Приложение к Приказу от 29.03.2011 г № 9 Порядок
Порядок проведения неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения ленинградской области
1.Настоящий Порядок регулирует вопросы организации проведения в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения неонатального скрининга в целях раннего выявления наследственных заболеваний (фенилкетонурия, врожденный гипотиреоз, адреногенитальный синдром, галактоземия, муковисцидоз), своевременного лечения, профилактики инвалидности и развития тяжелых клинических последствий, а также снижения детской смертности от наследственных заболеваний.
2.Для проведения неонатального скрининга производится забор образцов крови у новорожденных детей в муниципальных учреждениях здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов. Забор образца крови осуществляется с учетом положений статей 32, 33 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 49, ст. 4850).
3.Забор образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания осуществляется в муниципальных учреждениях здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов, специально подготовленным работником.
В случае отсутствия в документации новорожденного ребенка отметки о заборе образца крови при его поступлении под наблюдение в детскую поликлинику по месту жительства или переводе по медицинским показаниям в больничное учреждение забор образца крови для проведения исследования осуществляется немедленно в лечебном учреждении, куда поступил ребенок, специально подготовленным работником в соответствии с настоящим Порядком.
Образец крови берется из пятки новорожденного ребенка через 3 часа после кормления на 4-й день жизни у доношенного и на 7-й день - у недоношенного ребенка.
Забор образцов крови осуществляется на специальные фильтровальные бумажные тест-бланки (далее - тест-бланк), которые выдаются медико-генетической консультацией муниципальным учреждениям здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь женщинам в период родов, по количеству ежегодного числа родов и при необходимости государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь детям.
Перед забором образца крови пятку новорожденного ребенка необходимо вымыть, протереть стерильной салфеткой, смоченной 70-градусным спиртом. Во избежание гемолиза крови обработанное место следует промокнуть сухой стерильной салфеткой. Прокол пятки новорожденного ребенка осуществляется одноразовым скарификатором, первая капля крови снимается стерильным сухим тампоном.
Мягкое надавливание на пятку новорожденного ребенка способствует накоплению второй капли крови, к которой перпендикулярно прикладывается тест-бланк, пропитываемый кровью полностью и насквозь в соответствии с указанными на тест-бланке размерами. Вид пятен крови должен быть одинаковым с обеих сторон тест-бланка. Это условие подлежит строгому выполнению, так как неаккуратное пропитывание кровью тест-бланков не позволяет корректно провести анализ.
Тест-бланк высушивается в горизонтальном положении на чистой обезжиренной поверхности не менее 2 часов без применения дополнительной тепловой обработки и попадания прямых солнечных лучей.
Работник, осуществляющий забор образцов крови, на тест-бланке, не затрагивая пятен крови, шариковой ручкой, разборчиво, записывает следующие сведения:
- наименование учреждения здравоохранения, в котором произведен забор образцов крови у новорожденного ребенка;
- фамилия, имя, отчество матери ребенка;
- адрес выбытия матери ребенка;
- порядковый номер тест-бланка с образцом крови;
- дата родов;
- номер истории родов;
- дата взятия образца крови;
- состояние ребенка (здоров/(болен - диагноз);
- доношенный/недоношенный/срок гестации;
- вес ребенка;
- фамилия, имя, отчество лица, осуществляющего забор крови.
Тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность их заполнения медицинским работником, назначенным главным врачом учреждения здравоохранения.
Во избежание загрязнения тест-бланки с образцами крови новорожденных упаковываются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения ежедневно герметично в чистые конверты, не соприкасаясь между собой, и в специальной упаковке с соблюдением температурного режима (+2 - +8°C) доставляются для проведения исследований в лабораторию молекулярно-генетических и цитогенетических исследований ЛОГУЗ "Детская клиническая больница" не реже одного раза в 3 дня. Исследование образцов крови проводится в срок до 10 дней после забора образца крови.
Передача сведений о количестве обследованных новорожденных, которым проведен неонатальный скрининг, осуществляется лабораторией молекулярно-генетических и цитогенетических исследований ЛОГУЗ "Детская клиническая больница" в отдел организации медицинской помощи женщинам и детям комитета по здравоохранению ежемесячно до 5-го числа месяца, следующего за отчетным.
Передача сведений о выявленных наследственных заболеваниях при проведении неонатального скрининга у новорожденных осуществляется лабораторией молекулярно-генетических и цитогенетических исследований ЛОГУЗ "Детская клиническая больница" немедленно в медико-генетическую консультацию ГУЗ "Ленинградская областная клиническая больница".