Указ Губернатора Нижегородской области от 19.07.2012 № 61
О внесении изменений в Указ Губернатора Нижегородской области от 27 марта 2012 года N 19
УКАЗ ГУБЕРНАТОРА НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ от 19 июля 2012 года N 61 О внесении изменений в Указ Губернатора Нижегородской области от 27 марта 2012 года N 19 В целях приведения в соответствие с действующимзаконодательством: 1. Внести в Указ Губернатора Нижегородской области от 27 марта2012 года N 19 "Об утверждении административных регламентовпредоставления министерством здравоохранения Нижегородской областигосударственных услуг по лицензированию отдельных видовдеятельности" следующие изменения: 1) в административном регламенте министерства здравоохраненияНижегородской области по предоставлению государственной услуги"Лицензирование медицинской деятельности (за исключениемдеятельности, предусматривающей оказание услуг по оказаниювысокотехнологичной медицинской помощи) медицинских организаций,подведомственных Нижегородской области и находящихся по состоянию на1 января 2011 года в муниципальной собственности, и медицинскихорганизаций муниципальной и частной систем здравоохранения",утвержденном Указом: абзац восьмой пункта 11 изложить в следующей редакции: "- постановление Правительства Российской Федерации от 16апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскимиорганизациями и другими организациями, входящими в частную системуздравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"("Собрание законодательства Российской Федерации" от 23 апреля 2012года N 17, ст. 1965);"; пункт 12 изложить в следующей редакции: "12. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателюлицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии спунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (заисключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскимиорганизациями и другими организациями, входящими в частную системуздравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"),утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от16 апреля 2012 года N 291, являются: 1) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений,принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на иномзаконном основании, необходимых для выполнения заявленных работ(услуг) и отвечающих установленным требованиям; 2) наличие принадлежащих соискателю лицензии на правесобственности или на ином законном основании медицинских изделий(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых длявыполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных вустановленном порядке; 3) наличие: у руководителя медицинской организации, заместителейруководителя медицинской организации, ответственных за осуществлениемедицинской деятельности, руководителя структурного подразделенияиной организации, ответственного за осуществление медицинскойдеятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования,предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам свысшим и послевузовским медицинским образованием в сферездравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительногопрофессионального образования и сертификата специалиста поспециальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"; у руководителя структурного подразделения медицинскойорганизации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшегопрофессионального образования, послевузовского (для специалистов смедицинским образованием) и (или) дополнительного профессиональногообразования, предусмотренного квалификационными требованиями кспециалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием всфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов смедицинским образованием); у индивидуального предпринимателя - высшего медицинскогообразования, послевузовского и (или) дополнительногопрофессионального образования, предусмотренного квалификационнымитребованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинскимобразованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, апри намерении осуществлять доврачебную помощь - среднегомедицинского образования и сертификата специалиста посоответствующей специальности; 4) наличие у лиц, указанных в подпункте 3 настоящего пункта,стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; 5) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договорыработников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или)дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнениязаявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификатспециалиста (для специалистов с медицинским образованием); 6) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договорыработников, осуществляющих техническое обслуживание медицинскихизделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющихнеобходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либоналичие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществлениесоответствующей деятельности; 7) соответствие структуры и штатного расписания соискателялицензии - юридического лица, входящего в государственную илимуниципальную систему здравоохранения, общим требованиям,установленным для соответствующих медицинских организаций; 8) соответствие соискателя лицензии - юридического лица: намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращениюдонорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях,требованиям, установленным статьей 13 Закона Российской Федерации "Одонорстве крови и ее компонентов"; намеренного выполнять заявленные работы (услуги) потрансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям,установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "Отрансплантации органов и (или) тканей человека"; намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу,установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраныздоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федеральногозакона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридическоголица; 9) наличие внутреннего контроля качества и безопасностимедицинской деятельности."; подпункты 2 - 9 пункта 15 изложить в следующей редакции: "2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателялицензии принадлежащих ему на праве собственности или на иномзаконном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений,необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права накоторые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав нанедвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие правазарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях,строениях, сооружениях и (или) помещениях); 3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателялицензии принадлежащих ему на праве собственности или на иномзаконном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов,приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ(услуг); 4) сведения о наличии выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарнымправилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимыхдля выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг); 5) сведения о государственной регистрации медицинских изделий(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых длявыполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг); 6) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных вподпункте 3 пункта 12 настоящего Регламента, соответствующегопрофессионального образования, сертификатов, стажа работы поспециальности; 7) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных вподпункте 5 пункта 12 настоящего Регламента, соответствующегопрофессионального образования и сертификата специалиста (дляспециалистов с медицинским образованием); 8) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных вподпункте 6 пункта 12 настоящего Регламента, соответствующегопрофессионального образования и (или) квалификации, либо копиядоговора с организацией, имеющей лицензию на осуществлениесоответствующей деятельности; 9) копия документа, подтверждающего уплату государственнойпошлины за предоставление лицензии;"; в абзаце четвертом пункта 17 слова "согласно пункту 15"заменить словами "согласно подпунктам 2 - 5, 7 и 8 пункта 15"; в абзаце седьмом пункта 17 слова "согласно пункту 15" заменитьсловами "согласно подпунктам 2 - 5, 7 и 8 пункта 15"; пункт 22 дополнить абзацем следующего содержания: "Документы (их копии, сведения о них), подтверждающие сведения,представленные заявителем в соответствии с пунктами 14 - 19настоящего Регламента, запрашиваются должностными лицами отделалицензирования Министерства у органов государственной власти иподведомственных им организаций, в распоряжении которых находятсясоответствующие документы (их копии, сведения о них) в соответствиис законодательством Российской Федерации, путем межведомственногоинформационного взаимодействия в случае, если заявитель непредставил такие документы (их копии, сведения о них)самостоятельно. Заявитель вправе по своей инициативе представитьуказанные документы вместе с заявлением."; 2) в административном регламенте министерства здравоохраненияНижегородской области по предоставлению государственной услуги"Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптечными организациями,подведомственными федеральным органам исполнительной власти,государственным академиям наук)", утвержденном Указом: пункт 22 дополнить абзацем следующего содержания: "Документы (их копии, сведения о них), подтверждающие сведения,представленные заявителем в соответствии с пунктами 14 - 19настоящего Регламента, запрашиваются должностными лицами отделалицензирования Министерства у органов государственной власти иподведомственных им организаций, в распоряжении которых находятсясоответствующие документы (их копии, сведения о них) в соответствиис законодательством Российской Федерации, путем межведомственногоинформационного взаимодействия в случае, если заявитель непредставил такие документы (их копии, сведения о них)самостоятельно. Заявитель вправе по своей инициативе представитьуказанные документы вместе с заявлением."; 3) в административном регламенте министерства здравоохраненияНижегородской области по предоставлению государственной услуги"Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств,психотропных веществ и их прекурсоров, культивированиюнаркосодержащих растений (в части деятельности по оборотунаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I,II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и ихпрекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, заисключением деятельности, осуществляемой организациями оптовойторговли лекарственными средствами и аптечными организациями,подведомственными федеральным органам исполнительной власти,государственным академиям наук)", утвержденном Указом: пункт 22 дополнить абзацем следующего содержания: "Документы (их копии, сведения о них), подтверждающие сведения,представленные заявителем в соответствии с пунктами 14 - 19настоящего Регламента, запрашиваются должностными лицами отделалицензирования Министерства у органов государственной власти иподведомственных им организаций, в распоряжении которых находятсясоответствующие документы (их копии, сведения о них) в соответствиис законодательством Российской Федерации, путем межведомственногоинформационного взаимодействия в случае, если заявитель непредставил такие документы (их копии, сведения о них)самостоятельно. Заявитель вправе по своей инициативе представитьуказанные документы вместе с заявлением.". 2. Настоящий Указ вступает в силу по истечении десяти дней содня его официального опубликования. Губернатор В.П. Шанцев