Письмо от 10.12.2014 г № 315-05-23-23353/14
О направлении разъяснений по составлению Комплектов документов на Комиссию
С целью оптимизации документооборота и своевременного рассмотрения вопроса обеспечения граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения министерство здравоохранения Нижегородской области сообщает, что с 16.12.2014 при формировании комплекта документов (далее - Комплект документов) на комиссию по обеспечению граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения (далее - Комиссия) необходимо учитывать следующее.
Комплект документов, направляемый на Комиссию, должен состоять из ходатайства (прилагается) и приложения к нему.
I.Обращаем Ваше внимание, что рассмотрение комплекта документов на комиссии будет осуществляться при соблюдении требований к его оформлению:
1.обязательное заполнение всех пунктов и граф информативно;
2.направление в адрес министерства здравоохранения Нижегородской области на имя председателя комиссии (Нестерова ул., д. 7, г. Нижний Новгород, 603082) по почте или нарочно (направление иным способом не допустимо);
3.Комплект документов должен быть оформлен на гражданина и лекарственные препараты, подлежащие рассмотрению на комиссии, в соответствии с:
- Федеральным законом Российской Федерации от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- Федеральным законом Российской Федерации от 14.10.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации";
- приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения";
- Законом Нижегородской области от 28.12.2004 N 157-З "О бесплатном обеспечении населения Нижегородской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении";
- постановлением Правительства Нижегородской области от 14.03.2006 N 77 "Об утверждении положения о порядке финансирования и бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Нижегородской области при амбулаторном лечении";
- приказом министерства здравоохранения Нижегородской области от 24.12.2008 N 2175 "О комиссии по обеспечению граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
4.оформление на генно-инженерные препараты (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) в соответствии с приказом министерства здравоохранения Нижегородской области от 02.05.2012 N 1114 "Об организации медицинского обследования пациентов перед назначением генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) и диспансерного наблюдения за пациентами, получающими данные препараты" и от 20.08.2012 N 1980 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Нижегородской области от 02.05.2012 N 1114", в том числе:
- лабораторный контроль показателей гематологической панели, биохимических и иммунологических показателей, а также наблюдение у соответствующих специалистов должны проводиться регулярно по графику установленной формы (приложение N 2 к приказу Министерства от 02.05.2012 N 1114);
- копии лабораторных бланков с указанием референсных значений, протоколов исследований и консультационных заключений специалистов;
- с целью рационального расходования бюджетных средств, комплект документов должен включать подтверждение введения лекарственного препарата (выписку из журнала учета процедур) или копию выписки из стационара (федеральной клиники).
II.Требования к оформлению ходатайства.
Ходатайство распечатывается на бланке учреждения с присвоением исходящих даты и номера и заверяется подписью руководителя.
III.Приложение к ходатайству должен содержать:
1.данные персонифицированного учета пациента из программного продукта аптеки (данные об отпущенных лекарственных препаратах пациенту за счет средств областного бюджета и/или федерального бюджета);
2.копию справки территориального органа Пенсионного фонда Российской Федерации, подтверждающую наличие права на получение набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения (при наличии права гражданина на бесплатное лекарственное обеспечение);
3.копии рекомендаций профильных специалистов. Для отдельных препаратов необходимо учитывать следующие требования:
3.1.для препаратов, назначенных гражданам с заболеваниями крови - приказа Министерства от 22.06.2010 N 968 "О работе комиссии по рациональному назначению лекарственных препаратов гражданам с заболеваниями крови";
3.2.для препаратов, применяемых для лечения онкологических заболеваний - приказа от 06.02.2013 N 281 "Об организации консультаций гражданам, страдающим онкологическими заболеваниями, для обеспечения дорогостоящими лекарственными препаратами, назначаемыми при оказании государственной социальной помощи":
3.3.дополнительно для отдельных наименований лекарственных препаратов предоставлять:
- для препарата Трастузумаб (Герцептин) предоставлять информацию о введениях лекарственного препарата с даты начала терапии, наличии запаса лекарственного препарата на руках у пациента от предыдущего введения по форме:
Таблица 1
| N п/п | Дата введения лекарственного препарата | Интервал между введениями в днях | Доза введения лекарственного препарата | Остаток лекарственного препарата для последующего введения | Источник финансирования, дата получения, дозировка и количество упаковок |
- для препарата Бевацизумаб (Авастин) предоставлять информацию о введениях лекарственного препарата по форме:
Таблица 2
| N п/п | Дата введения лекарственного препарата | Интервал между введениями в днях | Доза введения лекарственного препарата | Источник финансирования, дата получения, дозировка и количество упаковок |
- для препаратов Октреотид-депо и Сандостатин Лар предоставлять информацию по форме:
- Дата начала терапии ______________________________________
- Место начала терапии _____________________________________
- Динамика показателей, характеризующих состояние пациента и позволяющих оценить эффективность проводимого лечения лекарственным препаратом:
Таблица 3
| N п/п | Наименование критерия | Референсные значения с указанием единиц измерения | Значение критерия в динамике | |||
| указывается дата | указывается дата | указывается дата | указывается дата | |||
| 1. | СТГ | |||||
| 2. | ИФР-1 | |||||
| 3. | Уровень сахара в крови | |||||
- сведения о введениях лекарственного препарата с даты начала терапии, назначенной схеме лечения по форме:
Таблица 4
| N п/п | Даты введения | Интервал между введениями в днях | Доза введения лекарственного препарата | Схема введения лекарственного препарата | Источник финансирования, дата получения, дозировка и количество упаковок |
| 1. | |||||
| 2. и т.д. |
- для препарата Валганцикловир - предоставлять дату начала терапии, результаты исследования на наличие цитомегаловируса, показатели крови (нейтрофилы, тромбоциты, гемоглобин) с указанием референсных значений, уровень креатинина (для пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе);
- для препарата Бикалутамид - предоставлять результаты оценки функции печени с указанием референсных значений, указывать вид хирургического вмешательства проведенного пациенту, в случае отсутствия указать наличие противопоказания, отражать динамику заболевания на фоне проводимого лечения;
- для препарата Золедроновая кислота - предоставлять результаты исследований крови на концентрацию кальция, магния, фосфора и креатинина (с указанием референсных значений), при назначении лекарственного препарата больным с опухолевой гиперкальциемией предоставить результаты исследования крови на концентрацию кальция (с указанием референсных значений);
- для препарата Капецитабин - предоставлять результаты исследований крови на содержание нейтрофилов, тромбоцитов и креатинина (с указанием референсных значений), указывать дату начала терапии;
- для препарата Темозоломид - предоставлять результаты исследований крови на содержание нейтрофилов, тромбоцитов (с указанием референсных значений), указывать дату начала терапии.
- для препарата Анастрозол и Летрозол - для женщин фертильного возраста справку от врача - гинеколога о наличии/отсутствии менопаузы.
Комплект документов, составленный с нарушением указанных требований и не содержащий полной информации, будет направлен для доработки в адрес медицинской организации.
Ответственность за составление ходатайства на Комиссию несет главный врач медицинской организации.
Директора ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" А.А. Коновалова просим довести содержание настоящего письма до сведения всех заинтересованных организаций.
Министр
Г.Н.КУЗНЕЦОВ