Приказ от 20.08.2012 г № 1980
О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Нижегородской области от 02.05.2012 N 1114
В целях систематизации документооборота приказываю:
1.Преамбулу приказа от 02.05.2012 N 1114 "Об организации медицинского обследования пациентов перед назначением генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) и диспансерного наблюдения за пациентами, получающими данные препараты" (далее - Приказ) изложить в следующей редакции:
"В целях соблюдения части 1 статьи 69 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", части 5 статьи 37 , части 2 статьи 48 , части 2 статьи 70 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", раздела III Приложения N 12 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", рационального назначения и выписывания генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для обеспечения граждан по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам.".
2.В пункте 1.1 Приказа и далее по тексту слова "для лечения ревматоидного артрита (в т.ч. ювенильного, идиопатического и др." заменить словами "для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам" в соответствующем падеже.
3.Пункт 2.2 Приказа изложить в следующей редакции:
"2.2. при предоставлении документов при защите заявки на текущий период в рамках реализации Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", а также на комиссию по обеспечению граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения в соответствии с приказом министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство) от 24.12.2008 N 2175 "О комиссии по обеспечению граждан Нижегородской области, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам, необходимо предоставлять в Министерство следующие документы:
- копию заключения фтизиатра;
- копию заключения врача-инфекциониста;
- копию заключения гинеколога (при наличии показаний);
- копию заключения невролога;
- копию заключения стоматолога об отсутствии хронических очагов инфекции и (или) о проведении санации хронических очагов инфекции;
- план-график диспансерного наблюдения пациентов, получающих генно-инженерные биологические препараты (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам;
- карту динамического наблюдения биохимических, иммунологических показателей, инструментальных методов обследования и гематологической панели;
- копию протокола врачебной комиссии о положительном либо отрицательном решении о назначении генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа);
- копию информированного согласия пациента (или его законного представителя).".
4.Пункт 1.2 Приложения N 1 к Приказу изложить в следующей редакции:
"1.2. Исследование на исключение скрытых инфекций и (или) хронических очагов инфекции должно включать:
- исследование на АГ-АТ на гистоплазмоз (болезнь Дарлинга) <*> ;
- исследование на отсутствие или наличие хронических очагов инфекции, в т.ч. эндемичных микозов <*> ;
- исследование на отсутствие или наличие контактов с больными ветряной оспой;
- исследование на отсутствие или наличие хронических очагов инфекции органов малого таза.
По результатам исследования выдается:
- заключение врача-инфекциониста, которое должно содержать сведения об отсутствии или наличии контактов с больными ветряной оспой и сведения об отсутствии или наличии хронических очагов инфекции, в т.ч. эндемичных микозов;
- заключение гинеколога (при наличии показаний), которое должно содержать сведения об отсутствии или наличии у пациента хронических очагов инфекции органов малого таза.
--------------------------------
<*> проводится при наличии соответствующих показаний: пребывание в зонах, эндемичных по различным микозам.".
5.В абзаце втором пункта 1.4 и в абзаце втором пункта 2 Приложения N 1 к Приказу слово "иммунобиологических" заменить словом "биологических".
6.Приложение N 2 к Приказу изложить в новой редакции (Приложение N 1 к настоящему приказу).
7.Утвердить форму плана-графика диспансерного наблюдения пациентов, получающих генно-инженерные биологические препараты (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам (Приложение N 2 к настоящему приказу).
8.Утвердить форму карты динамического наблюдения биохимических, иммунологических показателей, инструментальных методов обследования и гематологической панели (Приложение N 3 к настоящему приказу).
9.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
И.о. министра
И.А.ПЕРЕСЛЕГИНА