений, содержащихся вдокументах, имеющихся в распоряжении Министерства, вызываетобоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценитьисполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателемобязательных требований, Министерство направляет в адресюридического лица, адрес индивидуального предпринимателямотивированный запрос с требованием представить иные необходимые длярассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. Кзапросу прилагается заверенная печатью копия приказа Министерства опроведении проверки. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированногозапроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязанынаправить в Министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий,заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписьюиндивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя,руководителя, иного должностного лица юридического лица. Юридическоелицо, индивидуальный предприниматель вправе представить указанные взапросе документы в форме электронных документов в порядке,определяемом Правительством Российской Федерации. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 24.03.2011 г. N 17) В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и(или) противоречия в представленных юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствиесведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся вимеющихся у Министерства документах и (или) полученным в ходеосуществления государственного контроля, информация об этомнаправляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю стребованием представить в течение десяти рабочих дней необходимыепояснения в письменной форме. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель,представляющие в Министерство пояснения относительно выявленныхошибок и (или) противоречий в представленных документах либоотносительно несоответствия указанных в абзаце седьмом настоящегопункта сведений, вправе представить дополнительно в Министерстводокументы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов. Должностное лицо Министерства, которое проводит документарнуюпроверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или инымдолжностным лицом юридического лица, индивидуальнымпредпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения идокументы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов. В случае, если после рассмотрения представленныхпояснений и документов либо при отсутствии пояснений Министерствоустановит признаки нарушения обязательных требований, должностныелица Министерства вправе провести выездную проверку. При проведении документарной проверки Министерство не вправетребовать у юридического лица, индивидуального предпринимателясведения и документы, не относящиеся к предмету документарнойпроверки. 33. Предметом выездной проверки являются содержащиеся вдокументах юридического лица, индивидуального предпринимателясведения, а также соответствие их работников, состояние используемыхуказанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий,строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов,транспортных средств, производимые и реализуемые юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем товары (выполняемая работа,предоставляемые услуги) и принимаемые ими меры по исполнениюобязательных требований. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводитсяпо месту нахождения юридического лица, месту осуществлениядеятельности индивидуального предпринимателя и (или) по местуфактического осуществления их деятельности. Выездная проверка проводится в случае, если при документарнойпроверке не представляется возможным: 1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, имеющихсяв распоряжении Министерства документах юридического лица,индивидуального предпринимателя; 2) оценить соответствие деятельности юридического лица,индивидуального предпринимателя обязательным требованиям безпроведения соответствующего мероприятия по контролю. Выездная проверка начинается с предъявления служебногоудостоверения должностными лицами Министерства, обязательногоознакомления руководителя или иного должностного лица юридическоголица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченногопредставителя с приказом Министерства о назначении выездной проверкии с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями,задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемоммероприятий по контролю, составом экспертов, представителямиэкспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со срокамии с условиями ее проведения. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченныйпредставитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, егоуполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицамМинистерства, проводящим выездную проверку, возможность ознакомитьсяс документами, связанными с целями, задачами и предметом выезднойпроверки, в случае, если выездной проверке не предшествовалопроведение документарной проверки, а также обеспечить доступпроводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих ввыездной проверке экспертов, представителей экспертных организацийна территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальнымпредпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения,сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами,индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам,транспортным средствам и перевозимым ими грузам. 34. Проверка проводится на основании приказа Министерствадолжностным лицом (лицами) отдела лицензирования Министерства,которые указаны в приказе о проведении проверки. В приказе Министерства указываются: 1) наименование органа государственного контроля - министерствоздравоохранения Нижегородской области; 2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица илидолжностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а такжепривлекаемых к проведению проверки экспертов, представителейэкспертных организаций; 3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, проверка которых проводится; 4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения; 5) правовые основания проведения проверки, в том числеподлежащие проверке обязательные требования; 6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю,необходимые для достижения целей и задач проведения проверки; 7) перечень административных регламентов проведения мероприятийпо контролю, административных регламентов взаимодействия; (Вредакции Указа Губернатора Нижегородской области от 14.01.2011 г. N1) 8) перечень документов, представление которых юридическимлицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достиженияцелей и задач проведения проверки; 9) даты начала и окончания проведения проверки. Заверенные печатью копии приказа Министерства вручаются подроспись должностными лицами Министерства, проводящими проверку,руководителю, иному должностному лицу или уполномоченномупредставителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю,его уполномоченному представителю одновременно с предъявлениемслужебных удостоверений. По требованию подлежащих проверке лицдолжностные лица отдела лицензирования Министерства обязаныпредставить информацию об этих органах в целях подтверждения своихполномочий. В случае, если при проведении проверок требуется осуществлениеисследований (испытаний), экспертиз, Министерство вправе привлекатьк проведению выездной проверки юридического лица, индивидуальногопредпринимателя экспертов, экспертные организации, не состоящие вгражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводитсяпроверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц. 35. Срок проведения каждой из проверок (документарная ивыездная), предусмотренных действующим законодательством, не можетпревышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общийсрок проведения плановой выездной проверки не может превышатьпятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов длямикропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведениясложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальныхэкспертиз и расследований на основании мотивированных предложенийдолжностных лиц Министерства, проводящих выездную плановую проверку,срок проведения выездной плановой проверки может быть продленминистром здравоохранения Нижегородской области, но не более чем надвадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий,микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов. Срок проведения каждой из выездных и документарных проверок вотношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельностьна территориях нескольких субъектов Российской Федерации,устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительствуюридического лица. 36. При проведении проверки должностные лица отделалицензирования Министерства не вправе: 1) проверять выполнение обязательных требований, если такиетребования не относятся к полномочиям Министерства, от именикоторого действуют эти должностные лица; 2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку вслучае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностноголица или уполномоченного представителя юридического лица,индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя,за исключением случая проведения такой проверки по основанию,предусмотренному подпунктом "б" подпункта 2 пункта 31 настоящегоРегламента; 3) требовать представления документов, информации, образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, если они не являются объектами проверки илине относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы такихдокументов; 4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектовокружающей среды и объектов производственной среды для проведения ихисследований, испытаний, измерений без оформления протоколов оботборе указанных образцов, проб по установленной форме и вколичестве, превышающем нормы, установленные национальнымистандартами, правилами отбора образцов, проб и методами ихисследований, испытаний, измерений, техническими регламентами илидействующими до дня их вступления в силу иными нормативнымитехническими документами и правилами и методами исследований,испытаний, измерений; 5) распространять информацию, полученную в результатепроведения проверки и составляющую государственную, коммерческую,служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев,предусмотренных законодательством Российской Федерации; 6) превышать установленные сроки проведения проверки; 7) осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальнымпредпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счетмероприятий по контролю. Должностные лица отдела лицензирования Министерства припроведении проверки обязаны: 1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные всоответствии с законодательством Российской Федерации полномочия попредупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательныхтребований; 2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права изаконные интересы юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, проверка которых проводится; 3) проводить проверку на основании приказа министерстваздравоохранения Нижегородской области о ее проведении в соответствиис ее назначением; 4) проводить проверку только во время исполнения служебныхобязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебныхудостоверений, копии приказа Министерства и в случае,предусмотренном подпунктом "б" подпункта 2 пункта 31 настоящегоРегламента, копии документа о согласовании проведения проверки; 5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю, его уполномоченному представителю присутствоватьпри проведении проверки и давать разъяснения по вопросам,относящимся к предмету проверки; 6) представлять руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующимпри проведении проверки, информацию и документы, относящиеся кпредмету проверки; 7) знакомить руководителя, иное должностное лицо илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, его уполномоченного представителя с результатамипроверки; 8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактамвыявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений,их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также недопускать необоснованное ограничение прав и законных интересовграждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей; (Вредакции Указа Губернатора Нижегородской области от 14.01.2011 г. N1) 9) доказывать обоснованность своих действий при их обжалованииюридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке,установленном законодательством Российской Федерации; 10) соблюдать сроки проведения проверки, установленныеРегламентом, в соответствии с действующим законодательством; 11) не требовать от юридического лица, индивидуальногопредпринимателя документы и иные сведения, представление которых непредусмотрено законодательством Российской Федерации; 12) перед началом проведения выездной проверки по просьберуководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя ознакомить их с положениямиРегламента, в соответствии с которым проводится проверка,представить информацию об экспертах, экспертных организациях; 13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учетапроверок. 37. Способ фиксации результата выполнения действия. По результатам проверки должностными лицами отделалицензирования Министерства, проводящими проверку, составляется актпо установленной форме в двух экземплярах. В акте указываются: 1) дата, время и место составления акта проверки; 2) наименование органа государственного контроля - министерствоздравоохранения Нижегородской области; 3) дата и номер приказа министра здравоохранения Нижегородскойобласти, на основании которого проведена проверка; (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица илидолжностных лиц, проводивших проверку; 5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имяи отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя,отчество и должность руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, уполномоченногопредставителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших припроведении проверки; 6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки; 7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленныхнарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах,допустивших указанные нарушения; 8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актомпроверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведениипроверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи,а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи опроведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи всвязи с отсутствием у юридического лица, индивидуальногопредпринимателя указанного журнала; 9) подписи должностного лица или должностных лиц отделалицензирования Министерства, проводивших проверку. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, протоколы или заключения проведенныхисследований, испытаний и экспертиз, объяснения работниковюридического лица, работников индивидуального предпринимателя, накоторых возлагается ответственность за нарушение обязательныхтребований, предписания об устранении выявленных нарушений и иныесвязанные с результатами проверки документы или их копии. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения вдвух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручаетсяруководителю, иному должностному лицу или уполномоченномупредставителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю,его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либооб отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствияруководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя, а также в случае отказапроверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе вознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящемуся в деле в Министерстве. В случае, если для составления акта проверки необходимополучить заключения по результатам проведенных исследований,испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверкисоставляется в срок, не превышающий трех рабочих дней послезавершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иномудолжностному лицу или уполномоченному представителю юридическоголица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченномупредставителю под расписку либо направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящемуся в деле в Министерстве. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверкитребуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копияакта проверки направляется в орган прокуратуры, которым приняторешение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочихдней со дня составления акта проверки. В случае выявления при проведении проверки нарушенийюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательныхтребований, должностные лица Министерства, проводившие проверку, впределах полномочий, предусмотренных законодательством РоссийскойФедерации, обязаны: - выдать предписание юридическому лицу, индивидуальномупредпринимателю об устранении выявленных нарушений с указаниемсроков их устранения; - принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений,их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни,здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустившихвыявленные нарушения, к ответственности. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) В случае, если при проведении проверки установлено, чтодеятельность юридического лица, его филиала, представительства,структурного подразделения, индивидуального предпринимателя,эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений,оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимыеи реализуемые ими товары (выполняемые работы, предоставляемыеуслуги) представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни,здоровью граждан или такой вред причинен, орган государственногоконтроля - Министерство обязано незамедлительно принять меры понедопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплотьдо временного запрета деятельности юридического лица, его филиала,представительства, структурного подразделения, индивидуальногопредпринимателя в порядке, установленном Кодексом РоссийскойФедерации об административных правонарушениях, отзыва продукции,представляющей опасность для жизни, здоровья граждан и дляокружающей среды, из оборота и довести до сведения граждан, а такжедругих юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любымдоступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда испособах его предотвращения. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 38. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязанывести журнал учета проверок по типовой форме, установленнойфедеральным органом исполнительной власти, уполномоченнымПравительством Российской Федерации. В журнале учета проверок должностными лицами Министерстваосуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения онаименовании органа государственного контроля (надзора), датахначала и окончания проведения проверки, времени ее проведения,правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленныхнарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии,имена, отчества и должности должностного лица или должностных лицМинистерства, проводящих проверку, его или их подписи. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован иудостоверен печатью юридического лица, индивидуальногопредпринимателя. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делаетсясоответствующая запись. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверкакоторых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами,предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданнымпредписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцатидней с даты получения акта проверки вправе представить вМинистерство в письменной форме возражения в отношении акта проверкии (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений вцелом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо,индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениямдокументы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или ихзаверенные копии либо в согласованный срок передать их вМинистерство. 39. В случае выявления в результате мероприятия по контролюадминистративного правонарушения должностным лицом отделалицензирования Министерства составляется протокол в порядке,установленном законодательством Российской Федерации обадминистративных правонарушениях, и даются предписания об устранениивыявленных нарушений. Протокол, акт проверки и предписанияприобщаются к лицензионному делу. 40. Протокол об административном правонарушении направляетсясудье, уполномоченному рассматривать дело об административномправонарушении, в течение трех суток с момента составления протоколаоб административном правонарушении. 41. В случае вынесения судом решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Министерство в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата, очем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется Министерством со дня,следующего за днем истечения срока административного приостановлениядеятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочногопрекращения исполнения административного наказания в видеадминистративного приостановления деятельности лицензиата, о чемлицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срокдействия лицензии на время приостановления ее действия непродлевается. Приостановление действия лицензии оформляется приказомМинистерства. 42. Возобновление лицензии на осуществление медицинскойдеятельности. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Министерство проводит проверку устранения лицензиатомнарушения, повлекшего за собой административное приостановлениедеятельности лицензиата. Результаты указанной проверки оформляются актом спредоставлением одного экземпляра лицензиату, для направлениялицензиатом заявления в суд о досрочном прекращенииадминистративного приостановления деятельности в случае, если припроверке выявлено устранение нарушений. Действие лицензии возобновляется Министерством со дня,следующего за днем истечения срока административного приостановлениядеятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем вступления всилу решения суда о досрочном прекращении исполненияадминистративного наказания в виде административного приостановлениядеятельности лицензиата, которое оформляется приказом Министерства,о чем Министерство уведомляет лицензиата в письменной форме. 43. В случае, если в установленный судом срок лицензиат неустранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется по решению суда. В течение 3 дней сдаты вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии Министерство готовит соответствующий приказ обаннулировании лицензии, вносит соответствующую запись в реестрлицензий и уведомляет об этом лицензиата. 44. Действие лицензии на осуществление медицинской деятельностипрекращается со дня внесения в Единый государственный реестрюридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей записи о ликвидации юридического лица илипрекращении его деятельности в результате реорганизации (заисключением реорганизации в форме преобразования или слияния приналичии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либопрекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуальногопредпринимателя либо со дня окончания срока действия лицензии илипринятия Министерством решения о досрочном прекращении действиялицензии на основании представленного заявления в письменной формелицензиата или его правопреемника о прекращении им осуществлениямедицинской деятельности, а также со дня вступления в законную силурешения суда об аннулировании лицензии. 45. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением,прекращением и аннулированием лицензии на осуществление медицинскойдеятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются клицензионному делу и хранятся в соответствии с требованияминастоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление медицинской деятельностизаносятся в реестр лицензий. 46. Реестр лицензий на осуществление медицинской деятельностиведется должностным лицом отдела лицензирования Министерства ивключает в себя следующие сведения: - наименование лицензирующего органа; - наименование, в том числе фирменное наименование, иорганизационно-правовая форма юридического лица, место егонахождения, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, данныедокумента, удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание, дата и срок приостановления и возобновлениядействия лицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 47. В течение трех дней с даты принятия Министерством решения опредоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, приостановлении действия лицензии в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии либо со дня получения от федеральногооргана исполнительной власти, уполномоченного на осуществлениегосударственной регистрации юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей, сведений о ликвидации юридического лица илипрекращении его деятельности в результате реорганизации (заисключением реорганизации в форме преобразования или слияния приналичии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), опрекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуальногопредпринимателя, а также со дня вступления в законную силу решениясуда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства вносит перечисленные в пункте 47настоящего Регламента сведения в реестр лицензий. Ведение единого реестра лицензий на медицинскую деятельность, втом числе лицензий, выданных Министерством, осуществляет Федеральнаяслужба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Министерство ежемесячно не позднее 10-го числа направляет впечатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестре лицензийна осуществление медицинской деятельности, в Федеральную службу понадзору в сфере здравоохранения и социального развития. 48. Основанием ведения реестра лицензий являются лицензионныедела, которые представляют собой архив на бумажных носителях ивключают в себя следующие документы или их копии: 1) документы, представленные соискателем лицензии (лицензиатом)для предоставления лицензии, для переоформления документа,подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия лицензии,документы, акты, связанные с проведением мероприятий по контролюсоблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением ивозобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениемедицинской деятельности, о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действиялицензий, о прекращении действия лицензий; 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление медицинской деятельности, копии приложений к лицензии. Лицензионные дела хранятся в отделе лицензированияМинистерства. 49. На официальном сайте Правительства Нижегородской областиwww.government.nnov.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячнообновляются следующие сведения из реестра лицензий на осуществлениемедицинской деятельности: - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество - дляиндивидуального предпринимателя; - местонахождение (юридический адрес) - для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании ипрекращении действия лицензии. 50. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписоко конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам на основании письменного заявления и документа об оплате запредставление информации в течение трех дней со дня их поступления вМинистерство. 51. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Министерствомрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства направляет копию документа,подтверждающего принятие соответствующего решения, ссопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по местунахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. 52. Контроль за ведением реестра лицензий на осуществлениемедицинской деятельности осуществляет начальник отделалицензирования Министерства. Формы и порядок контроля за совершением действий и принятием решений при исполнении государственной функции 53. Текущий контроль за соблюдением последовательностидействий, определенных административными процедурами по исполнениюгосударственной функции, осуществляется министром здравоохраненияНижегородской области. Персональная ответственность должностных лиц отделалицензирования Министерства закрепляется в их должностныхрегламентах в соответствии с требованиями законодательстваРоссийской Федерации. Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующихадминистративных процедур Регламента, несет персональнуюответственность за: - соответствие результатов рассмотрения документов требованиямзаконодательства Российской Федерации; - соблюдение сроков и порядка приема документов, правильностьвнесения записи в журнал учета лицензирования медицинскойдеятельности; - соблюдение сроков и порядка выдачи лицензий, уведомления оботказе в выдаче лицензий; - правильность внесения сведений в единый реестр лицензий намедицинскую деятельность. Текущий контроль осуществляется путем проведения провероксоблюдения и исполнения ответственными должностными лицами отделалицензирования Министерства положений настоящего Регламента, иныхнормативных правовых актов Российской Федерации, а также припроведении внутреннего аудита результативности исполнениягосударственных функций. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливаетсяминистром здравоохранения Нижегородской области. 54. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственнойфункции включает в себя проведение проверок, выявление и устранениенарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений иподготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы надействия (бездействие) и решения должностных лиц Министерства,связанных с исполнением государственной функции по лицензированиюмедицинской деятельности. Контроль за исполнением государственной функции Министерствомосуществляется федеральным органом исполнительной власти,осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохраненияи социального развития. По результатам проведенных проверок в случае выявлениянарушений прав заявителей виновные лица привлекаются кответственности в порядке, установленном законодательствомРоссийской Федерации. 55. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные сисполнением государственной функции (комплексные проверки), иливопросы, связанные с исполнением той или иной административнойпроцедуры (тематические проверки). Проверка также может проводитьсяпо конкретному обращению (жалобе) заявителя. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции 56. Руководители юридических лиц (индивидуальныепредприниматели) вправе обжаловать действия (бездействие)должностных лиц Министерства, повлекшие за собой нарушение правюридического лица, индивидуального предпринимателя при проведениипроверки, в вышестоящий орган государственной власти, вышестоящемудолжностному лицу и (или) в судебном порядке в соответствии сзаконодательством Российской Федерации. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 14.01.2011 г. N 1) 57. Обращение (жалоба), содержащее вопросы, решение которых невходит в компетенцию Министерства или должностного лицаМинистерства, направляется в течение семи дней со дня регистрации всоответствующий орган или соответствующему должностному лицу, вкомпетенцию которых входит решение поставленных в обращении (жалобе)вопросов, с уведомлением лица, направившего обращение (жалобу), опереадресации обращения (жалобы). 58. Порядок подачи и рассмотрения обращения (жалобы) вписьменной форме. 59. Письменное обращение (жалоба) должно содержать: - наименование государственного органа, в который направляетсяписьменное обращение (жалоба), либо фамилию, имя, отчествосоответствующего должностного лица, либо должность соответствующеголица; - фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) заявителялибо наименование юридического лица, которым подается обращение(жалоба); - почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ,уведомление о переадресации обращения (жалобы); - суть обращения (жалобы); - дату обращения (жалобы), подпись. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявительприлагает к письменному обращению документы и материалы либо ихкопии. Обращение, поступившее в форме электронного документа, подлежитрассмотрению в порядке, установленном Федеральным законом от 2 мая2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений гражданРоссийской Федерации", а также настоящим Регламентом. В обращении,поступившем в форме электронного документа, в обязательном порядкеуказывается фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)заявителя, либо наименование юридического лица (в случае обращенияюридического лица), адрес электронной почты, если ответ должен бытьнаправлен в форме электронного документа, и почтовый адрес, еслиответ должен быть направлен в письменной форме. Заявитель вправеприложить к такому обращению необходимые документы и материалы вэлектронной форме либо направить указанные документы и материалы илиих копии в письменной форме. (Действие приостановлено - УказГубернатора Нижегородской области от 24.03.2011 г. N 17) 60. Письменное обращение (жалоба) подлежит обязательнойрегистрации в течение 3 дней с момента поступления в Министерствоили должностному лицу Министерства посредством единой системыэлектронного документооборота и делопроизводства Нижегородскойобласти. 61. Министр здравоохранения Нижегородской области назначаетисполнителя для рассмотрения и подготовки письменного ответа напоступившее письменное обращение (жалобу). По результатам рассмотрения обращения (жалобы) принимаетсярешение об удовлетворении требований заявителя и о признаниинеправомерным обжалованного решения, действия (бездействия) либо оботказе в удовлетворении обращения (жалобы). 62. Обращение (жалоба) заявителя считается разрешенным, еслирассмотрены все поставленные в нем вопросы, приняты необходимые мерыи даны письменные ответы по существу всех поставленных в обращении(жалобе) вопросов. 63. Ответ на обращение (жалобу) подготавливается и направляетсязаявителю в течение 30 дней со дня регистрации обращения (жалобы). Висключительных случаях, а также в случае направления запроса опредоставлении документов и материалов, необходимых для рассмотренияобращения (жалобы), по решению министра здравоохраненияНижегородской области срок рассмотрения обращения (жалобы) можетбыть продлен, но не более чем на 30 дней с одновременныминформированием заявителя и указанием причин продления. 64. Если в письменном обращении (жалобе) не указанынаименование юридического лица или фамилия лица, направившегообращение (жалобу), и почтовый адрес, по которому должен бытьнаправлен ответ, ответ на обращение (жалобу) не дается. В случае, если текст письменного обращения (жалобы) неподдается прочтению, ответ на обращение (жалобу) не дается и оно неподлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, органместного самоуправления или должностному лицу в соответствии с ихкомпетенцией, о чем в течение 7 дней со дня регистрации обращениясообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия ипочтовый адрес поддаются прочтению. 65. При повторном обращении дополнительное рассмотрениеразрешенных обращений заявителей проводится в случае выявления новыхобстоятельств или изменения нормативного правового регулирования всфере, касающейся решения вопроса, вызывающего указанные обращения. В случае, если в обращении (жалобе) содержится вопрос, накоторый заявителю многократно давались письменные ответы по существув связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении неприводятся новые доводы или обстоятельства, министр здравоохраненияНижегородской области вправе принять решение о безосновательностиочередного обращения и прекращении переписки по данному вопросу приусловии, что указанное обращение и ранее направляемые обращениянаправлялись в один и тот же государственный орган. О данном решенииуведомляется заявитель, направивший обращение. ПРИЛОЖЕНИЕ к административному регламенту министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" СХЕМА исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятия решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности(Схема в электронном виде не приводится, см. бумажный вариант) УТВЕРЖДЕН Указом Губернатора Нижегородской области от 28 июля 2010 года N 39 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)" (В редакции Указов Губернатора Нижегородской областиот 24.03.2011 г. N 17; от 11.07.2011 г. N 65) I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Наименование государственной функции 1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами, предназначенными для медицинскогоприменения и аптеками федеральных организаций здравоохранения, атакже деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращениялекарственных средств, предназначенных для животных)" (далее -Регламент). Нормативно-правовое регулирование исполнения государственной функции 2. Исполнение государственной функции "Лицензированиефармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами, предназначенными для медицинского применения, и аптекамифедеральных организаций здравоохранения, а также деятельности,осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственныхсредств, предназначенных для животных)" (далее - лицензированиефармацевтической деятельности) осуществляется в соответствии соследующими нормативными правовыми актами: 2.1. Кодекс Российской Федерации об административныхправонарушениях ("Российская газета", N 256 от 31 декабря 2001 года,"Парламентская газета", N 2-5 от 5 января 2002 года, "Собраниезаконодательства РФ" от 7 января 2002 года, N 1 (ч. 1), ст. 1). 2.2. Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российскаягазета", N 148-149 от 6 августа 1998 года, "Собраниезаконодательства РФ", N 31 от 3 августа 1998 года, ст. 3824). 2.3. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Обобращении лекарственных средств" ("Российская газета", N 78 от 14апреля 2010 года, "Парламентская газета", N 19-20 от 16-22 апреля2010 года, "Собрание законодательства РФ", N 16 от 19 апреля 2010года, ст. 1815). (В редакции Указа Губернатора Нижегородской областиот 07.10.2010 г. N 84) 2.4. Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", N153-154 от 10 августа 2001 года, "Собрание законодательства РФ" от13 августа 2001 года, N 33 (часть I), ст. 3430, "Парламентскаягазета", N 152-153 от 14 августа 2001 года). 2.5. Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля" ("Российская газета", N 266 от 30 декабря 2008 года,"Собрание законодательства РФ" от 29 декабря 2008 года, N 52 (ч. I),ст. 6249, "Парламентская газета", N 90 от 31 декабря 2008 года). 2.6. Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля2006 года N 416 "Об утверждении Положения о лицензированиифармацевтической деятельности" ("Российская газета", N 152 от 14июля 2006 года, "Собрание законодательства РФ" от 17 июля 2006 года,N 29, ст. 3250). 2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 26января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельных видовдеятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 6 февраля 2006года, N 6, ст. 700, "Российская газета", N 34 от 17 февраля 2006года). 2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 11апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа,подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ" от17 апреля 2006 года, N 16, ст. 1746, "Российская бизнес-газета", N16 от 25 апреля 2006 года). 2.9. Постановление Правительства Нижегородской области от 23ноября 2007 года N 435 "Об утверждении Положения о министерствездравоохранения Нижегородской области" ("Нижегородские новости", N225(3877), 1 декабря 2007 года). Наименование органа исполнительной власти, исполняющего государственную функцию 3. Исполнение государственной функции по лицензированиюфармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами, предназначенными для медицинского применения, и аптекамифедеральных организаций здравоохранения, а также деятельности,осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственныхсредств, предназначенных для животных) (далее - государственнаяфункция) осуществляется министерством здравоохранения Нижегородскойобласти (далее - Министерство). 4. Лицензирование фармацевтической деятельности представляетсобой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий наосуществление фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами, предназначенными для медицинскогоприменения и аптеками федеральных организаций здравоохранения, атакже деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращениялекарственных средств, предназначенных для животных)" (далее -фармацевтическая деятельность), переоформлением документов,подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензийв случае административного приостановления деятельности лицензиатовза нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением,прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролемза соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видовдеятельности лицензионных требований и условий, ведением реестровлицензий, а также с предоставлением в установленном порядкезаинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и инойинформации о лицензировании. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность,осуществляемая юридическими лицами и индивидуальнымипредпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинскогоприменения лекарственных средств, включающая розничную торговлюлекарственными средствами. 5. В целях настоящего Регламента применяются следующие основныепонятия: лицензиат - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного видадеятельности; соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением опредоставлении лицензии на осуществление конкретного видадеятельности. Государственная функция исполняется государственнымигражданскими служащими отдела лицензирования Министерства, накоторых в установленном порядке возложены соответствующие полномочия(далее - должностные лица отдела лицензирования Министерства). Описание результатов исполнения государственной функции 6. Результатом лицензирования являются решение о предоставлениилицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии,которые должны содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, государственный регистрационный номерзаписи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическаядеятельность; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ 7. Прием заявлений и документов для получения лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, атакже выдача документов, подтверждающих наличие лицензии,производятся по адресу: г. Нижний Новгород, ул. Костина, д. 2, офис 77, министерствоздравоохранения Нижегородской области. Справочные телефонные номера и адрес электронной почты длянаправления обращений: тел. 439-10-26, 433-76-87, 433-87-77; факс 439-14-66; e-mail:official@zdrav.kreml.nnov.ru. Адреса, телефоны и режим работы Министерства размещены наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам: www.government.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник - четверг - 9.00 - 18.00; пятница -9.00 - 17.00; обеденный перерыв - 12.00 - 12.48. В помещении Министерства размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию фармацевтической деятельности,документами, представляемыми для получения лицензии. Место приема заявлений и документов для получения лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, атакже выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должнобыть оснащено стульями и столами. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) Прием соискателей лицензий осуществляется должностным лицомотдела лицензирования Министерства с одновременной консультацией повопросам оформления документов. 8. Информацию о порядке лицензирования фармацевтическойдеятельности соискатель лицензии (лицензиат) может получить наофициальном сайте Правительства Нижегородской области по реквизитамwww.government.nnov.ru. Должностными лицами отдела лицензирования Министерстваосуществляются консультации по лицензированию фармацевтическойдеятельности устно при непосредственном обращении, по письменнымобращениям и по обращениям в сети Интернет. 9. Плата за исполнение государственной функции полицензированию фармацевтической деятельности не взимается. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок оконкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам за плату в размере 100 рублей. Информация из реестра лицензийорганам государственной власти и органам местного самоуправленияпредоставляется бесплатно. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельностипредоставляется на 5 (пять) лет. 10. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставленииили об отказе в предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности осуществляется в срок, не превышающийсорока пяти дней со дня поступления заявления и полного комплектадокументов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Министерство отюридического лица или индивидуального предпринимателя. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения. 11. Для получения лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности соискатель лицензии направляет или представляет вМинистерство следующие документы: 1) заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическуюдеятельность, в котором указываются: - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, втом числе фирменное наименование и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, которую намерен осуществлятьсоискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи осоздании юридического лица и данные документа, подтверждающего фактвнесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, которую намереносуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющегоего личность, основной государственный регистрационный номер записио государственной регистрации индивидуального предпринимателя иданные документа, подтверждающего факт внесения сведений обиндивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей, - для индивидуальногопредпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов (с предоставлением оригиналовв случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальномпорядке) - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлениилицензии; 4) копии документов, подтверждающих право собственности илииное законное основание использования помещений и оборудования дляосуществления фармацевтической деятельности; 5) копию выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещенийтребованиям санитарных правил; 6) копии документов о высшем или среднем фармацевтическомобразовании, о стаже работы по соответствующей специальности исертификата специалиста (дипломы, свидетельства и др.). Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются спредъявлением оригинала. Министерство не вправе требовать отсоискателя лицензии представления иных документов. Заявление о предоставлении лицензии и документы, указанные вподпунктах 2-6 настоящего пункта, соискатель лицензии вправенаправить в лицензирующий орган в форме электронного документа,подписанного электронной подписью, с использованиеминформационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в томчисле государственной информационной системы Нижегородской области"Единый Интернет-портал государственных и муниципальных услуг(функций) Нижегородской области. (Дополнен - Указ ГубернатораНижегородской области от 11.07.2011 г. N 65) 12. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениифармацевтической деятельности являются: 1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих емуна праве собственности или на ином законном основании помещений иоборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности и соответствующих установленным к ним требованиям; 2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными средствами, требований статьи 55 Федерального законаот 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"(далее - Федеральный закон о лекарственных средствах) и правилпродажи лекарственных средств, утверждаемых ПравительствомРоссийской Федерации, и установленных предельных розничных надбавокк фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимыеи важнейшие лекарственные средства; (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовлениелекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств,утверждаемых в соответствии со статьей 56 Федерального закона олекарственных средствах, и требований к контролю качествалекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях; (Вредакции Указа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N84) 4) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажилекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средствс истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средстви лекарственных средств, являющихся незаконными копиямилекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, атакже об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии состатьями 57 и 59 Федерального закона о лекарственных средствах; (Вредакции Указа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N84) 5) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата),деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением,отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств,высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальностине менее 3 лет и сертификата специалиста; 6) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтическогообразования и сертификата специалиста; 7) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников,деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением,отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее илисреднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста; 8) повышение квалификации специалистов с фармацевтическимобразованием не реже одного раза в 5 лет. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. Перечень оснований для отказа в исполнении государственной функции 13. В предоставлении лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности отказывается по следующим основаниям: 1)при наличии в документах, представленных соискателемлицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии принадлежащих ему илииспользуемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ 14. При исполнении государственной функции по лицензированиюфармацевтической деятельности осуществляются следующиеадминистративные процедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении(об отказе в предоставлении) лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности; 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности; 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий фармацевтической деятельности; 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности; 5) ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтическойдеятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений изреестра и иной информации о лицензировании. Исполнение административной процедуры "Рассмотрение документови принятие решения о предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности" приведено на схеме, являющейсяприложением к настоящему Регламенту. 15. Для получения лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности соискатель лицензии направляет или представляет вМинистерство документы, указанные в пункте 11 настоящего Регламента. 16. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, поступившие отсоискателя лицензии, в день поступления в Министерство принимаютсядолжностным лицом отдела лицензирования Министерства по описи, копиякоторой с отметкой о дате приема указанных заявления и документовнаправляется (вручается) соискателю лицензии. Документы могут бытьнаправлены соискателем лицензии почтовым отправлением с описьювложения и уведомлением о вручении. Контроль учета поступившихдокументов осуществляет должностное лицо отдела лицензированияМинистерства. 17. Должностное лицо отдела лицензирования Министерства втечение 3 дней с даты поступления документов осуществляет проверкуполноты и достоверности представленных сведений путем сопоставлениясведений, содержащихся в заявлении и документах, представленныхсоискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Единомгосударственном реестре юридических лиц или в Едином государственномреестре индивидуальных предпринимателей, которые представляютсялицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке,установленном Правительством Российской Федерации. При обнаружении в представленных соискателем лицензиидокументах недостоверной или искаженной информации готовится отказ впредоставлении лицензии, который оформляется приказом министерстваздравоохранения Нижегородской области. О принятом решении соискателюлицензии направляется (вручается) письменное уведомление с указаниемоснований отказа. 18. Должностное лицо отдела лицензирования Министерства втечение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений готовит и направляет на подпись министрупроект приказа Министерства о проведении проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионныхтребований и условий проводится в срок, не превышающий 20календарных дней с даты подписания приказа Министерства, с указаниемконкретного срока проведения проверки. Проверка возможности выполнения соискателем лицензиилицензионных требований и условий проводится Министерством всоответствии с требованиями, установленными для организации проверокФедеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля". 19. Должностные лица отдела лицензирования Министерства втечение 2 рабочих дней с даты завершения проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,но не позднее 22 дней с даты подписания соответствующего приказа,оформляют результаты проверки соответствующим актом, которыйподписывают должностные лица отдела лицензирования Министерства ипредставители соискателя лицензии. 20. Должностные лица отдела лицензирования Министерства втечение 2 рабочих дней с даты завершения проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,но не позднее 22 дней с даты подписания приказа о проведениипроверки, оформляют результаты проверки соответствующим актом,который подписывают должностные лица отдела лицензированияМинистерства и представители соискателя лицензии. 21. По результатам проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий должностным лицом отделалицензирования Министерства в течение 14 дней с даты завершенияпроверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионныхтребований и условий, но не позднее 40 дней с даты регистрациизаявления и документов, поступивших от соискателя лицензии,готовится решение о предоставлении (об отказе в предоставлении)лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, документа,подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление соискателялицензии о предоставлении ему (об отказе в предоставлении) лицензиина осуществление фармацевтической деятельности. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 22. Уведомление об отказе в предоставлении лицензиинаправляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме суказанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверкивозможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требованийи условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнениясоискателем лицензии указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом Министерства. В течение трех дней после представления соискателем лицензии(лицензиатом) документа, подтверждающего уплату государственнойпошлины за предоставление лицензии, должностное лицо отделалицензирования Министерства выдает соискателю лицензии (лицензиату)документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 23. В течение трех дней со дня принятия решения опредоставлении лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности должностное лицо отдела лицензирования Министерствавносит записи в реестр лицензий и направляет копии документов влицензионное дело. (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) 24. Лицензионное дело независимо от того, предоставленасоискателю лицензия на осуществление фармацевтической деятельностиили ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению вместес соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями идубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, другихдокументов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или с моментапринятия решения об отказе в предоставлении лицензии. (В редакцииУказа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 25. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.Лицензиат имеет право на получение заверенных Министерством копийдокумента, подтверждающего наличие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляются лицензиату в течение десяти дней с даты полученияМинистерством соответствующего письменного заявления. Дубликатдокумента, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой"дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручается лицензиату,другой хранится в лицензионном деле. 26. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности, осуществляется всвязи с поступлением заявления от юридического лица илииндивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществлениефармацевтической деятельности, или от его правопреемника, в которомуказываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике иданные документа, подтверждающего факт внесения соответствующихизменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единыйгосударственный реестр индивидуальных предпринимателей. (В редакцииУказа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 27. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,подается лицензиатом в Министерство в случае реорганизацииюридического лица в форме преобразования, изменения его наименованияили места его нахождения либо изменения имени или места жительстваиндивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресовмест осуществления юридическим лицом или индивидуальнымпредпринимателем фармацевтической деятельности не позднее чем черезпятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единыйгосударственный реестр юридических лиц или Единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресовмест осуществления юридическим лицом или индивидуальнымпредпринимателем фармацевтической деятельности. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 28. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,осуществляется Министерством в течение десяти дней со дня получениясоответствующего заявления. 29. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, регистрируется в день поступления в Министерство.Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемникомпо почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением овручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляетдолжностное лицо отдела лицензирования Министерства, осуществляющеголицензирование фармацевтической деятельности. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) Должностное лицо в течение 6 дней с даты поступления заявленияо переоформлении документа осуществляет проверку полноты идостоверности представленных сведений путем сопоставления сведений,содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом,со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестреюридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органуФедеральной налоговой службой в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом министерства здравоохраненияНижегородской области. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,отказывается в случае представления заявителем неполных илинедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающегоналичие лицензии, не производится при отсутствии оснований дляпереоформления, указанных в пункте 27 настоящего Регламента.Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, направляется (вручается) лицензиату или егоправопреемнику в письменной форме с указанием причин отказа. 30. В течение трех дней со дня принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, должностное лицо отделалицензирования Министерства вносит сведения в реестр лицензий инаправляет копии документов в лицензионное дело. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 31. Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионныхтребований и условий при осуществлении фармацевтической деятельностиисполняется в ходе плановых и внеплановых выездных и документарныхмероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическуюдеятельность. (В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от07.10.2010 г. N 84) Предметом плановой проверки является соблюдение лицензиатом впроцессе осуществления деятельности обязательных лицензионныхтребований и условий. В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановыепроверки могут проводиться два и более раза в три года. Переченьтаких видов деятельности и периодичность их плановых проверокустанавливаются Правительством Российской Федерации. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываютсяследующие сведения: 1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчестваиндивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежитплановым проверкам; 2) цель и основание проведения каждой плановой проверки; 3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки; 4) наименование органа государственного контроля,осуществляющего конкретную плановую проверку. Ежегодный план проведения плановых проверок, утвержденныйминистром здравоохранения Нижегородской области, доводится досведения заинтересованных лиц посредством его размещения наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сети"Интернет" либо иным доступным способом. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведенияплановых проверок, Министерство направляет проект ежегодного планапроведения плановых проверок в прокуратуру Нижегородской области,которая, рассмотрев указанный проект ежегодного плана на предметзаконности включения в них объектов государственного контроля, всрок до 1 октября года, предшествующего году проведения плановыхпроверок, вносит предложения Министерству о проведении совместныхплановых проверок. По итогам рассмотрения предложения прокуратуры Нижегородскойобласти Министерство в срок до 1 ноября года, предшествующего годупроведения плановых проверок, направляет в прокуратуру Нижегородскойобласти ежегодный план проведения плановых проверок. Правительство Российской Федерации устанавливает типовую формуежегодного плана проведения Министерством плановых проверок, а такжепорядок подготовки Министерством ежегодного плана проведенияплановых проверок и порядок его представления в прокуратуруНижегородской области. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный планпроведения плановых проверок является истечение трех лет со дня: 1) государственной регистрации юридического лица,индивидуального предпринимателя; 2) окончания проведения последней плановой проверкиюридического лица, индивидуального предпринимателя. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и(или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальныйпредприниматель уведомляются Министерством не позднее чем в течениетрех рабочих дней до начала ее проведения посредством направлениякопии приказа министерства здравоохранения Нижегородской области оначале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении или иным доступным способом. 32. Предметом внеплановой проверки является соблюдениеюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессеосуществления деятельности обязательных требований, выполнениепредписаний Министерства, проведение мероприятий по предотвращениюпричинения вреда жизни, здоровью граждан, по ликвидации последствийпричинения такого вреда. (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) Основанием для проведения внеплановой проверки является: 1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальнымпредпринимателем ранее выданного предписания об устранениивыявленного нарушения обязательных требований; 2) поступление в Министерство обращений и заявлений граждан,юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации оторганов государственной власти, органов местного самоуправления,муниципальных образований Нижегородской области, из средств массовойинформации о следующих фактах: а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровьюграждан; (В редакции Указа Губернатора Нижегородской областиот 07.10.2010 г. N 84) б) причинение вреда жизни, здоровью граждан; (В редакцииУказа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан,права которых нарушены); 3) приказ министра здравоохранения Нижегородской области,изданный в соответствии с поручениями Президента РоссийскойФедерации, Правительства Российской Федерации. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, несодержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 настоящегопункта, не могут служить основанием для проведения внеплановойпроверки. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверкии (или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей может быть проведена по основаниям, указанным вчасти "а" и "б" подпункта 2 настоящего пункта, Министерством послесогласования с прокуратурой Нижегородской области по местуосуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей в соответствии с действующим законодательством. Для получения согласования Министерство обращается впрокуратуру Нижегородской области с заявлением, типовая формакоторого установлена уполномоченным Правительством РоссийскойФедерации федеральным органом исполнительной власти. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверкиявляется причинение вреда жизни, здоровью граждан, обнаружениенарушений обязательных требований, в момент совершения такихнарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мерМинистерство вправе приступить к проведению внеплановой выезднойпроверки незамедлительно с извещением прокуратуры Нижегородскойобласти о проведении мероприятий по контролю посредством направлениядокументов, предусмотренных действующим законодательством, впрокуратуру Нижегородской области в течение двадцати четырех часов.(В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г.N 84) О проведении внеплановой выездной проверки, за исключениемвнеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаныв подпункте 2 настоящего пункта, юридическое лицо, индивидуальныйпредприниматель уведомляются органом государственного контроля неменее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любымдоступным способом. В случае, если в результате деятельности юридического лица,индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни,здоровью граждан, предварительное уведомление юридических лиц,индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановойвыездной проверки не требуется. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 33. Предметом документарной проверки являются сведения,содержащиеся в документах юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму,права и обязанности, документы, используемые при осуществлении ихдеятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований,исполнением предписаний Министерства. Организация документарной проверки (как плановой, так ивнеплановой) осуществляется в порядке, установленном действующимзаконодательством, и проводится по месту нахождения Министерства. В процессе проведения документарной проверки должностнымилицами Министерства в первую очередь рассматриваются документыюридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся враспоряжении Министерства, представленные в установленномдействующим законодательством порядке, акты предыдущих проверок,материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях ииные документы о результатах осуществленного в отношении этогоюридического лица, индивидуального предпринимателя государственногоконтроля. В случае, если достоверность сведений, содержащихся вдокументах, имеющихся в распоряжении Министерства, вызываетобоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценитьисполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателемобязательных требований, Министерство направляет в адресюридического лица, адрес индивидуального предпринимателямотивированный запрос с требованием представить иные необходимые длярассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. Кзапросу прилагается заверенная печатью копия приказа министерстваздравоохранения Нижегородской области о проведении проверки. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированногозапроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязанынаправить в Министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий,заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписьюиндивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя,руководителя, иного должностного лица юридического лица. Юридическоелицо, индивидуальный предприниматель вправе представить указанные взапросе документы в форме электронных документов в порядке,определяемом Правительством Российской Федерации. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 24.03.2011 г. N 17) В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и(или) противоречия в представленных юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствиесведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся вимеющихся у Министерства документах и (или) полученным в ходеосуществления государственного контроля, информация об этомнаправляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю стребованием представить в течение десяти рабочих дней необходимыепояснения в письменной форме. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель,представляющие в Министерство пояснения относительно выявленныхошибок и (или) противоречий в представленных документах либоотносительно несоответствия указанных в абзаце седьмом настоящегопункта сведений, вправе представить дополнительно в Министерстводокументы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов. Должностное лицо Министерства, которое проводит документарнуюпроверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или инымдолжностным лицом юридического лица, индивидуальнымпредпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения идокументы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов. В случае, если после рассмотрения представленныхпояснений и документов либо при отсутствии пояснений Министерствоустановит признаки нарушения обязательных требований, должностныелица Министерства вправе провести выездную проверку. При проведении документарной проверки Министерство не вправетребовать у юридического лица, индивидуального предпринимателясведения и документы, не относящиеся к предмету документарнойпроверки. 34. Предметом выездной проверки являются содержащиеся вдокументах юридического лица, индивидуального предпринимателясведения, а также соответствие их работников, состояние используемыхуказанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий,строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов,транспортных средств, производимые и реализуемые юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем товары (выполняемая работа,предоставляемые услуги) и принимаемые ими меры по исполнениюобязательных требований. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводитсяпо месту нахождения юридического лица, месту осуществлениядеятельности индивидуального предпринимателя и (или) по местуфактического осуществления их деятельности. Выездная проверка проводится в случае, если при документарнойпроверке не представляется возможным: 1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, имеющихсяв распоряжении Министерства документах юридического лица,индивидуального предпринимателя; 2) оценить соответствие деятельности юридического лица,индивидуального предпринимателя обязательным требованиям безпроведения соответствующего мероприятия по контролю. Выездная проверка начинается с предъявления служебногоудостоверения должностными лицами Министерства, обязательногоознакомления руководителя или иного должностного лица юридическоголица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченногопредставителя с приказом Министерства о назначении выездной проверкии с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями,задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемоммероприятий по контролю, составом экспертов, представителямиэкспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со срокамии с условиями ее проведения. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченныйпредставитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, егоуполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицамМинистерства, проводящим выездную проверку, возможность ознакомитьсяс документами, связанными с целями, задачами и предметом выезднойпроверки, в случае, если выездной проверке не предшествовалопроведение документарной проверки, а также обеспечить доступпроводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих ввыездной проверке экспертов, представителей экспертных организацийна территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальнымпредпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения,сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами,индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам,транспортным средствам и перевозимым ими грузам. 35. Проверка проводится на основании приказа Министерствадолжностным лицом (лицами) отдела лицензирования Министерства,которые указаны в приказе о проведении проверки. В приказе Министерства указываются: 1) наименование органа государственного контроля - министерствоздравоохранения Нижегородской области; 2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица илидолжностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а такжепривлекаемых к проведению проверки экспертов, представителейэкспертных организаций; 3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, проверка которых проводится; 4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения; 5) правовые основания проведения проверки, в том числеподлежащие проверке обязательные требования; 6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю,необходимые для достижения целей и задач проведения проверки; 7) перечень административных регламентов проведения мероприятийпо контролю, административных регламентов взаимодействия; (Вредакции Указа Губернатора Нижегородской областиот 14.01.2011 г. N 1) 8) перечень документов, представление которых юридическимлицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достиженияцелей и задач проведения проверки; 9) даты начала и окончания проведения проверки. Заверенные печатью копии приказа Министерства вручаются подроспись должностными лицами Министерства, проводящими проверку,руководителю, иному должностному лицу или уполномоченномупредставителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю,его уполномоченному представителю одновременно с предъявлениемслужебных удостоверений. По требованию подлежащих проверке лицдолжностные лица отдела лицензирования Министерства обязаныпредставить информацию об этих органах в целях подтверждения своихполномочий. В случае, если при проведении проверок требуется осуществлениеисследований (испытаний), экспертиз, Министерство вправе привлекатьк проведению выездной проверки юридического лица, индивидуальногопредпринимателя экспертов, экспертные организации, не состоящие вгражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводитсяпроверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц. 36. Срок проведения каждой из проверок (документарная ивыездная), предусмотренных действующим законодательством, не можетпревышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общийсрок проведения плановой выездной проверки не может превышатьпятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов длямикропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведениясложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальныхэкспертиз и расследований на основании мотивированных предложенийдолжностных лиц Министерства, проводящих выездную плановую проверку,срок проведения выездной плановой проверки может быть продленминистром здравоохранения Нижегородской области, но не более чем надвадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий,микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов. Срок проведения каждой из выездных и документарных проверок вотношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельностьна территориях нескольких субъектов Российской Федерации,устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительствуюридического лица. 37. При проведении проверки должностные лица отделалицензирования Министерства не вправе: 1) проверять выполнение обязательных требований, если такиетребования не относятся к полномочиям Министерства, от именикоторого действуют эти должностные лица; 2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку вслучае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностноголица или уполномоченного представителя юридического лица,индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя,за исключением случая проведения такой проверки по основанию,предусмотренному подпунктом "б" подпункта 2 пункта 32 настоящегоРегламента; 3) требовать представления документов, информации, образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, если они не являются объектами проверки илине относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы такихдокументов; 4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектовокружающей среды и объектов производственной среды для проведения ихисследований, испытаний, измерений без оформления протоколов оботборе указанных образцов, проб по установленной форме и вколичестве, превышающем нормы, установленные национальнымистандартами, правилами отбора образцов, проб и методами ихисследований, испытаний, измерений, техническими регламентами илидействующими до дня их вступления в силу иными нормативнымитехническими документами и правилами и методами исследований,испытаний, измерений; 5) распространять информацию, полученную в результатепроведения проверки и составляющую государственную, коммерческую,служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев,предусмотренных законодательством Российской Федерации; 6) превышать установленные сроки проведения проверки; 7) осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальнымпредпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счетмероприятий по контролю. Должностные лица отдела лицензирования Министерства припроведении проверки обязаны: 1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные всоответствии с законодательством Российской Федерации полномочия попредупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательныхтребований; 2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права изаконные интересы юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, проверка которых проводится; 3) проводить проверку на основании приказа министерстваздравоохранения Нижегородской области о ее проведении в соответствиис ее назначением; 4) проводить проверку только во время исполнения служебныхобязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебныхудостоверений, копии приказа Министерства и в случае,предусмотренном подпунктом "б" подпункта 2 пункта 32 настоящегоРегламента, копии документа о согласовании проведения проверки; 5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю, его уполномоченному представителю присутствоватьпри проведении проверки и давать разъяснения по вопросам,относящимся к предмету проверки; 6) представлять руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующимпри проведении проверки, информацию и документы, относящиеся кпредмету проверки; 7) знакомить руководителя, иное должностное лицо илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, его уполномоченного представителя с результатамипроверки; 8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактамвыявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений,их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также недопускать необоснованное ограничение прав и законных интересовграждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей; (Вредакции Указа Губернатора Нижегородской области от 14.01.2011 г. N1) 9) доказывать обоснованность своих действий при их обжалованииюридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке,установленном законодательством Российской Федерации; 10) соблюдать сроки проведения проверки, установленныеРегламентом, в соответствии с действующим законодательством; 11) не требовать от юридического лица, индивидуальногопредпринимателя документы и иные сведения, представление которых непредусмотрено законодательством Российской Федерации; 12) перед началом проведения выездной проверки по просьберуководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя ознакомить их с положениямиРегламента, в соответствии с которым проводится проверка,представить информацию об экспертах, экспертных организациях; 13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учетапроверок. 38. По результатам проверки должностными лицами отделалицензирования Министерства, проводящими проверку, составляется актпо установленной форме в двух экземплярах. В акте указываются: 1) дата, время и место составления акта проверки; 2) наименование органа государственного контроля - министерствоздравоохранения Нижегородской области; 3) дата и номер приказа министра здравоохранения Нижегородскойобласти, на основании которого проведена проверка; (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица илидолжностных лиц, проводивших проверку; 5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имяи отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя,отчество и должность руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, уполномоченногопредставителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших припроведении проверки; 6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки; 7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленныхнарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах,допустивших указанные нарушения; 8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актомпроверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведениипроверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи,а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи опроведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи всвязи с отсутствием у юридического лица, индивидуальногопредпринимателя указанного журнала; 9) подписи должностного лица или должностных лиц отделалицензирования Министерства, проводивших проверку. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, протоколы или заключения проведенныхисследований, испытаний и экспертиз, объяснения работниковюридического лица, работников индивидуального предпринимателя, накоторых возлагается ответственность за нарушение обязательныхтребований, предписания об устранении выявленных нарушений и иныесвязанные с результатами проверки документы или их копии. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения вдвух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручаетсяруководителю, иному должностному лицу или уполномоченномупредставителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю,его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либооб отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствияруководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя, а также в случае отказапроверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе вознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящемуся в деле в Министерстве. В случае, если для составления акта проверки необходимополучить заключения по результатам проведенных исследований,испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверкисоставляется в срок, не превышающий трех рабочих дней послезавершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иномудолжностному лицу или уполномоченному представителю юридическоголица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченномупредставителю под расписку либо направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящемуся в деле в Министерстве. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверкитребуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копияакта проверки направляется в орган прокуратуры, которым приняторешение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочихдней со дня составления акта проверки. В случае выявления при проведении проверки нарушенийюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательныхтребований должностные лица Министерства, проводившие проверку, впределах полномочий, предусмотренных законодательством РоссийскойФедерации, обязаны: - выдать предписание юридическому лицу, индивидуальномупредпринимателю об устранении выявленных нарушений с указаниемсроков их устранения; - принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений,их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни,здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустившихвыявленные нарушения, к ответственности. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) В случае, если при проведении проверки установлено, чтодеятельность юридического лица, его филиала, представительства,структурного подразделения, индивидуального предпринимателя,эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений,оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимыеи реализуемые ими товары (выполняемые работы, предоставляемыеуслуги) представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни,здоровью граждан или такой вред причинен, орган государственногоконтроля - Министерство обязано незамедлительно принять меры понедопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплотьдо временного запрета деятельности юридического лица, его филиала,представительства, структурного подразделения, индивидуальногопредпринимателя в порядке, установленном Кодексом РоссийскойФедерации об административных правонарушениях, отзыва продукции,представляющей опасность для жизни, здоровья граждан и дляокружающей среды, из оборота и довести до сведения граждан, а такжедругих юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любымдоступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда испособах его предотвращения. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 39. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязанывести журнал учета проверок по типовой форме, установленнойфедеральным органом исполнительной власти, уполномоченнымПравительством Российской Федерации. В журнале учета проверок должностными лицами Министерстваосуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения онаименовании органа государственного контроля (надзора), датахначала и окончания проведения проверки, времени ее проведения,правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленныхнарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии,имена, отчества и должности должностного лица или должностных лицМинистерства, проводящих проверку, его или их подписи. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован иудостоверен печатью юридического лица, индивидуальногопредпринимателя. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делаетсясоответствующая запись. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверкакоторых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами,предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданнымпредписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцатидней с даты получения акта проверки вправе представить вМинистерство в письменной форме возражения в отношении акта проверкии (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений вцелом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо,индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениямдокументы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или ихзаверенные копии либо в согласованный срок передать их вМинистерство. 40. В случае выявления в результате мероприятия по контролюадминистративного правонарушения должностным лицом отделалицензирования Министерства составляется протокол в порядке,установленном законодательством Российской Федерации обадминистративных правонарушениях, и даются предписания об устранениивыявленных нарушений. Протокол, акт проверки и предписанияприобщаются к лицензионному делу. 41. Протокол об административном правонарушении направляетсясудье, уполномоченному рассматривать дело об административномправонарушении, в течение трех суток с момента составления протоколаоб административном правонарушении. 42. В случае вынесения судом решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Министерство в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата, очем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется Министерством со дня,следующего за днем истечения срока административного приостановлениядеятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочногопрекращения исполнения административного наказания в видеадминистративного приостановления деятельности лицензиата, о чемлицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срокдействия лицензии на время приостановления ее действия непродлевается. Приостановление действия лицензии оформляется приказомМинистерства. 43. Возобновление лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности. (В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от07.10.2010 г. N 84) Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Министерство проводит проверку устранения лицензиатомнарушения, повлекшего за собой административное приостановлениедеятельности лицензиата. Результаты указанной проверки оформляются актом спредоставлением одного экземпляра лицензиату для направлениялицензиатом заявления в суд о досрочном прекращенииадминистративного приостановления деятельности в случае, если припроверке выявлено устранение нарушений. Действие лицензии возобновляется Министерством со дня,следующего за днем истечения срока административного приостановлениядеятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем вступления всилу решения суда о досрочном прекращении исполненияадминистративного наказания в виде административного приостановлениядеятельности лицензиата, которое оформляется приказом Министерства,о чем Министерство уведомляет лицензиата в письменной форме. 44. В случае, если в установленный судом срок лицензиат неустранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется по решению суда. В течение 3 дней сдаты вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии, Министерство готовит соответствующий приказ обаннулировании лицензии, вносит соответствующую запись в реестрлицензий и уведомляет об этом лицензиата. 45. Действие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности прекращается со дня внесения в Единый государственныйреестр юридических лиц или Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридическоголица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (заисключением реорганизации в форме преобразования или слияния приналичии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либопрекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуальногопредпринимателя либо со дня окончания срока действия лицензии илипринятия Министерством решения о досрочном прекращении действиялицензии на основании представленного заявления в письменной формелицензиата или его правопреемника о прекращении им осуществленияфармацевтической деятельности, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 46. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением,прекращением и аннулированием лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности, включая переписку с лицензиатом,приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии стребованиями настоящего Регламента. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление фармацевтической деятельностизаносятся в реестр лицензий. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 47. Реестр лицензий на осуществление фармацевтическойдеятельности ведется должностным лицом отдела лицензированияМинистерства и включает в себя следующие сведения: (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) - наименование лицензирующего органа; - наименование, в том числе фирменное наименование, иорганизационно-правовая форма юридического лица, место егонахождения, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, данныедокумента, удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание, дата и срок приостановления и возобновлениядействия лицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 48. В течение трех дней с даты принятия Министерством решения опредоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, приостановлении действия лицензии в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии либо со дня получения от федеральногооргана исполнительной власти, уполномоченного на осуществлениегосударственной регистрации юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей, сведений о ликвидации юридического лица илипрекращении его деятельности в результате реорганизации (заисключением реорганизации в форме преобразования или слияния приналичии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), опрекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуальногопредпринимателя, а также со дня вступления в законную силу решениясуда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства вносит перечисленные в пункте 48настоящего Регламента сведения в реестр лицензий. Ведение единого реестра лицензий на фармацевтическуюдеятельность, в том числе лицензий, выданных Министерством,осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения исоциального развития. (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) Министерство ежемесячно не позднее 10-го числа направляет впечатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестре лицензийна осуществление фармацевтической деятельности, в Федеральную службупо надзору в сфере здравоохранения и социального развития. (Вредакции Указа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N84) 49. Основанием ведения реестра лицензий являются лицензионныедела, которые представляют собой архив на бумажных носителях ивключают в себя следующие документы или их копии: 1) документы, представленные соискателем лицензии (лицензиатом)для предоставления лицензии, для переоформления документа,подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия лицензии,документы, акты, связанные с проведением мероприятий по контролюсоблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением ивозобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности, о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действиялицензий, о прекращении действия лицензий; (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, копии приложений клицензии. (В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от07.10.2010 г. N 84) Лицензионные дела хранятся в отделе лицензированияМинистерства. 50. На официальном сайте Правительства Нижегородской областиwww.government.nnov.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячнообновляются следующие сведения из реестра лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности: (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество - дляиндивидуального предпринимателя; - местонахождение (юридический адрес) - для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании ипрекращении действия лицензии. 51. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписоко конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам на основании письменного заявления и документа об оплате запредоставление информации в течение трех дней со дня их поступленияв Министерство. 52. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Министерствомрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства направляет копию документа,подтверждающего принятие соответствующего решения, ссопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по местунахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. 53. Контроль за ведением реестра лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности осуществляет начальник отделалицензирования Министерства. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) Формы и порядок контроля за совершением действий и принятием решений при исполнении государственной функции 54. Текущий контроль за соблюдением последовательностидействий, определенных административными процедурами по исполнениюгосударственной функции, осуществляется министром здравоохраненияНижегородской области. Персональная ответственность должностных лиц отделалицензирования Министерства закрепляется в их должностныхрегламентах в соответствии с требованиями законодательстваРоссийской Федерации. Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующихадминистративных процедур Регламента, несет персональнуюответственность за: - соответствие результатов рассмотрения документов требованиямзаконодательства Российской Федерации; - соблюдение сроков и порядка приема документов, правильностьвнесения записи в журнал учета лицензирования фармацевтическойдеятельности; (В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от07.10.2010 г. N 84) - соблюдение сроков и порядка выдачи лицензий, уведомления оботказе в выдаче лицензий; - правильность внесения сведений в единый реестр лицензий нафармацевтическую деятельность. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) Текущий контроль осуществляется путем проведения провероксоблюдения и исполнения ответственными должностными лицами отделалицензирования Министерства положений настоящего Регламента, иныхнормативных правовых актов Российской Федерации, а также припроведении внутреннего аудита результативности исполнениягосударственных функций. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливаетсяминистром здравоохранения Нижегородской области. 55. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственнойфункции включает в себя проведение проверок, выявление и устранениенарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений иподготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы надействия (бездействие) и решения должностных лиц Министерства,связанных с исполнением государственной функции по лицензированиюфармацевтической деятельности. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) Контроль за исполнением государственной функции Министерствомосуществляется федеральным органом исполнительной власти,осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохраненияи социального развития. По результатам проведенных проверок в случае выявлениянарушений прав заявителей виновные лица привлекаются кответственности в порядке, установленном законодательствомРоссийской Федерации. 56. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные сисполнением государственной функции (комплексные проверки), иливопросы, связанные с исполнением той или иной административнойпроцедуры (тематические проверки). Проверка также может проводитьсяпо конкретному обращению (жалобе) заявителя. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции 57. Руководители юридических лиц (индивидуальныепредприниматели) вправе обжаловать действия (бездействие)должностных лиц Министерства, повлекшие за собой нарушение правюридического лица, индивидуального предпринимателя при проведениипроверки, в вышестоящий орган государственной власти, вышестоящемудолжностному лицу и (или) в судебном порядке в соответствии сзаконодательством Российской Федерации. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 14.01.2011 г. N 1) 58. Обращение (жалоба), содержащее вопросы, решение которых невходит в компетенцию Министерства или должностного лицаМинистерства, направляется в течение семи дней со дня регистрации всоответствующий орган или соответствующему должностному лицу, вкомпетенцию которых входит решение поставленных в обращении (жалобе)вопросов, с уведомлением лица, направившего обращение (жалобу), опереадресации обращения (жалобы). 59. Порядок подачи и рассмотрения обращения (жалобы) вписьменной форме. 60. Письменное обращение (жалоба) должно содержать: - наименование государственного органа, в который направляетсяписьменное обращение (жалоба), либо фамилию, имя, отчествосоответствующего должностного лица, либо должность соответствующеголица; - фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) заявителялибо наименование юридического лица, которым подается обращение(жалоба); - почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ,уведомление о переадресации обращения (жалобы); - суть обращения (жалобы); - дату обращения (жалобы), подпись. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявительприлагает к письменному обращению документы и материалы либо ихкопии. Обращение, поступившее в форме электронного документа, подлежитрассмотрению в порядке, установленном Федеральным законом от 2 мая2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений гражданРоссийской Федерации", а также настоящим Регламентом. В обращении,поступившем в форме электронного документа, в обязательном порядкеуказывается фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)заявителя, либо наименование юридического лица (в случае обращенияюридического лица), адрес электронной почты, если ответ должен бытьнаправлен в форме электронного документа, и почтовый адрес, еслиответ должен быть направлен в письменной форме. Заявитель вправеприложить к такому обращению необходимые документы и материалы вэлектронной форме либо направить указанные документы и материалы илиих копии в письменной форме. (Дополнен - Указ ГубернатораНижегородской области от 24.03.2011 г. N 17) 61. Письменное обращение (жалоба) подлежит обязательнойрегистрации в течение 3 дней с момента поступления в Министерствоили должностному лицу Министерства посредством единой системыэлектронного документооборота и делопроизводства Нижегородскойобласти. 62. Министр здравоохранения Нижегородской области назначаетисполнителя для рассмотрения и подготовки письменного ответа напоступившее письменное обращение (жалобу). По результатам рассмотрения обращения (жалобы) принимаетсярешение об удовлетворении требований заявителя и о признаниинеправомерным обжалованного решения, действия (бездействия) либо оботказе в удовлетворении обращения (жалобы). 63. Обращение (жалоба) заявителя считается разрешенным, еслирассмотрены все поставленные в нем вопросы, приняты необходимые мерыи даны письменные ответы по существу всех поставленных в обращении(жалобе) вопросов. 64. Ответ на обращение (жалобу) подготавливается и направляетсязаявителю в течение 30 дней со дня регистрации обращения (жалобы). Висключительных случаях, а также в случае направления запроса опредоставлении документов и материалов, необходимых для рассмотренияобращения (жалобы), по решению министра здравоохраненияНижегородской области срок рассмотрения обращения (жалобы) можетбыть продлен, но не более чем на 30 дней с одновременныминформированием заявителя и указанием причин продления. 65. Если в письменном обращении (жалобе) не указанынаименование юридического лица или фамилия лица, направившегообращение (жалобу), и почтовый адрес, по которому должен бытьнаправлен ответ, ответ на обращение (жалобу) не дается. В случае, если текст письменного обращения (жалобы) неподдается прочтению, ответ на обращение (жалобу) не дается и оно неподлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, органместного самоуправления или должностному лицу в соответствии с ихкомпетенцией, о чем в течение 7 дней со дня регистрации обращениясообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия ипочтовый адрес поддаются прочтению. 66. При повторном обращении дополнительное рассмотрениеразрешенных обращений заявителей проводится в случае выявления новыхобстоятельств или изменения нормативного правового регулирования всфере, касающейся решения вопроса, вызывающего указанные обращения. В случае, если в обращении (жалобе) содержится вопрос, накоторый заявителю многократно давались письменные ответы по существув связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении неприводятся новые доводы или обстоятельства, министр здравоохраненияНижегородской области вправе принять решение о безосновательностиочередного обращения и прекращении переписки по данному вопросу приусловии, что указанное обращение и ранее направляемые обращениянаправлялись в один и тот же государственный орган. О данном решенииуведомляется заявитель, направивший обращение. ПРИЛОЖЕНИЕ к административному регламенту министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)" СХЕМА исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности"(Схема в электронном виде не приводится, см. бумажный вариант) УТВЕРЖДЕН Указом Губернатора Нижегородской области от 28 июля 2010 года N 39 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)" (В редакции Указов Губернатора Нижегородской областиот 24.03.2011 г. N 17; от 11.07.2011 г. N 65) I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Наименование государственной функции 1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"(далее - Регламент). (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 24.03.2011 г. N 17) Нормативно-правовое регулирование исполнения государственной функции 2. Исполнение государственной функции "Лицензированиедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемойорганизациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптекамифедеральных организаций здравоохранения)" (далее - лицензированиедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ) осуществляется в соответствии со следующиминормативными правовыми актами: 2.1. Кодекс Российской Федерации об административныхправонарушениях ("Российская газета", N 256 от 31 декабря 2001 года,"Парламентская газета", N 2-5 от 5 января 2002 года, "Собраниезаконодательства РФ" от 7 января 2002 года, N 1 (ч. 1), ст. 1). 2.2. Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российскаягазета", N 148-149 от 6 августа 1998 года, "Собраниезаконодательства РФ", N 31 от 3 августа 1998 года, ст. 3824). 2.3. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Обобращении лекарственных средств" ("Российская газета", N 78 от 14апреля 2010 года, "Парламентская газета", N 19-20 от 16-22 апреля2010 года, "Собрание законодательства РФ", N 16 от 19 апреля 2010года, ст. 1815). (В редакции Указа Губернатора Нижегородской областиот 07.10.2010 г. N 84) 2.4. Федеральный закон от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "Онаркотических средствах и психотропных веществах" ("Собраниезаконодательства РФ" от 12 января 1998 года, N 2, ст. 219,"Российская газета", N 7 от 15 января 1998 года). 2.5. Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", N153-154 от 10 августа 2001 года, "Собрание законодательства РФ" от13 августа 2001 года, N 33 (часть I), ст. 3430, "Парламентскаягазета", N 152-153 от 14 августа 2001 года). 2.6. Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля" ("Российская газета", N 266 от 30 декабря 2008 года,"Собрание законодательства РФ" от 29 декабря 2008 года, N 52 (ч. I),ст. 6249, "Парламентская газета", N 90 от 31 декабря 2008 года). 2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 4ноября 2006 года N 648 "Об утверждении положений о лицензированиидеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ" ("Собрание законодательства РФ" от 13 ноября2006 года, N 46, ст. 4798, "Российская газета", N 257 от 16 ноября2006 года). 2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 26января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельных видовдеятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 6 февраля 2006года, N 6, ст. 700, "Российская газета", N 34 от 17 февраля 2006года). 2.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 11апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа,подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ" от17 апреля 2006 года, N 16, ст. 1746, "Российская бизнес-газета", N16 от 25 апреля 2006 года). 2.10. Постановление Правительства Нижегородской области от 23ноября 2007 года N 435 "Об утверждении Положения о министерствездравоохранения Нижегородской области" ("Нижегородские новости", N225(3877), 1 декабря 2007 года). Наименование органа исполнительной власти, исполняющего государственную функцию 3. Исполнение государственной функции осуществляетсяминистерством здравоохранения Нижегородской области (далее -Министерство). 4. Лицензирование деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптеками федеральных организацийздравоохранения) (далее - лицензирование деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ), являетсягосударственной функцией и представляет собой мероприятия, связанныес предоставлением лицензий на осуществление деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 годаN 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее -Федеральный закон) и предоставлением лицензий на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных вСписок III в соответствии с Федеральным законом, переоформлениемдокументов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлениемдействия лицензий в случае административного приостановлениядеятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований иусловий, возобновлением или прекращением действия лицензий,аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами приосуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующихлицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, атакже с предоставлением в установленном порядке заинтересованнымлицам сведений из реестров лицензий и иной информации олицензировании. 5. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом, осуществляется в части: а) переработки, распределения и уничтожения наркотическихсредств и психотропных веществ - государственными унитарнымипредприятиями и государственными учреждениями; б) изготовления наркотических средств и психотропных веществ -государственными или муниципальными унитарными предприятиями игосударственными учреждениями; в) хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения ииспользования наркотических средств и психотропных веществ -организациями независимо от формы собственности; г) производства, изготовления, переработки, хранения,перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения,использования и уничтожения препаратов, которые содержат малыеколичества наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом - организацияминезависимо от формы собственности. Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ,внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом,осуществляется в части: а) переработки, распределения и уничтожения психотропныхвеществ - государственными унитарными предприятиями игосударственными учреждениями; б) производства, изготовления, хранения, перевозки, отпуска,реализации, приобретения и использования психотропных веществ -организациями независимо от формы собственности; в) производства, изготовления, переработки, хранения,перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения,использования и уничтожения препаратов, которые содержат малыеколичества психотропных веществ, внесенных в Cписок III всоответствии с Федеральным законом - организациями независимо отформы собственности. В целях настоящего Регламента применяются следующие основныепонятия: лицензиат - юридическое лицо, имеющее лицензию на осуществлениеконкретного вида деятельности; соискатель лицензии - юридическое лицо, обратившееся влицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии наосуществление конкретного вида деятельности. Государственная функция исполняется государственнымигражданскими служащими отдела лицензирования Министерства, накоторых в установленном порядке возложены соответствующие полномочия(далее - должностные лица отдела лицензирования Министерства). Описание результатов исполнения государственной функции 6. Результатом лицензирования являются решение о предоставлениилицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии,которые должны содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениядеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, государственный регистрационный номер записи осоздании юридического лица; 3) лицензируемый вид деятельности; 4) срок действия лицензии; 5) идентификационный номер налогоплательщика; 6) номер лицензии; 7) дата принятия решения о предоставлении лицензии. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ 7. Прием заявлений и документов для получения лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, ее переоформления, а также выдачадокументов, подтверждающих наличие лицензии, производятся по адресу: г. Нижний Новгород, ул. Костина, д. 2, офис 77, министерствоздравоохранения Нижегородской области. Справочные телефонные номера и адрес электронной почты длянаправления обращений: тел. 439-10-26, 433-76-87, 433-87-77; факс 439-14-66; e-mail:official@zdrav.kreml.nnov.ru. Адреса, телефоны и режим работы Министерства размещены наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам: www.government.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник - четверг - 9.00 - 18.00; пятница -9.00 - 17.00; обеденный перерыв - 12.00 - 12.42. В помещении Министерства размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, документами,представляемыми для получения лицензии. Место приема заявлений и документов для получения лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, ее переоформления, а также выдачидокументов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащеностульями и столами. (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) Прием соискателей лицензий осуществляется должностным лицомотдела лицензирования Министерства с одновременной консультацией повопросам оформления документов. 8. Информацию о порядке лицензирования деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соискательлицензии (лицензиат) может получить на официальном сайтеПравительства Нижегородской области по реквизитам:www.government.nnov.ru. Должностными лицами отдела лицензирования Министерстваосуществляются консультации по лицензированию деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,устно при непосредственном обращении, по письменным обращениям и пообращениям в сети Интернет. (В редакции Указа ГубернатораНижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 9. Плата за исполнение государственной функции полицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ не взимается. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок оконкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам за плату в размере 100 рублей. Информация из реестра лицензийорганам государственной власти и органам местного самоуправленияпредоставляется бесплатно. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, предоставляется на 5(пять) лет. 10. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставленииили об отказе в предоставлении лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, осуществляется в срок, не превышающий сорокапяти дней со дня поступления заявления и полного комплектадокументов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Министерство отюридического лица. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения. 11. Для получения лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом, илилицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список IIIв соответствии с Федеральным законом, соискатель лицензии направляетили представляет в Министерство соответствующие заявления идокументы (для каждого вида деятельности раздельно): 1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются: - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, втом числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлятьзаявитель, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлениилицензии; 4) копии документов, подтверждающих право собственности илииное законное основание использования помещений и оборудования дляосуществления деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ; 5) копия сертификата специалиста, подтверждающегосоответствующую профессиональную подготовку руководителяюридического лица или руководителя соответствующего подразделенияюридического лица; 6) копии справок, выданных учреждениями государственной илимуниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников,которые в силу своих служебных обязанностей получат доступнепосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам,заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, атакже об отсутствии среди указанных работников лиц, признанныхнепригодными к осуществлению отдельных видов профессиональнойдеятельности и деятельности, связанной с источниками повышеннойопасности; 7) копия заключения органов по контролю за оборотомнаркотических средств и психотропных веществ об отсутствии уработников, которые в силу своих служебных обязанностей получатдоступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропнымвеществам, непогашенной или неснятой судимости за преступлениесредней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление,связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропныхвеществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации,а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение всовершении преступлений, связанных с незаконным оборотомнаркотических средств и психотропных веществ; 8) копия заключения органов по контролю за оборотомнаркотических средств и психотропных веществ о соответствииустановленным требованиям объектов и помещений, в которыхосуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ; 9) копии документов об образовании лиц, осуществляющихдеятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических имедицинских работников. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются вМинистерство с предъявлением оригинала. Министерство не вправетребовать от соискателя лицензии представления иных документов. Заявление о предоставлении лицензии и документы, указанные вподпунктах 2-9 настоящего пункта, соискатель лицензии вправенаправить в лицензирующий орган в форме электронного документа,подписанного электронной подписью, с использованиеминформационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в томчисле государственной информационной системы Нижегородской области"Единый Интернет-портал государственных и муниципальных услуг(функций) Нижегородской области. (Дополнен - Указ ГубернатораНижегородской области от 11.07.2011 г. N 65) 12. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениивидов деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Списки II и III в соответствии сФедеральным законом (далее - деятельность, связанная с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ), являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющегодеятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или)психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности илина ином законном основании помещений и оборудования, необходимых дляосуществления деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, а также соответствующихустановленным требованиям; б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом),осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10Федерального закона; в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 20 Федерального закона и правил хранения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ; г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозкунаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 21 Федерального закона и порядка перевозки наркотическихсредств и психотропных веществ, а также оформления необходимых дляэтого документов, установленных Правительством Российской Федерации; д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовлениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатей 17 и 27 Федерального закона; е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотическихсредств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащимназначение наркотических средств и (или) психотропных веществ,требований статей 25 и 26 Федерального закона; ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 29 Федерального закона и порядка дальнейшего использованияили уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ,которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либодальнейшее использование которых признано нецелесообразным; з) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований подопуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или)психотропными веществами, установленных Правительством РоссийскойФедерации; и) соблюдение лицензиатом Правил ведения и хранения специальныхжурналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, установленных ПравительствомРоссийской Федерации; к) соблюдение лицензиатом требований к представлениююридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и (или) психотропных веществ, установленныхПравительством Российской Федерации; л) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации ираспределения наркотических средств и (или) психотропных веществ,устанавливаемого Правительством Российской Федерации; м) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное,высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образованиеи (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ,соответствующее требованиям и характеру выполняемой работы; н) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим имедицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную соборотом наркотических средств и психотропных веществ, не режеодного раза в 5 лет. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. Перечень оснований для отказа в исполнении государственной функции 13. В предоставлении лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ(за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовойторговли лекарственными средствами и аптеками федеральныхорганизаций здравоохранения), отказывается по следующим основаниям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих емуили используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям; 3) отсутствие условий для обеспечения безопасности указаннойдеятельности, учета и сохранности наркотических средств ипсихотропных веществ. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ 14. При исполнении государственной функции по лицензированиюдеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, осуществляются следующие административныепроцедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ; 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ; 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ; 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ; 5) ведение реестра лицензий на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ипредоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и инойинформации о лицензировании. Исполнение административной процедуры «Рассмотрение документови принятие решения о предоставлении лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ», приведено на схеме (приложение к настоящемуРегламенту). 15. Для получения лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом, илилицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список IIIв соответствии с Федеральным законом, соискатель лицензии направляетили представляет в Министерство заявление и документы, указанные впункте 11 настоящего Регламента (для каждого вида деятельностираздельно). 16. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, поступившие от соискателя лицензии,в день поступления в Министерство принимаются по описи, копиякоторой с отметкой о дате приема указанных заявления и документовнаправляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документовможет быть направлен соискателем почтовым отправлением с описьювложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учетапоступивших документов осуществляет должностное лицо отделалицензирования Министерства, осуществляющего лицензированиедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ. 17. Должностное лицо отдела лицензирования Министерства втечение 3 дней с даты поступления документов обеспечивает проверкуполноты и достоверности представленных сведений путем сопоставлениясведений, содержащихся в документах, представленных соискателемлицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственномреестре юридических лиц, которые представляются лицензирующемуоргану Федеральной налоговой службой в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. При обнаружении в представленных соискателем лицензиидокументах недостоверной или искаженной информации готовится отказ впредоставлении лицензии, который оформляется приказом министерстваздравоохранения Нижегородской области. О принятом решении соискателюлицензии направляется (вручается) письменное уведомление с указаниемоснований отказа. 18. Должностное лицо отдела лицензирования Министерства втечение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений готовит и направляет на подпись министрупроект приказа о проведении проверки возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий. Проверкавозможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требованийи условий проводится в срок, не превышающий 20 календарных дней сдаты подписания приказа Министерства с указанием конкретного срокапроведения проверки. Проверка возможности выполнения соискателем лицензиилицензионных требований и условий проводится Министерством всоответствии с требованиями, установленными для организации проверокФедеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля". 19. Должностные лица отдела лицензирования Министерства втечение 2 рабочих дней с даты завершения проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,но не позднее 22 дней с даты утверждения соответствующего приказа,оформляют результаты проверки соответствующим актом, которыйподписывают должностные лица отдела лицензирования Министерства ипредставители соискателя лицензии. 20. По результатам проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий должностным лицом отделалицензирования Министерства в течение 14 дней с даты завершенияпроверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионныхтребований и условий, но не позднее 40 дней с даты регистрациизаявления и документов, поступивших от соискателя лицензии,готовится решение о предоставлении (отказе в предоставлении)лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, документа,подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление соискателялицензии о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии. 21. Уведомление об отказе в предоставлении лицензиинаправляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме суказанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверкивозможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требованийи условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнениясоискателем лицензии указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом Министерства. В течение трех дней после представления соискателем лицензиидокумента, подтверждающего уплату государственной пошлины запредоставление лицензии, должностное лицо отдела лицензированияМинистерства выдает лицензиату документ, подтверждающий наличиелицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ. 22. В течение трех дней со дня принятия решения опредоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, должностноелицо отдела лицензирования Министерства вносит сведения в реестрлицензий и направляет копии документов в лицензионное дело.Лицензионные дела ведутся раздельно по каждому виду лицензируемойдеятельности. 23. Лицензионное дело независимо от того, предоставленасоискателю лицензия на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, или емуотказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению вместе ссоответствующими заключениями, копиями приказов, копиями идубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, другихдокументов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или с моментапринятия решения об отказе в предоставлении лицензии. 24. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, лицензиат имеет право на получениеего дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенныхМинистерством копий документа, подтверждающего наличие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляются лицензиату в течение десяти дней с даты полученияМинистерством соответствующего письменного заявления. Дубликатдокумента, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой"дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручается лицензиату,другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа. 25. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, осуществляется в связи споступлением заявления от юридического лица, имеющего лицензию наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, или от его правопреемника, в которомуказываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике иданные документа, подтверждающего факт внесения соответствующихизменений в Единый государственный реестр юридических лиц. 26. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, подается лицензиатом вМинистерство в случае реорганизации юридического лица в формепреобразования, изменения его наименования или места его нахождения,а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическимлицом деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, не позднее чем через пятнадцать дней со днявнесения соответствующих изменений в Единый государственный реестрюридических лиц либо со дня изменения адресов мест осуществленияюридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ. 27. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, осуществляется Министерством втечение 10 (десяти) дней со дня получения соответствующегозаявления. 28. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, регистрируется в деньпоступления в Министерство. Заявление может быть направленолицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом сописью вложения и уведомлением о вручении. Должностное лицо в течение 6 дней с даты поступления заявленияо переоформлении документа, осуществляет проверку полноты идостоверности представленных сведений путем сопоставления сведений,содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом,со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестреюридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органуФедеральной налоговой службой в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом Министерства. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,отказывается в случае представления заявителем неполных илинедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающегоналичие лицензии, не производится при отсутствии оснований дляпереоформления, указанных в пункте 26 настоящего Регламента. 29. В течение 3 дней со дня принятия решения о переоформлениидокумента, подтверждающего наличие лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, должностное лицо отдела лицензированияМинистерства вносит сведения в реестр лицензий и направляет копиидокументов в лицензионное дело. 30. Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионныхтребований и условий при осуществлении деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ исполняется входе плановых и внеплановых выездных и документарных мероприятий поконтролю за деятельностью юридических лиц, осуществляющихдеятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ. (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) Предметом плановой проверки является соблюдение юридическимлицом, в процессе осуществления деятельности обязательныхтребований. В отношении юридических лиц, осуществляющих виды деятельности всфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два иболее раз в три года. Перечень таких видов деятельности ипериодичность их плановых проверок устанавливаются ПравительствомРоссийской Федерации. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываютсяследующие сведения: 1) наименования юридических лиц, деятельность которых подлежитплановым проверкам; 2) цель и основание проведения каждой плановой проверки; 3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки; 4) наименование органа государственного контроля,осуществляющего конкретную плановую проверку. Ежегодный план проведения плановых проверок, утвержденныйминистром здравоохранения Нижегородской области, доводится досведения заинтересованных лиц посредством его размещения наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сети"Интернет" либо иным доступным способом. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведенияплановых проверок, Министерство направляет проект ежегодного планапроведения плановых проверок в прокуратуру Нижегородской области,которая, рассмотрев указанный проект ежегодного плана на предметзаконности включения в них объектов государственного контроля, всрок до 1 октября года, предшествующего году проведения плановыхпроверок, вносит предложения Министерству о проведении совместныхплановых проверок. По итогам рассмотрения предложения прокуратуры Нижегородскойобласти Министерство в срок до 1 ноября года, предшествующего годупроведения плановых проверок, направляет в прокуратуру Нижегородскойобласти ежегодный план проведения плановых проверок. Правительство Российской Федерации устанавливает типовую формуежегодного плана проведения Министерством плановых проверок, а такжепорядок подготовки Министерством ежегодного плана проведенияплановых проверок и порядок его представления в прокуратуруНижегородской области. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный планпроведения плановых проверок является истечение трех лет со дня: 1) государственной регистрации юридического лица; 2) окончания проведения последней плановой проверкиюридического лица. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и(или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. О проведении плановой проверки юридическое лицо уведомляетсяМинистерством не позднее чем в течение трех рабочих дней до началаее проведения посредством направления копии приказа Министерства оначале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении или иным доступным способом. 31. Предметом внеплановой проверки является соблюдениеюридическим лицом в процессе осуществления деятельности обязательныхтребований, выполнение предписаний Министерства, проведениемероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровьюграждан, по ликвидации последствий причинения такого вреда. (Вредакции Указа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N84) Основанием для проведения внеплановой проверки является: 1) истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданногопредписания об устранении выявленного нарушения обязательныхтребований; 2) поступление в Министерство обращений и заявлений граждан,юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации оторганов государственной власти, органов местного самоуправления,муниципальных образований Нижегородской области, из средств массовойинформации о следующих фактах: а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровьюграждан; (В редакции Указа Губернатора Нижегородской областиот 07.10.2010 г. N 84) б) причинение вреда жизни, здоровью граждан; (В редакцииУказа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан,права которых нарушены); 3) приказ министра здравоохранения Нижегородской области,изданный в соответствии с поручениями Президента РоссийскойФедерации, Правительства Российской Федерации. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, несодержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 настоящегопункта, не могут служить основанием для проведения внеплановойпроверки. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверкии (или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. Внеплановая выездная проверка юридических лиц может бытьпроведена по основаниям, указанным в части "а" и "б" подпункта 2настоящего пункта, Министерством после согласования с прокуратуройНижегородской области по месту осуществления деятельности такихюридических лиц, в соответствии с действующим законодательством. Для получения согласования Министерство обращается впрокуратуру Нижегородской области с заявлением, типовая формакоторого установлена уполномоченным Правительством РоссийскойФедерации федеральным органом исполнительной власти. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверкиявляется причинение вреда жизни, здоровью граждан, обнаружениенарушений обязательных требований, в момент совершения такихнарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мерМинистерство вправе приступить к проведению внеплановой выезднойпроверки незамедлительно с извещением прокуратуры Нижегородскойобласти о проведении мероприятий по контролю посредством направлениядокументов, предусмотренных действующим законодательством, впрокуратуру Нижегородской области в течение двадцати четырех часов.(В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г.N 84) О проведении внеплановой выездной проверки, за исключениемвнеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаныв подпункте 2 настоящего пункта, юридическое лицо уведомляетсяорганом государственного контроля не менее чем за двадцать четыречаса до начала ее проведения любым доступным способом. В случае, если в результате деятельности юридического лицапричинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан,предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверкине требуется. (В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от07.10.2010 г. N 84) 32. Предметом документарной проверки являются сведения,содержащиеся в документах юридического лица, устанавливающих ихорганизационно-правовую форму, права и обязанности, документы,используемые при осуществлении их деятельности и связанные сисполнением ими обязательных требований, исполнением предписанийМинистерства. Организация документарной проверки (как плановой, так ивнеплановой) осуществляется в порядке, установленном действующимзаконодательством, и проводится по месту нахождения Министерства. В процессе проведения документарной проверки должностнымилицами Министерства в первую очередь рассматриваются документыюридического лица, имеющиеся в распоряжении Министерства,представленные в установленном действующим законодательствомпорядке, акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел обадминистративных правонарушениях и иные документы о результатахосуществленного в отношении этого юридического лица государственногоконтроля. В случае, если достоверность сведений, содержащихся вдокументах, имеющихся в распоряжении Министерства, вызываетобоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценитьисполнение юридическим лицом обязательных требований, Министерствонаправляет в адрес юридического лица мотивированный запрос стребованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходепроведения документарной проверки документы. К запросу прилагаетсязаверенная печатью копия приказа Министерства о проведении проверки. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированногозапроса юридическое лицо обязаны направить в Министерство указанныев запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий,заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписьюруководителя, иного должностного лица юридического лица. Юридическоелицо вправе представить указанные в запросе документы в формеэлектронных документов в порядке, определяемом ПравительствомРоссийской Федерации. (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 24.03.2011 г. N 17) В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и(или) противоречия в представленных юридическим лицом документахлибо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах,сведениям, содержащимся в имеющихся у Министерства документах и(или) полученным в ходе осуществления государственного контроля,информация об этом направляется юридическому лицу с требованиемпредставить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения вписьменной форме. Юридическое лицо, представляющее в Министерство поясненияотносительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленныхдокументах либо относительно несоответствия указанных в абзацеседьмом настоящего пункта сведений, вправе представить дополнительнов Министерство документы, подтверждающие достоверность ранеепредставленных документов. Должностное лицо отдела лицензирования Министерства, котороепроводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленныеруководителем или иным должностным лицом юридического лица поясненияи документы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов. В случае, если после рассмотрения представленныхпояснений и документов либо при отсутствии пояснений Министерствоустановит признаки нарушения обязательных требований, должностныелица отдела лицензирования Министерства вправе провести выезднуюпроверку. При проведении документарной проверки Министерство не вправетребовать у юридического лица сведения и документы, не относящиеся кпредмету документарной проверки. 33. Предметом выездной проверки являются содержащиеся вдокументах юридического лица сведения, а также соответствие ихработников, состояние используемых указанными лицами приосуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений,помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств,производимые и реализуемые юридическим лицом товары (выполняемаяработа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими меры по исполнениюобязательных требований. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводитсяпо месту нахождения юридического лица и (или) по месту фактическогоосуществления их деятельности. Выездная проверка проводится в случае, если при документарнойпроверке не представляется возможным: 1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, имеющихсяв распоряжении Министерства документах юридического лица; 2) оценить соответствие деятельности юридического лицаобязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятияпо контролю. Выездная проверка начинается с предъявления служебногоудостоверения должностными лицами Министерства, обязательногоознакомления руководителя или иного должностного лица юридическоголица, его уполномоченного представителя с приказом Министерства оназначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выезднуюпроверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведениявыездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю,составом экспертов, представителями экспертных организаций,привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями еепроведения. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченныйпредставитель юридического лица, его уполномоченный представительобязаны предоставить должностным лицам Министерства, проводящимвыездную проверку, возможность ознакомиться с документами,связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, вслучае, если выездной проверке не предшествовало проведениедокументарной проверки, а также обеспечить доступ проводящихвыездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверкеэкспертов, представителей экспертных организаций на территорию, виспользуемые юридическим лицом при осуществлении деятельностиздания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическимилицами оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам иперевозимым ими грузам. 34. Проверка проводится на основании приказа Министерствадолжностным лицом (лицами), которые указаны в приказе о проведениипроверки. В приказе Министерства указываются: 1) наименование органа государственного контроля - министерствоздравоохранения Нижегородской области; 2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица илидолжностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а такжепривлекаемых к проведению проверки экспертов, представителейэкспертных организаций; 3) наименование юридического лица, проверка которогопроводится; 4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения; 5) правовые основания проведения проверки, в том числеподлежащие проверке обязательные требования; 6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю,необходимые для достижения целей и задач проведения проверки; 7) перечень административных регламентов проведения мероприятийпо контролю, административных регламентов взаимодействия; (Вредакции Указа Губернатора Нижегородской областиот 14.01.2011 г. N 1) 8) перечень документов, представление которых юридическим лицомнеобходимо для достижения целей и задач проведения проверки; 9) даты начала и окончания проведения проверки. Заверенные печатью копии приказа Министерства вручаются подроспись должностными лицами Министерства, проводящими проверку,руководителю, иному должностному лицу или уполномоченномупредставителю юридического лица, одновременно с предъявлениемслужебных удостоверений. По требованию подлежащих проверке лицдолжностные лица Министерства обязаны представить информацию об этихорганах в целях подтверждения своих полномочий. В случае, если при проведении проверок требуется осуществлениеисследований (испытаний), экспертиз, Министерство вправе привлекатьв установленном порядке экспертов, представителей экспертныхорганизаций, органы государственного контроля, органы муниципальногоконтроля привлекают к проведению выездной проверки юридического лицаэкспертов, экспертные организации, не состоящие вгражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, вотношении которого проводится проверка, и не являющиесяаффилированными лицами проверяемых лиц. 35. Срок проведения каждой из проверок (документарная ивыездная), предусмотренных действующим законодательством, не можетпревышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общийсрок проведения плановой выездной проверки не может превышатьпятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов длямикропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведениясложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальныхэкспертиз и расследований на основании мотивированных предложенийдолжностных лиц Министерства, проводящих выездную плановую проверку,срок проведения выездной плановой проверки может быть продленминистром здравоохранения Нижегородской области, но не более чем надвадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий,микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов. Срок проведения каждой из выездных и документарных проверок вотношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельностьна территориях нескольких субъектов Российской Федерации,устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительствуюридического лица. 36. При проведении проверки должностные лица Министерства невправе: 1) проверять выполнение обязательных требований, если такиетребования не относятся к полномочиям Министерства, от именикоторого действуют эти должностные лица; 2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку вслучае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностноголица или уполномоченного представителя юридического лица, егоуполномоченного представителя, за исключением случая проведениятакой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "б"подпункта 2 пункта 31 настоящего Регламента; 3) требовать представления документов, информации, образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, если они не являются объектами проверки илине относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы такихдокументов; 4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектовокружающей среды и объектов производственной среды для проведения ихисследований, испытаний, измерений без оформления протоколов оботборе указанных образцов, проб по установленной форме и вколичестве, превышающем нормы, установленные национальнымистандартами, правилами отбора образцов, проб и методами ихисследований, испытаний, измерений, техническими регламентами илидействующими до дня их вступления в силу иными нормативнымитехническими документами и правилами и методами исследований,испытаний, измерений; 5) распространять информацию, полученную в результатепроведения проверки и составляющую государственную, коммерческую,служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев,предусмотренных законодательством Российской Федерации; 6) превышать установленные сроки проведения проверки; 7) осуществлять выдачу юридическим лицам предписаний илипредложений о проведении за их счет мероприятий по контролю. Должностные лица Министерства при проведении проверки обязаны: 1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные всоответствии с законодательством Российской Федерации полномочия попредупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательныхтребований; 2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права изаконные интересы юридического лица, проверка которого проводится; 3) проводить проверку на основании приказа Министерства о еепроведении в соответствии с ее назначением; 4) проводить проверку только во время исполнения служебныхобязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебныхудостоверений, копии приказа Министерства и в случае,предусмотренном подпунктом "б" подпункта 2 пункта 17 настоящегоРегламента, копии документа о согласовании проведения проверки; 5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, его уполномоченномупредставителю присутствовать при проведении проверки и даватьразъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; 6) представлять руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, его уполномоченномупредставителю, присутствующим при проведении проверки, информацию идокументы, относящиеся к предмету проверки; 7) знакомить руководителя, иное должностное лицо илиуполномоченного представителя юридического лица, с результатамипроверки; 8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактамвыявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений,их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также недопускать необоснованное ограничение прав и законных интересовграждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей; (Вредакции Указа Губернатора Нижегородской области от 14.01.2011 г. N1) 9) доказывать обоснованность своих действий при их обжалованииюридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке,установленном законодательством Российской Федерации; 10) соблюдать сроки проведения проверки, установленныеРегламентом, в соответствии с действующим законодательством; 11) не требовать от юридического лица документы и иныесведения, представление которых не предусмотрено законодательствомРоссийской Федерации; 12) перед началом проведения выездной проверки по просьберуководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, его уполномоченного представителяознакомить их с положениями Регламента, в соответствии с которымпроводится проверка, представить информацию об экспертах, экспертныхорганизациях; 13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учетапроверок. 37. Способ фиксации результата выполнения действия. По результатам проверки должностными лицами отделалицензирования Министерства, проводящими проверку, составляется актпо установленной форме в двух экземплярах. В акте указываются: 1) дата, время и место составления акта проверки; 2) наименование органа государственного контроля - министерствоздравоохранения Нижегородской области; 3) дата и номер приказа министра здравоохранения Нижегородскойобласти, на основании которого проведена проверка; (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица илидолжностных лиц, проводивших проверку; 5) наименование проверяемого юридического лица, а такжефамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностноголица или уполномоченного представителя юридического лица,присутствовавших при проведении проверки; 6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки; 7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленныхнарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах,допустивших указанные нарушения; 8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актомпроверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, присутствовавших при проведениипроверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи,а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи опроведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи всвязи с отсутствием у юридического лица указанного журнала; 9) подписи должностного лица или должностных лиц отделалицензирования Министерства, проводивших проверку. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, протоколы или заключения проведенныхисследований, испытаний и экспертиз, объяснения работниковюридического лица, на которых возлагается ответственность занарушение обязательных требований, предписания об устранениивыявленных нарушений и иные связанные с результатами проверкидокументы или их копии. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения вдвух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручаетсяруководителю, иному должностному лицу или уполномоченномупредставителю юридического лица под расписку об ознакомлении либо оботказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствияруководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, а также в случае отказапроверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе вознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящемуся в деле в Министерстве. В случае, если для составления акта проверки необходимополучить заключения по результатам проведенных исследований,испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверкисоставляется в срок, не превышающий трех рабочих дней послезавершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иномудолжностному лицу или уполномоченному представителю юридическоголица под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру актапроверки, хранящемуся в деле в Министерстве. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверкитребуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копияакта проверки направляется в орган прокуратуры, которым приняторешение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочихдней со дня составления акта проверки. В случае выявления при проведении проверки нарушенийюридическим лицом обязательных требований должностные лицаМинистерства, проводившие проверку, в пределах полномочий,предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны: - выдать предписание юридическому лицу об устранении выявленныхнарушений с указанием сроков их устранения; - принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений,их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни,здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустившихвыявленные нарушения, к ответственности. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) В случае, если при проведении проверки установлено, чтодеятельность юридического лица, его филиала, представительства,структурного подразделения, эксплуатация ими зданий, строений,сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортныхсредств, производимые и реализуемые ими товары (выполняемые работы,предоставляемые услуги) представляют непосредственную угрозупричинения вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен,орган государственного контроля - Министерство обязанонезамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда илипрекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельностиюридического лица, его филиала, представительства, структурногоподразделения, в порядке, установленном Кодексом РоссийскойФедерации об административных правонарушениях, отзыва продукции,представляющей опасность для жизни, здоровья граждан и дляокружающей среды, из оборота и довести до сведения граждан, а такжедругих юридических лиц любым доступным способом информацию о наличииугрозы причинения вреда и способах его предотвращения. (В редакцииУказа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 38. Юридические лица обязаны вести журнал учета проверок потиповой форме, установленной федеральным органом исполнительнойвласти, уполномоченным Правительством Российской Федерации. В журнале учета проверок должностными лицами Министерстваосуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения онаименовании органа государственного контроля (надзора), датахначала и окончания проведения проверки, времени ее проведения,правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленныхнарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии,имена, отчества и должности должностного лица или должностных лицМинистерства, проводящих проверку, его или их подписи. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован иудостоверен печатью юридического лица. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делаетсясоответствующая запись. Юридическое лицо, проверка которого проводилась, в случаенесогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в актепроверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленныхнарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверкивправе представить в Министерство в письменной форме возражения вотношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранениивыявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этомюридическое лицо вправе приложить к таким возражениям документы,подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенныекопии либо в согласованный срок передать их в Министерство. 39. В случае выявления в результате мероприятия по контролюадминистративного правонарушения должностным лицом отделалицензирования Министерства составляется протокол в порядке,установленном законодательством Российской Федерации обадминистративных правонарушениях, и даются предписания об устранениивыявленных нарушений. Протокол, акт проверки и предписанияприобщаются к лицензионному делу. 40. Протокол об административном правонарушении направляетсясудье, уполномоченному рассматривать дело об административномправонарушении, в течение трех суток с момента составления протоколаоб административном правонарушении. 41. В случае вынесения судом решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Министерство в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата, очем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется Министерством со дня,следующего за днем истечения срока административного приостановлениядеятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочногопрекращения исполнения административного наказания в видеадминистративного приостановления деятельности лицензиата, о чемлицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срокдействия лицензии на время приостановления ее действия непродлевается. Приостановление действия лицензии оформляется приказомМинистерства. 42. Возобновление лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.(В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г.N 84) Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Министерство проводит проверку устранения лицензиатомнарушения, повлекшего за собой административное приостановлениедеятельности лицензиата. Результаты указанной проверки оформляются актом спредоставлением одного экземпляра лицензиату для направлениялицензиатом заявления в суд о досрочном прекращенииадминистративного приостановления деятельности в случае, если припроверке выявлено устранение нарушений. Действие лицензии возобновляется Министерством со дня,следующего за днем истечения срока административного приостановлениядеятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем вступления всилу решения суда о досрочном прекращении исполненияадминистративного наказания в виде административного приостановлениядеятельности лицензиата, которое оформляется приказом Министерства,о чем Министерство уведомляет лицензиата в письменной форме. 43. В случае, если в установленный судом срок лицензиат неустранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется по решению суда. В течение 3 дней сдаты вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии Министерство готовит соответствующий приказ обаннулировании лицензии, вносит соответствующую запись в реестрлицензий и уведомляет об этом лицензиата. 44. Действие лицензии на осуществление деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ,прекращается со дня внесения в Единый государственный реестрюридических лиц о ликвидации юридического лица или прекращении егодеятельности в результате реорганизации (за исключениемреорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на датугосударственной регистрации правопреемника реорганизованныхюридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лицалицензии на один и тот же вид деятельности) либо со дня окончаниясрока действия лицензии или принятия Министерством решения одосрочном прекращении действия лицензии на основании представленногозаявления в письменной форме лицензиата или его правопреемника опрекращении им осуществления деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, а также со днявступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.(В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г.N 84) 45. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением,прекращением и аннулированием лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, включая переписку с лицензиатом, приобщаются клицензионному делу и хранятся в соответствии с требованияминастоящего Регламента. (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ заносятся вреестр лицензий. (В редакции Указа Губернатора Нижегородской областиот 07.10.2010 г. N 84) 46. Реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведетсядолжностным лицом отдела лицензирования Министерства и включает всебя следующие сведения: (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) - наименование лицензирующего органа; - наименование, в том числе фирменное наименование, иорганизационно-правовая форма юридического лица, место егонахождения, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица; - идентификационный номер налогоплательщика; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание, дата и срок приостановления и возобновлениядействия лицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 47. В течение 3 дней с даты принятия Министерством решения опредоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, приостановлении действия лицензии в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии либо со дня получения от федеральногооргана исполнительной власти, уполномоченного на осуществлениегосударственной регистрации юридических лиц, сведений о ликвидацииюридического лица или прекращении его деятельности в результатереорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразованияили слияния при наличии на дату государственной регистрацииправопреемника реорганизованных юридических лиц у каждогоучаствующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот жевид деятельности), а также со дня вступления в законную силу решениясуда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства вносит перечисленные в пункте 47настоящего Регламента сведения в реестр лицензий. Ведение единого реестра лицензий на деятельность, связанную соборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числелицензий, выданных Министерством, осуществляет Федеральная служба понадзору в сфере здравоохранения и социального развития. (В редакцииУказа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) Министерство ежемесячно не позднее 10-го числа направляет впечатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестре лицензийна осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, в Федеральную службу по надзору всфере здравоохранения и социального развития. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N 84) 48. Основанием ведения реестра лицензий являются лицензионныедела, которые представляют собой архив на бумажных носителях ивключают в себя следующие документы или их копии: 1) документы, представленные соискателем лицензии (лицензиатом)для предоставления лицензии, для переоформления документа,подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия лицензии,документы, акты, связанные с проведением мероприятий по контролюсоблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением ивозобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, о продлении срока действия лицензий, о прекращениидействия лицензий; (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, копии приложений к лицензии. (Вредакции Указа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г. N84) Лицензионные дела хранятся в отделе лицензированияМинистерства. 49. На официальном сайте Правительства Нижегородской областиwww.government.nnov.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячнообновляются следующие сведения из реестра лицензий на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ: (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) - местонахождение (юридический адрес); - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании ипрекращении действия лицензии. 50. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписоко конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам на основании письменного заявления и документа об оплате запредоставление информации в течение трех дней со дня их поступленияв Министерство. 51. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Министерствомрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства направляет копию документа,подтверждающего принятие соответствующего решения, ссопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществление государственной регистрацииюридических лиц, по месту нахождения (месту жительства) соискателялицензии или лицензиата. 52. Контроль за ведением реестра лицензий на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, осуществляет начальник отдела лицензированияМинистерства. (В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от07.10.2010 г. N 84) Формы и порядок контроля за совершением действий и принятием решений при исполнении государственной функции 53. Текущий контроль за соблюдением последовательностидействий, определенных административными процедурами по исполнениюгосударственной функции, осуществляется министром здравоохраненияНижегородской области. Персональная ответственность должностных лиц отделалицензирования Министерства закрепляется в их должностныхрегламентах в соответствии с требованиями законодательстваРоссийской Федерации. Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующихадминистративных процедур Регламента, несет персональнуюответственность за: - соответствие результатов рассмотрения документов требованиямзаконодательства Российской Федерации; - соблюдение сроков и порядка приема документов, правильностьвнесения записи в журнал учета лицензирования деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;(В редакции Указа Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 г.N 84) - соблюдение сроков и порядка выдачи лицензий, уведомления оботказе в выдаче лицензий; - правильность внесения сведений в единый реестр лицензий надеятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ. (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) Текущий контроль осуществляется путем проведения провероксоблюдения и исполнения ответственными должностными лицами отделалицензирования Министерства положений настоящего Регламента, иныхнормативных правовых актов Российской Федерации, а также припроведении внутреннего аудита результативности исполнениягосударственных функций. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливаетсяминистром здравоохранения Нижегородской области. 54. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственнойфункции включает в себя проведение проверок, выявление и устранениенарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений иподготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы надействия (бездействие) и решения должностных лиц Министерства,связанные с исполнением государственной функции по лицензированиюдеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ. (В редакции Указа Губернатора Нижегородскойобласти от 07.10.2010 г. N 84) Контроль за исполнением государственной функции Министерствомосуществляется федеральным органом исполнительной власти,осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохраненияи социального развития. По результатам проведенных проверок в случае выявлениянарушений прав заявителей виновные лица привлекаются кответственности в порядке, установленном законодательствомРоссийской Федерации. 55. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные сисполнением государственной функции (комплексные проверки), иливопросы, связанные с исполнением той или иной административнойпроцедуры (тематические проверки). Проверка также может проводитьсяпо конкретному обращению (жалобе) заявителя. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции 56. Руководители юридических лиц (индивидуальныепредприниматели) вправе обжаловать действия (бездействие)должностных лиц Министерства, повлекшие за собой нарушение правюридического лица, индивидуального предпринимателя при проведениипроверки, в вышестоящий орган государственной власти, вышестоящемудолжностному лицу и (или) в судебном порядке в соответствии сзаконодательством Российской Федерации. (В редакции УказаГубернатора Нижегородской области от 14.01.2011 г. N 1) 57. Обращение (жалоба), содержащее вопросы, решение которых невходит в компетенцию Министерства или должностного лицаМинистерства, направляется в течение семи дней со дня регистрации всоответствующий орган или соответствующему должностному лицу, вкомпетенцию которых входит решение поставленных в обращении (жалобе)вопросов, с уведомлением лица, направившего обращение (жалобу), опереадресации обращения (жалобы). 58. Порядок подачи и рассмотрения обращения (жалобы) вписьменной форме. 59. Письменное обращение (жалоба) должно содержать: - наименование государственного органа, в который направляетсяписьменное обращение (жалоба), либо фамилию, имя, отчествосоответствующего должностного лица, либо должность соответствующеголица; - фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) заявителялибо наименование юридического лица, которым подается обращение(жалоба); - почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ,уведомление о переадресации обращения (жалобы); - суть обращения (жалобы); - дату обращения (жалобы), подпись. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявительприлагает к письменному обращению документы и материалы либо ихкопии. Обращение, поступившее в форме электронного документа, подлежитрассмотрению в порядке, установленном Федеральным законом от 2 мая2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений гражданРоссийской Федерации", а также настоящим Регламентом. В обращении,поступившем в форме электронного документа, в обязательном порядкеуказывается фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)заявителя, либо наименование юридического лица (в случае обращенияюридического лица), адрес электронной почты, если ответ должен бытьнаправлен в форме электронного документа, и почтовый адрес, еслиответ должен быть направлен в письменной форме. Заявитель вправеприложить к такому обращению необходимые документы и материалы вэлектронной форме либо направить указанные документы и материалы илиих копии в письменной форме. (Дополнен - Указ ГубернатораНижегородской области от 24.03.2011 г. N 17) 60. Письменное обращение (жалоба) подлежит обязательнойрегистрации в течение 3 дней с момента поступления в Министерствоили должностному лицу Министерства посредством единой системыэлектронного документооборота и делопроизводства Нижегородскойобласти. 61. Министр здравоохранения Нижегородской области назначаетисполнителя для рассмотрения и подготовки письменного ответа напоступившее письменное обращение (жалобу). По результатам рассмотрения обращения (жалобы) принимаетсярешение об удовлетворении требований заявителя и о признаниинеправомерным обжалованного решения, действия (бездействия) либо оботказе в удовлетворении обращения (жалобы). 62. Обращение (жалоба) заявителя считается разрешенным, еслирассмотрены все поставленные в нем вопросы, приняты необходимые мерыи даны письменные ответы по существу всех поставленных в обращении(жалобе) вопросов. 63. Ответ на обращение (жалобу) подготавливается и направляетсязаявителю в течение 30 дней со дня регистрации обращения (жалобы). Висключительных случаях, а также в случае направления запроса опредоставлении документов и материалов, необходимых для рассмотренияобращения (жалобы), по решению министра здравоохраненияНижегородской области срок рассмотрения обращения (жалобы) можетбыть продлен, но не более чем на 30 дней с одновременныминформированием заявителя и указанием причин продления. 64. Если в письменном обращении (жалобе) не указанынаименование юридического лица или фамилия лица, направившегообращение (жалобу), и почтовый адрес, по которому должен бытьнаправлен ответ, ответ на обращение (жалобу) не дается. В случае, если текст письменного обращения (жалобы) неподдается прочтению, ответ на обращение (жалобу) не дается и оно неподлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, органместного самоуправления или должностному лицу в соответствии с ихкомпетенцией, о чем в течение 7 дней со дня регистрации обращениясообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия ипочтовый адрес поддаются прочтению. 65. При повторном обращении дополнительное рассмотрениеразрешенных обращений заявителей проводится в случае выявления новыхобстоятельств или изменения нормативного правового регулирования всфере, касающейся решения вопроса, вызывающего указанные обращения. В случае, если в обращении (жалобе) содержится вопрос, накоторый заявителю многократно давались письменные ответы по существув связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении неприводятся новые доводы или обстоятельства, министр здравоохраненияНижегородской области вправе принять решение о безосновательностиочередного обращения и прекращении переписки по данному вопросу приусловии, что указанное обращение и ранее направляемые обращениянаправлялись в один и тот же государственный орган. О данном решенииуведомляется заявитель, направивший обращение. ПРИЛОЖЕНИЕ к административному регламенту министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)" СХЕМА исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ" (Схема в электронном виде не приводится, см. бумажный вариант)