Постановление Правительства Нижегородской области от 14.05.2009 № 291
О внесении изменений в постановление Правительства Нижегородской области от 26 января 2009 года N 14
ПРАВИТЕЛЬСТВО НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 мая 2009 года N 291 Утратилo силу - Постановление Правительства Нижегородской области от 26.07.2010 г. N 447 О внесении изменений в постановление Правительства Нижегородской области от 26 января 2009 года N 14 В целях приведения в соответствие с действующимзаконодательством Правительство Нижегородской области постановляет: внести в постановление Правительства Нижегородской области от26 января 2009 года N 14 "Об утверждении административныхрегламентов по исполнению министерством здравоохраненияНижегородской области государственных функций по лицензированиюотдельных видов деятельности" следующие изменения: 1. Пункт 1 постановления изложить в следующей редакции: "1. Утвердить прилагаемые административные регламенты: 1.1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемойорганизациями муниципальной и частной систем здравоохранения (заисключением деятельности по оказанию высокотехнологичноймедицинской помощи)"; 1.2. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами, предназначенными для медицинскогоприменения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, атакже деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращениялекарственных средств, предназначенных для животных)"; 1.3. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)".". 2. Изложить в новой редакции: 2.1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование медицинской деятельности (за исключениемдеятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)"согласно приложению 1; 2.2. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами, и аптеками федеральных организацийздравоохранения)" согласно приложению 2; 2.3. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"согласно приложению 3. И.о.Губернатора В.А.Иванов ПРИЛОЖЕНИЕ 1 к постановлению Правительства Нижегородской области от 14.05.2009 N 291 "УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Нижегородской области от 26.01.2009 N 14 (в редакции постановления Правительства Нижегородской области от 14.05.2009 N 291) АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Наименование государственной функции 1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемойорганизациями муниципальной и частной систем здравоохранения (заисключением деятельности по оказанию высокотехнологичноймедицинской помощи)" (далее - Регламент). Нормативно-правовое регулирование исполнения государственной функции 2. Исполнение государственной функции "Лицензированиемедицинской деятельности, осуществляемой организациямимуниципальной и частной систем здравоохранения (за исключениемдеятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)"(далее - лицензирование медицинской деятельности) осуществляется всоответствии со следующими нормативными правовыми актами: 2.1. Кодекс Российской Федерации об административныхправонарушениях ("Российская газета", N 256 от 31.12.2001,"Парламентская газета" N 2-5 от 05.01.2002, "Собраниезаконодательства РФ" от 07.01.2002, N 1 (ч.1), ст.1); 2.2. Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российскаягазета", N 148-149 от 06.08.1998, "Собрание законодательства РФ", N31 от 03.08.1998, ст.3824); 2.3. Основы законодательства Российской Федерации об охранездоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 ("Ведомости СНД и ВСРФ", от 19.08.1993, N 33, ст.1318, "Российские вести", N 174 от09.09.1993); 2.4. Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ("Собраниезаконодательства РФ" от 05.04.1999, N 14, ст.1650, "Российскаягазета", N 64-65 от 06.04.1999); 2.5. Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета",N 153-154 от 10.08.2001, "Собрание законодательства РФ" от13.08.2001, N 33 (часть 1), ст.3430, "Парламентская газета", N152-153 от 14.08.2001); 2.6. Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля" ("Российская газета", N 266 от 30.12.2008, "Собраниезаконодательства РФ" от 29.12.2008, N 52 (ч.I), ст.6249,"Парламентская газета", N 90 от 31.12.2008); 2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22января 2007 года N 30 "Об утверждении Положения о лицензированиимедицинской деятельности" ("Собрание законодательства РФ" от29.01.2007, N 5, ст.656, "Российская газета", N 19 от 31.01.2007); 2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 26января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельныхвидов деятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 06.02.2006,N 6, ст.700, "Российская газета", N 34 от 17.02.2006); 2.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 11апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа,подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ"от 17.04.2006, N 16, ст.1746, "Российская Бизнес-газета", N 16 от25.04.2006). Органы, участвующие в предоставлении государственной функции 3. Исполнение государственной функции по лицензированиюмедицинской деятельности, осуществляемой организациямимуниципальной и частной систем здравоохранения (за исключениемдеятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)"осуществляется министерством здравоохранения Нижегородской области(далее - Министерство). II. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ 4. Лицензирование медицинской деятельности являетсягосударственной функцией и представляет собой мероприятия,связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинскойдеятельности осуществляемой организациями муниципальной и частнойсистем здравоохранения (за исключением деятельности по оказаниювысокотехнологичной медицинской помощи) (далее - медицинскаядеятельность), переоформлением документов, подтверждающих наличиелицензий, приостановлением действия лицензий в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиатов занарушение лицензионных требований и условий, возобновлением,прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролемза соблюдением лицензиатами при осуществлении медицинскойдеятельности лицензионных требований и условий, ведением реестровлицензий, а также с предоставлением в установленном порядкезаинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и инойинформации о лицензировании. 5. Лицензированию подлежит медицинская деятельность,осуществляемая юридическими лицами и индивидуальнымипредпринимателями по оказанию доврачебной,амбулаторно-поликлинической, стационарной, скорой исанаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнемработ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности. В целях настоящего Регламента применяются следующие основныепонятия: лицензиат - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного видадеятельности; соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением опредоставлении лицензии на осуществление конкретного видадеятельности. Перечень документов, представляемых при исполнении государственной функции 6. Для получения лицензии на осуществление медицинскойдеятельности соискатель лицензии направляет или представляет вМинистерство следующие документы: 1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются: - виды работ (услуг) согласно утвержденному перечню работ(услуг) при осуществлении медицинской деятельности; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениямедицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискательлицензии, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления медицинской деятельности, которую намереносуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющегоего личность, основной государственный регистрационный номер записио государственной регистрации индивидуального предпринимателя иданные документа, подтверждающего факт внесения сведений обиндивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей, - для индивидуальногопредпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов (с представлениеморигиналов, если верность копий не засвидетельствована внотариальном порядке) - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение Министерством заявления о предоставлении лицензии; 4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателялицензии на праве собственности или на ином законном основаниизданий, помещений, оборудования и другого материально-техническогооснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности; 5) копию выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарнымправилам осуществляемой медицинской деятельности; 6) копии документов об образовании (послевузовскомпрофессиональном образовании, повышении квалификации) и документов,подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или егозаместителя; 7) копии документов об образовании (послевузовском,дополнительном профессиональном образовании, повышенииквалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензииили привлекаемых им на законном основании для осуществления работ(услуг); 8) копии документов об образовании (послевузовском,дополнительном профессиональном образовании, повышенииквалификации) и документов, подтверждающих стаж работыиндивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ(услуг); 9) копии регистрационных удостоверений и сертификатовсоответствия на используемую медицинскую технику; 10) копии документов об образовании и квалификации работниковсоискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживаниемедицинской техники, или договоры с организацией, имеющей лицензиюна осуществление этого вида деятельности. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются вМинистерство с предъявлением оригинала. Министерство не вправетребовать от соискателя лицензии представления иных документов. 7. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. 8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениимедицинской деятельности являются: 1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащихему на праве собственности или на ином законном основании зданий,помещений и оборудования и медицинской техники, необходимых длявыполнения работ (услуг), соответствующих установленным к нимтребованиям; 2) наличие у руководителя или заместителя руководителяюридического лица либо у руководителя структурного подразделения,ответственного за осуществление медицинской деятельности, -соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случаевыполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального(медицинского) образования, послевузовского или дополнительногопрофессионального (медицинского) образования и стажа работы поспециальности не менее 5 лет; 3) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ(услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского)образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее5 лет; 4) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) илипривлечение им на ином законном основании специалистов, необходимыхдля выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднеепрофессиональное (медицинское) образование и сертификатспециалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемыхработ (услуг); 5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы(услуги), не реже одного раза в 5 лет; 6) соблюдение лицензиатом медицинских технологий приосуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению впорядке, установленном законодательством Российской Федерации; 7) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществленииим медицинской деятельности; 8) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности контроля за соответствием качества выполняемыхмедицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам); 9) соблюдение лицензиатом Правил предоставления платныхмедицинских услуг населению медицинскими учреждениями, утвержденныхпостановлением Правительства Российской Федерации от 13 января 1996года N 27 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинскихуслуг населению медицинскими учреждениями"; 10) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата)специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинскойтехники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора сорганизацией, имеющей лицензию на осуществление этого видадеятельности; 11) ведение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности учетной и отчетной медицинской документации. Сроки исполнения государственной функции 9. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставленииили об отказе в предоставлении лицензии осуществляется в срок, непревышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления иприлагаемых к нему документов, предусмотренных настоящимРегламентом, в Министерство. 10. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения. Перечень оснований для отказа в исполнении государственной функции 11. В предоставлении лицензии на осуществление медицинскойдеятельности отказывается по следующим основаниям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии (лицензиатом), недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии (лицензиатом),принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионнымтребованиям и условиям. Порядок исполнения государственной функции 12. Результатом лицензирования является решение опредоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличиелицензии, которые должны содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениямедицинской деятельности, государственный регистрационный номерзаписи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления медицинской деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Лицензия на осуществление медицинской деятельностипредоставляется на 5 лет. Порядок информирования об исполнении государственной функции 13. Прием заявлений и документов для получения лицензии, еепереоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличиелицензии, производятся по адресу: г.Нижний Новгород, ул.Костина,д.2, офис 77, министерство здравоохранения Нижегородской области. Справочные телефонные номера и адрес электронной почты длянаправления обращений: тел. 439-10-26, 433-76-87; 433-87-77; факс 439-14-66., e-mail:official@zdrav.kreml.nnov.ru Адреса, телефоны и режим работы Министерства также размещенына официальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам: www.government.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник - четверг - 9.00-18.00; пятница -9.00-17.00; обеденный перерыв - 12.00-12.42. В помещении Министерства размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию медицинской деятельности, документами,представляемыми для получения лицензии. Прием соискателей лицензий осуществляется должностным лицомотдела лицензирования Министерства с одновременной консультацией повопросам оформления документов. 14. Информацию о порядке исполнения государственной функциисоискатель лицензии (лицензиат) может получить на официальном сайтеПравительства Нижегородской области по реквизитам:www.government.nnov.ru. Должностным лицом отдела лицензирования Министерстваосуществляются консультации по лицензированию медицинскойдеятельности устно при непосредственном обращении, по письменнымобращениям и по обращениям в сети Интернет. 15. Плата за исполнение государственной функции полицензированию медицинской деятельности не взимается. 16. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам за плату в размере 10 рублей. Информация изреестра лицензий органам государственной власти и органам местногосамоуправления муниципальных образований Нижегородской областипредоставляется бесплатно. III. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ 17. При исполнении государственной функции по лицензированиюмедицинской деятельности осуществляются следующие административныепроцедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление медицинской деятельности. 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление медицинской деятельности. 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий при осуществлении медицинской деятельности. 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности. 5) ведение реестра лицензий на осуществление медицинскойдеятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений изреестра и иной информации о лицензировании. Описание последовательности действий при выполнении административных процедур 18. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателялицензии, в день поступления в Министерство принимаются должностнымлицом отдела лицензирования Министерства по описи, копия которой сотметкой о дате приема указанных заявления и документовнаправляется (вручается) соискателю лицензии. Документы могут бытьнаправлены соискателем лицензии почтовым отправлением с описьювложения и уведомлением о вручении. Контроль учета поступившихдокументов осуществляет должностное лицо отдела лицензированияМинистерства, осуществляющего лицензирование медицинскойдеятельности. 19. Должностное лицо отдела лицензирования Министерстваосуществляет проверку полноты и достоверности представленныхсведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении идокументах со сведениями, содержащимися в Едином государственномреестре юридических лиц или в Едином государственном реестреиндивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданныхсертификатов соответствия, которые представляются лицензирующемуоргану Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. Обнаружение в представленных соискателем лицензии документахнедостоверной или искаженной информации является основанием дляотказа в предоставлении лицензии. Отказ в предоставлении лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. О принятом решении соискателю лицензии направляется(вручается) письменное уведомление с указанием оснований отказа. 20. После завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений должностным лицом отдела лицензированияМинистерства проводится проверка возможности выполнения соискателемлицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий. Проверкавозможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом)лицензионных требований и условий проводится на основании приказаминистерства здравоохранения Нижегородской области с указаниемконкретного срока проведения проверки. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии(лицен-зиатом) лицензионных требований и условий проводитсяМинистерством в соответствии с требованиями, установленными дляорганизации проверок Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля". При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат: - соответствие принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату)на праве собственности или на ином законном основании зданий,помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых длявыполнения работ (услуг), соответствующих установленным к нимтребованиям, сведениям, представленным в соответствии с пунктом 6настоящего Регламента; - наличие у руководителя или заместителя руководителяюридического лица либо у руководителя структурного подразделения,ответственного за осуществление медицинской деятельности, -соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случаевыполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального(медицинского) образования, послевузовского или дополнительногопрофессионального (медицинского) образования и стажа работы поспециальности не менее 5 лет; - наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ(услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского)образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее5 лет; - наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) илипривлечение им на ином законном основании специалистов, необходимыхдля выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднеепрофессиональное (медицинское) образование и сертификатспециалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемыхработ (услуг); - наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата)специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинскойтехники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора сорганизацией, имеющей лицензию на осуществление этого видадеятельности; - соблюдение лицензиатом медицинских технологий приосуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению впорядке, установленном законодательством Российской Федерации; - соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществленииим медицинской деятельности; - соблюдение лицензиатом Правил предоставления платныхмедицинских услуг населению медицинскими учреждениями, утвержденныхпостановлением Правительства Российской Федерации от 13 января 1996года N 27 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинскихуслуг населению медицинскими учреждениями"; - обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности контроля за соответствием качества выполняемыхмедицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам); - ведение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности учетной и отчетной медицинской документации. Должностное лицо отдела лицензирования Министерства оформляетрезультаты проверки соответствующим актом, который подписываютдолжностное лицо отдела лицензирования Министерства и соискательлицензии (лицензиат). 21. По окончании проверки возможности выполнения соискателемлицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условийдолжностным лицом отдела лицензирования Министерства готовитсярешение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии наосуществление медицинской деятельности, документа, подтверждающегоналичие лицензии, а также уведомление соискателя лицензии(лицензиата) о предоставлении (об отказе в предоставлении) емулицензии на осуществление медицинской деятельности. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется(вручается) соискателю лицензии (лицензиату) в письменной форме суказанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверкивозможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом)лицензионных требований и условий, если причиной отказа явиласьневозможность выполнения соискателем лицензии (лицензиатом)указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. В течение трех дней после представления соискателем лицензии(лицензиатом) документа, подтверждающего уплату государственнойпошлины за предоставление лицензии, должностное лицо отделалицензирования Министерства бесплатно выдает соискателю лицензии(лицензиату) документ, подтверждающий наличие лицензии наосуществление медицинской деятельности. 22. В течение трех дней со дня принятия решения опредоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельностидолжностное лицо отдела лицензирования Министерства вносит записи вреестр лицензий и направляет копии документов в лицензионное дело. 23. Лицензионное дело независимо от того, предоставленасоискателю лицензия (лицензиату) на осуществление медицинскойдеятельности или ему отказано в предоставлении лицензии подлежитхранению вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов,копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии,других документов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или смомента принятия решения об отказе в предоставлении лицензии. 24. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.Лицензиат имеет право на получение заверенных Министерством копийдокумента, подтверждающего наличие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляется лицензиату в течение десяти дней с даты полученияМинистерством соответствующего письменного заявления. Дубликатдокумента, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой"дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручаетсялицензиату, другой хранится в лицензионном деле. 25. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление медицинской деятельности,подается лицензиатом в Министерство в случае реорганизацииюридического лица в форме преобразования, изменения егонаименования или места его нахождения либо изменения имени илиместа жительства индивидуального предпринимателя, а также в случаеизменения адресов мест осуществления юридическим лицом илииндивидуальным предпринимателем медицинской деятельности не позднеечем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих измененийв Единый государственный реестр юридических лиц или Единыйгосударственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дняизменения адресов мест осуществления юридическим лицом илииндивидуальным предпринимателем медицинской деятельности. 26. Переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии, осуществляется Министерством в течение десяти дней со дняполучения соответствующего заявления. 27. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, регистрируется в день поступления в Министерство.Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемникомпо почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением овручении. Контроль ведения учета поступивших документовосуществляет должностное лицо отдела лицензирования Министерства,осуществляющего лицензирование медицинской деятельности. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом министерства здравоохраненияНижегородской области. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,отказывается в случае представления заявителем неполных илинедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающегоналичие лицензии, не производится при отсутствии оснований дляпереоформления, указанных в пункте 25 настоящего Регламента.Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, направляется (вручается) лицензиату или егоправопреемнику в письменной форме с указанием причин отказа. 28. В течение трех дней со дня принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление медицинской деятельности, должностное лицо отделалицензирования Министерства вносит сведения в реестр лицензий инаправляет копии документов в лицензионное дело. 29. Плановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлениимедицинской деятельности (далее - плановые мероприятия по контролю)осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым должностнымлицом отдела лицензирования Министерства и утверждаемымежеквартально министром здравоохранения Нижегородской области, сучетом положений Федерального закона от 26 декабря 2008 года N294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля". Плановые мероприятия по контролю, проводимые должностным лицомотдела лицензирования Министерства, проводятся в соответствии сежемесячным графиком проверок. В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролюпо каждому месту осуществления медицинской деятельности, указанномув документе, подтверждающем наличие лицензии (в приложении клицензии), проводится не более чем один раз в два года. 30. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий медицинскойдеятельности (далее - внеплановые мероприятия по контролю)осуществляются в следующих случаях: 1) при выявлении в результате планового мероприятия поконтролю нарушений лицензионных требований и условий - с цельюконтроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений; 2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, органов государственной власти о возникновенииаварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологическихпроцессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования,которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей,окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей; 3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан,загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе вотношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лици (или) индивидуальных предпринимателей; 4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законныхинтересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или)индивидуальных предпринимателей, связанными с невыполнением имиобязательных требований, а также при получении иной информации,подтверждаемой документами и иными доказательствами,свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений. Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленныхподпунктами 3 и 4 настоящего пункта, могут проводиться по решениюминистра здравоохранения Нижегородской области, в том числе вотношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,осуществляющих медицинскую деятельность. Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся вМинистерство, не могут служить основанием для проведениявнепланового мероприятия по контролю. 31. Для проведения мероприятия по контролю министерствомздравоохранения Нижегородской области издается приказ, в которомуказываются: - номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю; - наименование органа государственного контроля (надзора); - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц),уполномоченного (уполномоченных) на проведение мероприятия поконтролю; - наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (вслучае, если имеется) индивидуального предпринимателя, в отношениикоторых проводится мероприятие по контролю; - цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю; - правовые основания проведения мероприятия по контролю, в томчисле нормативные правовые акты, обязательные требования которыхподлежат проверке; - дата начала и окончания мероприятия по контролю. Приказ министерства здравоохранения Нижегородской области опроведении мероприятия по контролю либо его заверенная печатьюкопия предъявляется должностным лицом отдела лицензированияМинистерства, осуществляющим мероприятие по контролю, руководителюили иному должностному лицу юридического лица или индивидуальномупредпринимателю одновременно со служебным удостоверением. 32. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствиисо сведениями, указанными в приказе, должностным лицом отделалицензирования Министерства, которое указано в приказе о проведениимероприятия по контролю. В случае, если при проведении мероприятийпо контролю требуется осуществление исследований (испытаний),экспертиз, Министерство вправе привлекать в установленном порядкенаучные, иные организации, ученых и специалистов. Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий поконтролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях,связанных с необходимостью проведения специальных исследований(испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий поконтролю, на основании мотивированного предложения должностноголица отдела лицензирования Министерства, осуществляющегомероприятие по контролю. Министром здравоохранения Нижегородскойобласти срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен,но не более чем на один месяц. 33. По результатам мероприятия по контролю должностным лицомотдела лицензирования Министерства, осуществляющим проверку,составляется акт в двух экземплярах. В акте указываются: - дата, время и место составления акта; - наименование органа государственного контроля (надзора); - дата и номер приказа, на основании которого проведеномероприятие по контролю; - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившегомероприятие по контролю; - наименование проверяемого юридического лица или фамилия,имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуальногопредпринимателя, фамилия, имя, отчество, должность представителяюридического лица или представителя индивидуальногопредпринимателя, а также иных лиц, присутствовавших при проведениимероприятия по контролю; - дата, время и место проведения мероприятия по контролю; - сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числео выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которыхвозлагается ответственность за совершение этих нарушений; - сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении сактом представителя юридического лица или индивидуальногопредпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведениимероприятия по контролю, их подписи или отказ от подписи; - подпись должностного лица отдела лицензированияМинистерства, осуществившего мероприятие по контролю. К акту (в случае необходимости) в установленном порядкеприлагаются акты об отборе образцов (проб) продукции, обследованииобъектов окружающей среды, протоколы (заключения) проведенныхисследований (испытаний) и экспертиз, объяснения должностных лицюридического лица, индивидуального предпринимателя, работников, накоторых возлагается ответственность за нарушения лицензионныхтребований и условий, и другие документы или их копии, связанные срезультатами мероприятия по контролю. Один экземпляр акта с копиями приложений вручаетсяруководителю юридического лица или его заместителю, индивидуальномупредпринимателю или их представителям под расписку либонаправляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении,которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в лицензионномделе. 34. В случае выявления в результате мероприятия по контролюадминистративного правонарушения должностным лицом отделалицензирования Министерства составляется протокол в порядке,установленном законодательством Российской Федерации обадминистративных правонарушениях, и даются предписания обустранении выявленных нарушений. Протокол, акт проверки ипредписания приобщаются к лицензионному делу. 35. Протокол об административном правонарушении направляетсясудье, уполномоченному рассматривать дело об административномправонарушении, в течение трех суток с момента составленияпротокола об административном правонарушении. 36. В случае вынесения судом решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Министерство в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата,о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется Министерством со дня,следующего за днем истечения срока административногоприостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего заднем досрочного прекращения исполнения административного наказанияв виде административного приостановления деятельности лицензиата, очем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление.Срок действия лицензии на время приостановления ее действия непродлевается. 37. В случае, если в установленный судом срок лицензиат неустранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется по решению суда. 38. Действие лицензии на осуществление медицинскойдеятельности прекращается со дня внесения в Единый государственныйреестр юридических лиц или Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридическоголица или прекращении его деятельности в результате реорганизации(за исключением реорганизации в форме преобразования или слиянияпри наличии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либопрекращении физическим лицом деятельности в качествеиндивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срокадействия лицензии или принятия Министерством решения о досрочномпрекращении действия лицензии на основании представленногозаявления в письменной форме лицензиата или его правопреемника опрекращении им осуществления медицинской деятельности, а также содня вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии. 39. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением,прекращением и аннулированием лицензии на осуществление медицинскойдеятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются клицензионному делу и хранятся в соответствии с требованияминастоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление медицинской деятельностизаносятся в реестр лицензий. 40. Реестр лицензий на осуществление медицинской деятельностиведется должностным лицом отдела лицензирования Министерства ивключает в себя следующие сведения: - наименование лицензирующего органа; - наименование, в том числе фирменное наименование, иорганизационно-правовая форма юридического лица, место егонахождения, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, данныедокумента, удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание, дата и срок приостановления и возобновлениядействия лицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 41. В течение трех дней с даты поступления соответствующихсведений должностное лицо отдела лицензирования Министерства вноситперечисленные в пункте 40 настоящего Регламента сведения в реестрлицензий. Ведение единого реестра лицензий на медицинскую деятельность,в том числе лицензий, выданных Министерством, осуществляетФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социальногоразвития. Министерство ежемесячно, не позднее 10-го числа направляет впечатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестре лицензийна осуществление медицинской деятельности, в Федеральную службу понадзору в сфере здравоохранения и социального развития. 42. Основанием ведения реестра лицензий являются лицензионныедела, которые представляют собой архив на бумажных носителях ивключают в себя следующие документы или их копии: 1) документы, представленные соискателем лицензии(лицензиатом) для предоставления лицензии, для переоформлениядокумента, подтверждающего наличие лицензии, продления срокадействия лицензии, документы, акты, связанные с проведениеммероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований иусловий, приостановлением и возобновлением действия лицензии,прекращением действия лицензии; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениемедицинской деятельности, о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действиялицензий, о прекращении действия лицензий; 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление медицинской деятельности, копии приложений клицензии. Лицензионные дела хранятся в отделе лицензированияМинистерства. 43. На официальном сайте Правительства Нижегородской областиwww.government.nnov.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячнообновляются следующие сведения из реестра лицензий на осуществлениемедицинской деятельности: - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество - дляиндивидуального предпринимателя; - местонахождение (юридический адрес) - для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании ипрекращении действия лицензии. 44. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам на основании письменного заявления и документа обоплате за предоставление информации в течение трех дней со дня ихпоступления в Министерство. 45. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Министерствомрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства направляет копию документа,подтверждающего принятие соответствующего решения, ссопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по местунахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции 46. Должностные лица отдела лицензирования Министерства,ответственные за исполнение государственной функции по рассмотрениюдокументов и принятию решений о предоставлении лицензии наосуществление медицинской деятельности, переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинскойдеятельности, контроль за соблюдением лицензиатом лицензионныхтребований и условий при осуществлении медицинской деятельности,приостановление действия, прекращение действия и аннулированиелицензии на осуществление медицинской деятельности, несутперсональную ответственность за сроки и порядок исполнения каждойадминистративной процедуры, указанной в настоящем Регламенте. 47. Персональная ответственность должностных лиц отделалицензирования Министерства закрепляется в их должностныхрегламентах в соответствии с требованиями законодательства. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых и принятых в ходе исполнения государственной функции 48. Соискатели лицензии (лицензиаты) имеют право наобжалование действий (бездействия) Министерства во внесудебном исудебном порядке в соответствии с законодательством. 49. Соискатели лицензии (лицензиаты) имеют право обратиться сжалобой (претензией) лично или направить письменное обращение,жалобу (претензию) в Министерство. 50. Должностные лица отдела лицензирования Министерствапроводят личный прием соискателей лицензии (лицензиатов). 51. При обращении соискателей лицензии (лицензиатов) вписьменной форме срок рассмотрения жалобы (претензии) не долженпревышать тридцати дней с момента регистрации. 52. По результатам рассмотрения жалобы (претензии) должностнымлицом отдела лицензирования Министерства принимается решение обудовлетворении требований либо об отказе в удовлетворении жалобы(претензии). Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения жалобы(претензии), направляется соискателю лицензии (лицензиату).". ПРИЛОЖЕНИЕ 2 к постановлению Правительства Нижегородской области от 14.05.2009 N 291 "УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Нижегородской области от 26.01.2009 N 14 (в редакции постановления Правительства Нижегородской области от 14.05.2009 N 291) АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)" I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Наименование государственной функции 1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами, предназначенными для медицинскогоприменения и аптеками федеральных организаций здравоохранения, атакже деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращениялекарственных средств, предназначенных для животных)" (далее -Регламент). Нормативно-правовое регулирование исполнения государственной функции 2. Исполнение государственной функции "Лицензированиефармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами, предназначенными для медицинского применения, иаптеками федеральных организаций здравоохранения, а такжедеятельности, осуществляемой организациями в сфере обращениялекарственных средств, предназначенных для животных)" (далее -лицензирование фармацевтической деятельности) осуществляется всоответствии со следующими нормативными правовыми актами: 2.1. Кодекс Российской Федерации об административныхправонарушениях ("Российская газета", N 256 от 31.12.2001,"Парламентская газета", N 2-5 от 05.01.2002, "Собраниезаконодательства РФ" от 07.01.2002, N 1 (ч.1), ст.1); 2.2. Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российскаягазета", N 148-149 от 06.08.1998, "Собрание законодательства РФ", N31 от 03.08.1998, ст. 3824); 2.3. Федеральный закон от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "Олекарственных средствах" ("Российская газета", N 118 от 25.06.1998,"Собрание законодательства РФ", N 26, 29.06.1998, ст.3006); 2.4. Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета",N 153-154 от 10.08.2001, "Собрание законодательства РФ" от13.08.2001, N 33 (часть I), ст.3430, "Парламентская газета", N152-153 от 14.08.2001); 2.5. Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля" ("Российская газета", N 266 от 30.12.2008, "Собраниезаконодательства РФ" от 29.12.2008, N 52 (ч.I), ст.6249,"Парламентская газета", N 90 от 31.12.2008); 2.6. Постановление Правительства Российской Федерации от 6июля 2006 года N 416 "Об утверждении Положения о лицензированиифармацевтической деятельности" ("Российская газета", N 152,14.07.2006, "Собрание законодательства РФ", 17.07.2006, N 29,ст.3250); 2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 26января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельныхвидов деятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 06.02.2006,N 6, ст.700, "Российская газета", N 34 от 17.02.2006); 2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 11апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа,подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ"от 17.04.2006, N 16, ст.1746, "Российская Бизнес-газета", N 16 от25.04.2006). Органы, участвующие при исполнении государственной функции 3. Исполнение государственной функции по лицензированиюфармацевтической деятельности осуществляется министерствомздравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство). II. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ 4. Лицензирование фармацевтической деятельности являетсягосударственной функцией и представляет собой мероприятия,связанные с предоставлением лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами, предназначенными для медицинского применения и аптекамифедеральных организаций здравоохранения, а также деятельности,осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственныхсредств, предназначенных для животных)" (далее - фармацевтическаядеятельность), переоформлением документов, подтверждающих наличиелицензий, приостановлением действия лицензий в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиатов занарушение лицензионных требований и условий, возобновлением,прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролемза соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видовдеятельности лицензионных требований и условий, ведением реестровлицензий, а также с предоставлением в установленном порядкезаинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и инойинформации о лицензировании. 5. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность,осуществляемая юридическими лицами и индивидуальнымипредпринимателями в сфере обращения предназначенных длямедицинского применения лекарственных средств, включающая розничнуюторговлю лекарственными средствами. В целях настоящего Регламента применяются следующие основныепонятия: лицензиат - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного видадеятельности; соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением опредоставлении лицензии на осуществление конкретного видадеятельности. Перечень документов, представляемых при исполнении государственной функции 6. Для получения лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности соискатель лицензии направляет или представляет вМинистерство следующие документы: 1) заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическуюдеятельность, в котором указываются: - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, которую намерен осуществлятьсоискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи осоздании юридического лица и данные документа, подтверждающего фактвнесения сведений о юридическом лице в Единый государственныйреестр юридических лиц, - для юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, которую намереносуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющегоего личность, основной государственный регистрационный номер записио государственной регистрации индивидуального предпринимателя иданные документа, подтверждающего факт внесения сведений обиндивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей, - для индивидуальногопредпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов (с предоставлениеморигиналов, в случае, если верность копий не засвидетельствована внотариальном порядке) - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлениилицензии; 4) копии документов, подтверждающих право собственности илииное законное основание использования помещений и оборудования дляосуществления фармацевтической деятельности (договоры,свидетельства и др.); 5) копию выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещенийтребованиям санитарных правил; 6) копии документов о высшем или среднем фармацевтическомобразовании, о стаже работы по соответствующей специальности исертификата специалиста (дипломы, свидетельства и др.) Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются спредъявлением оригинала. Министерство не вправе требовать отсоискателя лицензии представления иных документов. 7. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. 8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениифармацевтической деятельности являются: 1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащихему на праве собственности или на ином законном основании помещенийи оборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности и соответствующих установленным к ним требованиям; 2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального законаот 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правилпродажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии состатьей 26 Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N2300-1 "О защите прав потребителей"; 3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовлениелекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств,утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона от 22июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", и требований кконтролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечныхучреждениях; 4) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажилекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственныхсредств с истекшим сроком годности, фальсифицированныхлекарственных средств и лекарственных средств, являющихсянезаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных вРоссийской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственныхсредств в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 22 июня1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"; 5) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата),деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением,отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств,высшего фармацевтического образования, стажа работы поспециальности не менее 3-х лет и сертификата специалиста; 6) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтическогообразования и сертификата специалиста; 7) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников,деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением,отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее илисреднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста; 8) повышение квалификации специалистов с фармацевтическимобразованием не реже одного раза в 5 лет. Сроки исполнения государственной функции 9. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставленииили об отказе в предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности осуществляется в срок, не превышающийсорока пяти дней со дня поступления заявления и полного комплектадокументов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Министерствоот юридического лица или индивидуального предпринимателя. 10. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения. Перечень оснований для отказа по исполнению государственной функции 11. В предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности отказывается по следующим основаниям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих емуили используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. Порядок исполнения государственной функции 12. Результатом лицензирования является решение опредоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличиелицензии, которые должны содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, государственный регистрационныйномер записи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическаядеятельность; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельностипредоставляется на 5 лет. Порядок информирования о предоставлении государственной функции 13. Прием заявлений и документов для получения лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, атакже выдача документов, подтверждающих наличие лицензии,производятся по адресу: г.Нижний Новгород, ул.Костина, д.2, офис 77, министерствоздравоохранения Нижегородской области. Справочные телефонные номера и адрес электронной почты длянаправления обращений: Тел. 439-10-26, 433-76-87, 433-87-77, факс 439-14-66, e-mail:official@zdrav.kreml.nnov.ru Адреса, телефоны и режим работы Министерства размещены наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам: www.government.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник - четверг - 9.00-18.00; пятница -9.00-17.00; обеденный перерыв - 12.00-12.42. В помещении Министерства размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию фармацевтической деятельности,документами, представляемыми для получения лицензии. Прием соискателей лицензий осуществляется должностным лицомотдела лицензирования Министерства с одновременной консультацией повопросам оформления документов. 14. Информацию о порядке лицензирования фармацевтическойдеятельности соискатель лицензии (лицензиат) может получить наофициальном сайте Правительства Нижегородской области пореквизитам: www.government.nnov.ru. Должностными лицами отдела лицензирования Министерстваосуществляются консультации по лицензированию фармацевтическойдеятельности устно при непосредственном обращении, по письменнымобращениям и по обращениям в сети Интернет. 15. Плата за исполнение государственной функции полицензированию фармацевтической деятельности не взимается. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок оконкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензийорганам государственной власти и органам местного самоуправленияпредоставляется бесплатно. 16. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке,установленном законодательством Российской Федерации, отказМинистерства в предоставлении лицензии или его бездействие. III. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ 17. При исполнении государственной функции по лицензированиюфармацевтической деятельности осуществляются следующиеадминистративные процедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление фармацевтической деятельности; 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности; 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий фармацевтической деятельности; 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности; 5) ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтическойдеятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений изреестра и иной информации о лицензировании. Описание последовательности действий при выполнении административных процедур 18. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, поступившие отсоискателя лицензии, в день поступления в Министерство принимаютсядолжностным лицом отдела лицензирования Министерства по описи,копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления идокументов направляется (вручается) соискателю лицензии. Документымогут быть направлены соискателем лицензии почтовым отправлением сописью вложения и уведомлением о вручении. Контроль учетапоступивших документов осуществляет должностное лицо отделалицензирования Министерства. 19. Должностное лицо отдела лицензирования Министерстваосуществляет проверку полноты и достоверности представленныхсведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении идокументах, представленных соискателем лицензии, со сведениями,содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц илив Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей,которые представляются лицензирующему органу Федеральной налоговойслужбой в порядке, установленном Правительством РоссийскойФедерации. Обнаружение в представленных соискателем лицензии документахнедостоверной или искаженной информации является основанием дляотказа в предоставлении лицензии. Отказ в предоставлении лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. О принятом решении соискателю лицензии направляется(вручается) письменное уведомление с указанием оснований отказа. 20. После завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений должностным лицом отдела лицензированияМинистерства проводится проверка возможности выполнения соискателемлицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий. Проверкавозможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом)лицензионных требований и условий проводится на основании приказаминистерства здравоохранения Нижегородской области с указаниемконкретного срока проведения проверки. При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:соответствие принадлежащих соискателю лицензии на правесобственности или на ином законном основании помещений иоборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности, сведениям, представленным в соответствии с подпунктом1 пункта 8 настоящего Регламента, а также установленным к нимтребованиям, в том числе с позиции возможности: - соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом),осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами,требований статьи 32 Федерального закона от 22 июня 1998 года N86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственныхсредств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 ЗаконаРоссийской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-1 "О защите правпотребителей"; - соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом),осуществляющим изготовление лекарственных средств, правилизготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии состатьей 17 Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "Олекарственных средствах", и требований к контролю качествалекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях; - соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований озапрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность,лекарственных средств с истекшим сроком годности,фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств,являющихся незаконными копиями лекарственных средств,зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожениитаких лекарственных средств в соответствии со статьей 31Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственныхсредствах". Должностные лица отдела лицензирования Министерства оформляютрезультаты проверки соответствующим актом, который подписываютдолжностные лица отдела лицензирования Министерства и представителисоискателя лицензии. 21. По окончании проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий должностным лицом отделалицензирования Министерства готовится решение о предоставлении (оботказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, документа, подтверждающего наличие лицензии, а такжеуведомление соискателя лицензии о предоставлении ему (об отказе впредоставлении) лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указаниемпричин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателемлицензии указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. В течение трех дней после представления соискателем лицензиидокумента, подтверждающего уплату государственной пошлины запредоставление лицензии, должностное лицо отдела лицензированияМинистерства бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающийналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. 22. В течение трех дней со дня принятия решения опредоставлении лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности должностное лицо отдела лицензирования Министерствавносит сведения в реестр лицензий и направляет копии документов влицензионное дело. 23. Лицензионное дело независимо от того, предоставленасоискателю лицензия на осуществление фармацевтической деятельностиили ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранениювместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями идубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, другихдокументов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение пяти лет после окончания ее действия или смомента принятия решения об отказе в предоставлении лицензии. 24. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиатимеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право наполучение заверенных Министерством копий документа, подтверждающегоналичие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляется лицензиату в течение десяти дней с даты полученияМинистерством соответствующего письменного заявления. Дубликатдокумента, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой"дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручаетсялицензиату, другой хранится в лицензионном деле. 25. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности осуществляется всвязи с поступлением заявления от юридического лица илииндивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществлениефармацевтической деятельности, или от его правопреемника, в которомуказываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике иданные документа, подтверждающего факт внесения соответствующихизменений в Единый государственный реестр юридических лиц илиЕдиный государственный реестр индивидуальных предпринимателей. 26. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,подается лицензиатом в Министерство в случае реорганизацииюридического лица в форме преобразования, изменения егонаименования или места его нахождения либо изменения имени илиместа жительства индивидуального предпринимателя, а также в случаеизменения адресов мест осуществления юридическим лицом илииндивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности непозднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующихизменений в Единый государственный реестр юридических лиц илиЕдиный государственный реестр индивидуальных предпринимателей либосо дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом илииндивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности. 27. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности, осуществляетсяМинистерством в течение десяти дней со дня получениясоответствующего заявления. 28. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,регистрируется в день поступления в Министерство. Заявление можетбыть направлено лицензиатом или его правопреемником по почтезаказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении.Контроль ведения учета поступивших документов осуществляетдолжностное лицо отдела лицензирования Министерства. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом министерства здравоохраненияНижегородской области. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности, может быть отказанов случае представления заявителем неполных или недостоверныхсведений. Переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, непроизводится при отсутствии оснований для переоформления, указанныхв пункте 26 настоящего Регламента. Уведомление об отказе впереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику вписьменной форме с указанием причин отказа. 29. В течение трех дней со дня принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, должностное лицоотдела лицензирования Министерства вносит сведения в реестрлицензий и направляет копии документов в лицензионное дело. 30. Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионныхтребований и условий при осуществлении фармацевтическойдеятельности исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятийпо контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность. 31. Плановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлениифармацевтической деятельности (далее - плановые мероприятия поконтролю) осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемымдолжностным лицом отдела лицензирования Министерства и утверждаемымежеквартально министром здравоохранения Нижегородской области, сучетом положений Федерального закона от 26 декабря 2008 года N294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля" Плановые мероприятия по контролю, проводимые должностнымилицами отдела лицензирования Министерства, проводятся всоответствии с ежемесячным графиком проверок. В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролюпо каждому месту осуществления фармацевтической деятельности,указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии (вприложении к лицензии), проводится не более чем один раз в двагода. 32. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий фармацевтическойдеятельности (далее - внеплановые мероприятия по контролю)осуществляются в следующих случаях: 1) при выявлении в результате планового мероприятия поконтролю нарушений лицензионных требований и условий - с цельюконтроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений; 2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, органов государственной власти о возникновенииаварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологическихпроцессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования,которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей,окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей; 3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан,загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе вотношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лици (или) индивидуальных предпринимателей; 4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законныхинтересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или)индивидуальных предпринимателей, связанными с невыполнением имиобязательных требований, а также при получении иной информации,подтверждаемой документами и иными доказательствами,свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений. Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленныхподпунктами 3 и 4 настоящего пункта, могут проводиться по решениюминистра здравоохранения Нижегородской области, в том числе вотношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,осуществляющих фармацевтическую деятельность. Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся вМинистерство, не могут служить основанием для проведениявнепланового мероприятия по контролю. 33. Для проведения мероприятия по контролю министромздравоохранения Нижегородской области издается приказ, в которомуказываются: - номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю; - наименование органа государственного контроля (надзора); - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц),уполномоченного (уполномоченных) на проведение мероприятия поконтролю; - наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, в отношении которых проводитсямероприятие по контролю; - цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю; - правовые основания проведения мероприятия по контролю, в томчисле нормативные правовые акты, обязательные требования которыхподлежат проверке; - дата начала и окончания мероприятия по контролю. Приказ о проведении мероприятия по контролю либо егозаверенная печатью копия предъявляется должностным лицом отделалицензирования Министерства, осуществляющим мероприятие поконтролю, руководителю или иному должностному лицу юридическоголица или индивидуальному предпринимателю одновременно со служебнымудостоверением. 34. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствиисо сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами),которое указано в приказе о проведении мероприятия по контролю. Вслучае, если при проведении мероприятий по контролю требуетсяосуществление исследований (испытаний), экспертиз, Министерствовправе привлекать в установленном порядке научные, иныеорганизации, ученых и специалистов. Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий поконтролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях,связанных с необходимостью проведения специальных исследований(испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий поконтролю, на основании мотивированного предложения должностноголица отдела лицензирования Министерства, осуществляющегомероприятие по контролю, Министром здравоохранения Нижегородскойобласти срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен,но не более чем на один месяц. 35. По результатам мероприятия по контролю должностным лицомотдела лицензирования Министерства, осуществляющим проверку,составляется акт в двух экземплярах. В акте указываются: - дата, время и место составления акта; - наименование органа государственного контроля (надзора); - дата и номер приказа, на основании которого проведеномероприятие по контролю; - фамилия, имя, отчество и должность лица отделалицензирования Министерства; - наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имяи (в случае, если имеется) отчество индивидуальногопредпринимателя, фамилия, имя, отчество, должность представителяюридического лица или представителя индивидуальногопредпринимателя, а также иных лиц, присутствовавших при проведениимероприятия по контролю; - дата, время и место проведения мероприятия по контролю; - сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числео выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которыхвозлагается ответственность за совершение этих нарушений; - сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении сактом представителя юридического лица или индивидуальногопредпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведениимероприятия по контролю, их подписи или отказ от подписи; - подпись должностного лица (лиц), осуществившего мероприятиепо контролю. К акту (в случае необходимости) прилагаются акты об отбореобразцов (проб) продукции, обследовании объектов окружающей среды,протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) иэкспертиз, объяснения должностных лиц юридического лица,индивидуального предпринимателя, работников, на которых возлагаетсяответственность за нарушения лицензионных требований и условий, идругие документы или их копии, связанные с результатами мероприятияпо контролю. Один экземпляр акта с копиями приложений вручаетсяруководителю юридического лица или его заместителю, индивидуальномупредпринимателю или их представителям под расписку либонаправляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении,которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в лицензионномделе. В случае выявления в результате мероприятия по контролюадминистративного правонарушения должностным лицом отделалицензирования Министерства составляется протокол в порядке,установленном законодательством Российской Федерации обадминистративных правонарушениях, и даются предписания обустранении выявленных нарушений. Протокол, акт проверки ипредписания приобщаются к лицензионному делу. 36. Протокол об административном правонарушении направляетсясудье, уполномоченному рассматривать дело об административномправонарушении, в течение трех суток с момента составленияпротокола об административном правонарушении. Приостановление действия лицензии осуществляется Министерствомв случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий к административной ответственности в порядке,установленном Кодексом Российской Федерации об административныхправонарушениях. 37. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Министерство в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется Министерством со дня,следующего за днем истечения срока административногоприостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего заднем досрочного прекращения исполнения административного наказанияв виде административного приостановления деятельности лицензиата.Срок действия лицензии на время приостановления ее действия непродлевается. 38. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется решением суда. 39. Действие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности прекращается со дня внесения в Единый государственныйреестр юридических лиц или Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридическоголица или прекращении его деятельности в результате реорганизации(за исключением реорганизации в форме преобразования или слиянияпри наличии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либопрекращении физическим лицом деятельности в качествеиндивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срокадействия лицензии или принятия Министерством решения о досрочномпрекращении действия лицензии на основании представленногозаявления в письменной форме лицензиата, или его правопреемника опрекращении им осуществления фармацевтической деятельности, а такжесо дня вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии. 40. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением ианнулированием лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются клицензионному делу и хранятся в соответствии с требованияминастоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление фармацевтической деятельностизаносятся в реестр лицензий. 41. Ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтическойдеятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений изреестра и иной информации о лицензировании осуществляется в связи свыполнением административных процедур настоящего Регламента. 42. Реестр лицензий на осуществление фармацевтическойдеятельности ведется должностным лицом отдела лицензированияМинистерства и включает в себя следующие сведения: - наименование лицензирующего органа; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, государственныйрегистрационный номер записи о создании юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, данныедокумента, удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание, дата и срок приостановления и возобновлениядействия лицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 43. В течение трех дней со дня принятия решения опредоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, приостановлении действия лицензии в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства вносит перечисленные в пункте 42настоящего Регламента сведения в реестр лицензий. 44. Основанием ведения реестра лицензий являются лицензионныедела, которые представляют собой архив на бумажных носителях ивключают в себя следующие документы или их копии: 1) документы, представленные соискателем лицензии(лицензиатом) для предоставления лицензии, для переоформлениядокумента, подтверждающего наличие лицензии, продления срокадействия лицензии, документы, акты, связанные с проведениеммероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований иусловий, приостановлением и возобновлением действия лицензии,прекращением действия лицензии; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности, о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действиялицензий, о прекращении действия лицензий; 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, копии приложений клицензии. Лицензионные дела хранятся в отделе лицензированияМинистерства. 45. На официальном сайте Правительства Нижегородской областиwww.government.nnov.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячнообновляются следующие сведения из электронной базы данных реестралицензий на осуществление фармацевтической деятельности: - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица (фамилия, имя, отчество - для индивидуальногопредпринимателя); - местонахождение (юридический адрес) - для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании ипрекращении действия лицензии. Ведение единого реестра лицензий на фармацевтическуюдеятельность, осуществляемую в сфере обращения лекарственныхсредств, предназначенных для медицинского применения, в том числелицензий, выданных Министерством, осуществляет Федеральная службапо надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Министерство ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляет впечатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестре лицензийна осуществление фармацевтической деятельности, в Федеральнуюслужбу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 46. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам на основании письменного заявления и документа обоплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня ихпоступления в Министерство. 47. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Министерствомрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства направляет копию документа,подтверждающего принятие соответствующего решения, ссопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по местунахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. 48. Контроль за ведением реестра лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности осуществляет должностное лицо отделалицензирования Министерства. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции 49. Должностные лица отдела лицензирования Министерства,ответственные за исполнение государственной функции по рассмотрениюдокументов и принятию решений о предоставлении лицензии наосуществление медицинской деятельности, переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, контроль за соблюдением лицензиатом лицензионныхтребований и условий при осуществлении фармацевтическойдеятельности, приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, несут персональную ответственность за сроки и порядокисполнения каждой административной процедуры, указанной в настоящемРегламенте. 50. Персональная ответственность должностных лиц отделалицензирования Министерства закрепляется в их должностныхрегламентах в соответствии с требованиями законодательства. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых и принятых в ходе исполнения государственной функции 51. Соискатели лицензии (лицензиаты) имеют право наобжалование действий (бездействия) Министерства во внесудебном исудебном порядке в соответствии с законодательством. 52. Соискатели лицензии (лицензиаты) имеют право обратиться сжалобой (претензией) лично или направить жалобу (претензию) вМинистерство. 53. Должностные лица отдела лицензирования Министерствапроводят личный прием соискателей лицензии (лицензиатов). 54. При обращении соискателей лицензии (лицензиатов) вписьменной форме срок рассмотрения жалобы (претензии) не долженпревышать тридцати дней с момента регистрации такого обращения. 55. По результатам рассмотрения жалобы (претензии) должностнымлицом отдела лицензирования Министерства принимается решение обудовлетворении требований либо об отказе в удовлетворении жалобы(претензии). Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения жалобы(претензии), направляется соискателю лицензии (лицензиату).". ПРИЛОЖЕНИЕ 3 к постановлению Правительства Нижегородской области от 14.05.2009 N 291 "УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Нижегородской области от 26.01.2009 N 14 (в редакции постановления Правительства Нижегородской области от 14.05.2009 N 291) АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)" I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Наименование государственной функции 1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции полицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)(далее - Регламент). Нормативно-правовое регулирование исполнения государственной функции 2. Исполнение государственной функции "Лицензированиефармацевтической деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"(далее - лицензирование деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ), осуществляется всоответствии со следующими нормативными правовыми актами: 2.1. Кодекс Российской Федерации об административныхправонарушениях ("Российская газета", N 256, 31.12.2001,"Парламентская газета", N 2-5, от 05.01.2002, "Собраниезаконодательства РФ", от 07.01.2002, N 1 (ч.1), ст.1); 2.2. Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российскаягазета", N 148-149, от 06.08.1998, "Собрание законодательства РФ",N 31, от 03.08.1998, ст.3824); 2.3. Федеральный закон от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "Олекарственных средствах" ("Российская газета", N 118, от25.06.1998, "Собрание законодательства РФ", N 26, от 29.06.1998,ст.3006); 2.4. Федеральный закон от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "Онаркотических средствах и психотропных веществах" ("Собраниезаконодательства РФ", 12.01.1998, N 2, ст.219, "Российская газета",N 7, 15.01.1998); 2.5. Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета",N 153-154, 10.08.2001, "Собрание законодательства РФ", от13.08.2001, N 33 (часть I), ст.3430, "Парламентская газета", N152-153, от 14.08.2001); 2.6. Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля" ("Российская газета", N 266 от 30.12.2008, "Собраниезаконодательства РФ" от 29.12.2008, N 52 (ч.I), ст.6249,"Парламентская газета", N 90 от 31.12.2008); 2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 4ноября 2006 года N 648 "Об утверждении положений о лицензированиидеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ" ("Собрание законодательства РФ", 13.11.2006,N 46, ст.4798, "Российская газета", N 257, от 16.11.2006). 2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 26января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельныхвидов деятельности" ("Собрание законодательства РФ", от 06.02.2006,N 6, ст.700, "Российская газета", N 34, от 17.02.2006); 2.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 11апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа,подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ",от 17.04.2006, N 16, ст.1746, "Российская Бизнес-газета", N 16, от25.04.2006). Органы, участвующие в исполнении государственной функции 3. Исполнение государственной функции осуществляетсяминистерством здравоохранения Нижегородской области (далее -Министерство). II. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ 4. Лицензирование деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптеками федеральных организацийздравоохранения) (далее - лицензирование деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ), являетсягосударственной функцией и представляет собой мероприятия,связанные с предоставлением лицензий на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий,приостановлением действия лицензий в случае административногоприостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионныхтребований и условий, возобновлением или прекращением действиялицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдениемлицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельностисоответствующих лицензионных требований и условий, ведениемреестров лицензий, а также с предоставлением в установленномпорядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и инойинформации о лицензировании. 5. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотическихсредствах и психотропных веществах" (далее - Федеральный закон),осуществляется в части: а) переработки, распределения и уничтожения наркотическихсредств и психотропных веществ - государственными унитарнымипредприятиями и государственными учреждениями; б) изготовления наркотических средств и психотропных веществ -государственными или муниципальными унитарными предприятиями игосударственными учреждениями; в) хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения ииспользования наркотических средств и психотропных веществ -предприятиями и учреждениями независимо от формы собственности; г) производства, изготовления, переработки, хранения,перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения,использования и уничтожения препаратов, которые содержат малыеколичества наркотических средств и психотропных веществ, -предприятиями и учреждениями независимо от формы собственности. Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ,внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом,осуществляется в части: а) переработки, распределения и уничтожения психотропныхвеществ - государственными унитарными предприятиями игосударственными учреждениями; б) производства, изготовления, хранения, перевозки, отпуска,реализации, приобретения и использования психотропных веществ -предприятиями и учреждениями независимо от формы собственности; в) производства, изготовления, переработки, хранения,перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения,использования и уничтожения препаратов, которые содержат малыеколичества психотропных веществ, - предприятиями и учрежденияминезависимо от формы собственности. В целях настоящего Регламента применяются следующие основныепонятия: лицензиат - юридическое лицо, имеющее лицензию наосуществление конкретного вида деятельности; соискатель лицензии - юридическое лицо, обратившееся влицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии наосуществление конкретного вида деятельности. Перечень документов, представляемых заявителем при исполнении государственной функции 6. Для получения лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,внесенных в Список II или в Список III в соответствии с Федеральнымзаконом, соискатель лицензии направляет или представляет вМинистерство соответствующие заявления и документы для каждогоСписка раздельно: 1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются: - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлятьзаявитель, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлениилицензии; 4) копии документов, подтверждающих право собственности илииное законное основание использования помещений и оборудования дляосуществления деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, для наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом, либо для психотропных веществ, внесенных вСписок III в соответствии с Федеральным законом; 5) копия сертификата специалиста, подтверждающегосоответствующую профессиональную подготовку руководителяюридического лица или руководителя соответствующего подразделенияюридического лица; 6) копии справок, выданных учреждениями государственной илимуниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников,которые в силу своих служебных обязанностей получат доступнепосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам,заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, атакже об отсутствии среди указанных работников лиц, признанныхнепригодными к осуществлению отдельных видов профессиональнойдеятельности и деятельности, связанной с источниками повышеннойопасности; 7) копия заключения органов по контролю за оборотомнаркотических средств и психотропных веществ об отсутствии уработников, которые в силу своих служебных обязанностей получатдоступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропнымвеществам, непогашенной или неснятой судимости за преступлениесредней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление илипреступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средстви психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределовРоссийской Федерации, а равно о том, что указанным работникам непредъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных снезаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ ; 8) копия заключения органов по контролю за оборотомнаркотических средств и психотропных веществ о соответствииустановленным требованиям объектов и помещений, в которыхосуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, для наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом, либо для психотропных веществ, внесенных вСписок III в соответствии с Федеральным законом; 9) копии документов об образовании лиц, осуществляющихдеятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических имедицинских работников - для наркотических средств и психотропныхвеществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральнымзаконом, либо для психотропных веществ, внесенных в Список III всоответствии с Федеральным законом. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются вМинистерство с предъявлением оригинала. Министерство не вправетребовать от соискателя лицензии представления иных документов. 7. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениивидов деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Списки II и III в соответствии сФедеральным законом (далее - деятельность, связанная с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ), являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющегодеятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или)психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности илина ином законном основании помещений и оборудования, необходимыхдля осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, а также соответствующихустановленным требованиям; б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом),осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10Федерального закона; в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 20 Федерального закона и правил хранения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ; г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозкунаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 21 Федерального закона; д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовлениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатей 17 и 27 Федерального закона; е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотическихсредств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащимназначение наркотических средств и (или) психотропных веществ,требований статей 25 и 26 Федерального закона; ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 29 Федерального закона и порядка уничтожения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, дальнейшее использованиекоторых признано нецелесообразным; з) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований подопуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или)психотропными веществами, установленных Правительством РоссийскойФедерации; и) соблюдение лицензиатом Правил ведения и храненияспециальных журналов регистрации операций, связанных с оборотомнаркотических средств и (или) психотропных веществ, установленныхПравительством Российской Федерации; к) соблюдение лицензиатом требований к представлениююридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и (или) психотропных веществ, установленныхПравительством Российской Федерации; л) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации ираспределения наркотических средств и (или) психотропных веществ,устанавливаемого Правительством Российской Федерации; м) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,инженерно-технических работников), имеющих среднеепрофессиональное, высшее профессиональное, дополнительноепрофессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфередеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, соответствующее требованиям и характерувыполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом, либо наличие вштате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров,фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднееспециальное, дополнительное образование и (или) специальнуюподготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, соответствующее требованиям и характеру выполняемой работыпри лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральнымзаконом; н) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим имедицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную соборотом наркотических средств и психотропных веществ, не режеодного раза в 5 лет. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. Сроки исполнения государственной функции 8. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, осуществляется всрок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявленияи полного комплекта документов, предусмотренных настоящимРегламентом, в Министерство. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения. Перечень оснований для отказа при исполнении государственной функции 9. В предоставлении лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ(за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовойторговли лекарственными средствами и аптеками федеральныхорганизаций здравоохранения), отказывается по следующим основаниям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих емуили используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. 3) отсутствие условий для обеспечения безопасности указаннойдеятельности, учета и сохранности наркотических средств ипсихотропных веществ. Порядок исполнения государственной функции 10. Результатом лицензирования является решение опредоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличиелицензии, которые должны содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениядеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, государственный регистрационный номер записио создании юридического лица; 3) лицензируемый вид деятельности; 4) срок действия лицензии; 5) идентификационный номер налогоплательщика; 6) номер лицензии; 7) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, предоставляется на 5лет. Порядок информирования об исполнении государственной функции 11. Прием заявлений и документов для получения лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, ее переоформления, а также выдачадокументов, подтверждающих наличие лицензии, производятся поадресу: г.Нижний Новгород, ул.Костина, д.2, офис 77; министерствоздравоохранения Нижегородской области, Справочные телефонные номера и адрес электронной почты длянаправления обращений: Тел. 439-10-26, 433-76-87, 433-87-77, факс 439-14-66, e-mail:official@zdrav.kreml.nnov.ru Адреса, телефоны и режим работы Министерства размещены наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам: www.government.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник - четверг - 9.00-18.00; пятница -9.00-17.00; обеденный перерыв - 12.00-12.42. В помещении Министерства размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, документами,представляемыми для получения лицензии. Прием соискателей лицензий осуществляется должностным лицомотдела лицензирования Министерства с одновременной консультацией повопросам оформления документов. 12. Информацию о порядке лицензирования соискатель лицензииможет получить на официальном сайте Правительства Нижегородскойобласти по реквизитам: www.government.nnov.ru. Должностными лицами отдела лицензирования Министерстваосуществляются консультации по лицензированию на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, устно при непосредственном обращении, пописьменным обращениям и по обращениям в сети Интернет. 13. Плата за исполнение государственной функции путемисполнения государственной функции по лицензированию деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,не взимается. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок оконкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензийорганам государственной власти и органам местного самоуправленияпредоставляется бесплатно. 14. Действия или бездействие должностных лиц отделалицензирования Министерства в связи с лицензированием деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,могут быть обжалованы в установленном порядке. III. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ 15. При исполнении государственной функции по лицензированиюдеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, осуществляются следующие административныепроцедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ; 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ; 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средстви психотропных веществ; 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ; 5) ведение реестра лицензий на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и инойинформации о лицензировании. Описание последовательности действий при выполнении административных процедур 16. Рассмотрение документов и принятие решения опредоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ,осуществляется в связи с поступлением заявления и документов отюридического лица. 17. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, поступившие от соискателя лицензии,в день поступления в Министерство принимаются по описи, копиякоторой с отметкой о дате приема указанных заявления и документовнаправляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документовможет быть направлен соискателем почтовым отправлением с описьювложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учетапоступивших документов осуществляет должностное лицо отделалицензирования Министерства, осуществляющего лицензированиедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ. 18. Должностное лицо отдела лицензирования обеспечиваетпроверку полноты и достоверности представленных сведений путемсопоставления сведений, содержащихся в документах, представленныхсоискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Единомгосударственном реестре юридических лиц, которые представляютсялицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке,установленном Правительством Российской Федерации. Обнаружение в представленных соискателем лицензии документахнедостоверной или искаженной информации является основанием дляотказа в предоставлении лицензии. Отказ в предоставлении лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. О принятом решении соискателю лицензии направляетсяписьменное уведомление с указанием оснований отказа. 19. После завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений должностным лицом отдела лицензированияМинистерства, проводится проверка возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий. Проверка возможности выполнения соискателем лицензиилицензионных требований и условий проводится на основании приказаминистерства здравоохранения Нижегородской области с указаниемконкретного срока проведения проверки. 20. При осуществлении лицензионного контроля проверкеподлежат: 1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату)на праве собственности или на ином законном основании помещений иоборудования, необходимых для осуществления деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сведениям,представленным в соответствии с пунктом 6 настоящего Регламента, атакже установленным к ним требованиям, в том числе с позициивозможности: - соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность,связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропныхвеществ, требований статьи 10 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 20 Федерального закона и правил хранения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим перевозкунаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 21 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим изготовлениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатей 17 и 27 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотическихсредств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащимназначение наркотических средств и (или) психотропных веществ,требований статей 25 и 26 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим уничтожениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 29 Федерального закона и порядка уничтожения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, дальнейшее использованиекоторых признано нецелесообразным; - соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований подопуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или)психотропными веществами, установленных Правительством РоссийскойФедерации; - соблюдения лицензиатом Правил ведения и хранения специальныхжурналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, установленных ПравительствомРоссийской Федерации; - соблюдения лицензиатом требований к представлениююридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и (или) психотропных веществ, установленныхПравительством Российской Федерации; - соблюдения лицензиатом порядка отпуска, реализации ираспределения наркотических средств и (или) психотропных веществ,устанавливаемого Правительством Российской Федерации; - подтверждения наличия в штате соискателя лицензии(лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднегомедицинского персонала, инженерно-технических работников), имеющихсреднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительноепрофессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфередеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, соответствующее требованиям и характерувыполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом, либо подтверждениеналичия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднееспециальное, дополнительное образование и (или) специальнуюподготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, соответствующее требованиям и характеру выполняемой работыпри лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральнымзаконом; - подтверждения факта повышения квалификации специалистов сфармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющихдеятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет. Должностные лица отдела лицензирования Министерства оформляютрезультаты проверки соответствующим актом, который подписываютдолжностные лица отдела лицензирования и представители соискателялицензии. 21. По результатам проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий должностным лицом отделалицензирования Министерства готовится решение о предоставлении(отказе в предоставлении) лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомлениесоискателя лицензии о предоставлении (об отказе в предоставлении)лицензии. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указаниемпричин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателемлицензии указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. В течение трех дней после представления соискателем лицензиидокумента, подтверждающего уплату государственной пошлины запредоставление лицензии, должностное лицо отдела лицензированияМинистерства бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающийналичие лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ. 22. В течение трех дней со дня принятия решения опредоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, должностноелицо отдела лицензирования Министерства вносит сведения в реестрлицензий и направляет копии документов в лицензионное дело.Лицензионные дела ведутся раздельно по каждому виду лицензируемойдеятельности. 23. Лицензионное дело независимо от того, предоставленасоискателю лицензия на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, или емуотказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению вместе ссоответствующими заключениями, копиями приказов, копиями идубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, другихдокументов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или смомента принятия решения об отказе в предоставлении лицензии. 24. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, лицензиат имеет правона получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получениезаверенных Министерством копий документа, подтверждающего наличиелицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляется лицензиату в течение десяти дней с даты полученияМинистерством соответствующего письменного заявления. Дубликатдокумента, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой"дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручаетсялицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующегооргана. 25. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, осуществляется в связи споступлением заявления от юридического лица, имеющего лицензию наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, или от его правопреемника, вкотором указываются новые сведения о лицензиате или егоправопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесениясоответствующих изменений в Единый государственный реестрюридических лиц. 26. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, подаетсялицензиатом в Министерство в случае реорганизации юридического лицав форме преобразования, изменения его наименования или места егонахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществленияюридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, не позднее чем через пятнадцатьдней со дня внесения соответствующих изменений в Единыйгосударственный реестр юридических лиц либо со дня измененияадресов мест осуществления юридическим лицом деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 27. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, осуществляется Министерством втечение 10 (десяти) дней со дня получения соответствующегозаявления. 28. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ,регистрируется в день поступления в Министерство. Заявление можетбыть направлено лицензиатом или его правопреемником по почтезаказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляетдолжностное лицо отдела лицензирования Министерства. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом министерства здравоохраненияНижегородской области. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,отказывается в случае представления заявителем неполных илинедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающегоналичие лицензии, не производится при отсутствии оснований дляпереоформления, указанных в пункте 26 настоящего Регламента. 29. В течение трех дней со дня принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, должностное лицо отделалицензирования Министерства вносит сведения в реестр лицензий инаправляет копии документов в лицензионное дело. 30. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионныхтребований и условий деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ исполняется в ходеплановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностьююридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ. 31. Плановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензионных требований и условий деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее -плановые мероприятия по контролю), осуществляются в соответствии спланом, разрабатываемым должностным лицом отдела лицензированияМинистерства и утверждаемым ежеквартально министром здравоохраненияНижегородской области, с учетом положений Федерального закона от 26декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей при осуществлении государственногоконтроля (надзора) и муниципального контроля". Плановые мероприятия по контролю, проводимые должностным лицомотдела лицензирования Министерства, проводятся в соответствии сежемесячным графиком проверок. В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролюпо каждому месту осуществления деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, указанному вдокументе, подтверждающем наличие лицензии (в приложении клицензии), проводится не более чем один раз в 2 года. 32. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ(далее - внеплановые мероприятия по контролю), осуществляются вследующих случаях: 1) при выявлении в результате планового мероприятия поконтролю нарушений лицензионных требований и условий - с цельюконтроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений; 2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, органов государственной власти о возникновенииаварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологическихпроцессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования,которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей,окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей; 3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан,загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе вотношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лици (или) индивидуальных предпринимателей; 4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законныхинтересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или)индивидуальных предпринимателей, связанными с невыполнением имиобязательных требований, а также при получении иной информации,подтверждаемой документами и иными доказательствами,свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений. Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленныхподпунктами 3 и 4 настоящего пункта, могут проводиться помотивированному решению министра здравоохранения Нижегородскойобласти, в том числе в отношении иных юридических лиц,осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ. Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся вМинистерство, не могут служить основанием для проведениявнепланового мероприятия по контролю. 33. Для проведения мероприятия по контролю министромздравоохранения Нижегородской области издается приказ, в которомуказываются: - номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю; - наименование органа государственного контроля (надзора); - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц),уполномоченного на проведение мероприятия по контролю; - наименование юридического лица, в отношении которогопроводится мероприятие по контролю; - цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю; - правовые основания проведения мероприятия по контролю, в томчисле нормативные правовые акты, обязательные требования которыхподлежат проверке; - дата начала и окончания мероприятия по контролю. Приказ о проведении мероприятия по контролю либо егозаверенная печатью копия предъявляется должностным лицом оделалицензирования Министерства руководителю или иному должностномулицу юридического лица одновременно со служебным удостоверением. 34. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствиисо сведениями, указанными в приказе, должностным лицом отделалицензирования Министерства, которое указано в приказе о проведениимероприятия по контролю. В случае, если при проведении мероприятийпо контролю требуется осуществление исследований (испытаний),экспертиз, Министерство вправе привлекать в установленном порядкенаучные, иные организации, ученых и специалистов. Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий поконтролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях,связанных с необходимостью проведения специальных исследований(испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий поконтролю, на основании мотивированного предложения должностноголица отдела лицензирования Министерства, министром здравоохраненияНижегородской области срок проведения мероприятия по контролю можетбыть продлен, но не более чем на один месяц. 35. По результатам мероприятия по контролю должностным лицомотдела лицензирования Министерства, осуществляющим проверку,составляется акт в двух экземплярах. В акте указываются: - дата, время и место составления акта; - наименование органа государственного контроля (надзора); - дата и номер распоряжения (приказа), на основании которогопроведено мероприятие по контролю; - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившегомероприятие по контролю; - наименование проверяемого юридического лица и фамилия, имя,отчество, должность представителя юридического лица,присутствовавшего при проведении мероприятия по контролю; - дата, время и место проведения мероприятия по контролю; - сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числео выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которыхвозлагается ответственность за совершение этих нарушений; - сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении сактом представителя юридического лица, а также лиц,присутствовавших при проведении мероприятия по контролю, их подписиили отказ от подписи; - подпись должностного лица отдела лицензированияМинистерства, осуществившего мероприятие по контролю. К акту (в случае необходимости) прилагаются акты об отбореобразцов (проб) продукции, обследовании объектов окружающей среды,протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) иэкспертиз, объяснения должностных лиц юридического лица,работников, на которых возлагается ответственность за нарушениялицензионных требований и условий, и другие документы или их копии,связанные с результатами мероприятия по контролю. Один экземпляр акта с копиями приложений вручаетсяруководителю юридического лица или его заместителю, или ихпредставителям под расписку либо направляется посредством почтовойсвязи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляруакта, остающемуся в лицензионном деле. В случае выявления в результате мероприятия по контролюадминистративного правонарушения должностным лицом отделалицензирования Министерства составляется протокол в порядке,установленном законодательством Российской Федерации обадминистративных правонарушениях, и даются предписания обустранении выявленных нарушений. Протокол, акт проверки ипредписания приобщаются к лицензионному делу. 36. Протокол об административном правонарушении направляетсясудье, уполномоченному рассматривать дело об административномправонарушении, в течение суток с момента составления протокола обадминистративном правонарушении. 37. Приостановление действия лицензии осуществляетсяМинистерством в случае привлечения лицензиата за нарушениелицензионных требований и условий к административнойответственности в порядке, установленном Кодексом РоссийскойФедерации об административных правонарушениях. 38. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Министерство в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата. 39. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерствооб устранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днемистечения срока административного приостановления деятельностилицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращенияисполнения административного наказания в виде административногоприостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии навремя приостановления ее действия не продлевается. 40. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется решением суда. 41. Действие лицензии на осуществление деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ,прекращается со дня внесения в Единый государственный реестрюридических лиц записи о ликвидации юридического лица илипрекращении его деятельности в результате реорганизации (заисключением реорганизации в форме преобразования или слияния приналичии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либосо дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерствомрешения о досрочном прекращении действия лицензии на основаниипредставленного заявления в письменной форме лицензиата(правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении имосуществления деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, а также со дня вступления взаконную силу решения суда об аннулировании лицензии. 42. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением ианнулированием лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, включаяпереписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу ихранятся в деле. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, заносятся вреестр лицензий. 43. Ведение реестра лицензий на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и инойинформации о лицензировании осуществляется в связи с выполнениемадминистративных процедур настоящего Регламента. 44. Реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется вотделе правового, информационно-аналитического и кадровогообеспечения и включает в себя следующие сведения: - наименование лицензирующего органа; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, государственный регистрационныйномер записи о создании юридического лица; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - идентификационный номер налогоплательщика; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание и срок приостановления и возобновления действиялицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 45. В течение трех дней с даты поступления соответствующихсведений должностное лицо отдела лицензирования Министерства вноситперечисленные в пункте 44 настоящего Регламента сведения вэлектронную базу данных реестра лицензий и архивирует ее. 46. Основанием ведения реестра лицензий являются лицензионныедела, которые представляют собой архив на бумажных носителях ивключают в себя следующие документы или их копии: 1) документы, представленные для лицензирования деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии,документы, акты, связанные с проведением мероприятий по контролюсоблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением ивозобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, о продлении срока действия лицензии, опрекращении действия лицензии; 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ. Лицензионные дела хранятся в отделе лицензированияМинистерства, осуществляющем лицензирование деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 47. На официальном сайте Правительства Нижегородской области воткрытом доступе размещаются и ежемесячно обновляются следующиесведения из электронной базы данных реестра лицензий наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ: - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица; - местонахождение (юридический адрес) для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании ипрекращении действия лицензии. 48. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам на основании их письменного заявления и документаоб оплате за предоставление информации в течение трех дней со дняих поступления в Министерство. 49. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Министерствомрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства направляет копию документа,подтверждающего принятие соответствующего решения, ссопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по местунахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. 50. Контроль ведения реестра лицензий на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, осуществляет должностное лицо отделалицензирования Министерства. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции 51. Должностные лица отдела лицензирования Министерства,ответственные за исполнение государственной функции по рассмотрениюдокументов и принятию решений о предоставлении лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований иусловий при осуществлении медицинской деятельности, приостановлениедействия, прекращение действия и аннулирование лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, несут персональную ответственностьза сроки и порядок исполнения каждой административной процедуры,указанной в настоящем Регламенте. 52. Персональная ответственность должностных лиц отделалицензирования Министерства закрепляется в их должностныхрегламентах в соответствии с требованиями законодательства. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых и принятых в ходе исполнения государственной функции 53. Заявители имеют право на обжалование действий(бездействия) министерства здравоохранения Нижегородской области вовнесудебном и судебном порядке в соответствии с законодательством. 54. Заявители имеют право обратиться с жалобой (претензией)лично или направить жалобу (претензию) в министерствоздравоохранения Нижегородской области. 55. Должностные лица министерства здравоохраненияНижегородской области проводят личный прием заявителей. 56. При обращении заявителей в письменной форме срокрассмотрения жалобы (претензии) не должен превышать тридцати дней смомента регистрации такого обращения. 57. По результатам рассмотрения жалобы (претензии) должностнымлицом министерства здравоохранения Нижегородской областипринимается решение об удовлетворении требований заявителя либо оботказе в удовлетворении жалобы (претензии). Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения жалобы(претензии), направляется заявителю.".