Постановление Правительства Нижегородской области от 30.11.2007 № 442
Об утверждении административных регламентов по исполнению лицензионной палатой Нижегородской области государственных функций путем предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности
ПРАВИТЕЛЬСТВО НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 ноября 2007 года N 442 Утратилo силу - Постановление Правительства Нижегородской области от 03.06.2009 г. N 349 Об утверждении административных регламентов по исполнениюлицензионной палатой Нижегородской области государственных функций по лицензированию отдельных видов деятельности (В редакции Постановлений Правительства Нижегородской области от 26.01.2009 г. N 14) В соответствии с постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 11 ноября 2005 года N 679 "О порядке разработки иутверждения административных регламентов исполнения государственныхфункций и административных регламентов предоставлениягосударственных услуг", Указом Губернатора Нижегородской области от5 июля 2006 года N 43 "О мерах по проведению административнойреформы органов исполнительной власти Нижегородской области на2006-2008 годы", в целях оптимизации деятельности органовисполнительной власти области Правительство Нижегородской областипостановляет: 1. Утвердить следующие административные регламенты: - административный регламент лицензионной палаты Нижегородскойобласти по исполнению государственной функции по лицензированиюзаготовки, переработки и реализации лома цветных и черных металлов;(В редакции Постановления Правительства Нижегородской областиот 31.03.2008 г. N 101) - абзац;(Утратил силу - Постановление ПравительстваНижегородской области от 26.01.2009 г. N 14) - абзац;(Утратил силу - Постановление ПравительстваНижегородской области от 26.01.2009 г. N 14) - абзац.(Утратил силу - Постановление ПравительстваНижегородской области от 26.01.2009 г. N 14) 2. Аппарату Губернатора и Правительства Нижегородской областиобеспечить опубликование настоящего постановления в средствахмассовой информации. 3. Постановление вступает в силу с 1 декабря 2007 года. Губернатор В.П. Шанцев УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Нижегородской области от 30.11.2007 N 442 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ лицензионной палаты Нижегородской области по исполнению государственной функции по лицензированиюзаготовки, переработки и реализации лома цветных и черных металлов (В редакции Постановления Правительства Нижегородской области от 31.03.2008 г. N 101) I. Общие положения 1.1. Административный регламент лицензионной палатыНижегородской области (далее - Палата) по исполнениюгосударственной функции по лицензированию заготовки, переработки иреализации лома цветных и черных металлов (далее - Регламент)разработан на основе: Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; Федерального закона от 8 августа 2001 года N 134-Ф3 "О защитеправ юридических лиц и индивидуальных предпринимателей припроведении государственного контроля (надзора)"; Кодекса Российской Федерации об административныхправонарушениях; Налогового кодекса Российской Федерации; в соответствии с: постановлением Правительства Российской Федерации от 14декабря 2006 года N 766 "О лицензировании деятельности в областиобращения с ломом цветных и черных металлов"; постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельных видовдеятельности"; постановлением Правительства Российской Федерации от 11 мая2001 года N 369 "Об утверждении Правил обращения с ломом и отходамичерных металлов и их отчуждения"; постановлением Правительства Российской Федерации от 11 мая2001 года N 370 "Об утверждении Правил обращения с ломом и отходамицветных металлов и их отчуждения"; приказом Министерства природных ресурсов Российской Федерацииот 2 декабря 2002 года N 786 "Об утверждении федеральногоклассификационного каталога отходов"; постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля2006 года N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающегоналичие лицензии"; постановлением Правительства Нижегородской области от 7декабря 2001 года N 42 "О мерах по усилению государственногоконтроля за сферой оборота вторичных цветных и черных металлов натерритории Нижегородской области"; приказом лицензионной палаты Нижегородской области от 28 июля2006 года N 3097 "Об утверждении форм документов, используемых впроцессе лицензирования в соответствии с Федеральным законом "Олицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями на 18января 2007 года). 1.2. Лицензирование заготовки, переработки и реализации ломацветных и черных металлов является государственной функцией ипредставляет собой мероприятия, связанные с предоставлениемлицензий на осуществление заготовки, переработки и реализации ломацветных и черных металлов, переоформлением документов,подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензийв случае административного приостановления деятельности лицензиатовза нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением,прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролемза соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видовдеятельности лицензионных требований и условий, ведением реестровлицензий, а также с предоставлением в установленном порядкезаинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и инойинформации о лицензировании. (В редакции ПостановленияПравительства Нижегородской области от 31.03.2008 г. N 101) Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. 1.3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениизаготовки, переработки и реализации лома цветных металлов являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) на каждомобъекте осуществления лицензируемой деятельности в собственностиили на ином законном основании земельного участка, зданий,сооружений, оборудования, инвентаря, технической документации,необходимых для осуществления лицензируемой деятельности исоответствующих установленным требованиям; б) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) в собственностиили на ином законном основании не менее чем на одном объектеосуществления лицензируемой деятельности в пределах территориисубъекта Российской Федерации: лаборатории для определения химического состава лома цветныхметаллов, соответствующей установленным требованиям; пресса для пакетирования лома цветных металлов; в) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников,имеющих необходимую квалификацию для осуществления лицензируемойдеятельности; г) соблюдение лицензиатом технологии заготовки, переработки иреализации лома цветных металлов, соответствующей установленнымтребованиям; д) соблюдение лицензиатом Правил обращения с ломом и отходамицветных металлов и их отчуждения, утвержденных в соответствии состатьей 13.1 Федерального закона от 24 июня 1998 года N 89-ФЗ "Оботходах производства и потребления". 1.4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениизаготовки, переработки и реализации лома черных металлов являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) на каждомобъекте осуществления лицензируемой деятельности в собственностиили на ином законном основании земельного участка, зданий,сооружений, оборудования, инвентаря, технической документации,необходимых для осуществления лицензируемой деятельности исоответствующих установленным требованиям; б) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) в собственностиили на ином законном основании не менее чем на одном объектеосуществления лицензируемой деятельности в пределах территориисубъекта Российской Федерации: пресса для пакетирования лома черных металлов (с усилиемпрессования не менее 2500 кН) либо пресс-ножниц (с усилием реза неменее 3000кН), либо установки для дробления и сортировкилегковесного лома (с мощностью привода не менее 495 кВт); оборудования для сортировки или измельчения стружки; в) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников,имеющих необходимую квалификацию для осуществления лицензируемойдеятельности; г) соблюдение лицензиатом технологии заготовки, переработки иреализации лома черных металлов, соответствующей установленнымтребованиям; д) соблюдение лицензиатом Правил обращения с ломом и отходамичерных металлов и их отчуждения. Лицензированию подлежит заготовка, переработка и реализациялома цветных и черных металлов, осуществляемая юридическими лицамии индивидуальными предпринимателями в сфере обращения с ломомцветных и черных металлов; требования настоящего Регламента нераспространяются на реализацию лома цветных и черных металлов,образовавшегося у юридических лиц и индивидуальных предпринимателейв процессе собственного производства. 1.5. При исполнении государственной функции путемпредоставления государственной услуги по лицензированию заготовки,переработки и реализации лома цветных и черных металловосуществляются следующие административные процедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление заготовки, переработки и реализации ломацветных и черных металлов. Основание - статья 9 Федерального законаот 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видовдеятельности"; пункт 8 постановления Правительства РоссийскойФедерации от 14 декабря 2006 года N 766 "О лицензированиидеятельности в области обращения с ломом цветных и черныхметаллов"; 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина заготовку, переработку и реализацию лома цветных и черныхметаллов. Основание - статья 11 Федерального закона от 8 августа2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий заготовки, переработки и реализации лома цветных и черныхметаллов - статья 12 Федерального закона от 8 августа 2001 года N128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на заготовку, переработку и реализацию ломацветных и черных металлов. Основание - статья 13 Федеральногозакона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельныхвидов деятельности"; 5) ведение реестра лицензий на заготовку, переработку иреализацию лома цветных и черных металлов и предоставлениезаинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации олицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона от 8августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видовдеятельности". 1.6. Результатом лицензирования является решение опредоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличиелицензии, которое должно содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениязаготовки, переработки и реализации лома цветных и (или) черныхметаллов, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления заготовки, переработки и реализации лома цветных и(или) черных металлов, данные документа, удостоверяющего еголичность, основной государственный регистрационный номер записи огосударственной регистрации индивидуального предпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности - заготовка, переработка иреализация лома цветных и (или) черных металлов; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Лицензия на осуществление заготовки, переработки и реализациилома цветных и (или) черных металлов предоставляется на 5 (пять)лет. 1.7. Прием заявлений и документов для получения лицензии наосуществление заготовки, переработки и реализации лома цветных и(или) черных металлов, ее переоформления, а также выдачадокументов, подтверждающих наличие лицензии, производится поадресу: г. Нижний Новгород, ул. Костина, д. 2, офис 58, лицензионнаяпалата Нижегородской области. Организационно-техническое обеспечение лицензированиязаготовки, переработки и реализации лома цветных и черных металловосуществляется структурным подразделением Палаты -хозяйственно-финансовым отделом (далее - отдел). Адреса, телефоны и режим работы Палаты размещены наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам www. government.nnov.ru и www.gu.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник-четверг - 9.00 - 18.00; пятница -9.00-17.00; обеденный перерыв - 12.00 - 13.00. В помещении Палаты размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию заготовки, переработки и реализациилома цветных и черных металлов, документами, представляемыми дляполучения лицензии. Прием соискателей лицензий осуществляется руководителем(специалистами) соответствующего структурного подразделения содновременной консультацией по вопросам оформления документов. Рабочие места специалистов оборудуются телефоном, факсом,копировальным аппаратом, компьютером и оргтехникой, позволяющейсвоевременно и в полном объеме организовать лицензированиезаготовки, переработки и реализации лома цветных и черных металлов. 1.8. Информацию о порядке лицензирования заготовки,переработки реализации лома цветных и черных металлов соискательлицензии может получить на официальном сайте ПравительстваНижегородской области по реквизитам www.government.nnov.ru и наедином портале государственных услуг www.gu.nnov.ru. Должностными лицами Палаты осуществляются консультации полицензированию заготовки, переработки и реализации лома цветных ичерных металлов устно при непосредственном обращении, по письменнымобращениям, и по обращениям в сети Интернет, на порталегосударственных услуг www.gu.nnov.ru. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий 30 календарных дней со дня регистрации письменногообращения. 1.9. Плата за исполнение государственной функции путемпредоставления государственной услуги по лицензированию заготовки,переработки и реализации лома цветных и черных металлов невзимается. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок оконкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензийорганам государственной власти и органам местного самоуправленияпредоставляется бесплатно. 1.10. Действия или бездействие Палаты в связи слицензированием заготовки, переработки и реализации лома цветных ичерных металлов могут быть обжалованы в установленном порядке. 2. Административные процедуры 2.1. Административная процедура "Рассмотрение документов ипринятие решения о предоставлении лицензии на заготовку,переработку и реализацию лома цветных и черных металлов"осуществляется в связи с поступлением заявления и документов отюридического лица или индивидуального предпринимателя. 2.2. Рассмотрение документов и принятие решения опредоставлении лицензии осуществляется в срок до 45 (сорока пяти)дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов,предусмотренных настоящим Регламентом, в Палату. 2.3. Заявление и документы для получения лицензии назаготовку, переработку и реализацию лома цветных и черных металлов,поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в Палатупринимаются руководителем (специалистами) соответствующегоструктурного подразделения по описи, копия которой с отметкой одате приема указанных заявления и документов направляется(вручается) соискателю лицензии. Документы могут быть направленысоискателем лицензии почтовым отправлением с описью вложения иуведомлением о вручении. Контроль учета поступивших документовосуществляет руководитель структурного подразделения,осуществляющего лицензирование заготовки, переработки и реализациилома цветных и черных металлов. 2.4. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет илипредставляет в Палату следующие документы: 1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются: - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениязаготовки, переработки и реализации лома цветных и (или) черныхметаллов, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; - фамилия, имя и (если имеется) отчество индивидуальногопредпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществлениязаготовки, переработки и реализации лома цветных и (или) черныхметаллов, данные документа, удостоверяющего его личность, основнойгосударственный регистрационный номер записи о государственнойрегистрации индивидуального предпринимателя и данные документа,подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальномпредпринимателе в единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей, - для индивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлениилицензии; 4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателялицензии принадлежащих ему на праве собственности или на иномзаконном основании земельного участка, зданий сооружений,оборудования, инвентаря, используемых для осуществления заготовки,переработки и реализации лома цветных и (или) черных металлов, атакже их соответствие установленным требованиям; 5) копию утвержденного соискателем лицензии описаниятехнологии заготовки, переработки и реализации лома цветных и (или)черных металлов с указанием состава используемого оборудования иего производительности по операциям; 6) копии документов (дипломы, аттестаты, свидетельства,удостоверения и др.), подтверждающих квалификацию работниковсоискателя лицензии. Все документы для лицензирования на русском языке либо имеютзаверенный перевод на русский язык. Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальномпорядке, представляются с предъявлением оригинала. Палата не вправетребовать от соискателя лицензии представления иных документов. 2.5. Палата осуществляет проверку полноты и достоверностипредставленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихсяв заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, сосведениями, содержащимися в Едином государственном реестреюридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей, которые представляются лицензирующему органуФедеральной налоговой службой в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. Обнаружение в представленных соискателем лицензии документахнедостоверной или искаженной информации является основанием дляотказа в предоставлении лицензии. Отказ в предоставлении лицензииоформляется приказом председателя Палаты. О принятом решениисоискателю лицензии направляется письменное уведомление с указаниемоснований отказа. 2.6. После завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений специалистами соответствующего структурногоподразделения проводится проверка возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий. Проверкавозможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требованийи условий проводится на основании приказа председателя Палаты суказанием конкретного срока проведения проверки. При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, имеющихнеобходимую квалификацию для осуществления заготовки, переработки иреализации лома цветных и (или) черных металлов; соответствиепринадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или наином законном основании на каждом объекте земельного участка,зданий, сооружений, оборудования, инвентаря, используемых дляосуществления заготовки, переработки и реализации лома цветных и(или) черных металлов, сведениям, представленным в соответствии спунктом 2.4 настоящего Регламента, а также установленным к нимтребованиям, в том числе, с позиции возможности: - соблюдения лицензиатом требований о наличии у соискателялицензии (лицензиата) в собственности или на ином законномосновании не менее чем на одном объекте в пределах территориисубъекта Российской Федерации: лаборатории для определения химического состава лома цветныхметаллов, соответствующей установленным требованиям, и пресса для пакетирования лома цветных металлов - длязаготовки, переработки и реализации лома цветных металлов; пресса для пакетирования лома черных металлов (с усилиемпрессования не менее 2500кН) либо пресс-ножниц (с усилием реза неменее 3000 кН), либо установки для дробления и сортировкилегковесного лома (с мощностью привода не менее 495кВт) и оборудования для сортировки или измельчения стружки - длязаготовки, переработки и реализации лома черных металлов; - соблюдения лицензиатом технологии заготовки, переработки иреализации лома цветных и черных металлов, соответствующейустановленным требованиям; - соблюдения лицензиатом Правил обращения с ломом и отходамицветных и черных металлов и их отчуждения. Должностные лица Палаты оформляют результаты проверкисоответствующим актом, который подписывают представители Палаты исоискатель лицензии. 2.7. По окончании проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий руководителем(специалистом) соответствующего структурного подразделенияготовится решение о предоставлении (об отказе в предоставлении)лицензии, документа, подтверждающего наличие лицензии, а такжеуведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии наосуществление заготовки, переработки и реализации лома цветных и(или) черных металлов. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указаниемпричин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателемлицензии указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом председателя Палаты. В течение трех дней после представления соискателем лицензиидокумента, подтверждающего уплату государственной пошлины запредоставление лицензии, руководитель соответствующего структурногоподразделения (специалист) бесплатно выдает лицензиату документ,подтверждающий наличие лицензии. 2.8. В предоставлении лицензии отказывается по следующимоснованиям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих емуили используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. 2.9. В течение 1 рабочего дня с даты подписания документа,подтверждающего наличие лицензии, руководитель структурногоподразделения, осуществляющего лицензирование заготовки,переработки и реализации лома цветных и черных металлов, направляетдокументы для внесения в реестр лицензий и копии документов - влицензионное дело. 2.10. Лицензионное дело, независимо от того, предоставленасоискателю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии,подлежит хранению вместе с соответствующими заключениями, копиямиприказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличиелицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или смомента принятия решения об отказе в предоставлении решения. 2.11. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.Лицензиат имеет право на получение заверенных Палатой копийдокумента, подтверждающего наличие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты полученияПалатой соответствующего письменного заявления. Дубликат документа,подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат"в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другойхранится в лицензионном деле. 2.12. Административная процедура "Переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на заготовку, переработку иреализацию лома цветных и черных металлов" осуществляется в связи споступлением заявления от юридического лица или индивидуальногопредпринимателя, имеющего лицензию на заготовку, переработку иреализацию лома цветных и (или) черных металлов, или от егоправопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиатеили его правопреемнике и данные документа, подтверждающего фактвнесения соответствующих изменений в единый государственный реестрюридических лиц или единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей. 2.13. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, подается лицензиатом в Палату в случаереорганизации юридического лица в форме преобразования, измененияего наименования или места его нахождения либо изменения имени илиместа жительства индивидуального предпринимателя, а также в случаеизменения адресов мест осуществления юридическим лицом илииндивидуальным предпринимателем заготовки, переработки и реализациилома цветных и (или) черных металлов, не позднее чем черезпятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единыйгосударственный реестр юридических лиц или Единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей либо со дня измененияадресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальнымпредпринимателем лицензируемой деятельности. 2.14. Переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии, осуществляется Палатой в течение 10 (десяти) дней со дняполучения заявления с приложением квитанции об уплатегосударственной пошлины. 2.15. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, регистрируется в день поступления в Палату.Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемникомпо почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением овручении. Контроль ведения учета поступивших документовосуществляет руководитель структурного подразделения,осуществляющего лицензирование заготовки, переработки и реализациилома цветных и черных металлов. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом председателя Палаты. В течение 1 рабочего дня с момента принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,лицензиату (или его правопреемнику) направляется письменноеуведомление, которое также подписывается председателем Палаты. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,отказывается в случае представления заявителем неполных илинедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающегоналичие лицензии, не производится при отсутствии оснований дляпереоформления, указанных в пункте 2.13 настоящего Регламента. 2.16. В течение 1 рабочего дня с даты подписанияпереоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, либоуведомления об отказе руководитель соответствующего структурногоподразделения направляет документы для внесения сведений в реестрлицензий и копии документов - в лицензионное дело. 2.17. Административная процедура "Контроль за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий при заготовке,переработке и реализации лома цветных и черных металлов"исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролюза деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,осуществляющих данный вид деятельности. 2.18. Плановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий (далее - плановыемероприятия по контролю) осуществляются в соответствии с планом,разрабатываемым начальником управления контроля и утверждаемымежеквартально председателем Палаты, с учетом положений Федеральногозакона от 8 августа 2001 года N 134-Ф3 "О защите прав юридическихлиц и индивидуальных предпринимателей при проведениигосударственного контроля (надзора)". Плановые мероприятия по контролю, проводимые должностнымилицами управления контроля, проводятся в соответствии с ежемесячнымграфиком проверок. В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролюпо каждому месту осуществления лицензируемой деятельности,указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии (вприложении к лицензии), проводится не более чем 1 (один) раз в 2(два) года. В отношении субъекта малого предпринимательстваплановое мероприятие по контролю проводится не ранее чем через 3(три) года с момента его государственной регистрации. 2.19. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий (далее - внеплановыемероприятия по контролю) осуществляются в следующих случаях: 1) при выявлении в результате планового мероприятия поконтролю нарушений лицензионных требований и условий - с цельюконтроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений; 2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, органов государственной власти о возникновенииаварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологическихпроцессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования,которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей,окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей; 3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан,загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе вотношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лици (или) индивидуальных предпринимателей; 4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законныхинтересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или)индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением имиобязательных требований, а также при получении иной информации,подтверждаемой документами и иными доказательствами,свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений. Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленныхподпунктами 2 и 3 настоящего пункта, могут проводиться помотивированному решению председателя Палаты, в том числе вотношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,осуществляющих заготовку, переработку и реализацию лома цветных и(или) черных металлов. Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся вПалату, не могут служить основанием для проведения внеплановогомероприятия по контролю. 2.20. Для проведения мероприятия по контролю председателемПалаты издается приказ, в котором указываются: - номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю; - наименование органа государственного контроля (надзора); - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц),уполномоченного (уполномоченных) на проведение мероприятия поконтролю; - наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, в отношении которых проводитсямероприятие по контролю; - цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю; - правовые основания проведения мероприятия по контролю, в томчисле нормативные правовые акты, обязательные требования которыхподлежат проверке; - дата начала и окончания мероприятия по контролю. Приказ о проведении мероприятия по контролю либо егозаверенная печатью копия предъявляется должностным лицом,осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иномудолжностному лицу юридического лица или индивидуальномупредпринимателю одновременно со служебным удостоверением. 2.21. Мероприятия по контролю проводятся в строгомсоответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом(лицами), которое указано в приказе о проведении мероприятия поконтролю. В случае, если при проведении мероприятий по контролютребуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Палатавправе привлекать в установленном порядке научные, иныеорганизации, ученых и специалистов. Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий поконтролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях,связанных с необходимостью проведения специальных исследований(испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий поконтролю, на основании мотивированного предложения должностноголица, осуществляющего мероприятие по контролю, председателем Палатыили его заместителем срок проведения мероприятия по контролю можетбыть продлен, но не более чем на один месяц. 2.22. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом(лицами) Палаты, осуществляющим проверку, составляется акт в двухэкземплярах. В акте указываются: - дата, время и место составления акта; - наименование органа государственного контроля (надзора); - дата и номер приказа, на основании которого проведеномероприятие по контролю; - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившегомероприятие по контролю; - наименование проверяемого юридического лица или фамилия,имя, отчество индивидуального предпринимателя, фамилия, имя,отчество, должность представителя юридического лица илипредставителя индивидуального предпринимателя, а также иных лиц,присутствовавших при проведении мероприятия по контролю; - дата, время и место проведения мероприятия по контролю; - сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числео выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которыхвозлагается ответственность за совершение этих нарушений; - сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении сактом представителя юридического лица или индивидуальногопредпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведениимероприятия по контролю, их подписи или отказ от подписи; - подпись должностного лица (лиц), осуществившего мероприятиепо контролю. К акту (в случае необходимости) прилагаются акты об отбореобразцов (проб) продукции, обследовании объектов окружающей среды,протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) иэкспертиз, объяснения должностных лиц юридического лица,индивидуального предпринимателя, работников, на которых возлагаетсяответственность за нарушения лицензионных требований и условий, идругие документы или их копии, связанные с результатами мероприятияпо контролю. Один экземпляр акта с копиями приложений вручаетсяруководителю юридического лица или его заместителю, индивидуальномупредпринимателю или их представителям под расписку либонаправляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении,которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в лицензионномделе. В случае выявления в ходе мероприятия по контролю нарушенийлицензионных требований и условий должностные лица управленияконтроля составляют предписание об устранении нарушений и вручаютлибо направляют посредством почтовой связи руководителююридического лица, индивидуальному предпринимателю. Копияпредписания хранится в лицензионном деле. Предписание подписываетсяпредседателем Палаты. 2.23. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю. 2.24. Административная процедура "Приостановление действия,прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии назаготовку, переработку и реализацию лома цветных и черных металлов"осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятийпо контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, атакже иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни,здоровью людей, окружающей среде и имуществу. 2.25. Грубыми нарушениями лицензиатом лицензионных требованийи условий, являются: а) нарушение Правил обращения с ломом и отходамисоответственно цветных и черных металлов и их отчуждения в части: приема лома соответственно цветных и черных металлов безсоставления приемо-сдаточного акта; приема лома соответственно цветных и черных металлов безосуществления радиационного контроля; приема лома соответственно цветных и черных металлов безосуществления контроля на взрывобезопасность; б) нарушение, в результате которого произошло происшествие,повлекшее: человеческие жертвы; причинение тяжкого вреда здоровью; причинение средней тяжести вреда здоровью (5 и более человек). 2.26. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Палата в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата,о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Палату обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется Палатой со дня, следующего заднем истечения срока административного приостановления деятельностилицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращенияисполнения административного наказания, в виде административногоприостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиатунаправляется соответствующее письменное уведомление. Срок действиялицензии на время приостановления ее действия не продлевается. 2.27. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Палата обязана обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется решением суда. 2.28. Действие лицензии на заготовку, переработку и реализациюлома цветных и черных металлов прекращается со дня внесения вЕдиный государственный реестр юридических лиц или Единыйгосударственный реестр индивидуальных предпринимателей записи оликвидации юридического лица или прекращении его деятельности врезультате реорганизации (за исключением реорганизации в формепреобразования или слияния при наличии на дату государственнойрегистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц укаждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один итот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицомдеятельности в качестве индивидуального предпринимателя либо со дняокончания срока действия лицензии или принятия Палатой решения одосрочном прекращении действия лицензии на основаниипредставленного заявления в письменной форме лицензиата(правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении имосуществления лицензируемой деятельности, а также со дня вступленияв законную силу решения суда об аннулировании лицензии. 2.29. Документы, связанные с приостановлением, возобновлениеми аннулированием лицензии на заготовку, переработку и реализациюлома цветных и черных металлов, включая переписку с лицензиатом,приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии стребованиями настоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на заготовку, переработку и реализацию ломацветных и черных металлов заносятся в реестр лицензий. 2.30. Административная процедура "Ведение реестра лицензий назаготовку, переработку и реализацию лома цветных и черных металлови предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и инойинформации о лицензировании" осуществляется в связи с выполнениемадминистративных процедур "Рассмотрение документов и принятиерешения о предоставлении лицензии на заготовку, переработку иреализацию лома цветных и черных металлов", "Переоформлениедокументов, подтверждающих наличие лицензии на заготовку,переработку и реализацию лома цветных и черных металлов","Приостановление действия, прекращение действия и аннулированиелицензии на заготовку, переработку и реализацию лома цветных ичерных металлов" настоящего Регламента. 2.31. Электронная база данных реестра лицензий на заготовку,переработку и реализацию лома цветных и черных металлов ведется вотделе правового, информационно-аналитического и кадровогообеспечения Палаты и включает в себя следующие сведения: - наименование лицензирующего органа; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, государственныйрегистрационный номер записи о создании юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, данныедокумента, удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; -основание, дата и срок приостановления и возобновлениядействия лицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 2.32. В течение 3 рабочих дней с даты поступлениясоответствующих сведений специалист отдела правового,информационно-аналитического и кадрового обеспечения вноситперечисленные в пункте 2.31 Регламента сведения в электронную базуданных реестра лицензий и архивирует ее. 2.33. Основанием ведения электронной базы данных реестралицензий являются лицензионные дела, которые представляют собойархив на бумажных носителях и включают в себя следующие документыили их копии: 1) документы, представленные соискателем лицензии(лицензиатом) для предоставления лицензии, для переоформлениядокумента, подтверждающего наличие лицензии, продления срокадействия лицензии, документы, акты, связанные с проведениеммероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований иусловий, приостановлением и возобновлением действия лицензии,прекращением действия лицензии; 2) решения о предоставлении лицензий на заготовку, переработкуи реализацию лома цветных и черных металлов, о переоформлениидокумента, подтверждающего наличие лицензии, о продлении срокадействия лицензий, о прекращении действия лицензий; 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии назаготовку, переработку и реализацию лома цветных и черных металлов,копии приложений к лицензии. Лицензионные дела хранятся в соответствующем структурномподразделении, осуществляющем лицензирование заготовки, переработкии реализации лома цветных и черных металлов. 2.34. На официальном сайте Правительства Нижегородской областиwww. government.nnov.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячнообновляются следующие сведения из электронной базы данных реестралицензий: - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица (фамилия, имя, отчество - для индивидуальногопредпринимателя); - местонахождение (юридический адрес) для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении и аннулировании, ипрекращении действия лицензии. 2.35. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам на основании письменного заявления и документа обоплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня ихпоступления в Палату. 2.36. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Палатойрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии специалист отделаправового, информационно-аналитического и кадрового обеспечениянаправляет копию документа, подтверждающего принятиесоответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральныйорган исполнительной власти, уполномоченный на осуществлениегосударственной регистрации юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателялицензии или лицензиата. 2.37. Контроль ведения реестра лицензий на заготовку,переработку и реализацию лома цветных и черных металловосуществляет начальник отдела правового,информационно-аналитического и кадрового обеспечения. УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Нижегородской области от 30.11.2007 N 442 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ лицензионной палаты Нижегородской области по исполнениюгосударственной функции по лицензированию медицинской деятельности (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (В редакции Постановления Правительства Нижегородской области от 31.03.2008 г. N 101) I. Общие положения 1.1. Административный регламент лицензионной палатыНижегородской области (далее - Палата) по исполнениюгосударственной функции по лицензированию медицинской деятельности(за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичноймедицинской помощи) (далее - Регламент) разработан на основе: (Вредакции Постановления Правительства Нижегородской областиот 31.03.2008 г. N 101) Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровьяграждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 (с изменениями на 18 октября2007 года); Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; Федерального закона от 8 августа 2001 года N 134-Ф3 "О защитеправ юридических лиц и индивидуальных предпринимателей припроведении государственного контроля (надзора)"; Кодекса Российской Федерации об административныхправонарушениях; Налогового кодекса Российской Федерации; в соответствии с: постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января2007 года N 30 "Об утверждении Положения о лицензированиимедицинской деятельности"; постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельных видовдеятельности"; постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля2006 года N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающегоналичие лицензии". 1.2. Лицензирование медицинской деятельности являетсягосударственной функцией и представляет собой мероприятия,связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинскойдеятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличиелицензий, приостановлением действия лицензий в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиатов занарушение лицензионных требований и условий, возобновлением,прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролемза соблюдением лицензиатами при осуществлении медицинскойдеятельности лицензионных требований и условий, ведением реестровлицензий, а также с предоставлением в установленном порядкезаинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и инойинформации о лицензировании. (В редакции ПостановленияПравительства Нижегородской области от 31.03.2008 г. N 101) Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. 1.3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениимедицинской деятельности являются: 1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащихему на праве собственности или на ином законном основании зданий,помещений и оборудования и медицинской техники, необходимых длявыполнения работ (услуг), соответствующих установленным к нимтребованиям; 2) наличие у руководителя или заместителя руководителяюридического лица либо у руководителя структурного подразделения,ответственного за осуществление медицинской деятельности, -соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случаевыполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального(медицинского) образования, послевузовского или дополнительногопрофессионального (медицинского) образования и стажа работы поспециальности не менее 5 лет; 3) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ(услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского)образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее5 лет; 4) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) илипривлечение им на ином законном основании специалистов, необходимыхдля выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднеепрофессиональное (медицинское) образование и сертификатспециалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемыхработ (услуг); 5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы(услуги), не реже одного раза в 5 лет; 6) соблюдение лицензиатом медицинских технологий приосуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению впорядке, установленном законодательством Российской Федерации; 7) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществленииим медицинской деятельности; 8) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности контроля за соответствием качества выполняемыхмедицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам); 9) соблюдение лицензиатом правил предоставления платныхмедицинских услуг, утвержденных в установленном порядке; 10) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата)специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинскойтехники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора сорганизацией, имеющей лицензию на осуществление этого видадеятельности; 11) ведение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности учетной и отчетной медицинской документации. 1.4. Лицензированию подлежит медицинская деятельность,осуществляемая юридическими лицами и индивидуальнымипредпринимателями по оказанию доврачебной,амбулаторно-поликлинической, стационарной, скорой исанаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнемработ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности. 1.5. При исполнении государственной функции путемпредоставления государственной услуги по лицензированию медицинскойдеятельности осуществляются следующие административные процедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание -статья 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; пункт 9 постановленияПравительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30 "Обутверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"; 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 11Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий при осуществлении медицинской деятельности. Основание -статья 12 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности.Основание - статья 13 Федерального закона от 8 августа 2001 года N128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; 5) ведение реестра лицензий на осуществление медицинскойдеятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений изреестра и иной информации о лицензировании. Основание - статья 14Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности". 1.6. Результатом лицензирования является решение опредоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличиелицензии, которые должны содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениямедицинской деятельности, государственный регистрационный номерзаписи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления медицинской деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Лицензия на осуществление медицинской деятельностипредоставляется на 5 (пять) лет. 1.7. Прием заявлений и документов для получения лицензии, еепереоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличиелицензии, производится по адресу: г. Нижний Новгород, ул. Костина, д. 2, офис 58, лицензионнаяпалата Нижегородской области. Организационно-техническое обеспечение лицензированиямедицинской деятельности осуществляется структурным подразделениемПалаты - хозяйственно-финансовым отделом (далее - отдел). Адреса, телефоны и режим работы Палаты размещены наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам www. government.nnov.ru и www.gu.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник-четверг - 9.00 - 18.00; пятница -9.00-17.00; обеденный перерыв - 12.00 - 13.00. В помещении Палаты размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию медицинской деятельности, документами,представляемыми для получения лицензии. Прием соискателей лицензий осуществляется руководителем(специалистами) соответствующего структурного подразделения содновременной консультацией по вопросам оформления документов. Рабочие места специалистов оборудуются телефоном, факсом,копировальным аппаратом, компьютером и оргтехникой, позволяющейсвоевременно и в полном объеме организовать лицензированиемедицинской деятельности. 1.8. Информацию о порядке лицензирования медицинскойдеятельности соискатель лицензии может получить на официальномсайте Правительства Нижегородской области по реквизитам www.government.nnov.ru и на едином портале государственных услугwww.gu.nnov.ru. Должностными лицами Палаты осуществляются консультации полицензированию медицинской деятельности устно при непосредственномобращении, по письменным обращениям и по обращениям в сетиИнтернет, на портале государственных услуг www.gu.nnov.ru. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий 30 календарных дней со дня регистрации письменногообращения. 1.9. Плата за исполнение государственной функции путемпредоставления государственной услуги по лицензированию медицинскойдеятельности не взимается. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок оконкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензийорганам государственной власти и органам местного самоуправленияпредоставляется бесплатно. 1.10. Действия или бездействие Палаты в связи слицензированием медицинской деятельности могут быть обжалованы вустановленном порядке. 2. Административные процедуры 2.1. Административная процедура "Рассмотрение документов ипринятие решения о предоставлении лицензии на осуществлениемедицинской деятельности" осуществляется в связи с поступлениемзаявления и документов от юридического лица или индивидуальногопредпринимателя. 2.2. Рассмотрение документов и принятие решения опредоставлении лицензии осуществляется в срок до 45 (сорока пяти)дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов,предусмотренных настоящим Регламентом, в Палату. 2.3. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателялицензии, в день поступления в Палату принимаются руководителем(специалистами) соответствующего структурного подразделения поописи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления идокументов направляется (вручается) соискателю лицензии. Документымогут быть направлены соискателем лицензии почтовым отправлением сописью вложения и уведомлением о вручении. Контроль учетапоступивших документов осуществляет руководитель структурногоподразделения, осуществляющего лицензирование медицинскойдеятельности. 2.4. Для получения лицензии на осуществление медицинскойдеятельности соискатель лицензии направляет или представляет вПалату следующие документы: 1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает: - виды работ (услуг) согласно утвержденному перечню; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениямедицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель,государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; - фамилия, имя и (если имеется) отчество индивидуальногопредпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществлениямедицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель,данные документа, удостоверяющего его личность, основнойгосударственный регистрационный номер записи о государственнойрегистрации индивидуального предпринимателя и данные документа,подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальномпредпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей, - для индивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлениилицензии; 4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателялицензии на праве собственности или на ином законном основаниизданий, помещений, оборудования и другого материально-техническогооснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности; 5) копии выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарнымправилам осуществляемой медицинской деятельности; 6) копии документов об образовании (послевузовскомпрофессиональном образовании, повышении квалификации) и документов,подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или егозаместителя; 7) копии документов об образовании (послевузовском,дополнительном профессиональном образовании, повышенииквалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензииили привлекаемых им на законном основании для осуществления работ(услуг); 8) копии документов об образовании (послевузовском,дополнительном профессиональном образовании, повышенииквалификации) и документов, подтверждающих стаж работыиндивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ(услуг); 9) копии регистрационных удостоверений и сертификатовсоответствия на используемую медицинскую технику; 10) копии документов об образовании и квалификации работниковсоискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживаниемедицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензиюна осуществление этого вида деятельности. Все документы для лицензирования медицинской деятельностиподаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русскийязык. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются спредъявлением оригинала. Палата не вправе требовать от соискателялицензии представления иных документов. 2.5. Палата осуществляет проверку полноты и достоверностипредставленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихсяв заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, сосведениями, содержащимися в Едином государственном реестреюридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатовсоответствия, которые представляются лицензирующему органуФедеральной налоговой службой и Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. Обнаружение в представленных соискателем лицензии документахнедостоверной или искаженной информации является основанием дляотказа в предоставлении лицензии. Отказ в предоставлении лицензииоформляется приказом председателя Палаты. О принятом решениисоискателю лицензии направляется письменное уведомление с указаниемоснований отказа. 2.6. После завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений специалистами отдела лицензированиямедицинской деятельности проводится проверка возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий. Проверкавозможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требованийи условий проводится на основании приказа председателя палаты суказанием конкретного срока проведения проверки. Проверка возможности выполнения соискателем лицензиилицензионных требований и условий проводится Палатой в соответствиис требованиями, установленными для организации проверок Федеральнымзаконом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридическихлиц и индивидуальных предпринимателей при проведениигосударственного контроля (надзора)". При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат: - соответствие принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату)на праве собственности или на ином законном основании зданий,помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых длявыполнения работ (услуг), соответствующих установленным к нимтребованиям, сведениям, представленным в соответствии с пунктом 2.4настоящего Регламента; - наличие у руководителя или заместителя руководителяюридического лица либо у руководителя структурного подразделения,ответственного за осуществление медицинской деятельности, -соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случаевыполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального(медицинского) образования, послевузовского или дополнительногопрофессионального (медицинского) образования и стажа работы поспециальности не менее 5 лет; - наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ(услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского)образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее5 лет; - наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) илипривлечение им на ином законном основании специалистов, необходимыхдля выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднеепрофессиональное (медицинское) образование и сертификатспециалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемыхработ (услуг); - наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата)специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинскойтехники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора сорганизацией, имеющей лицензию на осуществление этого видадеятельности; в том числе, с позиции возможности: - соблюдения лицензиатом медицинских технологий приосуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению впорядке, установленном законодательством Российской Федерации; - соблюдения лицензиатом санитарных правил при осуществленииим медицинской деятельности; - соблюдения лицензиатом правил предоставления платныхмедицинских услуг, утвержденных в установленном порядке; - обеспечения лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности контроля за соответствием качества выполняемыхмедицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам); - ведения лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности учетной и отчетной медицинской документации. Должностные лица Палаты оформляют результаты проверкисоответствующим актом, который подписывают представители Палаты исоискатель лицензии. 2.7. По окончании проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий руководителем(специалистом) структурного подразделения готовится решение опредоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии наосуществление медицинской деятельности, документа, подтверждающегоналичие лицензии, а также уведомление соискателя лицензии опредоставлении ему лицензии на осуществление медицинскойдеятельности. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указаниемпричин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателемлицензии указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом председателя Палаты. В течение трех дней после представления соискателем лицензиидокумента, подтверждающего уплату государственной пошлины запредоставление лицензии, руководитель соответствующего структурногоподразделения (специалист) бесплатно выдает лицензиату документ,подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности. 2.8. В предоставлении лицензии на осуществление медицинскойдеятельности отказывается по следующим основаниям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих емуили используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. 2.9. В течение 1 рабочего дня с даты подписания документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинскойдеятельности, руководитель структурного подразделения направляетдокументы для внесения сведений в реестр лицензий и копиидокументов - в лицензионное дело. 2.10. Лицензионное дело, независимо от того, предоставленасоискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности илиему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению вместе ссоответствующими заключениями, копиями приказов, копиями идубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, другихдокументов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или смомента принятия решения об отказе в предоставлении решения. 2.11. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.Лицензиат имеет право на получение заверенных Палатой копийдокумента, подтверждающего наличие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты полученияПалатой соответствующего письменного заявления. Дубликат документа,подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат"в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другойхранится в лицензионном деле. 2.12. Административная процедура "Переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинскойдеятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления отюридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющеголицензию на осуществление медицинской деятельности, или от егоправопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиатеили его правопреемнике и данные документа, подтверждающего фактвнесения соответствующих изменений в Единый государственный реестрюридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей. 2.13. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление медицинской деятельности,подается лицензиатом в палату в случае реорганизации юридическоголица в форме преобразования, изменения его наименования или местаего нахождения, либо изменения имени или места жительстваиндивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресовмест осуществления юридическим лицом или индивидуальнымпредпринимателем медицинской деятельности, не позднее чем черезпятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единыйгосударственный реестр юридических лиц или Единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей либо со дня измененияадресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальнымпредпринимателем медицинской деятельности. 2.14. Переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии, осуществляется Палатой в течение 10 (десяти) дней со дняполучения заявления с приложением квитанции об уплатегосударственной пошлины. 2.15. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, регистрируется в день поступления в Палату.Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемникомпо почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением овручении. Контроль ведения учета поступивших документовосуществляет руководитель структурного подразделения,осуществляющего лицензирование медицинской деятельности. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом председателя Палаты. В течение 1 рабочего дня с момента принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление медицинской деятельности, лицензиату (или егоправопреемнику) направляется письменное уведомление, которое такжеподписывается председателем Палаты. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,отказывается в случае представления заявителем неполных илинедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающегоналичие лицензии, не производится при отсутствии оснований дляпереоформления, указанных в пункте 2.13 настоящего Регламента. 2.16. В течение 1 рабочего дня с даты подписанияпереоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказеруководитель соответствующего структурного подразделения направляетдокументы для внесения сведений в реестр лицензий и копиидокументов - в лицензионное дело. 2.17. Административная процедура "Контроль за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлениимедицинской деятельности" исполняется в ходе плановых и внеплановыхмероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскуюдеятельность. 2.18. Плановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлениимедицинской деятельности (далее - плановые мероприятия по контролю)осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым начальникомуправления контроля и утверждаемым ежеквартально председателемПалаты, с учетом положений Федерального закона от 8 августа 2001года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при проведении государственного контроля(надзора)". Плановые мероприятия по контролю, проводимые должностнымилицами управления контроля, проводятся в соответствии с ежемесячнымграфиком проверок. В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролюпо каждому месту осуществления медицинской деятельности, указанномув документе, подтверждающем наличие лицензии (в приложении клицензии), проводится не более чем 1 (один) раз в 2 (два) года. Вотношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятиепо контролю проводится не ранее чем через 3 (три) года с моментаего государственной регистрации. 2.19. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий медицинскойдеятельности (далее - внеплановые мероприятия по контролю)осуществляются в следующих случаях: 1) при выявлении в результате планового мероприятия поконтролю нарушений лицензионных требований и условий - с цельюконтроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений; 2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, органов государственной власти о возникновенииаварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологическихпроцессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования,которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей,окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей; 3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан,загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе вотношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лици (или) индивидуальных предпринимателей; 4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законныхинтересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или)индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением имиобязательных требований, а также при получении иной информации,подтверждаемой документами и иными доказательствами,свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений. Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленныхподпунктами 2 и 3 настоящего пункта, могут проводиться помотивированному решению председателя Палаты, в том числе вотношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,осуществляющих медицинскую деятельность. Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся вПалату, не могут служить основанием для проведения внеплановогомероприятия по контролю. 2.20. Для проведения мероприятия по контролю председателемПалаты издается приказ, в котором указываются: - номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю; - наименование органа государственного контроля (надзора); - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц),уполномоченного (уполномоченных) на проведение мероприятия поконтролю; - наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, в отношении которых проводитсямероприятие по контролю; - цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю; - правовые основания проведения мероприятия по контролю, в томчисле нормативные правовые акты, обязательные требования которыхподлежат проверке; - дата начала и окончания мероприятия по контролю. Приказ о проведении мероприятия по контролю либо егозаверенная печатью копия предъявляется должностным лицом,осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иномудолжностному лицу юридического лица или индивидуальномупредпринимателю одновременно со служебным удостоверением. 2.21. Мероприятия по контролю проводятся в строгомсоответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом(лицами), которое указано в приказе о проведении мероприятия поконтролю. В случае, если при проведении мероприятий по контролютребуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Палатавправе привлекать в установленном порядке научные, иныеорганизации, ученых и специалистов. Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий поконтролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях,связанных с необходимостью проведения специальных исследований(испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий поконтролю, на основании мотивированного предложения должностноголица, осуществляющего мероприятие по контролю, председателем Палатыили его заместителем срок проведения мероприятия по контролю можетбыть продлен, но не более чем на один месяц. 2.22. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом(лицами) Палаты, осуществляющим проверку, составляется акт в двухэкземплярах. В акте указываются: - дата, время и место составления акта; - наименование органа государственного контроля (надзора); - дата и номер приказа, на основании которого проведеномероприятие по контролю; - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившегомероприятие по контролю; - наименование проверяемого юридического лица или фамилия,имя, отчество индивидуального предпринимателя, фамилия, имя,отчество, должность представителя юридического лица илипредставителя индивидуального предпринимателя, а также иных лиц,присутствовавших при проведении мероприятия по контролю; - дата, время и место проведения мероприятия по контролю; - сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числео выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которыхвозлагается ответственность за совершение этих нарушений; - сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении сактом представителя юридического лица или индивидуальногопредпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведениимероприятия по контролю, их подписи или отказ от подписи; - подпись должностного лица (лиц), осуществившего мероприятиепо контролю. К акту (в случае необходимости) прилагаются акты об отбореобразцов (проб) продукции, обследовании объектов окружающей среды,протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) иэкспертиз, объяснения должностных лиц юридического лица,индивидуального предпринимателя, работников, на которых возлагаетсяответственность за нарушения лицензионных требований и условий, идругие документы или их копии, связанные с результатами мероприятияпо контролю. Один экземпляр акта с копиями приложений вручаетсяруководителю юридического лица или его заместителю, индивидуальномупредпринимателю или их представителям под расписку либонаправляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении,которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в лицензионномделе. В случае выявления в ходе мероприятия по контролю нарушенийлицензионных требований и условий должностные лица управленияконтроля составляют предписание об устранении нарушений и вручаютлибо направляют посредством почтовой связи руководителююридического лица, индивидуальному предпринимателю. Копияпредписания хранится в лицензионном деле. 2.23. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю. 2.24. Административная процедура "Приостановление действия,прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии наосуществление медицинской деятельности" осуществляется в связи свыявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубыхнарушений лицензионных требований и условий, а также иныхобстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей,окружающей среде и имуществу. 2.25. Под грубым нарушением понимается невыполнениелицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами 1-4 и6-8 пункта 1.3 настоящего Регламента. 2.26. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Палата в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата,о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Палату обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется Палатой со дня, следующего заднем истечения срока административного приостановления деятельностилицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращенияисполнения административного наказания, в виде административногоприостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиатунаправляется соответствующее письменное уведомление. Срок действиялицензии на время приостановления ее действия не продлевается. 2.27. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Палата обязана обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется решением суда. 2.28. Действие лицензии на осуществление медицинскойдеятельности прекращается со дня внесения в Единый государственныйреестр юридических лиц или Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридическоголица или прекращении его деятельности в результате реорганизации(за исключением реорганизации в форме преобразования или слиянияпри наличии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либопрекращении физическим лицом деятельности в качествеиндивидуального предпринимателя либо со дня окончания срокадействия лицензии или принятия Палатой решения о досрочномпрекращении действия лицензии на основании представленногозаявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата- юридического лица) о прекращении им осуществления медицинскойдеятельности, а также со дня вступления в законную силу решениясуда об аннулировании лицензии. 2.29. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением,прекращением и аннулированием лицензии на осуществление медицинскойдеятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются клицензионному делу и хранятся в соответствии с требованияминастоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление медицинской деятельностизаносятся в реестр лицензий. 2.30. Административная процедура "Ведение реестра лицензий наосуществление медицинской деятельности и предоставлениезаинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации олицензировании" осуществляется в связи с выполнениемадминистративных процедур "Рассмотрение документов и принятиерешения о предоставлении лицензии на осуществление медицинскойдеятельности", "Переоформление документов, подтверждающих наличиелицензии на осуществление медицинской деятельности","Приостановление действия, прекращение действия и аннулированиелицензии на осуществление медицинской деятельности" настоящегоРегламента. 2.31. Электронная база данных реестра лицензий наосуществление медицинской деятельности ведется в отделе правового,информационно- аналитического и кадрового обеспечения Палаты ивключает в себя следующие сведения: - наименование лицензирующего органа; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, государственныйрегистрационный номер записи о создании юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, данныедокумента, удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; -основание, дата и срок приостановления и возобновлениядействия лицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 2.32. В течение 3 рабочих дней с даты поступлениясоответствующих сведений специалист отдела правового,информационно-аналитического и кадрового обеспечения вноситперечисленные в пункте 2.31 Регламента сведения в электронную базуданных реестра лицензий и архивирует ее. 2.33. Основанием ведения электронной базы данных реестралицензий являются лицензионные дела, которые представляют собойархив на бумажных носителях и включают в себя следующие документыили их копии: 1) документы, представленные соискателем лицензии(лицензиатом) для предоставления лицензии, для переоформлениядокумента, подтверждающего наличие лицензии, продления срокадействия лицензии, документы, акты, связанные с проведениеммероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований иусловий, приостановлением и возобновлением действия лицензии,прекращением действия лицензии; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениемедицинской деятельности, о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действиялицензий, о прекращении действия лицензий; 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление медицинской деятельности, копии приложений клицензии. Лицензионные дела хранятся в соответствующем структурномподразделении, осуществляющем лицензирование медицинскойдеятельности. 2.34. На официальном сайте Правительства Нижегородской областиwww.government.nnov.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячнообновляются следующие сведения из электронной базы данных реестралицензий на осуществление медицинской деятельности: - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица (фамилия, имя, отчество - для индивидуальногопредпринимателя); - местонахождение (юридический адрес) - для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении и аннулировании, ипрекращении действия лицензии. 2.35. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам на основании письменного заявления и документа обоплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня ихпоступления в Палату. 2.36. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Палатойрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии специалист отделаправового, информационно-аналитического и кадрового обеспечениянаправляет копию документа, подтверждающего принятиесоответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральныйорган исполнительной власти, уполномоченный на осуществлениегосударственной регистрации юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателялицензии или лицензиата. 2.37. Контроль ведения реестра лицензий на осуществлениемедицинской деятельности осуществляет начальник отдела правового,информационно-аналитического и кадрового обеспечения. УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Нижегородской области от 30.11.2007 N 442 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ лицензионной палаты Нижегородской области по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемойорганизациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (В редакции Постановления Правительства Нижегородской области от 31.03.2008 г. N 101) I. Общие положения 1.1. Административный регламент лицензионной палатыНижегородской области (далее - Палата) по исполнениюгосударственной функции по лицензированию фармацевтическойдеятельности (за исключением деятельности, осуществляемойорганизациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптекамифедеральных организаций здравоохранения) (далее - Регламент)разработан на основе: (В редакции Постановления ПравительстваНижегородской области от 31.03.2008 г. N 101) Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "Олекарственных средствах"; Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; Федерального закона от 8 августа 2001 года N 134-Ф3 "О защитеправ юридических лиц и индивидуальных предпринимателей припроведении государственного контроля (надзора)"; Кодекса Российской Федерации об административныхправонарушениях; Налогового кодекса Российской Федерации; в соответствии с: постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля2006 года N 416 "Об утверждении Положения о лицензированиифармацевтической деятельности"; постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельных видовдеятельности"; постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля2006 года N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающегоналичие лицензии". 1.2. Лицензирование фармацевтической деятельности являетсягосударственной функцией и представляет собой мероприятия,связанные с предоставлением лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности, переоформлением документов,подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензийв случае административного приостановления деятельности лицензиатовза нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением,прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролемза соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видовдеятельности лицензионных требований и условий, ведением реестровлицензий, а также с предоставлением в установленном порядкезаинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и инойинформации о лицензировании. (В редакции ПостановленияПравительства Нижегородской области от 31.03.2008 г. N 101) Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. 1.3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениифармацевтической деятельности являются: 1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащихему на праве собственности или на ином законном основании помещенийи оборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности и соответствующих установленным к ним требованиям; 2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального законаот 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правилпродажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии состатьей 26 Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N2300-1 "О защите прав потребителей"; 3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовлениелекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств,утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона от 22июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", и требований кконтролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечныхучреждениях; 4) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажилекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственныхсредств с истекшим сроком годности, фальсифицированныхлекарственных средств и лекарственных средств, являющихсянезаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных вРоссийской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственныхсредств в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 22 июня1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"; 5) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата),деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением,отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств,высшего фармацевтического образования, стажа работы поспециальности не менее 3 лет и сертификата специалиста; 6) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтическогообразования и сертификата специалиста; 7) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников,деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением,отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее илисреднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста; 8) повышение квалификации специалистов с фармацевтическимобразованием не реже одного раза в 5 лет. 1.4. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность,осуществляемая юридическими лицами и индивидуальнымипредпринимателями в сфере обращения предназначенных длямедицинского применения лекарственных средств, включающая розничнуюторговлю лекарственными средствами (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения). 1.5. При исполнении государственной функции путемпредоставления государственной услуги по лицензированиюфармацевтической деятельности осуществляются следующиеадминистративные процедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Основание- статья 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; пункт 8 постановленияПравительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 416 "Обутверждении Положения о лицензировании фармацевтическойдеятельности"; 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности. Основание - статья11 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий фармацевтической деятельности. Основание - статья 12Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности. Основание - статья 13 Федерального закона от 8августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видовдеятельности"; 5) ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтическойдеятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений изреестра и иной информации о лицензировании. Основание - статья 14Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности". 1.6. Результатом лицензирования является решение опредоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличиелицензии, которые должны содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, государственный регистрационныйномер записи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическаядеятельность; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельностипредоставляется на 5 (пять) лет. 1.7. Прием заявлений и документов для получения лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, атакже выдача документов, подтверждающих наличие лицензии,производится по адресу: г. Нижний Новгород, ул. Костина, д. 2, офис 58, лицензионнаяпалата Нижегородской области. Организационно-техническое обеспечение лицензированияфармацевтической деятельности осуществляется структурнымподразделением Палаты - хозяйственно-финансовым отделом (далее -отдел). Адреса, телефоны и режим работы Палаты размещены наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам www. government.nnov.ru и www.gu.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник-четверг - 9.00 - 18.00; пятница -9.00-17.00; обеденный перерыв - 12.00 - 13.00. В помещении Палаты размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию фармацевтической деятельности,документами, представляемыми для получения лицензии. Прием соискателей лицензий осуществляется руководителем(специалистами) соответствующего структурного подразделения содновременной консультацией по вопросам оформления документов. Рабочие места специалистов оборудуются телефоном, факсом,копировальным аппаратом, компьютером и оргтехникой, позволяющейсвоевременно и в полном объеме организовать лицензированиефармацевтической деятельности. 1.8. Информацию о порядке лицензирования фармацевтическойдеятельности соискатель лицензии может получить на официальномсайте Правительства Нижегородской области по реквизитам www.government.nnov.ru и на едином портале государственных услугwww.gu.nnov.ru. Должностными лицами Палаты осуществляются консультации полицензированию фармацевтической деятельности устно принепосредственном обращении, по письменным обращениям и пообращениям в сети Интернет, на портале государственных услугwww.gu.nnov.ru. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий 30 календарных дней со дня регистрации письменногообращения. 1.9. Плата за исполнение государственной функции путемпредоставления государственной услуги по лицензированиюфармацевтической деятельности не взимается. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок оконкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензийорганам государственной власти и органам местного самоуправленияпредоставляется бесплатно. 1.10. Действия или бездействие Палаты в связи слицензированием фармацевтической деятельности могут быть обжалованыв установленном порядке. 2. Административные процедуры 2.1. Административная процедура "Рассмотрение документов ипринятие решения о предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности" осуществляется в связи споступлением заявления и документов от юридического лица илииндивидуального предпринимателя. 2.2. Рассмотрение документов и принятие решения опредоставлении лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дняпоступления заявления и полного комплекта документов,предусмотренных настоящим Регламентом, в Палату. 2.3. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, поступившие отсоискателя лицензии, в день поступления в Палату принимаютсяруководителем (специалистами) соответствующего структурногоподразделения по описи, копия которой с отметкой о дате приемауказанных заявления и документов направляется (вручается)соискателю лицензии. Документы могут быть направлены соискателемлицензии почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением овручении. Контроль учета поступивших документов осуществляетруководитель структурного подразделения, осуществляющеголицензирование фармацевтической деятельности. 2.4. Для получения лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности соискатель лицензии направляет или представляет вПалату следующие документы: 1) заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическуюдеятельность, в котором указываются: - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, которую намерен осуществлятьзаявитель, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; - фамилия, имя и (если имеется) отчество индивидуальногопредпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, которую намерен осуществлятьзаявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основнойгосударственный регистрационный номер записи о государственнойрегистрации индивидуального предпринимателя и данные документа,подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальномпредпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей, - для индивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлениилицензии; 4) копии документов, подтверждающих право собственности илииное законное основание использования помещений и оборудования дляосуществления фармацевтической деятельности (договоры,свидетельства и др.); 5) копии выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещенийтребованиям санитарных правил; 6) копии документов о высшем или среднем фармацевтическомобразовании, о стаже работы по соответствующей специальности исертификата специалиста (дипломы, свидетельства и др.). Все документы для лицензирования фармацевтической деятельностиподаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русскийязык. Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальномпорядке, представляются с предъявлением оригинала. Палата не вправетребовать от соискателя лицензии представления иных документов. 2.5. Палата осуществляет проверку полноты и достоверностипредставленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихсяв заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, сосведениями, содержащимися в Едином государственном реестреюридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей, которые представляются лицензирующему органуФедеральной налоговой службой в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. Обнаружение в представленных соискателем лицензии документахнедостоверной или искаженной информации является основанием дляотказа в предоставлении лицензии. Отказ в предоставлении лицензииоформляется приказом председателя Палаты. О принятом решениисоискателю лицензии направляется письменное уведомление с указаниемоснований отказа. 2.6. После завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений специалистами отдела лицензированияфармацевтической деятельности проводится проверка возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионныхтребований и условий проводится на основании приказа председателяПалаты с указанием конкретного срока проведения проверки. При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:соответствие принадлежащих соискателю лицензии на правесобственности или на ином законном основании помещений иоборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности, сведениям, представленным в соответствии с пунктом2.4 настоящего Регламента, а также установленным к ним требованиям,в том числе, с позиции возможности: - соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального законаот 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правилпродажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии состатьей 26 Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N2300-1 "О защите прав потребителей"; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим изготовлениелекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств,утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона от 22июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", и требований кконтролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечныхучреждениях; - соблюдения лицензиатом требований о запрещении продажилекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственныхсредств с истекшим сроком годности, фальсифицированныхлекарственных средств и лекарственных средств, являющихсянезаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных вРоссийской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственныхсредств в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 22 июня1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах". Должностные лица Палаты оформляют результаты проверкисоответствующим актом, который подписывают представители Палаты исоискатель лицензии. 2.7. По окончании проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий руководителем(специалистом) структурного подразделения готовится решение опредоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, документа,подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление соискателялицензии о предоставлении ему лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указаниемпричин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателемлицензии указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом председателя Палаты. В течение трех дней после представления соискателем лицензиидокумента, подтверждающего уплату государственной пошлины запредоставление лицензии, руководитель соответствующего структурногоподразделения (специалист) бесплатно выдает лицензиату документ,подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности. 2.8. В предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности отказывается по следующим основаниям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих емуили используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. 2.9. В течение 1 рабочего дня с даты подписания документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, руководитель структурного подразделения направляетдокументы для внесения сведений в реестр лицензий и копиидокументов - в лицензионное дело. 2.10. Лицензионное дело, независимо от того, предоставленасоискателю лицензия на осуществление фармацевтической деятельностиили ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранениювместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями идубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, другихдокументов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или смомента принятия решения об отказе в предоставлении решения. 2.11. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиатимеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право наполучение заверенных Палатой копий документа, подтверждающегоналичие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты полученияПалатой соответствующего письменного заявления. Дубликат документа,подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат"в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другойхранится в лицензионном деле. 2.12. Административная процедура "Переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления отюридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющеголицензию на осуществление фармацевтической деятельности или от егоправопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиатеили его правопреемнике и данные документа, подтверждающего фактвнесения соответствующих изменений в Единый государственный реестрюридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей. 2.13. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,подается лицензиатом в палату в случае реорганизации юридическоголица в форме преобразования, изменения его наименования или местаего нахождения либо изменения имени или места жительстваиндивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресовмест осуществления юридическим лицом или индивидуальнымпредпринимателем фармацевтической деятельности, не позднее чемчерез пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений вЕдиный государственный реестр юридических лиц или Единыйгосударственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дняизменения адресов мест осуществления юридическим лицом илииндивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности. 2.14. Переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности,осуществляется Палатой в течение 10 (десяти) дней со дня получениязаявления с приложением квитанции об уплате государственнойпошлины. 2.15. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,регистрируется в день поступления в Палату. Заявление может бытьнаправлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказнымписьмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контрольведения учета поступивших документов осуществляет руководительструктурного подразделения, осуществляющего лицензированиефармацевтической деятельности. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом председателя Палаты. В течение 1 рабочего дня с момента принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, лицензиату (или егоправопреемнику) направляется письменное уведомление, которое такжеподписывается председателем Палаты. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности, отказывается вслучае представления заявителем неполных или недостоверныхсведений. Переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, непроизводится при отсутствии оснований для переоформления, указанныхв пункте 2.13 настоящего Регламента. 2.16. В течение 1 рабочего дня с даты подписанияпереоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, либо уведомления оботказе руководитель соответствующего структурного подразделениянаправляет документы для внесения сведений в реестр лицензий икопии документов - в лицензионное дело. 2.17. Административная процедура "Контроль за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлениифармацевтической деятельности" исполняется в ходе плановых ивнеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридическихлиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющихфармацевтическую деятельность. 2.18. Плановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлениифармацевтической деятельности (далее - плановые мероприятия поконтролю) осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемымначальником управления контроля и утверждаемым ежеквартальнопредседателем Палаты, с учетом положений Федерального закона от 8авгус-та 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей при проведении государственногоконтроля (надзора)". Плановые мероприятия по контролю, проводимые должностнымилицами управления контроля, проводятся в соответствии с ежемесячнымграфиком проверок. В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролюпо каждому месту осуществления фармацевтической деятельности,указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии (вприложении к лицензии), проводится не более чем 1 (один) раз в 2(два) года. В отношении субъекта малого предпринимательстваплановое мероприятие по контролю проводится не ранее чем через 3(три) года с момента его государственной регистрации. 2.19. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий фармацевтическойдеятельности (далее - внеплановые мероприятия по контролю)осуществляются в следующих случаях: 1) при выявлении в результате планового мероприятия поконтролю нарушений лицензионных требований и условий - с цельюконтроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений; 2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, органов государственной власти о возникновенииаварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологическихпроцессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования,которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей,окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей; 3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан,загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе вотношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лици (или) индивидуальных предпринимателей; 4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законныхинтересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или)индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением имиобязательных требований, а также при получении иной информации,подтверждаемой документами и иными доказательствами,свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений. Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленныхподпунктами 2 и 3 настоящего пункта, могут проводиться помотивированному решению председателя Палаты, в том числе вотношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,осуществляющих фармацевтическую деятельность. Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся вПалату, не могут служить основанием для проведения внеплановогомероприятия по контролю. 2.20. Для проведения мероприятия по контролю председателемПалаты издается приказ, в котором указываются: - номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю; - наименование органа государственного контроля (надзора); - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц),уполномоченного (уполномоченных) на проведение мероприятия поконтролю; - наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, в отношении которых проводитсямероприятие по контролю; - цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю; - правовые основания проведения мероприятия по контролю, в томчисле нормативные правовые акты, обязательные требования которыхподлежат проверке; - дата начала и окончания мероприятия по контролю. Приказ о проведении мероприятия по контролю либо егозаверенная печатью копия предъявляется должностным лицом,осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иномудолжностному лицу юридического лица или индивидуальномупредпринимателю одновременно со служебным удостоверением. 2.21. Мероприятия по контролю проводятся в строгомсоответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом(лицами), которое указано в приказе о проведении мероприятия поконтролю. В случае, если при проведении мероприятий по контролютребуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Палатавправе привлекать в установленном порядке научные, иныеорганизации, ученых и специалистов. Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий поконтролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях,связанных с необходимостью проведения специальных исследований(испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий поконтролю, на основании мотивированного предложения должностноголица, осуществляющего мероприятие по контролю, председателем Палатыили его заместителем срок проведения мероприятия по контролю можетбыть продлен, но не более чем на один месяц. 2.22. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом(лицами) Палаты, осуществляющим проверку, составляется акт в двухэкземплярах. В акте указываются: - дата, время и место составления акта; - наименование органа государственного контроля (надзора); - дата и номер приказа, на основании которого проведеномероприятие по контролю; - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившегомероприятие по контролю; - наименование проверяемого юридического лица или фамилия,имя, отчество индивидуального предпринимателя, фамилия, имя,отчество, должность представителя юридического лица илипредставителя индивидуального предпринимателя, а также иных лиц,присутствовавших при проведении мероприятия по контролю; - дата, время и место проведения мероприятия по контролю; - сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числео выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которыхвозлагается ответственность за совершение этих нарушений; - сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении сактом представителя юридического лица или индивидуальногопредпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведениимероприятия по контролю, их подписи или отказ от подписи; - подпись должностного лица (лиц), осуществившего мероприятиепо контролю. К акту (в случае необходимости) прилагаются акты об отбореобразцов (проб) продукции, обследовании объектов окружающей среды,протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) иэкспертиз, объяснения должностных лиц юридического лица,индивидуального предпринимателя, работников, на которых возлагаетсяответственность за нарушения лицензионных требований и условий, идругие документы или их копии, связанные с результатами мероприятияпо контролю. Один экземпляр акта с копиями приложений вручаетсяруководителю юридического лица или его заместителю, индивидуальномупредпринимателю или их представителям под расписку либонаправляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении,которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в лицензионномделе. В случае выявления в ходе мероприятия по контролю нарушенийлицензионных требований и условий должностные лица управленияконтроля составляют предписание об устранении нарушений и вручаютлибо направляют посредством почтовой связи руководителююридического лица, индивидуальному предпринимателю. Копияпредписания хранится в лицензионном деле. 2.23. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю. 2.24. Административная процедура "Приостановление действия,прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии наосуществление фармацевтической деятельности" осуществляется в связис выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубыхнарушений лицензионных требований и условий, а также иныхобстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей,окружающей среде и имуществу. 2.25. Под грубым нарушением понимается невыполнениелицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами 1 - 5пункта 1.3 настоящего Регламента. 2.26. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Палата в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата,о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Палату обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется Палатой со дня, следующего заднем истечения срока административного приостановления деятельностилицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращенияисполнения административного наказания, в виде административногоприостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиатунаправляется соответствующее письменное уведомление. Срок действиялицензии на время приостановления ее действия не продлевается. 2.27. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Палата обязана обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется решением суда. 2.28. Действие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности прекращается со дня внесения в Единый государственныйреестр юридических лиц или Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридическоголица или прекращении его деятельности в результате реорганизации(за исключением реорганизации в форме преобразования или слиянияпри наличии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либопрекращении физическим лицом деятельности в качествеиндивидуального предпринимателя либо со дня окончания срокадействия лицензии или принятия Палатой решения о досрочномпрекращении действия лицензии на основании представленногозаявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата- юридического лица) о прекращении им осуществленияфармацевтической деятельности, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии. 2.29. Документы, связанные с приостановлением, возобновлениеми аннулированием лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются клицензионному делу и хранятся в соответствии с требованияминастоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление фармацевтической деятельностизаносятся в реестр лицензий. 2.30. Административная процедура "Ведение реестра лицензий наосуществление фармацевтической деятельности и предоставлениезаинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации олицензировании" осуществляется в связи с выполнениемадминистративных процедур "Рассмотрение документов и принятиерешения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности", "Переоформление документов, подтверждающих наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности","Приостановление действия, прекращение действия и аннулированиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности" настоящегоРегламента. 2.31. Электронная база данных реестра лицензий наосуществление фармацевтической деятельности ведется в отделеправового, информационно-аналитического и кадрового обеспеченияПалаты и включает в себя следующие сведения: - наименование лицензирующего органа; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, государственныйрегистрационный номер записи о создании юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, данныедокумента, удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; -основание, дата и срок приостановления и возобновлениядействия лицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 2.32. В течение 3 рабочих дней с даты поступлениясоответствующих сведений специалист отдела правового,информационно-аналитического и кадрового обеспечения вноситперечисленные в пункте 2.31 Регламента сведения в электронную базуданных реестра лицензий и архивирует ее. 2.33. Основанием ведения электронной базы данных реестралицензий являются лицензионные дела, которые представляют собойархив на бумажных носителях и включают в себя следующие документыили их копии: 1) документы, представленные соискателем лицензии(лицензиатом) для предоставления лицензии, для переоформлениядокумента, подтверждающего наличие лицензии, продления срокадействия лицензии, документы, акты, связанные с проведениеммероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований иусловий, приостановлением и возобновлением действия лицензии,прекращением действия лицензии; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности, о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действиялицензий, о прекращении действия лицензий; 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, копии приложений клицензии. Лицензионные дела хранятся в соответствующем структурномподразделении, осуществляющем лицензирование фармацевтическойдеятельности. 2.34. На официальном сайте Правительства Нижегородской областиwww. government.nnov.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячнообновляются следующие сведения из электронной базы данных реестралицензий на осуществление фармацевтической деятельности: - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица (фамилия, имя, отчество - для индивидуальногопредпринимателя); - местонахождение (юридический адрес) для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении и аннулировании ипрекращении действия лицензии. 2.35. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам на основании письменного заявления и документа обоплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня ихпоступления в Палату. 2.36. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Палатойрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии специалист отделаправового, информационно-аналитического и кадрового обеспечениянаправляет копию документа, подтверждающего принятиесоответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральныйорган исполнительной власти, уполномоченный на осуществлениегосударственной регистрации юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателялицензии или лицензиата. 2.37. Контроль ведения реестра лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности осуществляет начальник отделаправового, информационно-аналитического и кадрового обеспечения. УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Нижегородской области от 30.11.2007 N 442 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ лицензионной палаты Нижегородской области по исполнениюгосударственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (В редакции Постановления Правительства Нижегородской области от 31.03.2008 г. N 101) I. Общие положения 1.1. Административный регламент лицензионной палатыНижегородской области (далее - Палата) по исполнениюгосударственной функции по лицензированию деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ (заисключением деятельности, осуществляемой организациями оптовойторговли лекарственными средствами и аптеками федеральныхорганизаций здравоохранения) (далее - Регламент), разработан наоснове: (В редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 31.03.2008 г. N 101) Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "Олекарственных средствах"; Федерального закона от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "Онаркотических средствах и психотропных веществах"; Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; Федерального закона от 8 августа 2001 года N 134-Ф3 "О защитеправ юридических лиц и индивидуальных предпринимателей припроведении государственного контроля (надзора)"; Кодекса Российской Федерации об административныхправонарушениях; Налогового кодекса Российской Федерации; в соответствии с: постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября2006 года N 648 "Об утверждении положений о лицензированиидеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ"; постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельных видовдеятельности"; постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля2006 года N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающегоналичие лицензии". 1.2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптеками федеральных организацийздравоохранения), является государственной функцией Палатой, ипредставляет собой мероприятия, связанные с предоставлениемлицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, переоформлениемдокументов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлениемдействия лицензий в случае административного приостановлениядеятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований иусловий, возобновлением или прекращением действия лицензий,аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами приосуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующихлицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, атакже с предоставлением в установленном порядке заинтересованнымлицам сведений из реестров лицензий и иной информации олицензировании. (В редакции Постановления ПравительстваНижегородской области от 31.03.2008 г. N 101) Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. 1.3. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средстви психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотическихсредствах и психотропных веществах" (далее - Федеральный закон),осуществляется в части: а) переработки, распределения и уничтожения наркотическихсредств и психотропных веществ - государственными унитарнымипредприятиями и государственными учреждениями; б) изготовления наркотических средств и психотропных веществ -государственными или муниципальными унитарными предприятиями игосударственными учреждениями; в) хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения ииспользования наркотических средств и психотропных веществ -организациями независимо от формы собственности; г) производства, изготовления, переработки, хранения,перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения,использования и уничтожения препаратов, которые содержат малыеколичества наркотических средств и психотропных веществ, внесенныхв Список II, - организациями независимо от формы собственности. Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ,внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом,осуществляется в части: а) переработки, распределения и уничтожения психотропныхвеществ - государственными унитарными предприятиями игосударственными учреждениями; б) производства, изготовления, хранения, перевозки, отпуска,реализации, приобретения и использования психотропных веществ -организациями независимо от формы собственности; в) производства, изготовления, переработки, хранения,перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения,использования и уничтожения препаратов, которые содержат малыеколичества психотропных веществ, внесенных в Список III, -организациями независимо от формы собственности. 1.4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениивидов деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в списки II и III в соответствии сФедеральным законом (далее - деятельность, связанная с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ), являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющегодеятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или)психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности илина ином законном основании, помещений и оборудования, необходимыхдля осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, а также соответствующихустановленным требованиям; б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом),осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10Федерального закона; в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 20 Федерального закона и правил хранения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ; г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозкунаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 21 Федерального закона; д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовлениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатей 17 и 27 Федерального закона; е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотическихсредств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащимназначение наркотических средств и (или) психотропных веществ,требований статей 25 и 26 Федерального закона; ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 29 Федерального закона и порядка уничтожения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, дальнейшее использованиекоторых признано нецелесообразным; з) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований подопуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или)психотропными веществами, установленных Правительством РоссийскойФедерации; и) соблюдение лицензиатом правил ведения и храненияспециальных журналов регистрации операций, связанных с оборотомнаркотических средств и (или) психотропных веществ, установленныхПравительством Российской Федерации; к) соблюдение лицензиатом требований к представлениююридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и (или) психотропных веществ, установленныхПравительством Российской Федерации; л) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации ираспределения наркотических средств и (или) психотропных веществ,устанавливаемого Правительством Российской Федерации; м) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,инженерно-технических работников), имеющих среднеепрофессиональное, высшее профессиональное, дополнительноепрофессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфередеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, соответствующее требованиям и характерувыполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом, либо наличие вштате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров,фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднееспециальное, дополнительное образование и (или) специальнуюподготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, соответствующее требованиям и характеру выполняемой работыпри лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральнымзаконом; н) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим имедицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную соборотом наркотических средств и психотропных веществ, не режеодного раза в 5 лет. 1.5. При исполнении государственной функции путемпредоставления государственной услуги по лицензированиюдеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, осуществляются следующие административныепроцедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 9Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; пункт 9 постановленияПравительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 "Обутверждении положений о лицензировании деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ"; 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ. Основание - статья 11 Федеральногозакона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельныхвидов деятельности"; 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средстви психотропных веществ. Основание - статья 12 Федерального законаот 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видовдеятельности"; 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание -статья 13 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности"; 5) ведение реестра лицензий на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и инойинформации о лицензировании. Основание - статья 14 Федеральногозакона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельныхвидов деятельности". 1.6. Результатом лицензирования является решение опредоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличиелицензии, которые должны содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениядеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, государственный регистрационный номер записио создании юридического лица; 3) лицензируемый вид деятельности - деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ; 4) срок действия лицензии; 5) идентификационный номер налогоплательщика; 6) номер лицензии; 7) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, предоставляется на 5(пять) лет. 1.7. Прием заявлений и документов для получения лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, ее переоформления, а также выдачадокументов, подтверждающих наличие лицензии, производится поадресу: лицензионная палата Нижегородской области, г. Нижний Новгород,ул. Костина, д. 2 офис 58; часы работы: понедельник-четверг с 9.00до 18.00, пятница - с 9.00 до 17.00; обеденный перерыв с 12.00 до13.00. Организационно-техническое обеспечение лицензированияосуществляется структурным подразделением Палаты -хозяйственно-финансовым отделом (далее - отдел). Адреса, телефоны и режим работы Палаты размещены наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам www.government.nnov.ru и www.gu.nnov.ru. В помещении Палаты размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, документами,представляемыми для получения лицензии. Прием соискателей лицензий осуществляется руководителем(специалистами) соответствующего структурного подразделения содновременной консультацией по вопросам оформления документов. Рабочие места специалистов оборудуются телефоном, факсом,копировальным аппаратом, компьютером и оргтехникой, позволяющимисвоевременно и в полном объеме организовать лицензированиедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ. 1.8. Информацию о порядке лицензирования соискатель лицензииможет получить на официальном сайте Правительства Нижегородскойобласти по реквизитам www.government.nnov.ru и на едином порталегосударственных услуг www.gu.nnov.ru. Должностными лицами Палаты осуществляются консультации полицензированию на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, устно принепосредственном обращении, по письменным обращениям и пообращениям в сети Интернет, на портале государственных услугwww.gu.nnov.ru. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий 30 календарных дней со дня регистрации письменногообращения. 1.9. Плата за исполнение государственной функции путемпредоставления государственной услуги по лицензированиюдеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, не взимается. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок оконкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензийорганам государственной власти и органам местного самоуправленияпредоставляется бесплатно. 1.10. Действия или бездействие должностных лиц Палаты в связис лицензированием деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, могут быть обжалованы вустановленном порядке. II. Административные процедуры 2.1. Административная процедура "Рассмотрение документов ипринятие решения о предоставлении лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ". Административная процедура "Рассмотрение документов и принятиерешения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"осуществляется в связи с поступлением заявления и документов отюридического лица. 2.2. Рассмотрение документов и принятие решения опредоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ,осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступлениязаявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящимРегламентом, в Палату. 2.3. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, поступившие от соискателя лицензии,в день поступления в Палату принимаются по описи, копия которой сотметкой о дате приема указанных заявления и документовнаправляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документовможет быть направлен соискателем почтовым отправлением с описьювложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учетапоступивших документов осуществляет начальник отдела,осуществляющего лицензирование деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ. 2.4. Для получения лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,внесенных в Список II или в Список III в соответствии с Федеральнымзаконом соискатель лицензии направляет или представляет в Палатусоответствующие заявления и документы для каждого Списка раздельно: 1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются: - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлятьзаявитель, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлениилицензии; 4) копии документов, подтверждающих право собственности илииное законное основание использования помещений и оборудования дляосуществления деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, для наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом, либо для психотропных веществ, внесенных вСписок III в соответствии с Федеральным законом; 5) копия сертификата специалиста, подтверждающегосоответствующую профессиональную подготовку руководителяюридического лица или руководителя соответствующего подразделенияюридического лица; 6) копии справок, выданных учреждениями государственной илимуниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников,которые в силу своих служебных обязанностей получат доступнепосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам,заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, атакже об отсутствии среди указанных работников лиц, признанныхнепригодными к осуществлению отдельных видов профессиональнойдеятельности и деятельности, связанной с источниками повышеннойопасности; 7) копия заключения органов по контролю за оборотомнаркотических средств и психотропных веществ об отсутствии уработников, которые в силу своих служебных обязанностей получатдоступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропнымвеществам, непогашенной или неснятой судимости за преступлениесредней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление илипреступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средстви психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределовРоссийской Федерации, а равно о том, что указанным работникам непредъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных снезаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ; 8) копия заключения органов по контролю за оборотомнаркотических средств и психотропных веществ о соответствииустановленным требованиям объектов и помещений, в которыхосуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, для наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом, либо для психотропных веществ, внесенных вСписок III в соответствии с Федеральным законом; 9) копии документов об образовании лиц, осуществляющихдеятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических имедицинских работников - для наркотических средств и психотропныхвеществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральнымзаконом, либо для психотропных веществ, внесенных в Список III всоответствии с Федеральным законом. Все документы для лицензирования деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, подаются нарусском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык. Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальномпорядке, представляются с предъявлением оригинала. Палата не вправетребовать от соискателя лицензии представления иных документов. 2.5. Отдел, осуществляющий лицензирование деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,обеспечивает проверку полноты и достоверности представленныхсведений путем сопоставления сведений, содержащихся в документах,представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися вЕдином государственном реестре юридических лиц, которыепредставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службойв порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обнаружение в представленных соискателем лицензии документахнедостоверной или искаженной информации является основанием дляотказа в предоставлении лицензии. Отказ в предоставлении лицензииоформляется приказом председателя Палаты. О принятом решениисоискателю лицензии направляется письменное уведомление с указаниемоснований отказа. 2.6. После завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений специалистами отдела лицензированиядеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, проводится проверка возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий. Проверка возможности выполнения соискателем лицензиилицензионных требований и условий проводится на основании приказапредседателя Палаты с указанием конкретного срока проведенияпроверки. При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат: 1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии на правесобственности или на ином законном основании помещений иоборудования, необходимых для осуществления деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сведениям,представленным в соответствии с подпунктом 4 пункта 2.4 настоящегоРегламента, а также установленным к ним требованиям, в том числе спозиции возможности: - соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность,связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропныхвеществ, требований статьи 10 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 20 Федерального закона и правил хранения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим перевозкунаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 21 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим изготовлениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатей 17 и 27 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотическихсредств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащимназначение наркотических средств и (или) психотропных веществ,требований статей 25 и 26 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим уничтожениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 29 Федерального закона и порядка уничтожения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, дальнейшее использованиекоторых признано нецелесообразным; - соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований подопуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или)психотропными веществами, установленных Правительством РоссийскойФедерации; - соблюдения лицензиатом правил ведения и хранения специальныхжурналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, установленных ПравительствомРоссийской Федерации; - соблюдения лицензиатом требований к представлениююридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и (или) психотропных веществ, установленныхПравительством Российской Федерации; - соблюдения лицензиатом порядка отпуска, реализации ираспределения наркотических средств и (или) психотропных веществ,устанавливаемого Правительством Российской Федерации; - подтверждения наличия в штате соискателя лицензии(лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднегомедицинского персонала, инженерно-технических работников), имеющихсреднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительноепрофессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфередеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, соответствующее требованиям и характерувыполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом, либо подтверждениеналичия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднееспециальное, дополнительное образование и (или) специальнуюподготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, соответствующее требованиям и характеру выполняемой работыпри лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральнымзаконом; - подтверждения факта повышения квалификации специалистов сфармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющихдеятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет. Должностные лица Палаты оформляют результаты проверкисоответствующим актом, который подписывают представители Палаты исоискатель лицензии. 2.7. По результатам проверки возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условийруководителем (специалистом) соответствующего структурногоподразделения готовится решение о предоставлении (отказе впредоставлении) лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, документа,подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление соискателялицензии о предоставлении ему лицензии. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указаниемпричин отказа, в том числе, реквизитов акта проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателемлицензии указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом председателя Палаты. В течение трех дней после представления соискателем лицензиидокумента, подтверждающего уплату государственной пошлины запредоставление лицензии, руководитель соответствующего структурногоподразделения (специалист) бесплатно выдает лицензиату документ,подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 2.8. В предоставлении лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,отказывается по следующим основаниям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии принадлежащих емуили используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. 2.9. В течение 1 рабочего дня с даты подписания документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,руководитель структурного подразделения направляет документы длявнесения сведений в реестр лицензий и копии документов - влицензионное дело. Лицензионные дела ведутся раздельно по каждомувиду лицензируемой деятельности. 2.10. Лицензионное дело, независимо от того, предоставленасоискателю лицензия на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, или емуотказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению вместе ссоответствующими заключениями, копиями приказов, копиями идубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, другихдокументов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или смомента принятия решения об отказе в предоставлении решения. 2.11. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, лицензиат имеет правона получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получениезаверенных Палатой копий документа, подтверждающего наличиелицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты полученияПалатой соответствующего письменного заявления. Дубликат документа,подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат"в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другойхранится в лицензионном деле лицензирующего органа. 2.12. Административная процедура "Переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"осуществляется в связи с поступлением заявления от юридическоголица, имеющего лицензию на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, или от егоправопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиатеили его правопреемнике и данные документа, подтверждающего фактвнесения соответствующих изменений в Единый государственный реестрюридических лиц. 2.13. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, подаетсялицензиатом в Палату в случае реорганизации юридического лица вформе преобразования, изменения его наименования или места егонахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществленияюридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, не позднее чем через пятнадцатьдней со дня внесения соответствующих изменений в Единыйгосударственный реестр юридических лиц либо со дня измененияадресов мест осуществления юридическим лицом деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 2.14. Переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, осуществляетсяПалатой в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления сприложением квитанции об уплате государственной пошлины. 2.15. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ,регистрируется в день поступления в Палату. Заявление может бытьнаправлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказнымписьмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляетруководитель структурного подразделения, осуществляющеголицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом председателя Палаты. В течение 1 рабочего дня с момента принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,лицензиату (или его правопреемнику) направляется письменноеуведомление, которое также подписывается председателем Палаты. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,отказывается в случае представления заявителем неполных илинедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающегоналичие лицензии, не производится при отсутствии оснований дляпереоформления, указанных в пункте 2.13 настоящего Регламента. 2.16. В течение 1 рабочего дня с даты подписанияпереоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, либо уведомления об отказеруководитель соответствующего структурного подразделения направляетдокументы для внесения сведений в реестр лицензий и копиидокументов - в соответствующее лицензионное дело. 2.17. Административная процедура "Контроль за соблюдениемлицензиатом лицензионных требований и условий деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролюза деятельностью юридических лиц, осуществляющих деятельность,связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 2.18. Плановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензионных требований и условий деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее -плановые мероприятия по контролю), осуществляются в соответствии спланом, разрабатываемым начальником управления контроля иутверждаемым ежеквартально председателем Палаты, с учетом положенийФедерального закона от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведениигосударственного контроля (надзора)". Плановые мероприятия по контролю, проводимые должностнымилицами управления контроля проводятся в соответствии с ежемесячнымграфиком проверок. В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролюпо каждому месту осуществления деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, указанному вдокументе, подтверждающем наличие лицензии (в приложении клицензии), проводится не более чем 1 (один) раз в 2 (два) года. Вотношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятиепо контролю проводится не ранее чем через 3 (три) года с моментаего государственной регистрации. 2.19. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ(далее - внеплановые мероприятия по контролю), осуществляются вследующих случаях: 1) при выявлении в результате планового мероприятия поконтролю нарушений лицензионных требований и условий - с цельюконтроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений; 2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, органов государственной власти о возникновенииаварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологическихпроцессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования,которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей,окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей; 3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан,загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе вотношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лици (или) индивидуальных предпринимателей; 4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законныхинтересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или)индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением имиобязательных требований, а также при получении иной информации,подтверждаемой документами и иными доказательствами,свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений. Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленныхподпунктами 2 и 3 настоящего пункта, могут проводиться помотивированному решению председателя Палаты, в том числе вотношении иных юридических лиц, осуществляющих деятельность,связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся вПалату, не могут служить основанием для проведения внеплановогомероприятия по контролю. 2.20. Для проведения мероприятия по контролю председателемПалаты издается приказ, в котором указываются: - номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю; - наименование органа государственного контроля (надзора); - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц),уполномоченного на проведение мероприятия по контролю; - наименование юридического лица, в отношении которогопроводится мероприятие по контролю; - цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю; - правовые основания проведения мероприятия по контролю, в томчисле нормативные правовые акты, обязательные требования которыхподлежат проверке; - дата начала и окончания мероприятия по контролю. Приказ о проведении мероприятия по контролю либо егозаверенная печатью копия предъявляется должностным лицом,осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иномудолжностному лицу юридического лица одновременно со служебнымудостоверением. 2.21. Мероприятия по контролю проводятся в строгомсоответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом(лицами), которое указано в приказе о проведении мероприятия поконтролю. В случае, если при проведении мероприятий по контролютребуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Палатавправе привлекать в установленном порядке научные, иныеорганизации, ученых и специалистов. Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий поконтролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях,связанных с необходимостью проведения специальных исследований(испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий поконтролю, на основании мотивированного предложения должностноголица, осуществляющего мероприятие по контролю, председателем Палатыили его заместителем срок проведения мероприятия по контролю можетбыть продлен, но не более чем на один месяц. 2.22. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом(лицами) Палаты, осуществляющим проверку, составляется акт в двухэкземплярах. В акте указываются: - дата, время и место составления акта; - наименование органа государственного контроля (надзора); - дата и номер распоряжения (приказа), на основании которогопроведено мероприятие по контролю; - фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившегомероприятие по контролю; - наименование проверяемого юридического лица и фамилия, имя,отчество, должность представителя юридического лица,присутствовавших при проведении мероприятия по контролю; - дата, время и место проведения мероприятия по контролю; - сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числео выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которыхвозлагается ответственность за совершение этих нарушений; - сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении сактом представителя юридического лица, а также лиц,присутствовавших при проведении мероприятия по контролю, их подписиили отказ от подписи; - подпись должностного лица (лиц), осуществившего мероприятиепо контролю. К акту (в случае необходимости) прилагаются акты об отбореобразцов (проб) продукции, обследовании объектов окружающей среды,протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) иэкспертиз, объяснения должностных лиц юридического лица,работников, на которых возлагается ответственность за нарушениялицензионных требований и условий, и другие документы или их копии,связанные с результатами мероприятия по контролю. Один экземпляр акта с копиями приложений вручаетсяруководителю юридического лица или его заместителю, или ихпредставителям под расписку либо направляется посредством почтовойсвязи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляруакта, остающемуся в лицензионном деле. В случае выявления в результате мероприятия по контролюнарушений лицензионных требований и условий должностные лицауправления контроля составляют предписание об устранении нарушенийи вручают либо направляют посредством почтовой связи руководителююридического лица. Копия предписания хранится в лицензионном деле. 2.23. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю. 2.24. Административная процедура "Приостановление действия,прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ" осуществляется в связи с выявлением в ходепроведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионныхтребований и условий, а также иных обстоятельств, которые могутпричинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу. 2.25. Под грубым нарушением понимается невыполнениелицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" -"и", "л" пункта 1.4 настоящего Регламента. 2.26. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Палата в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата,о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Палату обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днемистечения срока административного приостановления деятельностилицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращенияисполнения административного наказания в виде административногоприостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии навремя приостановления ее действия не продлевается. 2.27. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Палата обязана обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется решением суда. 2.28. Действие лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,прекращается со дня внесения в Единый государственный реестрюридических лиц записи о ликвидации юридического лица илипрекращении его деятельности в результате реорганизации (заисключением реорганизации в форме преобразования или слияния приналичии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либосо дня окончания срока действия лицензии или принятия Палатойрешения о досрочном прекращении действия лицензии на основаниипредставленного заявления в письменной форме лицензиата(правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении имосуществления деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, а также со дня вступления взаконную силу решения суда об аннулировании лицензии. 2.29. Документы, связанные с приостановлением, возобновлениеми аннулированием лицензии на осуществление деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включаяпереписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу ихранятся в деле. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, заносятся вреестр лицензий. 2.30. Административная процедура "Ведение реестра лицензий наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, и предоставление заинтересованнымлицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании"осуществляется в связи с выполнением административных процедур"Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ", "Переоформлениедокументов, подтверждающих наличие лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ", "Приостановление действия, прекращениедействия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"настоящего Регламента. 2.31. Электронная база данных реестра лицензий наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, ведется в отделе правового,информационно-аналитического и кадрового обеспечения и включает всебя следующие сведения: - наименование лицензирующего органа; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, государственный регистрационныйномер записи о создании юридического лица; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - идентификационный номер налогоплательщика; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание и срок приостановления и возобновления действиялицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 2.32. В течение 3 рабочих дней с даты поступлениясоответствующих сведений специалист отдела правового,информационно-аналитического и кадрового обеспечения вноситперечисленные в пункте 2.31 Регламента сведения в электронную базуданных реестра лицензий и архивирует ее. 2.33. Основанием ведения электронной базы данных реестралицензий являются лицензионные дела, которые представляют собойархив на бумажных носителях и включают в себя следующие документыили их копии: 1) документы, представленные для лицензирования деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии,документы, акты, связанные с проведением мероприятий по контролюсоблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением ивозобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, о продлении срока действия лицензии, опрекращении действия лицензии; 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ. Лицензионные дела хранятся в соответствующем структурномподразделении, осуществляющем лицензирование деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 2.34. На официальном сайте Правительства Нижегородской областив открытом доступе размещаются и ежемесячно обновляются следующиесведения из электронной базы данных реестра лицензий наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ: - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица; - местонахождение (юридический адрес) для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении и аннулировании ипрекращении действия лицензии. 2.35. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам на основании их письменного заявления и документаоб оплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня ихпоступления в Палату. 2.36. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Палатойрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии специалист отделаправового, информационно-аналитического и кадрового обеспечениянаправляет копию документа, подтверждающего принятиесоответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральныйорган исполнительной власти, уполномоченный на осуществлениегосударственной регистрации юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателялицензии или лицензиата. 2.37. Контроль ведения реестра лицензий на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, осуществляет начальник отдела правового,информационно-аналитического и кадрового обеспечения. _____________________________