Приложение к Приказу от 30.12.2015 г № 5183 Регламент
Регламент взаимодействия при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета
1.1.Настоящий регламент взаимодействия при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета (далее - Регламент) разработан с целью единого методического подхода при организации документооборота, медико-экономического контроля за отпуском лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов отдельным категориям граждан в соответствии с действующим законодательством за счет средств федерального бюджета.
1.2.Регламент разработан на основании Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", постановления Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" и во исполнение постановлений Правительства Нижегородской области от 07.12.2007 N 459 "Об утверждении положения о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и от 26.12.2007 N 519 "Об утверждении положения о порядке обеспечения лекарственными препаратами больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей".
1.3.Участники взаимодействия в рамках Регламента:
- министерство здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство),
- отделение Пенсионного фонда Российской Федерации по Нижегородской области (далее - ОПФР),
- Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Нижегородской области (далее - ТФ ОМС НО),
- ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГБУЗ НО "МИАЦ"),
- уполномоченная организация (далее - Исполнитель), определенная по результатам конкурсной процедуры и в соответствии с заключенными государственными контрактами,
- медицинские организации Нижегородской области, участвующие в реализации Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и Программы 7 нозологий (далее - медицинские организации),
- аптечные организации Нижегородской области (далее - аптечные организации).
2.Работа с региональными сегментами:
- Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее - Регистр федеральных льготников), в том числе информацию о лицах, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде НСУ, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ;
- Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр 7 нозологий);
- Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Регистр лиц, страдающих редкими заболеваниями).
2.1.Министерство поручает ГБУЗ НО "МИАЦ" от имени Министерства:
2.1.1.Осуществлять межсетевое взаимодействие, согласованное с ОПФР, ТФ ОМС НО, Исполнителем от имени Министерства в части подписания Актов приема-передачи сведений персонифицированного учета лиц, имеющих право на получения государственной социальной помощи в виде НСУ.
2.1.2.Вести региональные сегменты Федеральных регистров: Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей и Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
2.1.3.Взаимодействовать с прочими участниками взаимодействия в пределах полномочий, установленных доверенностью, выдаваемой министром здравоохранения Нижегородской области.
2.2.Порядок работы с Регистром федеральных льготников.
2.2.1.Электронный обмен при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета осуществляется на основании Соглашения об информационном обмене между ОПФР и Министерством от 15.11.2007. ОПРФ ежемесячно до 10 числа месяца по защищенному каналу связи направляет в ГБУЗ НО "МИАЦ" Регистр (файл персонифицированные данные о лицах в символьном виде) с оформлением акта приема-передачи.
2.2.2.ГБУЗ НО "МИАЦ" в течение двух рабочих дней со дня получения Регистра от ОПФР проводит его обработку специальным программным средством, и при условии заключения соглашения между Министерством и ТФ ОМС НО об информационном взаимодействии Регистр может дополняться в ТФ ОМС НО сведениями о серии и номере страхового медицинского полиса ОМС.
2.2.3.ГБУЗ НО "МИАЦ" в течение двух рабочих дней со дня получения обогащенного Регистра от ТФ ОМС НО направляет его:
- в медицинские организации по защищенному каналу связи;
- Исполнителю на диске в электронном формате, с оформлением акта приема-передачи сведений регионального сегмента Федерального регистра лиц, имеющих право на получения государственной социальной помощи в виде НСУ, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".
2.2.4.Исполнитель в течение двух рабочих дней устанавливает полученный от ГБУЗ НО "МИАЦ" Регистр в медицинские организации и в пункты автоматизированной выписки рецептов.
2.3.Порядок работы с Регистром 7 нозологий.
2.3.1.Медицинские организации не позднее пяти рабочих дней с даты получения сведений предоставляют в ГБУЗ НО "МИАЦ" информацию по формам 01-ФР и 02-ФР, утвержденным приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 404 "Об утверждении правил ведения федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - Приказ N 404).
2.3.2.Исполнитель ежемесячно не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, предоставляет в ГБУЗ НО "МИАЦ" сведения об отпущенных лекарственных препаратах по форме 05-ФР, утвержденной Приказом, и в соответствии с форматами, разработанными оператором информационно-аналитической системы Министерства здравоохранения Российской Федерации "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями" ("Шаблоны и справочники").
2.3.3.ГБУЗ НО "МИАЦ":
2.3.3.1.осуществляет ввод информации, полученной от медицинских организаций и Исполнителя по формам, указанным в пп. 2.3.1 и 2.3.2 настоящего Регламента, в течение пяти рабочих дней после получения информации на закрытом портале информационно-аналитической системы Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями";
2.3.3.2.обеспечивает конфиденциальность сведений регионального сегмента Регистра 7 нозологий, хранение и защиту в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных";
2.3.3.3.не позднее двух рабочих дней со дня получения информации и документов от Министерства направляет их по защищенному каналу связи в медицинские организации, участвующие в реализации Программы 7 нозологий.
2.3.5.Отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства для организации лечебного процесса во взаимодействии с главными внештатными специалистами осуществляет распределение лекарственных препаратов для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр N 1), а также выгружает актуальную информацию из Регистра 7 нозологий (далее - Регистр N 2) и передает Исполнителю и в ГБУЗ НО "МИАЦ" с сопроводительным письмом на электронном носителе не позднее чем за три рабочих дня до начала месяца по состоянию на первое число последующего месяца.
2.3.6.Исполнитель в течение двух рабочих дней устанавливает Регистры N 1, N 2, полученные от Министерства, в пункты автоматизированного отпуска рецептов.
2.4.Порядок работы с Регистром лиц, страдающих редкими заболеваниями.
2.4.1.Регистр лиц, страдающих редкими заболеваниями, ведется в соответствии с приказом Министерства от 23.05.2012 N 1262 "Об утверждении порядка ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями".
2.4.2.ГБУЗ НО "МИАЦ" осуществляет ввод данных пациентов (личные и медицинские данные) по формам, установленным приказом Министерства от 23.05.2012 N 1262 "Об утверждении порядка ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями", на закрытом портале информационно-аналитической системы Минздрава России "Федеральный регистр лиц, страдающих редкими заболеваниями".
2.4.3.ГБУЗ НО "МИАЦ" осуществляет ввод данных по отпуску лекарственных препаратов на закрытый портал информационно-аналитической системы Минздрава России "Федеральный регистр лиц, страдающих редкими заболеваниями".
2.5.Руководители медицинских организаций обеспечивают оперативную передачу полученной информации по Регистрам в обособленные структурные подразделения с имеющимися автоматизированными пунктами выписки льготных рецептов на лекарственные препараты.
3.Работа с электронными справочниками медицинских
организаций Нижегородской области, врачей (фельдшеров),
осуществляющих выписку льготных лекарственных препаратов,
аптечных организаций, лекарственных препаратов
и медицинских изделий
(далее - Справочники)
3.1.Порядок ведения и проекты приказов, утверждающих перечень медицинских организаций Нижегородской области и список врачей (фельдшеров), имеющих право выписывания рецептов для льготного отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий, исполняет ГБУЗ НО "МИАЦ" ежемесячно на первое число месяца.
3.2.Перечни аптечных организаций определяются:
- соответствующими государственными контрактами (договорами), а также дополнительными соглашениями к ним, заключаемыми Министерством в установленном порядке (кроме аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов для больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей);
- приказом Министерства, в части аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов для больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
3.3.Перечни лекарственных препаратов и медицинских изделий определяются:
- с учетом результатов торгов, проведенных в соответствии с государственными контрактами, заключенными Министерством (за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих лекарственных препаратов и лекарственных препаратов для больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей);
- государственными контрактами, заключенными Министерством (наркотические, психотропные, сильнодействующие лекарственные препараты и лекарственные препараты для больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей).
3.4.Отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства письменно информирует ГБУЗ НО "МИАЦ" в течение трех рабочих дней о заключении государственных контрактов, а также дополнительных соглашений к ним в течение трех рабочих дней с момента их регистрации.
3.5.Формирование электронных Справочников производится ГБУЗ НО "МИАЦ" в соответствии с порядком электронного обмена, установленного Приложением N 1 настоящего Регламента, в течение трех рабочих дней после получения информации по пп. 3.1, 3.2:
- Перечень медицинских организаций и список врачей (фельдшеров), имеющих право выписывания рецептов для льготного отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий, после утверждения Министерством соответствующих приказов;
- Перечни аптечных организаций, лекарственных препаратов и медицинских изделий (торговое наименование, форма выпуска, цена).
3.5.1.ГБУЗ НО "МИАЦ" передает электронную форму приказов в медицинские организации, а обновленные Справочники Исполнителю на диске в электронном формате, с оформлением акта приема-передачи.
3.5.2.Исполнитель на основе полученного Справочника лекарственных препаратов и медицинских изделий для льготного отпуска гражданам Нижегородской области в соответствии с государственными контрактами и дополнительными соглашениями к ним дополняет спецификацией по поставкам торговых наименований отпускаемых лекарственных препаратов.
3.5.3.Исполнитель устанавливает Справочники в программный продукт по выписке и отпуску лекарственных препаратов и медицинских изделий.
4.Предоставление документов, подтверждающих отпуск
лекарственных препаратов и медицинских изделий
4.1.Исполнитель в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным, предоставляет:
4.1.1.В канцелярию Министерства:
- сопроводительное письмо о направлении пакета документов по отпущенным лекарственным препаратам и медицинским изделиям для регистрации и последующего направления в отдел бухгалтерского учета и отчетности Министерства:
- счет на оплату в 2 экземплярах;
- счета-фактуры;
- реестр рецептов лекарственных препаратов на бумажном и электронном носителях;
- акт приема-передачи реестров в 2 экземплярах;
- акт приема-передачи данных в 2 экземплярах.
4.1.2.В ГБУЗ НО "МИАЦ":
- сопроводительное письмо о направлении пакета документов;
- счет на оплату;
- счета-фактуры;
- реестр рецептов лекарственных препаратов на бумажном и электронном носителях;
- акт приема-передачи реестра;
- акт приема-передачи данных.
5.Требования к оформлению документов, подтверждающих
отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий
5.1.В акте приема-передачи реестров рецептов указывается: основной или дополнительный счет; в DBF-формате заполняются следующие поля: имя файла, размер, сжатие, тип, дата последней редакции, контрольная сумма (CRC).
5.2.Нумерация счетов (основных и дополнительных) для Исполнителя осуществляется следующим образом:
- по государственному контракту на оказание социальных услуг по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями с делением на два счета: по лекарственным препаратам с N 1/1А-ОСН, по медицинским изделиям с N 1/2А-ОСН и далее, где числом обозначается отчетный месяц, а буквой - порядковый номер счета (А - основной счет; Б, В и т.д. - дополнительные счета);
- по государственному контракту на оказание социальных услуг по обеспечению сильнодействующими лекарственными препаратами с N 1А-СД и далее, где числом обозначается отчетный месяц, а буквой - порядковый номер счета (А - основной счет; Б, В и т.д. - дополнительные счета);
- по государственному контракту на оказание социальных услуг по обеспечению наркотическими лекарственными препаратами с N 1А-НАРКО и далее, где числом обозначается отчетный месяц, а буквой - порядковый номер счета (А - основной счет; Б, В и т.д. - дополнительные счета);
- по государственному контракту на оказание социальных услуг по обеспечению психотропными лекарственными препаратами с N 1А-ПС и далее, где числом обозначается отчетный месяц, а буквой - порядковый номер счета (А - основной счет; Б, В и т.д. - дополнительные счета);
- по государственному контракту на оказание услуг организацией - получателем лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, с N 1А-НОЗО и далее, где числом обозначается отчетный месяц, а буквой - порядковый номер счета (А - основной счет; Б, В и т.д. - дополнительные счета.
5.3.В реестре рецептов лекарственных препаратов указывается номер счета, в рамках государственного контракта которого он представлен. Копии рецептов, по которым отпущены лекарственные препараты, предоставляются в порядке, отвечающем реестру рецептов лекарственных препаратов.
6.Проведение медико-экономической экспертизы
Для проведения медико-экономической экспертизы:
6.1.Министерство после принятия представленных документов Исполнителем поручает ГБУЗ НО "МИАЦ" проведение медико-экономической экспертизы.
6.2.ГБУЗ НО "МИАЦ" ежемесячно:
6.2.1.Направляет запросы в ОПРФ о праве на получение социальных услуг гражданам в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", в том числе по неидентифицированным гражданам Реестра записей персональных данных физических лиц по отпущенным лекарственным препаратам.
6.2.2.Проводит анализ причин отклонения рецептов от оплаты и направляет результаты в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности по следующей форме:
| N п/п | Причина отклонения от оплаты | N и дата счета | Количество рецептов, штук | Сумма, рублей | Комментарии |
6.3.ГБУЗ НО "МИАЦ" в течение десяти рабочих дней с момента принятия документов, указанных в п. 4.1.2 настоящего Регламента, от Исполнителя проводит медико-экономическую экспертизу Реестра рецептов лекарственных препаратов и медицинских изделий на предмет выявления:
- рецептов, выданных медицинскими организациями, не включенными в Перечень учреждений здравоохранения Нижегородской области в соответствии с приказом Министерства, имеющих право выписывания рецептов для льготного отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- рецептов, выданных врачами (фельдшерами), не вошедшими в Список врачей (фельдшеров), имеющих право выписывания рецептов для льготного отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- рецептов, выданных лицам, не включенным в соответствующий Регистр;
- рецептов, отпущенных в аптечных организациях, не установленных в приложении к соответствующему государственному контракту и в приказе Министерства;
- рецептов, выданных на лекарственные препараты (торговые наименования), не входящие в действующий Справочник, сформированный в соответствии с п. 3.3 настоящего Регламента, и (или) по ценам выше установленных в Справочнике;
- рецептов выданных лекарственных препаратов, не указанных в Регистре 7 нозологий N 1 и превышающих месячное количество по данному Регистру;
- рецептов, оплаченных ранее или дублированных в предъявленном реестре;
- рецептов, оформленных с нарушением установленного порядка;
- соответствия сроков отпуска лекарственных препаратов срокам действия рецептов.
6.4.По результатам проведенной экспертизы ГБУЗ НО "МИАЦ" готовит Акт экспертизы счета, Реестр рецептов, полностью и частично отклоненных от оплаты, Акт приема-передачи баз данных реестров рецептов (РР-2), полностью и частично отклоненных от оплаты, в формате записи xls и DBF-формате и передает главному бухгалтеру Министерства.
6.5.Главный бухгалтер Министерства в течение трех рабочих дней организует подписание Акта экспертизы счета и его направление Исполнителю.
6.6.Исполнитель на основании Акта экспертизы счета предоставляет в Министерство Акт приема-передачи услуги.
6.7.Если документы не принимаются для медико-экономического контроля, главный бухгалтер Министерства в течение трех рабочих дней готовит акт приема-передачи с указанием конкретных отклонений от установленного порядка, после чего Исполнитель в течение одного рабочего дня принимает представленные ранее документы.
6.8.По указанию Министерства ГБУЗ НО "МИАЦ" проводит реэкспертизу счетов, предоставленных ранее Исполнителем.
7.Заключительные положения
7.1.Участники взаимодействия несут ответственность за достоверность предоставляемой информации, качество централизованной обработки данных и соблюдение сроков информационного взаимодействия.
7.2.За оформление актов приема-передачи несут ответственность передающие участники взаимодействия.
7.3.Руководители медицинских организаций несут ответственность за оперативную передачу информации, полученной от ГБУЗ НО "МИАЦ" по защищенному каналу связи, в подведомственные структурные подразделения с автоматизированными пунктами выписки льготных рецептов по разделам:
- обеспечения граждан, имеющих право на получение имеющих государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";
- обеспечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.
7.4.Электронные формы счетов и реестров рецептов хранятся в ГБУЗ НО "МИАЦ".
7.5.Оригиналы счетов на бумажном носителе хранятся в отделе бухгалтерского учета и отчетности Министерства.
7.6.Первые копии обслуженных рецептов за отчетный период на бумажном носителе ГБУЗ НО "МИАЦ" передает по договору хранения в Государственное предприятие с оформлением акта приема-передачи между Министерством и Государственным предприятием в 2 экземплярах.