Постановление Правительства Нижегородской области от 26.01.2009 № 14
Об утверждении административных регламентов по исполнению министерством здравоохранения Нижегородской области государственных функций по лицензированию отдельных видов деятельности
ПРАВИТЕЛЬСТВО НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26 января 2009 года N 14 Утратилo силу - Постановление Правительства Нижегородской области от 26.07.2010 г. N 447 Об утверждении административных регламентов по исполнению министерством здравоохранения Нижегородской области государственных функций по лицензированию отдельных видов деятельности (В редакции Постановлений Правительства Нижегородской области от 17.08.2009 г. N 607) В соответствии с Федеральным законом от 29 декабря 2006 года N258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные актыРоссийской Федерации в связи с совершенствованием разграниченияполномочий", постановлением Правительства Российской Федерации от11 ноября 2005 года N 679 "О порядке разработки и утвержденияадминистративных регламентов исполнения государственных функций иадминистративных регламентов предоставления государственных услуг",Указом Губернатора Нижегородской области от 5 июля 2006 года N 43"О мерах по проведению административной реформы органовисполнительной власти Нижегородской области на 2006-2008 годы", вцелях оптимизации деятельности органов исполнительной властиобласти Правительство Нижегородской области постановляет: 1. Утвердить прилагаемые административные регламенты: 1.1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемойорганизациями муниципальной и частной систем здравоохранения (заисключением деятельности по оказанию высокотехнологичноймедицинской помощи)"; 1.2. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами, предназначенными для медицинскогоприменения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, атакже деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращениялекарственных средств, предназначенных для животных)"; 1.3. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)". (В редакции Постановления Правительства Нижегородской областиот 14.05.2009 г. N 291 ) 1.4. Абзац пятый пункта 29 административного регламентаминистерства здравоохранения Нижегородской области по исполнениюгосударственной функции "Лицензирование медицинской деятельности,осуществляемой организациями муниципальной и частной системздравоохранения (за исключением деятельности по оказаниювысокотехнологичной медицинской помощи)", абзац пятый пункта 31административного регламента министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами, предназначенными для медицинскогоприменения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, атакже деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращениялекарственных средств, предназначенных для животных)", абзац пятыйпункта 31 административного регламента министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"вступают в силу с 1 января 2010 года. (Дополнен - ПостановлениеПравительства Нижегородской области от 17.08.2009 г. N 607) 2. Признать утратившими силу: абзацы с третьего по пятый пункта 1 постановленияПравительства Нижегородской области от 30 ноября 2007 года N 442"Об утверждении административных регламентов по исполнениюлицензионной палатой Нижегородской области государственных функцийпо лицензированию отдельных видов деятельности"; пункты 3, 4, 5 постановления Правительства Нижегородскойобласти от 31 марта 2008 года N 101 "О внесении изменений впостановление Правительства Нижегородской области от 30 ноября 2007года N 442". И.о. Губернатора В.А. Иванов УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Нижегородской области от 26.01.2009 N 14 (в редакции постановления Правительства Нижегородской области от 14.05.2009 N 291) АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" (В редакции Постановления Правительства Нижегородской области от 17.08.2009 г. N 607) I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Наименование государственной функции 1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемойорганизациями муниципальной и частной систем здравоохранения (заисключением деятельности по оказанию высокотехнологичноймедицинской помощи)" (далее - Регламент). Нормативно-правовое регулирование исполнения государственной функции 2. Исполнение государственной функции "Лицензированиемедицинской деятельности, осуществляемой организациямимуниципальной и частной систем здравоохранения (за исключениемдеятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)"(далее - лицензирование медицинской деятельности) осуществляется всоответствии со следующими нормативными правовыми актами: 2.1. Кодекс Российской Федерации об административныхправонарушениях ("Российская газета", N 256 от 31.12.2001,"Парламентская газета" N 2-5 от 05.01.2002, "Собраниезаконодательства РФ" от 07.01.2002, N 1 (ч.1), ст.1); 2.2. Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российскаягазета", N 148-149 от 06.08.1998, "Собрание законодательства РФ", N31 от 03.08.1998, ст.3824); 2.3. Основы законодательства Российской Федерации об охранездоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 ("Ведомости СНД и ВСРФ", от 19.08.1993, N 33, ст.1318, "Российские вести", N 174 от09.09.1993); 2.4. Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ("Собраниезаконодательства РФ" от 05.04.1999, N 14, ст.1650, "Российскаягазета", N 64-65 от 06.04.1999); 2.5. Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета",N 153-154 от 10.08.2001, "Собрание законодательства РФ" от13.08.2001, N 33 (часть 1), ст.3430, "Парламентская газета", N152-153 от 14.08.2001); 2.6. Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля" ("Российская газета", N 266 от 30.12.2008, "Собраниезаконодательства РФ" от 29.12.2008, N 52 (ч.I), ст.6249,"Парламентская газета", N 90 от 31.12.2008); 2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22января 2007 года N 30 "Об утверждении Положения о лицензированиимедицинской деятельности" ("Собрание законодательства РФ" от29.01.2007, N 5, ст.656, "Российская газета", N 19 от 31.01.2007); 2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 26января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельныхвидов деятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 06.02.2006,N 6, ст.700, "Российская газета", N 34 от 17.02.2006); 2.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 11апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа,подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ"от 17.04.2006, N 16, ст.1746, "Российская Бизнес-газета", N 16 от25.04.2006). Органы, участвующие в предоставлении государственной функции 3. Исполнение государственной функции по лицензированиюмедицинской деятельности, осуществляемой организациямимуниципальной и частной систем здравоохранения (за исключениемдеятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)"осуществляется министерством здравоохранения Нижегородской области(далее - Министерство). II. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ 4. Лицензирование медицинской деятельности являетсягосударственной функцией и представляет собой мероприятия,связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинскойдеятельности осуществляемой организациями муниципальной и частнойсистем здравоохранения (за исключением деятельности по оказаниювысокотехнологичной медицинской помощи) (далее - медицинскаядеятельность), переоформлением документов, подтверждающих наличиелицензий, приостановлением действия лицензий в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиатов занарушение лицензионных требований и условий, возобновлением,прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролемза соблюдением лицензиатами при осуществлении медицинскойдеятельности лицензионных требований и условий, ведением реестровлицензий, а также с предоставлением в установленном порядкезаинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и инойинформации о лицензировании. 5. Лицензированию подлежит медицинская деятельность,осуществляемая юридическими лицами и индивидуальнымипредпринимателями по оказанию доврачебной,амбулаторно-поликлинической, стационарной, скорой исанаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнемработ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности. В целях настоящего Регламента применяются следующие основныепонятия: лицензиат - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного видадеятельности; соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением опредоставлении лицензии на осуществление конкретного видадеятельности. Перечень документов, представляемых при исполнении государственной функции 6. Для получения лицензии на осуществление медицинскойдеятельности соискатель лицензии направляет или представляет вМинистерство следующие документы: 1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются: - виды работ (услуг) согласно утвержденному перечню работ(услуг) при осуществлении медицинской деятельности; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениямедицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискательлицензии, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления медицинской деятельности, которую намереносуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющегоего личность, основной государственный регистрационный номер записио государственной регистрации индивидуального предпринимателя иданные документа, подтверждающего факт внесения сведений обиндивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей, - для индивидуальногопредпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов (с представлениеморигиналов, если верность копий не засвидетельствована внотариальном порядке) - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение Министерством заявления о предоставлении лицензии; 4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателялицензии на праве собственности или на ином законном основаниизданий, помещений, оборудования и другого материально-техническогооснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности; 5) копию выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарнымправилам осуществляемой медицинской деятельности; 6) копии документов об образовании (послевузовскомпрофессиональном образовании, повышении квалификации) и документов,подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или егозаместителя; 7) копии документов об образовании (послевузовском,дополнительном профессиональном образовании, повышенииквалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензииили привлекаемых им на законном основании для осуществления работ(услуг); 8) копии документов об образовании (послевузовском,дополнительном профессиональном образовании, повышенииквалификации) и документов, подтверждающих стаж работыиндивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ(услуг); 9) копии регистрационных удостоверений и сертификатовсоответствия на используемую медицинскую технику; 10) копии документов об образовании и квалификации работниковсоискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживаниемедицинской техники, или договоры с организацией, имеющей лицензиюна осуществление этого вида деятельности. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются вМинистерство с предъявлением оригинала. Министерство не вправетребовать от соискателя лицензии представления иных документов. 7. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. 8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениимедицинской деятельности являются: 1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащихему на праве собственности или на ином законном основании зданий,помещений и оборудования и медицинской техники, необходимых длявыполнения работ (услуг), соответствующих установленным к нимтребованиям; 2) наличие у руководителя или заместителя руководителяюридического лица либо у руководителя структурного подразделения,ответственного за осуществление медицинской деятельности, -соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случаевыполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального(медицинского) образования, послевузовского или дополнительногопрофессионального (медицинского) образования и стажа работы поспециальности не менее 5 лет; 3) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ(услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского)образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее5 лет; 4) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) илипривлечение им на ином законном основании специалистов, необходимыхдля выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднеепрофессиональное (медицинское) образование и сертификатспециалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемыхработ (услуг); 5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы(услуги), не реже одного раза в 5 лет; 6) соблюдение лицензиатом медицинских технологий приосуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению впорядке, установленном законодательством Российской Федерации; 7) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществленииим медицинской деятельности; 8) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности контроля за соответствием качества выполняемыхмедицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам); 9) соблюдение лицензиатом Правил предоставления платныхмедицинских услуг населению медицинскими учреждениями, утвержденныхпостановлением Правительства Российской Федерации от 13 января 1996года N 27 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинскихуслуг населению медицинскими учреждениями"; 10) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата)специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинскойтехники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора сорганизацией, имеющей лицензию на осуществление этого видадеятельности; 11) ведение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности учетной и отчетной медицинской документации. Сроки исполнения государственной функции 9. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставленииили об отказе в предоставлении лицензии осуществляется в срок, непревышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления иприлагаемых к нему документов, предусмотренных настоящимРегламентом, в Министерство. 10. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения. Перечень оснований для отказа в исполнении государственной функции 11. В предоставлении лицензии на осуществление медицинскойдеятельности отказывается по следующим основаниям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии (лицензиатом), недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии (лицензиатом),принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионнымтребованиям и условиям. Порядок исполнения государственной функции 12. Результатом лицензирования является решение опредоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличиелицензии, которые должны содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениямедицинской деятельности, государственный регистрационный номерзаписи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления медицинской деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Лицензия на осуществление медицинской деятельностипредоставляется на 5 лет. Порядок информирования об исполнении государственной функции 13. Прием заявлений и документов для получения лицензии, еепереоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличиелицензии, производятся по адресу: г.Нижний Новгород, ул.Костина,д.2, офис 77, министерство здравоохранения Нижегородской области. Справочные телефонные номера и адрес электронной почты длянаправления обращений: тел. 439-10-26, 433-76-87; 433-87-77; факс 439-14-66., e-mail:official@zdrav.kreml.nnov.ru Адреса, телефоны и режим работы Министерства также размещенына официальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам: www.government.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник - четверг - 9.00-18.00; пятница -9.00-17.00; обеденный перерыв - 12.00-12.42. В помещении Министерства размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию медицинской деятельности, документами,представляемыми для получения лицензии. Прием соискателей лицензий осуществляется должностным лицомотдела лицензирования Министерства с одновременной консультацией повопросам оформления документов. 14. Информацию о порядке исполнения государственной функциисоискатель лицензии (лицензиат) может получить на официальном сайтеПравительства Нижегородской области по реквизитам:www.government.nnov.ru. Должностным лицом отдела лицензирования Министерстваосуществляются консультации по лицензированию медицинскойдеятельности устно при непосредственном обращении, по письменнымобращениям и по обращениям в сети Интернет. 15. Плата за исполнение государственной функции полицензированию медицинской деятельности не взимается. 16. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам за плату в размере 10 рублей. Информация изреестра лицензий органам государственной власти и органам местногосамоуправления муниципальных образований Нижегородской областипредоставляется бесплатно. III. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ 17. При исполнении государственной функции по лицензированиюмедицинской деятельности осуществляются следующие административныепроцедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление медицинской деятельности. 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление медицинской деятельности. 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий при осуществлении медицинской деятельности. 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности. 5) ведение реестра лицензий на осуществление медицинскойдеятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений изреестра и иной информации о лицензировании. Описание последовательности действий при выполнении административных процедур 18. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателялицензии, в день поступления в Министерство принимаются должностнымлицом отдела лицензирования Министерства по описи, копия которой сотметкой о дате приема указанных заявления и документовнаправляется (вручается) соискателю лицензии. Документы могут бытьнаправлены соискателем лицензии почтовым отправлением с описьювложения и уведомлением о вручении. Контроль учета поступившихдокументов осуществляет должностное лицо отдела лицензированияМинистерства, осуществляющего лицензирование медицинскойдеятельности. 19. Должностное лицо отдела лицензирования Министерстваосуществляет проверку полноты и достоверности представленныхсведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении идокументах со сведениями, содержащимися в Едином государственномреестре юридических лиц или в Едином государственном реестреиндивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданныхсертификатов соответствия, которые представляются лицензирующемуоргану Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. Обнаружение в представленных соискателем лицензии документахнедостоверной или искаженной информации является основанием дляотказа в предоставлении лицензии. Отказ в предоставлении лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. О принятом решении соискателю лицензии направляется(вручается) письменное уведомление с указанием оснований отказа. 20. После завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений должностным лицом отдела лицензированияМинистерства проводится проверка возможности выполнения соискателемлицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий. Проверкавозможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом)лицензионных требований и условий проводится на основании приказаминистерства здравоохранения Нижегородской области с указаниемконкретного срока проведения проверки. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии(лицен-зиатом) лицензионных требований и условий проводитсяМинистерством в соответствии с требованиями, установленными дляорганизации проверок Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля". При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат: - соответствие принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату)на праве собственности или на ином законном основании зданий,помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых длявыполнения работ (услуг), соответствующих установленным к нимтребованиям, сведениям, представленным в соответствии с пунктом 6настоящего Регламента; - наличие у руководителя или заместителя руководителяюридического лица либо у руководителя структурного подразделения,ответственного за осуществление медицинской деятельности, -соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случаевыполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального(медицинского) образования, послевузовского или дополнительногопрофессионального (медицинского) образования и стажа работы поспециальности не менее 5 лет; - наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ(услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского)образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее5 лет; - наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) илипривлечение им на ином законном основании специалистов, необходимыхдля выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднеепрофессиональное (медицинское) образование и сертификатспециалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемыхработ (услуг); - наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата)специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинскойтехники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора сорганизацией, имеющей лицензию на осуществление этого видадеятельности; - соблюдение лицензиатом медицинских технологий приосуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению впорядке, установленном законодательством Российской Федерации; - соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществленииим медицинской деятельности; - соблюдение лицензиатом Правил предоставления платныхмедицинских услуг населению медицинскими учреждениями, утвержденныхпостановлением Правительства Российской Федерации от 13 января 1996года N 27 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинскихуслуг населению медицинскими учреждениями"; - обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности контроля за соответствием качества выполняемыхмедицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам); - ведение лицензиатом при осуществлении медицинскойдеятельности учетной и отчетной медицинской документации. Должностное лицо отдела лицензирования Министерства оформляетрезультаты проверки соответствующим актом, который подписываютдолжностное лицо отдела лицензирования Министерства и соискательлицензии (лицензиат). 21. По окончании проверки возможности выполнения соискателемлицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условийдолжностным лицом отдела лицензирования Министерства готовитсярешение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии наосуществление медицинской деятельности, документа, подтверждающегоналичие лицензии, а также уведомление соискателя лицензии(лицензиата) о предоставлении (об отказе в предоставлении) емулицензии на осуществление медицинской деятельности. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется(вручается) соискателю лицензии (лицензиату) в письменной форме суказанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверкивозможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом)лицензионных требований и условий, если причиной отказа явиласьневозможность выполнения соискателем лицензии (лицензиатом)указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. В течение трех дней после представления соискателем лицензии(лицензиатом) документа, подтверждающего уплату государственнойпошлины за предоставление лицензии, должностное лицо отделалицензирования Министерства бесплатно выдает соискателю лицензии(лицензиату) документ, подтверждающий наличие лицензии наосуществление медицинской деятельности. 22. В течение трех дней со дня принятия решения опредоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельностидолжностное лицо отдела лицензирования Министерства вносит записи вреестр лицензий и направляет копии документов в лицензионное дело. 23. Лицензионное дело независимо от того, предоставленасоискателю лицензия (лицензиату) на осуществление медицинскойдеятельности или ему отказано в предоставлении лицензии подлежитхранению вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов,копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии,других документов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или смомента принятия решения об отказе в предоставлении лицензии. 24. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.Лицензиат имеет право на получение заверенных Министерством копийдокумента, подтверждающего наличие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляется лицензиату в течение десяти дней с даты полученияМинистерством соответствующего письменного заявления. Дубликатдокумента, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой"дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручаетсялицензиату, другой хранится в лицензионном деле. 25. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление медицинской деятельности,подается лицензиатом в Министерство в случае реорганизацииюридического лица в форме преобразования, изменения егонаименования или места его нахождения либо изменения имени илиместа жительства индивидуального предпринимателя, а также в случаеизменения адресов мест осуществления юридическим лицом илииндивидуальным предпринимателем медицинской деятельности не позднеечем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих измененийв Единый государственный реестр юридических лиц или Единыйгосударственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дняизменения адресов мест осуществления юридическим лицом илииндивидуальным предпринимателем медицинской деятельности. 26. Переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии, осуществляется Министерством в течение десяти дней со дняполучения соответствующего заявления. 27. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, регистрируется в день поступления в Министерство.Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемникомпо почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением овручении. Контроль ведения учета поступивших документовосуществляет должностное лицо отдела лицензирования Министерства,осуществляющего лицензирование медицинской деятельности. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом министерства здравоохраненияНижегородской области. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,отказывается в случае представления заявителем неполных илинедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающегоналичие лицензии, не производится при отсутствии оснований дляпереоформления, указанных в пункте 25 настоящего Регламента.Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, направляется (вручается) лицензиату или егоправопреемнику в письменной форме с указанием причин отказа. 28. В течение трех дней со дня принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление медицинской деятельности, должностное лицо отделалицензирования Министерства вносит сведения в реестр лицензий инаправляет копии документов в лицензионное дело. 29. Предметом плановой проверки является соблюдениеюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессеосуществления деятельности обязательных требований и требований,установленных муниципальными правовыми актами, а также соответствиесведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществленияотдельных видов предпринимательской деятельности, обязательнымтребованиям. Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три годана основании разрабатываемых Министерством ежегодных планов. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываютсяследующие сведения: 1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчестваиндивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежитплановым проверкам; 2) цель и основание проведения каждой плановой проверки; 3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки; 4) наименование органа государственного контроля (надзора),осуществляющего конкретную плановую проверку. Ежегодный план проведения плановых проверок, утвержденныйминистром здравоохранения Нижегородской области, доводится досведения заинтересованных лиц посредством его размещения наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сети"Интернет" либо иным доступным способом. В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведенияплановых проверок, Министерство направляет в порядке, установленномПравительством Российской Федерации, проекты ежегодных плановпроведения плановых проверок в органы прокуратуры. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный планпроведения плановых проверок является истечение трех лет со дня: 1) государственной регистрации юридического лица,индивидуального предпринимателя; 2) окончания проведения последней плановой проверкиюридического лица, индивидуального предпринимателя; 3) начала осуществления юридическим лицом, индивидуальнымпредпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии спредставленным в уполномоченный Правительством Российской Федерациив соответствующей сфере федеральный орган исполнительной властиуведомлением о начале осуществления отдельных видовпредпринимательской деятельности в случае выполнения работ илипредоставления услуг, требующих представления указанногоуведомления. В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановыепроверки могут проводиться два и более раза в три года. Переченьтаких видов деятельности и периодичность их плановых проверокустанавливаются Правительством Российской Федерации. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и(или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. О проведении плановой проверки юридическое лицо,индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством непозднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведенияпосредством направления копии распоряжения или приказа министраздравоохранения Нижегородской области о начале проведения плановойпроверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о врученииили иным доступным способом. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 30. Предметом внеплановой проверки является соблюдениеюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессеосуществления деятельности обязательных требований и требований,установленных муниципальными правовыми актами, выполнениепредписаний Министерства, проведение мероприятий по предотвращениюпричинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасностигосударства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуацийприродного и техногенного характера, по ликвидации последствийпричинения такого вреда. Основанием для проведения внеплановой проверки является: 1) истечение срока исполнения юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания обустранении выявленного нарушения обязательных требований и (или)требований, установленных муниципальными правовыми актами; 2) поступление в Министерство обращений и заявлений граждан,юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации оторганов государственной власти, органов местного самоуправления, изсредств массовой информации о следующих фактах: а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровьюграждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасностигосударства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного итехногенного характера; б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, безопасности государства, а такжевозникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенногохарактера; в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан,права которых нарушены). Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, несодержащие сведений о фактах, указанных в подпунктах 1) и 2)настоящего пункта, не могут служить основанием для проведениявнеплановой проверки. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверкии (или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, относящихся в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации к субъектам малого или среднегопредпринимательства, может быть проведена по основаниям, указаннымв подпунктах "а" и "б" подпункта 2 настоящего пункта, Министерствомпосле согласования с органом прокуратуры по месту осуществлениядеятельности таких юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, в соответствие с действующим законодательством. Типовая форма заявления о согласовании Министерством с органомпрокуратуры проведения внеплановой выездной проверки субъектовмалого или среднего предпринимательства устанавливаетсяуполномоченным Правительством Российской Федерации федеральныморганом исполнительной власти. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверкиявляется причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, безопасности государства, а такжевозникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенногохарактера, обнаружение нарушений обязательных требований итребований, установленных муниципальными правовыми актами, в моментсовершения таких нарушений в связи с необходимостью принятиянеотложных мер Министерство вправе приступить к проведениювнеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органовпрокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредствомнаправления документов, предусмотренных действующимзаконодательством, в органы прокуратуры в течение двадцати четырехчасов. Решение прокурора или его заместителя о согласованиипроведения внеплановой выездной проверки или об отказе всогласовании ее проведения может быть обжаловано вышестоящемупрокурору или в суд. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключениемвнеплановой выездной проверки, основания проведения которойпредусмотрены действующим законодательством, юридическое лицо,индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством не менеечем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступнымспособом. В случае, если в результате деятельности юридического лица,индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вреджизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающейсреде, безопасности государства, а также возникли или могутвозникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенногохарактера, предварительное уведомление юридических лиц,индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановойвыездной проверки не требуется. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 30.1. Предметом документарной проверки являются сведения,содержащиеся в документах юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму,права и обязанности, документы, используемые при осуществлении ихдеятельности и связанные с исполнением ими обязательных требованийи требований, установленных муниципальными правовыми актами,исполнением предписаний Министерства, органов муниципальногоконтроля. Организация документарной проверки (как плановой, так ивнеплановой) осуществляется в порядке, установленном действующимзаконодательством, и проводится по месту нахождения Министерства. В процессе проведения документарной проверки должностнымилицами Министерства в первую очередь рассматриваются документыюридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся враспоряжении Министерства, в том числе уведомления о началеосуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,представленные в установленном законом порядке, акты предыдущихпроверок, материалы рассмотрения дел об административныхправонарушениях и иные документы о результатах осуществленных вотношении этих юридического лица, индивидуального предпринимателягосударственного контроля (надзора), муниципального контроля. В случае, если достоверность сведений, содержащихся вдокументах, имеющихся в распоряжении Министерства, вызываетобоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценитьисполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателемобязательных требований или требований, установленныхмуниципальными правовыми актами, Министерство направляет в адресюридического лица, адрес индивидуального предпринимателямотивированный запрос с требованием представить иные необходимыедля рассмотрения в ходе проведения документарной проверкидокументы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказаминистра здравоохранения Нижегородской области о проведениипроверки о проведении документарной проверки. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированногозапроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязанынаправить в Министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий,заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписьюиндивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя,руководителя, иного должностного лица юридического лица. Не допускается требовать нотариального удостоверения копийдокументов, представляемых в Министерство, если иное непредусмотрено законодательством Российской Федерации. В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и(или) противоречия в представленных юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствиесведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся вимеющихся у Министерства документах и (или) полученным в ходеосуществления государственного контроля (надзора), информация обэтом направляется юридическому лицу, индивидуальномупредпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочихдней необходимые пояснения в письменной форме. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель,представляющие в Министерство пояснения относительно выявленныхошибок и (или) противоречий в представленных документах либоотносительно несоответствия указанных в абзаце 8 настоящего пунктасведений, вправе представить дополнительно в Министерстводокументы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов. Должностное лицо Министерства, которое проводит документарнуюпроверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или инымдолжностным лицом юридического лица, индивидуальнымпредпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения идокументы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов. В случае, если после рассмотрения представленныхпояснений и документов либо при отсутствии пояснений Министерствоустановит признаки нарушения обязательных требований илитребований, установленных муниципальными правовыми актами,должностные лица Министерства вправе провести выездную проверку. При проведении документарной проверки Министерство не вправетребовать у юридического лица, индивидуального предпринимателясведения и документы, не относящиеся к предмету документарнойпроверки. (Пункт дополнен - Постановление Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 30.2. Предметом выездной проверки являются содержащиеся вдокументах юридического лица, индивидуального предпринимателясведения, а также соответствие их работников, состояниеиспользуемых указанными лицами при осуществлении деятельноститерриторий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования,подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемыеюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем товары(выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими мерыпо исполнению обязательных требований и требований, установленныхмуниципальными правовыми актами. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводитсяпо месту нахождения юридического лица, месту осуществлениядеятельности индивидуального предпринимателя и (или) по местуфактического осуществления их деятельности. Выездная проверка проводится в случае, если при документарнойпроверке не представляется возможным: 1) удостовериться в полноте и достоверности сведений,содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видовпредпринимательской деятельности и иных имеющихся в распоряженииМинистерства документах юридического лица, индивидуальногопредпринимателя; 2) оценить соответствие деятельности юридического лица,индивидуального предпринимателя обязательным требованиям илитребованиям, установленным муниципальными правовыми актами, безпроведения соответствующего мероприятия по контролю. Выездная проверка начинается с предъявления служебногоудостоверения должностными лицами Министерства, обязательногоознакомления руководителя или иного должностного лица юридическоголица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченногопредставителя с приказом министра здравоохранения Нижегородскойобласти о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящихвыездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниямипроведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий поконтролю, составом экспертов, представителями экспертныхорганизаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и сусловиями ее проведения. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченныйпредставитель юридического лица, индивидуальный предприниматель,его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностнымлицам Министерства, проводящим выездную проверку, возможностьознакомиться с документами, связанными с целями, задачами ипредметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке непредшествовало проведение документарной проверки, а такжеобеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц иучаствующих в выездной проверке экспертов, представителейэкспертных организаций на территорию, в используемые юридическимлицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлениидеятельности здания, строения, сооружения, помещения, киспользуемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателямиоборудованию, подобным объектам, транспортным средствам иперевозимым ими грузам. (Пункт дополнен - Постановление Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 31. Проверка проводится на основании приказа министраздравоохранения Нижегородской области. В приказе министра здравоохранения Нижегородской областиуказываются: 1) наименование органа государственного контроля (надзора); 2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица илидолжностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а такжепривлекаемых к проведению проверки экспертов, представителейэкспертных организаций; 3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, проверка которых проводится; 4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения; 5) правовые основания проведения проверки, в том числеподлежащие проверке обязательные требования и требования,установленные муниципальными правовыми актами; 6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю,необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; 7) перечень административных регламентов проведениямероприятий по контролю; 8) перечень документов, представление которых юридическимлицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достиженияцелей и задач проведения проверки; 9) даты начала и окончания проведения проверки. Заверенные печатью копии приказа министра здравоохраненияНижегородской области вручаются под роспись должностными лицамиМинистерства, проводящими проверку, руководителю, иномудолжностному лицу или уполномоченному представителю юридическоголица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченномупредставителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.По требованию подлежащих проверке лиц должностные лица Министерстваобязаны представить информацию об этих органах в целяхподтверждения своих полномочий. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 32. Срок проведения каждой из проверок не может превышатьдвадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общийсрок проведения плановой выездной проверки не может превышатьпятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов длямикропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостьюпроведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний,специальных экспертиз и расследований на основании мотивированныхпредложений должностных лиц Министерства, проводящих выезднуюплановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки можетбыть продлен министром здравоохранения Нижегородской области, но неболее чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий,микропредприятий не более чем на пятнадцать часов. Срок проведения каждой из выездной и документарной проверок вотношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельностьна территориях нескольких субъектов Российской Федерации,устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительствуюридического лица. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 32.1. При проведении проверки должностные лица Министерства невправе: 1) проверять выполнение обязательных требований и требований,установленных муниципальными правовыми актами, если такиетребования не относятся к полномочиям органа государственногоконтроля (надзора), от имени которых действуют эти должностныелица; 2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку вслучае отсутствия при ее проведении руководителя, иногодолжностного лица или уполномоченного представителя юридическоголица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченногопредставителя, за исключением случая проведения такой проверки пооснованию, предусмотренному подпунктом "б" подпункта 2 пункта 30настоящего Регламента; 3) требовать представления документов, информации, образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, если они не являются объектами проверки илине относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы такихдокументов; 4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектовокружающей среды и объектов производственной среды для проведенияих исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов оботборе указанных образцов, проб по установленной форме и вколичестве, превышающем нормы, установленные национальнымистандартами, правилами отбора образцов, проб и методами ихисследований, испытаний, измерений, техническими регламентами илидействующими до дня их вступления в силу иными нормативнымитехническими документами и правилами и методами исследований,испытаний, измерений; 5) распространять информацию, полученную в результатепроведения проверки и составляющую государственную, коммерческую,служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев,предусмотренных законодательством Российской Федерации; 6) превышать установленные сроки проведения проверки; 7) осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальнымпредпринимателям предписаний или предложений о проведении за ихсчет мероприятий по контролю. (Подпункт дополнен - Постановление Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 33. По результатам проверки должностными лицами отделалицензирования Министерства, проводящими проверку, составляется актпо установленной форме в двух экземплярах. В акте указываются: 1) дата, время и место составления акта проверки; 2) наименование органа государственного контроля (надзора); 3) дата и номер приказа Министерства, на основании которогопроведена проверка; 4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица илидолжностных лиц, проводивших проверку; 5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия,имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия,имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, уполномоченногопредставителя индивидуального предпринимателя присутствовавших припроведении проверки; 6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки; 7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленныхнарушениях обязательных требований и требований, установленныхмуниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах,допустивших указанные нарушения; 8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актомпроверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведениипроверки, о наличии их подписей или об отказе от совершенияподписи, а также сведения о внесении в журнал учёта проверок записио проведённой проверке либо о невозможности внесения такой записи всвязи с отсутствием у юридического лица, индивидуальногопредпринимателя указанного журнала; 9) подписи должностного лица или должностных лиц Министерства,проводивших проверку. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, протоколы или заключения проведенныхисследований, испытаний и экспертиз, объяснения работниковюридического лица, работников индивидуального предпринимателя, накоторых возлагается ответственность за нарушение обязательныхтребований или требований, установленных муниципальными правовымиактами, предписания об устранении выявленных нарушений и иныесвязанные с результатами проверки документы или их копии. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения вдвух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручаетсяруководителю, иному должностному лицу или уполномоченномупредставителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю,его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либооб отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствияруководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя, а также в случае отказапроверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе вознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящемуся в деле. В случае, если для составления акта проверки необходимополучить заключения по результатам проведенных исследований,испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверкисоставляется в срок, не превышающий трех рабочих дней послезавершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иномудолжностному лицу или уполномоченному представителю юридическоголица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченномупредставителю под расписку либо направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящемуся в деле. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверкитребуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копияакта проверки направляется в орган прокуратуры, которым приняторешение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочихдней со дня составления акта проверки. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вестижурнал учета проверок по типовой форме, установленной федеральныморганом исполнительной власти, уполномоченным ПравительствомРоссийской Федерации. В журнале учета проверок должностными лицами Министерстваосуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения онаименовании органа государственного контроля (надзора), датахначала и окончания проведения проверки, времени ее проведения,правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленныхнарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии,имена, отчества и должности должностного лица или должностных лицМинистерства, проводящих проверку, его или их подписи. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован иудостоверен печатью юридического лица, индивидуальногопредпринимателя. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делаетсясоответствующая запись. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверкакоторых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами,предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданнымпредписанием об устранении выявленных нарушений в течениепятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить вМинистерство в письменной форме возражения в отношении актапроверки и (или) выданного предписания об устранении выявленныхнарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическоелицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к такимвозражениям документы, подтверждающие обоснованность такихвозражений, или их заверенные копии либо в согласованный срокпередать их в Министерство. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 34. В случае выявления в результате мероприятия по контролюадминистративного правонарушения должностным лицом отделалицензирования Министерства составляется протокол в порядке,установленном законодательством Российской Федерации обадминистративных правонарушениях, и даются предписания обустранении выявленных нарушений. Протокол, акт проверки ипредписания приобщаются к лицензионному делу. 35. Протокол об административном правонарушении направляетсясудье, уполномоченному рассматривать дело об административномправонарушении, в течение трех суток с момента составленияпротокола об административном правонарушении. 36. В случае вынесения судом решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Министерство в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата,о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется Министерством со дня,следующего за днем истечения срока административногоприостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего заднем досрочного прекращения исполнения административного наказанияв виде административного приостановления деятельности лицензиата, очем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление.Срок действия лицензии на время приостановления ее действия непродлевается. 37. В случае, если в установленный судом срок лицензиат неустранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется по решению суда. 38. Действие лицензии на осуществление медицинскойдеятельности прекращается со дня внесения в Единый государственныйреестр юридических лиц или Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридическоголица или прекращении его деятельности в результате реорганизации(за исключением реорганизации в форме преобразования или слиянияпри наличии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либопрекращении физическим лицом деятельности в качествеиндивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срокадействия лицензии или принятия Министерством решения о досрочномпрекращении действия лицензии на основании представленногозаявления в письменной форме лицензиата или его правопреемника опрекращении им осуществления медицинской деятельности, а также содня вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии. 39. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением,прекращением и аннулированием лицензии на осуществление медицинскойдеятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются клицензионному делу и хранятся в соответствии с требованияминастоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление медицинской деятельностизаносятся в реестр лицензий. 40. Реестр лицензий на осуществление медицинской деятельностиведется должностным лицом отдела лицензирования Министерства ивключает в себя следующие сведения: - наименование лицензирующего органа; - наименование, в том числе фирменное наименование, иорганизационно-правовая форма юридического лица, место егонахождения, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, данныедокумента, удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание, дата и срок приостановления и возобновлениядействия лицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 41. В течение трех дней с даты поступления соответствующихсведений должностное лицо отдела лицензирования Министерства вноситперечисленные в пункте 40 настоящего Регламента сведения в реестрлицензий. Ведение единого реестра лицензий на медицинскую деятельность,в том числе лицензий, выданных Министерством, осуществляетФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социальногоразвития. Министерство ежемесячно, не позднее 10-го числа направляет впечатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестре лицензийна осуществление медицинской деятельности, в Федеральную службу понадзору в сфере здравоохранения и социального развития. 42. Основанием ведения реестра лицензий являются лицензионныедела, которые представляют собой архив на бумажных носителях ивключают в себя следующие документы или их копии: 1) документы, представленные соискателем лицензии(лицензиатом) для предоставления лицензии, для переоформлениядокумента, подтверждающего наличие лицензии, продления срокадействия лицензии, документы, акты, связанные с проведениеммероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований иусловий, приостановлением и возобновлением действия лицензии,прекращением действия лицензии; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениемедицинской деятельности, о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действиялицензий, о прекращении действия лицензий; 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление медицинской деятельности, копии приложений клицензии. Лицензионные дела хранятся в отделе лицензированияМинистерства. 43. На официальном сайте Правительства Нижегородской областиwww.government.nnov.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячнообновляются следующие сведения из реестра лицензий на осуществлениемедицинской деятельности: - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество - дляиндивидуального предпринимателя; - местонахождение (юридический адрес) - для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании ипрекращении действия лицензии. 44. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам на основании письменного заявления и документа обоплате за предоставление информации в течение трех дней со дня ихпоступления в Министерство. 45. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Министерствомрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства направляет копию документа,подтверждающего принятие соответствующего решения, ссопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по местунахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции 46. Должностные лица отдела лицензирования Министерства,ответственные за исполнение государственной функции по рассмотрениюдокументов и принятию решений о предоставлении лицензии наосуществление медицинской деятельности, переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинскойдеятельности, контроль за соблюдением лицензиатом лицензионныхтребований и условий при осуществлении медицинской деятельности,приостановление действия, прекращение действия и аннулированиелицензии на осуществление медицинской деятельности, несутперсональную ответственность за сроки и порядок исполнения каждойадминистративной процедуры, указанной в настоящем Регламенте. 47. Персональная ответственность должностных лиц отделалицензирования Министерства закрепляется в их должностныхрегламентах в соответствии с требованиями законодательства. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых и принятых в ходе исполнения государственной функции 48. Соискатели лицензии (лицензиаты) имеют право наобжалование действий (бездействия) Министерства во внесудебном исудебном порядке в соответствии с законодательством. 49. Соискатели лицензии (лицензиаты) имеют право обратиться сжалобой (претензией) лично или направить письменное обращение,жалобу (претензию) в Министерство. 50. Должностные лица отдела лицензирования Министерствапроводят личный прием соискателей лицензии (лицензиатов). 51. При обращении соискателей лицензии (лицензиатов) вписьменной форме срок рассмотрения жалобы (претензии) не долженпревышать тридцати дней с момента регистрации. 52. По результатам рассмотрения жалобы (претензии) должностнымлицом отдела лицензирования Министерства принимается решение обудовлетворении требований либо об отказе в удовлетворении жалобы(претензии). Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения жалобы(претензии), направляется соискателю лицензии (лицензиату). УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Нижегородской области от 26.01.2009 N 14 (в редакции постановления Правительства Нижегородской области от 14.05.2009 N 291) АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)" (В редакции Постановления Правительства Нижегородской области от 17.08.2009 г. N 607) I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Наименование государственной функции 1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции"Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами, предназначенными для медицинскогоприменения и аптеками федеральных организаций здравоохранения, атакже деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращениялекарственных средств, предназначенных для животных)" (далее -Регламент). Нормативно-правовое регулирование исполнения государственной функции 2. Исполнение государственной функции "Лицензированиефармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами, предназначенными для медицинского применения, иаптеками федеральных организаций здравоохранения, а такжедеятельности, осуществляемой организациями в сфере обращениялекарственных средств, предназначенных для животных)" (далее -лицензирование фармацевтической деятельности) осуществляется всоответствии со следующими нормативными правовыми актами: 2.1. Кодекс Российской Федерации об административныхправонарушениях ("Российская газета", N 256 от 31.12.2001,"Парламентская газета", N 2-5 от 05.01.2002, "Собраниезаконодательства РФ" от 07.01.2002, N 1 (ч.1), ст.1); 2.2. Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российскаягазета", N 148-149 от 06.08.1998, "Собрание законодательства РФ", N31 от 03.08.1998, ст. 3824); 2.3. Федеральный закон от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "Олекарственных средствах" ("Российская газета", N 118 от 25.06.1998,"Собрание законодательства РФ", N 26, 29.06.1998, ст.3006); 2.4. Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета",N 153-154 от 10.08.2001, "Собрание законодательства РФ" от13.08.2001, N 33 (часть I), ст.3430, "Парламентская газета", N152-153 от 14.08.2001); 2.5. Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля" ("Российская газета", N 266 от 30.12.2008, "Собраниезаконодательства РФ" от 29.12.2008, N 52 (ч.I), ст.6249,"Парламентская газета", N 90 от 31.12.2008); 2.6. Постановление Правительства Российской Федерации от 6июля 2006 года N 416 "Об утверждении Положения о лицензированиифармацевтической деятельности" ("Российская газета", N 152,14.07.2006, "Собрание законодательства РФ", 17.07.2006, N 29,ст.3250); 2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 26января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельныхвидов деятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 06.02.2006,N 6, ст.700, "Российская газета", N 34 от 17.02.2006); 2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 11апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа,подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ"от 17.04.2006, N 16, ст.1746, "Российская Бизнес-газета", N 16 от25.04.2006). Органы, участвующие при исполнении государственной функции 3. Исполнение государственной функции по лицензированиюфармацевтической деятельности осуществляется министерствомздравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство). II. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ 4. Лицензирование фармацевтической деятельности являетсягосударственной функцией и представляет собой мероприятия,связанные с предоставлением лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами, предназначенными для медицинского применения и аптекамифедеральных организаций здравоохранения, а также деятельности,осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственныхсредств, предназначенных для животных)" (далее - фармацевтическаядеятельность), переоформлением документов, подтверждающих наличиелицензий, приостановлением действия лицензий в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиатов занарушение лицензионных требований и условий, возобновлением,прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролемза соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видовдеятельности лицензионных требований и условий, ведением реестровлицензий, а также с предоставлением в установленном порядкезаинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и инойинформации о лицензировании. 5. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность,осуществляемая юридическими лицами и индивидуальнымипредпринимателями в сфере обращения предназначенных длямедицинского применения лекарственных средств, включающая розничнуюторговлю лекарственными средствами. В целях настоящего Регламента применяются следующие основныепонятия: лицензиат - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного видадеятельности; соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальныйпредприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением опредоставлении лицензии на осуществление конкретного видадеятельности. Перечень документов, представляемых при исполнении государственной функции 6. Для получения лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности соискатель лицензии направляет или представляет вМинистерство следующие документы: 1) заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическуюдеятельность, в котором указываются: - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, которую намерен осуществлятьсоискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи осоздании юридического лица и данные документа, подтверждающего фактвнесения сведений о юридическом лице в Единый государственныйреестр юридических лиц, - для юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, которую намереносуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющегоего личность, основной государственный регистрационный номер записио государственной регистрации индивидуального предпринимателя иданные документа, подтверждающего факт внесения сведений обиндивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей, - для индивидуальногопредпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов (с предоставлениеморигиналов, в случае, если верность копий не засвидетельствована внотариальном порядке) - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлениилицензии; 4) копии документов, подтверждающих право собственности илииное законное основание использования помещений и оборудования дляосуществления фармацевтической деятельности (договоры,свидетельства и др.); 5) копию выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещенийтребованиям санитарных правил; 6) копии документов о высшем или среднем фармацевтическомобразовании, о стаже работы по соответствующей специальности исертификата специалиста (дипломы, свидетельства и др.) Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются спредъявлением оригинала. Министерство не вправе требовать отсоискателя лицензии представления иных документов. 7. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. 8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениифармацевтической деятельности являются: 1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащихему на праве собственности или на ином законном основании помещенийи оборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности и соответствующих установленным к ним требованиям; 2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального законаот 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правилпродажи лекарственных средств, утверждаемых ПравительствомРоссийской Федерации; (В редакции Постановления ПравительстваНижегородской области от 17.08.2009 г. N 607) 3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовлениелекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств,утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона от 22июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", и требований кконтролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечныхучреждениях; 4) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажилекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственныхсредств с истекшим сроком годности, фальсифицированныхлекарственных средств и лекарственных средств, являющихсянезаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных вРоссийской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственныхсредств в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 22 июня1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"; 5) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата),деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением,отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств,высшего фармацевтического образования, стажа работы поспециальности не менее 3-х лет и сертификата специалиста; 6) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтическогообразования и сертификата специалиста; 7) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников,деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением,отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее илисреднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста; 8) повышение квалификации специалистов с фармацевтическимобразованием не реже одного раза в 5 лет. Сроки исполнения государственной функции 9. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставленииили об отказе в предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности осуществляется в срок, не превышающийсорока пяти дней со дня поступления заявления и полного комплектадокументов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Министерствоот юридического лица или индивидуального предпринимателя. 10. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения. Перечень оснований для отказа по исполнению государственной функции 11. В предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности отказывается по следующим основаниям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих емуили используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. Порядок исполнения государственной функции 12. Результатом лицензирования является решение опредоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличиелицензии, которые должны содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, государственный регистрационныйномер записи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическаядеятельность; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельностипредоставляется на 5 лет. Порядок информирования о предоставлении государственной функции 13. Прием заявлений и документов для получения лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, атакже выдача документов, подтверждающих наличие лицензии,производятся по адресу: г.Нижний Новгород, ул.Костина, д.2, офис 77, министерствоздравоохранения Нижегородской области. Справочные телефонные номера и адрес электронной почты длянаправления обращений: Тел. 439-10-26, 433-76-87, 433-87-77, факс 439-14-66, e-mail:official@zdrav.kreml.nnov.ru Адреса, телефоны и режим работы Министерства размещены наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам: www.government.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник - четверг - 9.00-18.00; пятница -9.00-17.00; обеденный перерыв - 12.00-12.42. В помещении Министерства размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию фармацевтической деятельности,документами, представляемыми для получения лицензии. Прием соискателей лицензий осуществляется должностным лицомотдела лицензирования Министерства с одновременной консультацией повопросам оформления документов. 14. Информацию о порядке лицензирования фармацевтическойдеятельности соискатель лицензии (лицензиат) может получить наофициальном сайте Правительства Нижегородской области пореквизитам: www.government.nnov.ru. Должностными лицами отдела лицензирования Министерстваосуществляются консультации по лицензированию фармацевтическойдеятельности устно при непосредственном обращении, по письменнымобращениям и по обращениям в сети Интернет. 15. Плата за исполнение государственной функции полицензированию фармацевтической деятельности не взимается. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок оконкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензийорганам государственной власти и органам местного самоуправленияпредоставляется бесплатно. 16. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке,установленном законодательством Российской Федерации, отказМинистерства в предоставлении лицензии или его бездействие. III. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ 17. При исполнении государственной функции по лицензированиюфармацевтической деятельности осуществляются следующиеадминистративные процедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление фармацевтической деятельности; 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности; 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий фармацевтической деятельности; 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности; 5) ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтическойдеятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений изреестра и иной информации о лицензировании. Описание последовательности действий при выполнении административных процедур 18. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, поступившие отсоискателя лицензии, в день поступления в Министерство принимаютсядолжностным лицом отдела лицензирования Министерства по описи,копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления идокументов направляется (вручается) соискателю лицензии. Документымогут быть направлены соискателем лицензии почтовым отправлением сописью вложения и уведомлением о вручении. Контроль учетапоступивших документов осуществляет должностное лицо отделалицензирования Министерства. 19. Должностное лицо отдела лицензирования Министерстваосуществляет проверку полноты и достоверности представленныхсведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении идокументах, представленных соискателем лицензии, со сведениями,содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц илив Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей,которые представляются лицензирующему органу Федеральной налоговойслужбой в порядке, установленном Правительством РоссийскойФедерации. Обнаружение в представленных соискателем лицензии документахнедостоверной или искаженной информации является основанием дляотказа в предоставлении лицензии. Отказ в предоставлении лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. О принятом решении соискателю лицензии направляется(вручается) письменное уведомление с указанием оснований отказа. 20. После завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений должностным лицом отдела лицензированияМинистерства проводится проверка возможности выполнения соискателемлицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий. Проверкавозможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом)лицензионных требований и условий проводится на основании приказаминистерства здравоохранения Нижегородской области с указаниемконкретного срока проведения проверки. При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:соответствие принадлежащих соискателю лицензии на правесобственности или на ином законном основании помещений иоборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности, сведениям, представленным в соответствии с подпунктом1 пункта 8 настоящего Регламента, а также установленным к нимтребованиям, в том числе с позиции возможности: - соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом),осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами,требований статьи 32 Федерального закона от 22 июня 1998 года N86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственныхсредств, утверждаемых Правительством Российской Федерации; (Вредакции Постановления Правительства Нижегородской области от17.08.2009 г. N 607) - соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом),осуществляющим изготовление лекарственных средств, правилизготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии состатьей 17 Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "Олекарственных средствах", и требований к контролю качествалекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях; - соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований озапрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность,лекарственных средств с истекшим сроком годности,фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств,являющихся незаконными копиями лекарственных средств,зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожениитаких лекарственных средств в соответствии со статьей 31Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственныхсредствах". Должностные лица отдела лицензирования Министерства оформляютрезультаты проверки соответствующим актом, который подписываютдолжностные лица отдела лицензирования Министерства и представителисоискателя лицензии. 21. По окончании проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий должностным лицом отделалицензирования Министерства готовится решение о предоставлении (оботказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, документа, подтверждающего наличие лицензии, а такжеуведомление соискателя лицензии о предоставлении ему (об отказе впредоставлении) лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указаниемпричин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателемлицензии указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. В течение трех дней после представления соискателем лицензиидокумента, подтверждающего уплату государственной пошлины запредоставление лицензии, должностное лицо отдела лицензированияМинистерства бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающийналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. 22. В течение трех дней со дня принятия решения опредоставлении лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности должностное лицо отдела лицензирования Министерствавносит сведения в реестр лицензий и направляет копии документов влицензионное дело. 23. Лицензионное дело независимо от того, предоставленасоискателю лицензия на осуществление фармацевтической деятельностиили ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранениювместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями идубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, другихдокументов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение пяти лет после окончания ее действия или смомента принятия решения об отказе в предоставлении лицензии. 24. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиатимеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право наполучение заверенных Министерством копий документа, подтверждающегоналичие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляется лицензиату в течение десяти дней с даты полученияМинистерством соответствующего письменного заявления. Дубликатдокумента, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой"дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручаетсялицензиату, другой хранится в лицензионном деле. 25. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности осуществляется всвязи с поступлением заявления от юридического лица илииндивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществлениефармацевтической деятельности, или от его правопреемника, в которомуказываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике иданные документа, подтверждающего факт внесения соответствующихизменений в Единый государственный реестр юридических лиц илиЕдиный государственный реестр индивидуальных предпринимателей. 26. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,подается лицензиатом в Министерство в случае реорганизацииюридического лица в форме преобразования, изменения егонаименования или места его нахождения либо изменения имени илиместа жительства индивидуального предпринимателя, а также в случаеизменения адресов мест осуществления юридическим лицом илииндивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности непозднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующихизменений в Единый государственный реестр юридических лиц илиЕдиный государственный реестр индивидуальных предпринимателей либосо дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом илииндивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности. 27. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности, осуществляетсяМинистерством в течение десяти дней со дня получениясоответствующего заявления. 28. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,регистрируется в день поступления в Министерство. Заявление можетбыть направлено лицензиатом или его правопреемником по почтезаказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении.Контроль ведения учета поступивших документов осуществляетдолжностное лицо отдела лицензирования Министерства. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом министерства здравоохраненияНижегородской области. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности, может быть отказанов случае представления заявителем неполных или недостоверныхсведений. Переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, непроизводится при отсутствии оснований для переоформления, указанныхв пункте 26 настоящего Регламента. Уведомление об отказе впереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику вписьменной форме с указанием причин отказа. 29. В течение трех дней со дня принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, должностное лицоотдела лицензирования Министерства вносит сведения в реестрлицензий и направляет копии документов в лицензионное дело. 30. Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионныхтребований и условий при осуществлении фармацевтическойдеятельности исполняется в ходе плановых и внеплановых, выездных идокументарных мероприятий по контролю за деятельностью юридическихлиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющихфармацевтическую деятельность. (В редакции ПостановленияПравительства Нижегородской области от 17.08.2009 г. N 607) 31. Предметом плановой проверки является соблюдениеюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессеосуществления деятельности обязательных требований и требований,установленных муниципальными правовыми актами, а также соответствиесведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществленияотдельных видов предпринимательской деятельности, обязательнымтребованиям. Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три годана основании разрабатываемых Министерством ежегодных планов. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываютсяследующие сведения: 1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчестваиндивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежитплановым проверкам; 2) цель и основание проведения каждой плановой проверки; 3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки; 4) наименование органа государственного контроля (надзора),осуществляющего конкретную плановую проверку. Ежегодный план проведения плановых проверок, утвержденныйминистром здравоохранения Нижегородской области, доводится досведения заинтересованных лиц посредством его размещения наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сети"Интернет" либо иным доступным способом. В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведенияплановых проверок, Министерство направляет в порядке, установленномПравительством Российской Федерации, проекты ежегодных плановпроведения плановых проверок в органы прокуратуры. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный планпроведения плановых проверок является истечение трех лет со дня: 1) государственной регистрации юридического лица,индивидуального предпринимателя; 2) окончания проведения последней плановой проверкиюридического лица, индивидуального предпринимателя; 3) начала осуществления юридическим лицом, индивидуальнымпредпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии спредставленным в уполномоченный Правительством Российской Федерациив соответствующей сфере федеральный орган исполнительной властиуведомлением о начале осуществления отдельных видовпредпринимательской деятельности в случае выполнения работ илипредоставления услуг, требующих представления указанногоуведомления. В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановыепроверки могут проводиться два и более раза в три года. Переченьтаких видов деятельности и периодичность их плановых проверокустанавливаются Правительством Российской Федерации. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и(или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. О проведении плановой проверки юридическое лицо,индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством непозднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведенияпосредством направления копии распоряжения или приказа министраздравоохранения Нижегородской области о начале проведения плановойпроверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о врученииили иным доступным способом. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 32. Предметом внеплановой проверки является соблюдениеюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессеосуществления деятельности обязательных требований и требований,установленных муниципальными правовыми актами, выполнениепредписаний Министерства, проведение мероприятий по предотвращениюпричинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасностигосударства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуацийприродного и техногенного характера, по ликвидации последствийпричинения такого вреда. Основанием для проведения внеплановой проверки является: 1) истечение срока исполнения юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания обустранении выявленного нарушения обязательных требований и (или)требований, установленных муниципальными правовыми актами; 2) поступление в Министерство обращений и заявлений граждан,юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации оторганов государственной власти, органов местного самоуправления, изсредств массовой информации о следующих фактах: а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровьюграждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасностигосударства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного итехногенного характера; б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, безопасности государства, а такжевозникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенногохарактера; в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан,права которых нарушены). Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, несодержащие сведений о фактах, указанных в абзаце 2 настоящегопункта, не могут служить основанием для проведения внеплановойпроверки. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверкии (или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, относящихся в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации к субъектам малого или среднегопредпринимательства, может быть проведена по основаниям, указаннымв подпунктах "а" и "б" подпункта 2 настоящего пункта, Министерствомпосле согласования с органом прокуратуры по месту осуществлениядеятельности таких юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, в соответствии с действующим законодательством. Типовая форма заявления о согласовании Министерством с органомпрокуратуры проведения внеплановой выездной проверки субъектовмалого или среднего предпринимательства устанавливаетсяуполномоченным Правительством Российской Федерации федеральныморганом исполнительной власти. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверкиявляется причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, безопасности государства, а такжевозникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенногохарактера, обнаружение нарушений обязательных требований итребований, установленных муниципальными правовыми актами, в моментсовершения таких нарушений в связи с необходимостью принятиянеотложных мер Министерство вправе приступить к проведениювнеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органовпрокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредствомнаправления документов, предусмотренных действующимзаконодательством, в органы прокуратуры в течение двадцати четырехчасов. Решение прокурора или его заместителя о согласованиипроведения внеплановой выездной проверки или об отказе всогласовании ее проведения может быть обжаловано вышестоящемупрокурору или в суд. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключениемвнеплановой выездной проверки, основания проведения которойпредусмотрены действующим законодательством, юридическое лицо,индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством не менеечем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступнымспособом. В случае, если в результате деятельности юридического лица,индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вреджизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающейсреде, безопасности государства, а также возникли или могутвозникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенногохарактера, предварительное уведомление юридических лиц,индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановойвыездной проверки не требуется. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 32.1. Предметом документарной проверки являются сведения,содержащиеся в документах юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму,права и обязанности, документы, используемые при осуществлении ихдеятельности и связанные с исполнением ими обязательных требованийи требований, установленных муниципальными правовыми актами,исполнением предписаний Министерства, органов муниципальногоконтроля. Организация документарной проверки (как плановой, так ивнеплановой) осуществляется в порядке, установленном действующимзаконодательством, и проводится по месту нахождения Министерства. В процессе проведения документарной проверки должностнымилицами Министерства в первую очередь рассматриваются документыюридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся враспоряжении Министерства, в том числе уведомления о началеосуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,представленные в установленном законом порядке, акты предыдущихпроверок, материалы рассмотрения дел об административныхправонарушениях и иные документы о результатах осуществленных вотношении этих юридического лица, индивидуального предпринимателягосударственного контроля (надзора), муниципального контроля. В случае, если достоверность сведений, содержащихся вдокументах, имеющихся в распоряжении Министерства, вызываетобоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценитьисполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателемобязательных требований или требований, установленныхмуниципальными правовыми актами, Министерство направляет в адресюридического лица, адрес индивидуального предпринимателямотивированный запрос с требованием представить иные необходимыедля рассмотрения в ходе проведения документарной проверкидокументы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказаминистра здравоохранения Нижегородской области о проведениипроверки о проведении документарной проверки. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированногозапроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязанынаправить в Министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий,заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписьюиндивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя,руководителя, иного должностного лица юридического лица. Не допускается требовать нотариального удостоверения копийдокументов, представляемых в Министерство, если иное непредусмотрено законодательством Российской Федерации. В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и(или) противоречия в представленных юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствиесведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся вимеющихся у Министерства документах и (или) полученным в ходеосуществления государственного контроля (надзора), информация обэтом направляется юридическому лицу, индивидуальномупредпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочихдней необходимые пояснения в письменной форме. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель,представляющие в Министерство пояснения относительно выявленныхошибок и (или) противоречий в представленных документах либоотносительно несоответствия указанных в абзаце 8 настоящего пунктасведений, вправе представить дополнительно в Министерстводокументы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов. Должностное лицо Министерства, которое проводит документарнуюпроверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или инымдолжностным лицом юридического лица, индивидуальнымпредпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения идокументы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов. В случае, если после рассмотрения представленныхпояснений и документов либо при отсутствии пояснений Министерствоустановит признаки нарушения обязательных требований илитребований, установленных муниципальными правовыми актами,должностные лица Министерства вправе провести выездную проверку. При проведении документарной проверки Министерство не вправетребовать у юридического лица, индивидуального предпринимателясведения и документы, не относящиеся к предмету документарнойпроверки. (Подпункт дополнен - Постановление Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 32.2. Предметом выездной проверки являются содержащиеся вдокументах юридического лица, индивидуального предпринимателясведения, а также соответствие их работников, состояниеиспользуемых указанными лицами при осуществлении деятельноститерриторий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования,подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемыеюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем товары(выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими мерыпо исполнению обязательных требований и требований, установленныхмуниципальными правовыми актами. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводитсяпо месту нахождения юридического лица, месту осуществлениядеятельности индивидуального предпринимателя и (или) по местуфактического осуществления их деятельности. Выездная проверка проводится в случае, если при документарнойпроверке не представляется возможным: 1) удостовериться в полноте и достоверности сведений,содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видовпредпринимательской деятельности и иных имеющихся в распоряженииМинистерства документах юридического лица, индивидуальногопредпринимателя; 2) оценить соответствие деятельности юридического лица,индивидуального предпринимателя обязательным требованиям илитребованиям, установленным муниципальными правовыми актами, безпроведения соответствующего мероприятия по контролю. Выездная проверка начинается с предъявления служебногоудостоверения должностными лицами Министерства, обязательногоознакомления руководителя или иного должностного лица юридическоголица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченногопредставителя с приказом министра здравоохранения Нижегородскойобласти о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящихвыездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниямипроведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий поконтролю, составом экспертов, представителями экспертныхорганизаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и сусловиями ее проведения. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченныйпредставитель юридического лица, индивидуальный предприниматель,его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностнымлицам Министерства, проводящим выездную проверку, возможностьознакомиться с документами, связанными с целями, задачами ипредметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке непредшествовало проведение документарной проверки, а такжеобеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц иучаствующих в выездной проверке экспертов, представителейэкспертных организаций на территорию, в используемые юридическимлицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлениидеятельности здания, строения, сооружения, помещения, киспользуемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателямиоборудованию, подобным объектам, транспортным средствам иперевозимым ими грузам. (Пункт дополнен - Постановление Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 33. Проверка проводится на основании приказа министраздравоохранения Нижегородской области. В приказе министра здравоохранения Нижегородской областиуказываются: 1) наименование органа государственного контроля (надзора); 2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица илидолжностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а такжепривлекаемых к проведению проверки экспертов, представителейэкспертных организаций; 3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, проверка которых проводится; 4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения; 5) правовые основания проведения проверки, в том числеподлежащие проверке обязательные требования и требования,установленные муниципальными правовыми актами; 6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю,необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; 7) перечень административных регламентов проведениямероприятий по контролю; 8) перечень документов, представление которых юридическимлицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достиженияцелей и задач проведения проверки; 9) даты начала и окончания проведения проверки. Заверенные печатью копии приказа министра здравоохраненияНижегородской области вручаются под роспись должностными лицамиМинистерства, проводящими проверку, руководителю, иномудолжностному лицу или уполномоченному представителю юридическоголица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченномупредставителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.По требованию подлежащих проверке лиц должностные лица Министерстваобязаны представить информацию об этих органах в целяхподтверждения своих полномочий. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 34. Срок проведения каждой из проверок не может превышатьдвадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общийсрок проведения плановой выездной проверки не может превышатьпятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов длямикропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостьюпроведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний,специальных экспертиз и расследований на основании мотивированныхпредложений должностных лиц Министерства, проводящих выезднуюплановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки можетбыть продлен министром здравоохранения Нижегородской области, но неболее чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий,микропредприятий не более чем на пятнадцать часов. Срок проведения каждой из выездной и документарной проверок вотношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельностьна территориях нескольких субъектов Российской Федерации,устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительствуюридического лица. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 34.1. При проведении проверки должностные лица Министерства невправе: 1) проверять выполнение обязательных требований и требований,установленных муниципальными правовыми актами, если такиетребования не относятся к полномочиям органа государственногоконтроля (надзора), от имени которых действуют эти должностныелица; 2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку вслучае отсутствия при ее проведении руководителя, иногодолжностного лица или уполномоченного представителя юридическоголица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченногопредставителя, за исключением случая проведения такой проверки пооснованию, предусмотренному подпунктом "б" подпункта 2 пункта 32настоящего Регламента; 3) требовать представления документов, информации, образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, если они не являются объектами проверки илине относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы такихдокументов; 4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектовокружающей среды и объектов производственной среды для проведенияих исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов оботборе указанных образцов, проб по установленной форме и вколичестве, превышающем нормы, установленные национальнымистандартами, правилами отбора образцов, проб и методами ихисследований, испытаний, измерений, техническими регламентами илидействующими до дня их вступления в силу иными нормативнымитехническими документами и правилами и методами исследований,испытаний, измерений; 5) распространять информацию, полученную в результатепроведения проверки и составляющую государственную, коммерческую,служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев,предусмотренных законодательством Российской Федерации; 6) превышать установленные сроки проведения проверки; 7) осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальнымпредпринимателям предписаний или предложений о проведении за ихсчет мероприятий по контролю. (Подпункт дополнен - Постановление Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 35. По результатам проверки должностными лицами отделалицензирования Министерства, проводящими проверку, составляется актпо установленной форме в двух экземплярах. В акте указываются: 1) дата, время и место составления акта проверки; 2) наименование органа государственного контроля (надзора); 3) дата и номер приказа Министерства, на основании которогопроведена проверка; 4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица илидолжностных лиц, проводивших проверку; 5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия,имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия,имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, уполномоченногопредставителя индивидуального предпринимателя присутствовавших припроведении проверки; 6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки; 7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленныхнарушениях обязательных требований и требований, установленныхмуниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах,допустивших указанные нарушения; 8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актомпроверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведениипроверки, о наличии их подписей или об отказе от совершенияподписи, а также сведения о внесении в журнал учёта проверок записио проведённой проверке либо о невозможности внесения такой записи всвязи с отсутствием у юридического лица, индивидуальногопредпринимателя указанного журнала; 9) подписи должностного лица или должностных лиц Министерства,проводивших проверку. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, протоколы или заключения проведенныхисследований, испытаний и экспертиз, объяснения работниковюридического лица, работников индивидуального предпринимателя, накоторых возлагается ответственность за нарушение обязательныхтребований или требований, установленных муниципальными правовымиактами, предписания об устранении выявленных нарушений и иныесвязанные с результатами проверки документы или их копии. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения вдвух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручаетсяруководителю, иному должностному лицу или уполномоченномупредставителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю,его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либооб отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствияруководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя, а также в случае отказапроверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе вознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящемуся в деле. В случае, если для составления акта проверки необходимополучить заключения по результатам проведенных исследований,испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверкисоставляется в срок, не превышающий трех рабочих дней послезавершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иномудолжностному лицу или уполномоченному представителю юридическоголица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченномупредставителю под расписку либо направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящемуся в деле. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверкитребуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копияакта проверки направляется в орган прокуратуры, которым приняторешение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочихдней со дня составления акта проверки. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вестижурнал учета проверок по типовой форме, установленной федеральныморганом исполнительной власти, уполномоченным ПравительствомРоссийской Федерации. В журнале учета проверок должностными лицами Министерстваосуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения онаименовании органа государственного контроля (надзора), датахначала и окончания проведения проверки, времени ее проведения,правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленныхнарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии,имена, отчества и должности должностного лица или должностных лицМинистерства, проводящих проверку, его или их подписи. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован иудостоверен печатью юридического лица, индивидуальногопредпринимателя. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делаетсясоответствующая запись. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверкакоторых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами,предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданнымпредписанием об устранении выявленных нарушений в течениепятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить вМинистерство в письменной форме возражения в отношении актапроверки и (или) выданного предписания об устранении выявленныхнарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическоелицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к такимвозражениям документы, подтверждающие обоснованность такихвозражений, или их заверенные копии либо в согласованный срокпередать их в Министерство. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 36. Протокол об административном правонарушении направляетсясудье, уполномоченному рассматривать дело об административномправонарушении, в течение трех суток с момента составленияпротокола об административном правонарушении. Приостановление действия лицензии осуществляется Министерствомв случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий к административной ответственности в порядке,установленном Кодексом Российской Федерации об административныхправонарушениях. 37. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Министерство в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство обустранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется Министерством со дня,следующего за днем истечения срока административногоприостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего заднем досрочного прекращения исполнения административного наказанияв виде административного приостановления деятельности лицензиата.Срок действия лицензии на время приостановления ее действия непродлевается. 38. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется решением суда. 39. Действие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности прекращается со дня внесения в Единый государственныйреестр юридических лиц или Единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридическоголица или прекращении его деятельности в результате реорганизации(за исключением реорганизации в форме преобразования или слиянияпри наличии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либопрекращении физическим лицом деятельности в качествеиндивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срокадействия лицензии или принятия Министерством решения о досрочномпрекращении действия лицензии на основании представленногозаявления в письменной форме лицензиата, или его правопреемника опрекращении им осуществления фармацевтической деятельности, а такжесо дня вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии. 40. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением ианнулированием лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются клицензионному делу и хранятся в соответствии с требованияминастоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление фармацевтической деятельностизаносятся в реестр лицензий. 41. Ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтическойдеятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений изреестра и иной информации о лицензировании осуществляется в связи свыполнением административных процедур настоящего Регламента. 42. Реестр лицензий на осуществление фармацевтическойдеятельности ведется должностным лицом отдела лицензированияМинистерства и включает в себя следующие сведения: - наименование лицензирующего органа; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, государственныйрегистрационный номер записи о создании юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, данныедокумента, удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание, дата и срок приостановления и возобновлениядействия лицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 43. В течение трех дней со дня принятия решения опредоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, приостановлении действия лицензии в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства вносит перечисленные в пункте 42настоящего Регламента сведения в реестр лицензий. 44. Основанием ведения реестра лицензий являются лицензионныедела, которые представляют собой архив на бумажных носителях ивключают в себя следующие документы или их копии: 1) документы, представленные соискателем лицензии(лицензиатом) для предоставления лицензии, для переоформлениядокумента, подтверждающего наличие лицензии, продления срокадействия лицензии, документы, акты, связанные с проведениеммероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований иусловий, приостановлением и возобновлением действия лицензии,прекращением действия лицензии; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности, о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действиялицензий, о прекращении действия лицензий; 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, копии приложений клицензии. Лицензионные дела хранятся в отделе лицензированияМинистерства. 45. На официальном сайте Правительства Нижегородской областиwww.government.nnov.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячнообновляются следующие сведения из электронной базы данных реестралицензий на осуществление фармацевтической деятельности: - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица (фамилия, имя, отчество - для индивидуальногопредпринимателя); - местонахождение (юридический адрес) - для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании ипрекращении действия лицензии. Ведение единого реестра лицензий на фармацевтическуюдеятельность, осуществляемую в сфере обращения лекарственныхсредств, предназначенных для медицинского применения, в том числелицензий, выданных Министерством, осуществляет Федеральная службапо надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Министерство ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляет впечатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестре лицензийна осуществление фармацевтической деятельности, в Федеральнуюслужбу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 46. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам на основании письменного заявления и документа обоплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня ихпоступления в Министерство. 47. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Министерствомрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства направляет копию документа,подтверждающего принятие соответствующего решения, ссопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по местунахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. 48. Контроль за ведением реестра лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности осуществляет должностное лицо отделалицензирования Министерства. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции 49. Должностные лица отдела лицензирования Министерства,ответственные за исполнение государственной функции по рассмотрениюдокументов и принятию решений о предоставлении лицензии наосуществление медицинской деятельности, переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, контроль за соблюдением лицензиатом лицензионныхтребований и условий при осуществлении фармацевтическойдеятельности, приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, несут персональную ответственность за сроки и порядокисполнения каждой административной процедуры, указанной в настоящемРегламенте. 50. Персональная ответственность должностных лиц отделалицензирования Министерства закрепляется в их должностныхрегламентах в соответствии с требованиями законодательства. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых и принятых в ходе исполнения государственной функции 51. Соискатели лицензии (лицензиаты) имеют право наобжалование действий (бездействия) Министерства во внесудебном исудебном порядке в соответствии с законодательством. 52. Соискатели лицензии (лицензиаты) имеют право обратиться сжалобой (претензией) лично или направить жалобу (претензию) вМинистерство. 53. Должностные лица отдела лицензирования Министерствапроводят личный прием соискателей лицензии (лицензиатов). 54. При обращении соискателей лицензии (лицензиатов) вписьменной форме срок рассмотрения жалобы (претензии) не долженпревышать тридцати дней с момента регистрации такого обращения. 55. По результатам рассмотрения жалобы (претензии) должностнымлицом отдела лицензирования Министерства принимается решение обудовлетворении требований либо об отказе в удовлетворении жалобы(претензии). Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения жалобы(претензии), направляется соискателю лицензии (лицензиату). УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Нижегородской области от 26.01.2009 N 14 (в редакции постановления Правительства Нижегородской области от 14.05.2009 N 291) АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)" (В редакции Постановления Правительства Нижегородской области от 17.08.2009 г. N 607) I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Наименование государственной функции 1. Административный регламент министерства здравоохраненияНижегородской области по исполнению государственной функции полицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)(далее - Регламент). Нормативно-правовое регулирование исполнения государственной функции 2. Исполнение государственной функции "Лицензированиефармацевтической деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"(далее - лицензирование деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ), осуществляется всоответствии со следующими нормативными правовыми актами: 2.1. Кодекс Российской Федерации об административныхправонарушениях ("Российская газета", N 256, 31.12.2001,"Парламентская газета", N 2-5, от 05.01.2002, "Собраниезаконодательства РФ", от 07.01.2002, N 1 (ч.1), ст.1); 2.2. Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российскаягазета", N 148-149, от 06.08.1998, "Собрание законодательства РФ",N 31, от 03.08.1998, ст.3824); 2.3. Федеральный закон от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "Олекарственных средствах" ("Российская газета", N 118, от25.06.1998, "Собрание законодательства РФ", N 26, от 29.06.1998,ст.3006); 2.4. Федеральный закон от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "Онаркотических средствах и психотропных веществах" ("Собраниезаконодательства РФ", 12.01.1998, N 2, ст.219, "Российская газета",N 7, 15.01.1998); 2.5. Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета",N 153-154, 10.08.2001, "Собрание законодательства РФ", от13.08.2001, N 33 (часть I), ст.3430, "Парламентская газета", N152-153, от 14.08.2001); 2.6. Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля" ("Российская газета", N 266 от 30.12.2008, "Собраниезаконодательства РФ" от 29.12.2008, N 52 (ч.I), ст.6249,"Парламентская газета", N 90 от 31.12.2008); 2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 4ноября 2006 года N 648 "Об утверждении положений о лицензированиидеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ" ("Собрание законодательства РФ", 13.11.2006,N 46, ст.4798, "Российская газета", N 257, от 16.11.2006). 2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 26января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельныхвидов деятельности" ("Собрание законодательства РФ", от 06.02.2006,N 6, ст.700, "Российская газета", N 34, от 17.02.2006); 2.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 11апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа,подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ",от 17.04.2006, N 16, ст.1746, "Российская Бизнес-газета", N 16, от25.04.2006). Органы, участвующие в исполнении государственной функции 3. Исполнение государственной функции осуществляетсяминистерством здравоохранения Нижегородской области (далее -Министерство). II. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ 4. Лицензирование деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптеками федеральных организацийздравоохранения) (далее - лицензирование деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ), являетсягосударственной функцией и представляет собой мероприятия,связанные с предоставлением лицензий на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий,приостановлением действия лицензий в случае административногоприостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионныхтребований и условий, возобновлением или прекращением действиялицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдениемлицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельностисоответствующих лицензионных требований и условий, ведениемреестров лицензий, а также с предоставлением в установленномпорядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и инойинформации о лицензировании. 5. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотическихсредствах и психотропных веществах" (далее - Федеральный закон),осуществляется в части: а) переработки, распределения и уничтожения наркотическихсредств и психотропных веществ - государственными унитарнымипредприятиями и государственными учреждениями; б) изготовления наркотических средств и психотропных веществ -государственными или муниципальными унитарными предприятиями игосударственными учреждениями; в) хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения ииспользования наркотических средств и психотропных веществ -предприятиями и учреждениями независимо от формы собственности; г) производства, изготовления, переработки, хранения,перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения,использования и уничтожения препаратов, которые содержат малыеколичества наркотических средств и психотропных веществ, -предприятиями и учреждениями независимо от формы собственности. Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ,внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом,осуществляется в части: а) переработки, распределения и уничтожения психотропныхвеществ - государственными унитарными предприятиями игосударственными учреждениями; б) производства, изготовления, хранения, перевозки, отпуска,реализации, приобретения и использования психотропных веществ -предприятиями и учреждениями независимо от формы собственности; в) производства, изготовления, переработки, хранения,перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения,использования и уничтожения препаратов, которые содержат малыеколичества психотропных веществ, - предприятиями и учрежденияминезависимо от формы собственности. В целях настоящего Регламента применяются следующие основныепонятия: лицензиат - юридическое лицо, имеющее лицензию наосуществление конкретного вида деятельности; соискатель лицензии - юридическое лицо, обратившееся влицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии наосуществление конкретного вида деятельности. Перечень документов, представляемых заявителем при исполнении государственной функции 6. Для получения лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,внесенных в Список II или в Список III в соответствии с Федеральнымзаконом, соискатель лицензии направляет или представляет вМинистерство соответствующие заявления и документы для каждогоСписка раздельно: 1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются: - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлятьзаявитель, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлениилицензии; 4) копии документов, подтверждающих право собственности илииное законное основание использования помещений и оборудования дляосуществления деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, для наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом, либо для психотропных веществ, внесенных вСписок III в соответствии с Федеральным законом; 5) копия сертификата специалиста, подтверждающегосоответствующую профессиональную подготовку руководителяюридического лица или руководителя соответствующего подразделенияюридического лица; 6) копии справок, выданных учреждениями государственной илимуниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников,которые в силу своих служебных обязанностей получат доступнепосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам,заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, атакже об отсутствии среди указанных работников лиц, признанныхнепригодными к осуществлению отдельных видов профессиональнойдеятельности и деятельности, связанной с источниками повышеннойопасности; 7) копия заключения органов по контролю за оборотомнаркотических средств и психотропных веществ об отсутствии уработников, которые в силу своих служебных обязанностей получатдоступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропнымвеществам, непогашенной или неснятой судимости за преступлениесредней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление илипреступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средстви психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределовРоссийской Федерации, а равно о том, что указанным работникам непредъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных снезаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ ; 8) копия заключения органов по контролю за оборотомнаркотических средств и психотропных веществ о соответствииустановленным требованиям объектов и помещений, в которыхосуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, для наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом, либо для психотропных веществ, внесенных вСписок III в соответствии с Федеральным законом; 9) копии документов об образовании лиц, осуществляющихдеятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических имедицинских работников - для наркотических средств и психотропныхвеществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральнымзаконом, либо для психотропных веществ, внесенных в Список III всоответствии с Федеральным законом. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются вМинистерство с предъявлением оригинала. Министерство не вправетребовать от соискателя лицензии представления иных документов. 7. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениивидов деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Списки II и III в соответствии сФедеральным законом (далее - деятельность, связанная с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ), являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющегодеятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или)психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности илина ином законном основании помещений и оборудования, необходимыхдля осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, а также соответствующихустановленным требованиям; б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом),осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10Федерального закона; в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 20 Федерального закона и правил хранения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ; г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозкунаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 21 Федерального закона; д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовлениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатей 17 и 27 Федерального закона; е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотическихсредств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащимназначение наркотических средств и (или) психотропных веществ,требований статей 25 и 26 Федерального закона; ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 29 Федерального закона и порядка уничтожения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, дальнейшее использованиекоторых признано нецелесообразным; з) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований подопуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или)психотропными веществами, установленных Правительством РоссийскойФедерации; и) соблюдение лицензиатом Правил ведения и храненияспециальных журналов регистрации операций, связанных с оборотомнаркотических средств и (или) психотропных веществ, установленныхПравительством Российской Федерации; к) соблюдение лицензиатом требований к представлениююридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и (или) психотропных веществ, установленныхПравительством Российской Федерации; л) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации ираспределения наркотических средств и (или) психотропных веществ,устанавливаемого Правительством Российской Федерации; м) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,инженерно-технических работников), имеющих среднеепрофессиональное, высшее профессиональное, дополнительноепрофессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфередеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, соответствующее требованиям и характерувыполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом, либо наличие вштате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров,фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднееспециальное, дополнительное образование и (или) специальнуюподготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, соответствующее требованиям и характеру выполняемой работыпри лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральнымзаконом; н) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим имедицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную соборотом наркотических средств и психотропных веществ, не режеодного раза в 5 лет. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. Сроки исполнения государственной функции 8. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, осуществляется всрок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявленияи полного комплекта документов, предусмотренных настоящимРегламентом, в Министерство. При консультировании по письменным обращениям ответ наобращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, непревышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения. Перечень оснований для отказа при исполнении государственной функции 9. В предоставлении лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ(за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовойторговли лекарственными средствами и аптеками федеральныхорганизаций здравоохранения), отказывается по следующим основаниям: 1) при наличии в документах, представленных соискателемлицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих емуили используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. 3) отсутствие условий для обеспечения безопасности указаннойдеятельности, учета и сохранности наркотических средств ипсихотропных веществ. Порядок исполнения государственной функции 10. Результатом лицензирования является решение опредоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличиелицензии, которые должны содержать следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениядеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, государственный регистрационный номер записио создании юридического лица; 3) лицензируемый вид деятельности; 4) срок действия лицензии; 5) идентификационный номер налогоплательщика; 6) номер лицензии; 7) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, предоставляется на 5лет. Порядок информирования об исполнении государственной функции 11. Прием заявлений и документов для получения лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, ее переоформления, а также выдачадокументов, подтверждающих наличие лицензии, производятся поадресу: г.Нижний Новгород, ул.Костина, д.2, офис 77; министерствоздравоохранения Нижегородской области, Справочные телефонные номера и адрес электронной почты длянаправления обращений: Тел. 439-10-26, 433-76-87, 433-87-77, факс 439-14-66, e-mail:official@zdrav.kreml.nnov.ru Адреса, телефоны и режим работы Министерства размещены наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сетиИнтернет по реквизитам: www.government.nnov.ru. Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница. Часы работы: понедельник - четверг - 9.00-18.00; пятница -9.00-17.00; обеденный перерыв - 12.00-12.42. В помещении Министерства размещается стенд с информацией,относящейся к лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, документами,представляемыми для получения лицензии. Прием соискателей лицензий осуществляется должностным лицомотдела лицензирования Министерства с одновременной консультацией повопросам оформления документов. 12. Информацию о порядке лицензирования соискатель лицензииможет получить на официальном сайте Правительства Нижегородскойобласти по реквизитам: www.government.nnov.ru. Должностными лицами отдела лицензирования Министерстваосуществляются консультации по лицензированию на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, устно при непосредственном обращении, пописьменным обращениям и по обращениям в сети Интернет. 13. Плата за исполнение государственной функции путемисполнения государственной функции по лицензированию деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,не взимается. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок оконкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическимлицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензийорганам государственной власти и органам местного самоуправленияпредоставляется бесплатно. 14. Действия или бездействие должностных лиц отделалицензирования Министерства в связи с лицензированием деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,могут быть обжалованы в установленном порядке. III. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ 15. При исполнении государственной функции по лицензированиюдеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, осуществляются следующие административныепроцедуры: 1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлениилицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ; 2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ; 3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требованийи условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средстви психотропных веществ; 4) приостановление действия, прекращение действия ианнулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ; 5) ведение реестра лицензий на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и инойинформации о лицензировании. Описание последовательности действий при выполнении административных процедур 16. Рассмотрение документов и принятие решения опредоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ,осуществляется в связи с поступлением заявления и документов отюридического лица. 17. Заявление и документы для получения лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, поступившие от соискателя лицензии,в день поступления в Министерство принимаются по описи, копиякоторой с отметкой о дате приема указанных заявления и документовнаправляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документовможет быть направлен соискателем почтовым отправлением с описьювложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учетапоступивших документов осуществляет должностное лицо отделалицензирования Министерства, осуществляющего лицензированиедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ. 18. Должностное лицо отдела лицензирования обеспечиваетпроверку полноты и достоверности представленных сведений путемсопоставления сведений, содержащихся в документах, представленныхсоискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Единомгосударственном реестре юридических лиц, которые представляютсялицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке,установленном Правительством Российской Федерации. Обнаружение в представленных соискателем лицензии документахнедостоверной или искаженной информации является основанием дляотказа в предоставлении лицензии. Отказ в предоставлении лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. О принятом решении соискателю лицензии направляетсяписьменное уведомление с указанием оснований отказа. 19. После завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений должностным лицом отдела лицензированияМинистерства, проводится проверка возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий. Проверка возможности выполнения соискателем лицензиилицензионных требований и условий проводится на основании приказаминистерства здравоохранения Нижегородской области с указаниемконкретного срока проведения проверки. 20. При осуществлении лицензионного контроля проверкеподлежат: 1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату)на праве собственности или на ином законном основании помещений иоборудования, необходимых для осуществления деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сведениям,представленным в соответствии с пунктом 6 настоящего Регламента, атакже установленным к ним требованиям, в том числе с позициивозможности: - соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность,связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропныхвеществ, требований статьи 10 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 20 Федерального закона и правил хранения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим перевозкунаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 21 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим изготовлениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатей 17 и 27 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотическихсредств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащимназначение наркотических средств и (или) психотропных веществ,требований статей 25 и 26 Федерального закона; - соблюдения лицензиатом, осуществляющим уничтожениенаркотических средств и (или) психотропных веществ, требованийстатьи 29 Федерального закона и порядка уничтожения наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, дальнейшее использованиекоторых признано нецелесообразным; - соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований подопуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или)психотропными веществами, установленных Правительством РоссийскойФедерации; - соблюдения лицензиатом Правил ведения и хранения специальныхжурналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотическихсредств и (или) психотропных веществ, установленных ПравительствомРоссийской Федерации; - соблюдения лицензиатом требований к представлениююридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и (или) психотропных веществ, установленныхПравительством Российской Федерации; - соблюдения лицензиатом порядка отпуска, реализации ираспределения наркотических средств и (или) психотропных веществ,устанавливаемого Правительством Российской Федерации; - подтверждения наличия в штате соискателя лицензии(лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднегомедицинского персонала, инженерно-технических работников), имеющихсреднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительноепрофессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфередеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, соответствующее требованиям и характерувыполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом, либо подтверждениеналичия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднееспециальное, дополнительное образование и (или) специальнуюподготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, соответствующее требованиям и характеру выполняемой работыпри лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральнымзаконом; - подтверждения факта повышения квалификации специалистов сфармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющихдеятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет. Должностные лица отдела лицензирования Министерства оформляютрезультаты проверки соответствующим актом, который подписываютдолжностные лица отдела лицензирования и представители соискателялицензии. 21. По результатам проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий должностным лицом отделалицензирования Министерства готовится решение о предоставлении(отказе в предоставлении) лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомлениесоискателя лицензии о предоставлении (об отказе в предоставлении)лицензии. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указаниемпричин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможностивыполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателемлицензии указанных требований и условий. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензииоформляется приказом министерства здравоохранения Нижегородскойобласти. В течение трех дней после представления соискателем лицензиидокумента, подтверждающего уплату государственной пошлины запредоставление лицензии, должностное лицо отдела лицензированияМинистерства бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающийналичие лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ. 22. В течение трех дней со дня принятия решения опредоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, должностноелицо отдела лицензирования Министерства вносит сведения в реестрлицензий и направляет копии документов в лицензионное дело.Лицензионные дела ведутся раздельно по каждому виду лицензируемойдеятельности. 23. Лицензионное дело независимо от того, предоставленасоискателю лицензия на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, или емуотказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению вместе ссоответствующими заключениями, копиями приказов, копиями идубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, другихдокументов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действиялицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или смомента принятия решения об отказе в предоставлении лицензии. 24. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, лицензиат имеет правона получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получениезаверенных Министерством копий документа, подтверждающего наличиелицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документапредоставляется лицензиату в течение десяти дней с даты полученияМинистерством соответствующего письменного заявления. Дубликатдокумента, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой"дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручаетсялицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующегооргана. 25. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензиина осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, осуществляется в связи споступлением заявления от юридического лица, имеющего лицензию наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, или от его правопреемника, вкотором указываются новые сведения о лицензиате или егоправопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесениясоответствующих изменений в Единый государственный реестрюридических лиц. 26. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, подаетсялицензиатом в Министерство в случае реорганизации юридического лицав форме преобразования, изменения его наименования или места егонахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществленияюридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, не позднее чем через пятнадцатьдней со дня внесения соответствующих изменений в Единыйгосударственный реестр юридических лиц либо со дня измененияадресов мест осуществления юридическим лицом деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 27. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, осуществляется Министерством втечение 10 (десяти) дней со дня получения соответствующегозаявления. 28. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ,регистрируется в день поступления в Министерство. Заявление можетбыть направлено лицензиатом или его правопреемником по почтезаказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляетдолжностное лицо отдела лицензирования Министерства. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, оформляется приказом министерства здравоохраненияНижегородской области. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,отказывается в случае представления заявителем неполных илинедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающегоналичие лицензии, не производится при отсутствии оснований дляпереоформления, указанных в пункте 26 настоящего Регламента. 29. В течение трех дней со дня принятия решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, должностное лицо отделалицензирования Министерства вносит сведения в реестр лицензий инаправляет копии документов в лицензионное дело. 30. Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионныхтребований и условий при осуществлении фармацевтическойдеятельности исполняется в ходе плановых и внеплановых, выездных идокументарных мероприятий по контролю за деятельностью юридическихлиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющихфармацевтическую деятельность. (В редакции ПостановленияПравительства Нижегородской области от 17.08.2009 г. N 607) 31. Предметом плановой проверки является соблюдениеюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессеосуществления деятельности обязательных требований и требований,установленных муниципальными правовыми актами, а также соответствиесведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществленияотдельных видов предпринимательской деятельности, обязательнымтребованиям. Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три годана основании разрабатываемых Министерством ежегодных планов. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываютсяследующие сведения: 1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчестваиндивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежитплановым проверкам; 2) цель и основание проведения каждой плановой проверки; 3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки; 4) наименование органа государственного контроля (надзора),осуществляющего конкретную плановую проверку. Ежегодный план проведения плановых проверок, утвержденныйминистром здравоохранения Нижегородской области, доводится досведения заинтересованных лиц посредством его размещения наофициальном сайте Правительства Нижегородской области в сети"Интернет" либо иным доступным способом. В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведенияплановых проверок, Министерство направляет в порядке, установленномПравительством Российской Федерации, проекты ежегодных плановпроведения плановых проверок в органы прокуратуры. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный планпроведения плановых проверок является истечение трех лет со дня: 1) государственной регистрации юридического лица,индивидуального предпринимателя; 2) окончания проведения последней плановой проверкиюридического лица, индивидуального предпринимателя; 3) начала осуществления юридическим лицом, индивидуальнымпредпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии спредставленным в уполномоченный Правительством Российской Федерациив соответствующей сфере федеральный орган исполнительной властиуведомлением о начале осуществления отдельных видовпредпринимательской деятельности в случае выполнения работ илипредоставления услуг, требующих представления указанногоуведомления. В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановыепроверки могут проводиться два и более раза в три года. Переченьтаких видов деятельности и периодичность их плановых проверокустанавливаются Правительством Российской Федерации. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и(или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. О проведении плановой проверки юридическое лицо,индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством непозднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведенияпосредством направления копии распоряжения или приказа министраздравоохранения Нижегородской области о начале проведения плановойпроверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о врученииили иным доступным способом. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 32. Предметом внеплановой проверки является соблюдениеюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессеосуществления деятельности обязательных требований и требований,установленных муниципальными правовыми актами, выполнениепредписаний Министерства, проведение мероприятий по предотвращениюпричинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасностигосударства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуацийприродного и техногенного характера, по ликвидации последствийпричинения такого вреда. Основанием для проведения внеплановой проверки является: 1) истечение срока исполнения юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания обустранении выявленного нарушения обязательных требований и (или)требований, установленных муниципальными правовыми актами; 2) поступление в Министерство обращений и заявлений граждан,юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации оторганов государственной власти, органов местного самоуправления, изсредств массовой информации о следующих фактах: а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровьюграждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасностигосударства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного итехногенного характера; б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, безопасности государства, а такжевозникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенногохарактера; в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан,права которых нарушены). Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, несодержащие сведений о фактах, указанных в подпунктах 1) и 2)настоящего пункта, не могут служить основанием для проведениявнеплановой проверки. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверкии (или) выездной проверки в порядке, установленном действующимзаконодательством. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, относящихся в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации к субъектам малого или среднегопредпринимательства, может быть проведена по основаниям, указаннымв подпунктах "а" и "б" подпункта 2 настоящего пункта, Министерствомпосле согласования с органом прокуратуры по месту осуществлениядеятельности таких юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, в соответствие с действующим законодательством. Типовая форма заявления о согласовании Министерством с органомпрокуратуры проведения внеплановой выездной проверки субъектовмалого или среднего предпринимательства устанавливаетсяуполномоченным Правительством Российской Федерации федеральныморганом исполнительной власти. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверкиявляется причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, безопасности государства, а такжевозникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенногохарактера, обнаружение нарушений обязательных требований итребований, установленных муниципальными правовыми актами, в моментсовершения таких нарушений в связи с необходимостью принятиянеотложных мер Министерство вправе приступить к проведениювнеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органовпрокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредствомнаправления документов, предусмотренных действующимзаконодательством, в органы прокуратуры в течение двадцати четырехчасов. Решение прокурора или его заместителя о согласованиипроведения внеплановой выездной проверки или об отказе всогласовании ее проведения может быть обжаловано вышестоящемупрокурору или в суд. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключениемвнеплановой выездной проверки, основания проведения которойпредусмотрены действующим законодательством, юридическое лицо,индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством не менеечем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступнымспособом. В случае, если в результате деятельности юридического лица,индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вреджизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающейсреде, безопасности государства, а также возникли или могутвозникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенногохарактера, предварительное уведомление юридических лиц,индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановойвыездной проверки не требуется. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 32.1. Предметом документарной проверки являются сведения,содержащиеся в документах юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму,права и обязанности, документы, используемые при осуществлении ихдеятельности и связанные с исполнением ими обязательных требованийи требований, установленных муниципальными правовыми актами,исполнением предписаний Министерства, органов муниципальногоконтроля. Организация документарной проверки (как плановой, так ивнеплановой) осуществляется в порядке, установленном действующимзаконодательством, и проводится по месту нахождения Министерства. В процессе проведения документарной проверки должностнымилицами Министерства в первую очередь рассматриваются документыюридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся враспоряжении Министерства, в том числе уведомления о началеосуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,представленные в установленном законом порядке, акты предыдущихпроверок, материалы рассмотрения дел об административныхправонарушениях и иные документы о результатах осуществленных вотношении этих юридического лица, индивидуального предпринимателягосударственного контроля (надзора), муниципального контроля. В случае, если достоверность сведений, содержащихся вдокументах, имеющихся в распоряжении Министерства, вызываетобоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценитьисполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателемобязательных требований или требований, установленныхмуниципальными правовыми актами, Министерство направляет в адресюридического лица, адрес индивидуального предпринимателямотивированный запрос с требованием представить иные необходимыедля рассмотрения в ходе проведения документарной проверкидокументы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказаминистра здравоохранения Нижегородской области о проведениипроверки о проведении документарной проверки. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированногозапроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязанынаправить в Министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий,заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписьюиндивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя,руководителя, иного должностного лица юридического лица. Не допускается требовать нотариального удостоверения копийдокументов, представляемых в Министерство, если иное непредусмотрено законодательством Российской Федерации. В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и(или) противоречия в представленных юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствиесведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся вимеющихся у Министерства документах и (или) полученным в ходеосуществления государственного контроля (надзора), информация обэтом направляется юридическому лицу, индивидуальномупредпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочихдней необходимые пояснения в письменной форме. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель,представляющие в Министерство пояснения относительно выявленныхошибок и (или) противоречий в представленных документах либоотносительно несоответствия указанных в абзаце 8 настоящего пунктасведений, вправе представить дополнительно в Министерстводокументы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов. Должностное лицо Министерства, которое проводит документарнуюпроверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или инымдолжностным лицом юридического лица, индивидуальнымпредпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения идокументы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов. В случае, если после рассмотрения представленныхпояснений и документов либо при отсутствии пояснений Министерствоустановит признаки нарушения обязательных требований илитребований, установленных муниципальными правовыми актами,должностные лица Министерства вправе провести выездную проверку. При проведении документарной проверки Министерство не вправетребовать у юридического лица, индивидуального предпринимателясведения и документы, не относящиеся к предмету документарнойпроверки. (Подпункт дополнен - Постановление Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 32.2. Предметом выездной проверки являются содержащиеся вдокументах юридического лица, индивидуального предпринимателясведения, а также соответствие их работников, состояниеиспользуемых указанными лицами при осуществлении деятельноститерриторий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования,подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемыеюридическим лицом, индивидуальным предпринимателем товары(выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими мерыпо исполнению обязательных требований и требований, установленныхмуниципальными правовыми актами. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводитсяпо месту нахождения юридического лица, месту осуществлениядеятельности индивидуального предпринимателя и (или) по местуфактического осуществления их деятельности. Выездная проверка проводится в случае, если при документарнойпроверке не представляется возможным: 1) удостовериться в полноте и достоверности сведений,содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видовпредпринимательской деятельности и иных имеющихся в распоряженииМинистерства документах юридического лица, индивидуальногопредпринимателя; 2) оценить соответствие деятельности юридического лица,индивидуального предпринимателя обязательным требованиям илитребованиям, установленным муниципальными правовыми актами, безпроведения соответствующего мероприятия по контролю. Выездная проверка начинается с предъявления служебногоудостоверения должностными лицами Министерства, обязательногоознакомления руководителя или иного должностного лица юридическоголица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченногопредставителя с приказом министра здравоохранения Нижегородскойобласти о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящихвыездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниямипроведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий поконтролю, составом экспертов, представителями экспертныхорганизаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и сусловиями ее проведения. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченныйпредставитель юридического лица, индивидуальный предприниматель,его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностнымлицам Министерства, проводящим выездную проверку, возможностьознакомиться с документами, связанными с целями, задачами ипредметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке непредшествовало проведение документарной проверки, а такжеобеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц иучаствующих в выездной проверке экспертов, представителейэкспертных организаций на территорию, в используемые юридическимлицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлениидеятельности здания, строения, сооружения, помещения, киспользуемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателямиоборудованию, подобным объектам, транспортным средствам иперевозимым ими грузам. (Подпункт дополнен - Постановление Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 33. Проверка проводится на основании приказа министраздравоохранения Нижегородской области. В приказе министра здравоохранения Нижегородской областиуказываются: 1) наименование органа государственного контроля (надзора); 2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица илидолжностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а такжепривлекаемых к проведению проверки экспертов, представителейэкспертных организаций; 3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, проверка которых проводится; 4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения; 5) правовые основания проведения проверки, в том числеподлежащие проверке обязательные требования и требования,установленные муниципальными правовыми актами; 6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю,необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; 7) перечень административных регламентов проведениямероприятий по контролю; 8) перечень документов, представление которых юридическимлицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достиженияцелей и задач проведения проверки; 9) даты начала и окончания проведения проверки. Заверенные печатью копии приказа министра здравоохраненияНижегородской области вручаются под роспись должностными лицамиМинистерства, проводящими проверку, руководителю, иномудолжностному лицу или уполномоченному представителю юридическоголица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченномупредставителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.По требованию подлежащих проверке лиц должностные лица Министерстваобязаны представить информацию об этих органах в целяхподтверждения своих полномочий. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 34. Срок проведения каждой из проверок не может превышатьдвадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общийсрок проведения плановой выездной проверки не может превышатьпятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов длямикропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостьюпроведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний,специальных экспертиз и расследований на основании мотивированныхпредложений должностных лиц Министерства, проводящих выезднуюплановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки можетбыть продлен министром здравоохранения Нижегородской области, но неболее чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий,микропредприятий не более чем на пятнадцать часов. Срок проведения каждой из выездной и документарной проверок вотношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельностьна территориях нескольких субъектов Российской Федерации,устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительствуюридического лица. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 34.1. При проведении проверки должностные лица Министерства невправе: 1) проверять выполнение обязательных требований и требований,установленных муниципальными правовыми актами, если такиетребования не относятся к полномочиям органа государственногоконтроля (надзора), от имени которых действуют эти должностныелица; 2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку вслучае отсутствия при ее проведении руководителя, иногодолжностного лица или уполномоченного представителя юридическоголица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченногопредставителя, за исключением случая проведения такой проверки пооснованию, предусмотренному подпунктом "б" подпункта 2 пункта 32настоящего Регламента; 3) требовать представления документов, информации, образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, если они не являются объектами проверки илине относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы такихдокументов; 4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектовокружающей среды и объектов производственной среды для проведенияих исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов оботборе указанных образцов, проб по установленной форме и вколичестве, превышающем нормы, установленные национальнымистандартами, правилами отбора образцов, проб и методами ихисследований, испытаний, измерений, техническими регламентами илидействующими до дня их вступления в силу иными нормативнымитехническими документами и правилами и методами исследований,испытаний, измерений; 5) распространять информацию, полученную в результатепроведения проверки и составляющую государственную, коммерческую,служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев,предусмотренных законодательством Российской Федерации; 6) превышать установленные сроки проведения проверки; 7) осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальнымпредпринимателям предписаний или предложений о проведении за ихсчет мероприятий по контролю. (Подпункт дополнен - Постановление Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 35. По результатам проверки должностными лицами отделалицензирования Министерства, проводящими проверку, составляется актпо установленной форме в двух экземплярах. В акте указываются: 1) дата, время и место составления акта проверки; 2) наименование органа государственного контроля (надзора); 3) дата и номер приказа Министерства, на основании которогопроведена проверка; 4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица илидолжностных лиц, проводивших проверку; 5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия,имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия,имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, уполномоченногопредставителя индивидуального предпринимателя присутствовавших припроведении проверки; 6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки; 7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленныхнарушениях обязательных требований и требований, установленныхмуниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах,допустивших указанные нарушения; 8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актомпроверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведениипроверки, о наличии их подписей или об отказе от совершенияподписи, а также сведения о внесении в журнал учёта проверок записио проведённой проверке либо о невозможности внесения такой записи всвязи с отсутствием у юридического лица, индивидуальногопредпринимателя указанного журнала; 9) подписи должностного лица или должностных лиц Министерства,проводивших проверку. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, протоколы или заключения проведенныхисследований, испытаний и экспертиз, объяснения работниковюридического лица, работников индивидуального предпринимателя, накоторых возлагается ответственность за нарушение обязательныхтребований или требований, установленных муниципальными правовымиактами, предписания об устранении выявленных нарушений и иныесвязанные с результатами проверки документы или их копии. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения вдвух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручаетсяруководителю, иному должностному лицу или уполномоченномупредставителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю,его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либооб отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствияруководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,его уполномоченного представителя, а также в случае отказапроверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе вознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящемуся в деле. В случае, если для составления акта проверки необходимополучить заключения по результатам проведенных исследований,испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверкисоставляется в срок, не превышающий трех рабочих дней послезавершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иномудолжностному лицу или уполномоченному представителю юридическоголица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченномупредставителю под расписку либо направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящемуся в деле. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверкитребуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копияакта проверки направляется в орган прокуратуры, которым приняторешение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочихдней со дня составления акта проверки. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вестижурнал учета проверок по типовой форме, установленной федеральныморганом исполнительной власти, уполномоченным ПравительствомРоссийской Федерации. В журнале учета проверок должностными лицами Министерстваосуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения онаименовании органа государственного контроля (надзора), датахначала и окончания проведения проверки, времени ее проведения,правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленныхнарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии,имена, отчества и должности должностного лица или должностных лицМинистерства, проводящих проверку, его или их подписи. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован иудостоверен печатью юридического лица, индивидуальногопредпринимателя. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делаетсясоответствующая запись. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверкакоторых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами,предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданнымпредписанием об устранении выявленных нарушений в течениепятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить вМинистерство в письменной форме возражения в отношении актапроверки и (или) выданного предписания об устранении выявленныхнарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическоелицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к такимвозражениям документы, подтверждающие обоснованность такихвозражений, или их заверенные копии либо в согласованный срокпередать их в Министерство. (Пункт в редакции Постановления Правительства Нижегородскойобласти от 17.08.2009 г. N 607) 36. Протокол об административном правонарушении направляетсясудье, уполномоченному рассматривать дело об административномправонарушении, в течение суток с момента составления протокола обадминистративном правонарушении. 37. Приостановление действия лицензии осуществляетсяМинистерством в случае привлечения лицензиата за нарушениелицензионных требований и условий к административнойответственности в порядке, установленном Кодексом РоссийскойФедерации об административных правонарушениях. 38. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Министерство в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата. 39. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерствооб устранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днемистечения срока административного приостановления деятельностилицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращенияисполнения административного наказания в виде административногоприостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии навремя приостановления ее действия не продлевается. 40. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего засобой административное приостановление деятельности лицензиата,Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется решением суда. 41. Действие лицензии на осуществление деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ,прекращается со дня внесения в Единый государственный реестрюридических лиц записи о ликвидации юридического лица илипрекращении его деятельности в результате реорганизации (заисключением реорганизации в форме преобразования или слияния приналичии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либосо дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерствомрешения о досрочном прекращении действия лицензии на основаниипредставленного заявления в письменной форме лицензиата(правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении имосуществления деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, а также со дня вступления взаконную силу решения суда об аннулировании лицензии. 42. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением ианнулированием лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, включаяпереписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу ихранятся в деле. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращениидействия лицензии на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, заносятся вреестр лицензий. 43. Ведение реестра лицензий на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и инойинформации о лицензировании осуществляется в связи с выполнениемадминистративных процедур настоящего Регламента. 44. Реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется вотделе правового, информационно-аналитического и кадровогообеспечения и включает в себя следующие сведения: - наименование лицензирующего органа; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, государственный регистрационныйномер записи о создании юридического лица; - лицензируемый вид деятельности; - срок действия лицензии; - идентификационный номер налогоплательщика; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание и срок приостановления и возобновления действиялицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии; - основание и дата переоформления лицензии, продления срокадействия лицензии, прекращения действия лицензии. 45. В течение трех дней с даты поступления соответствующихсведений должностное лицо отдела лицензирования Министерства вноситперечисленные в пункте 44 настоящего Регламента сведения вэлектронную базу данных реестра лицензий и архивирует ее. 46. Основанием ведения реестра лицензий являются лицензионныедела, которые представляют собой архив на бумажных носителях ивключают в себя следующие документы или их копии: 1) документы, представленные для лицензирования деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии,документы, акты, связанные с проведением мероприятий по контролюсоблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением ивозобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ; 2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, о продлении срока действия лицензии, опрекращении действия лицензии; 3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ. Лицензионные дела хранятся в отделе лицензированияМинистерства, осуществляющем лицензирование деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 47. На официальном сайте Правительства Нижегородской области воткрытом доступе размещаются и ежемесячно обновляются следующиесведения из электронной базы данных реестра лицензий наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ: - наименование и организационно-правовая форма юридическоголица; - местонахождение (юридический адрес) для юридического лица; - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - номер лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности; - срок действия лицензии; - сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании ипрекращении действия лицензии. 48. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам на основании их письменного заявления и документаоб оплате за предоставление информации в течение трех дней со дняих поступления в Министерство. 49. В течение пяти рабочих дней со дня принятия Министерствомрешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата занарушение лицензионных требований и условий, возобновлении илипрекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии должностное лицо отделалицензирования Министерства направляет копию документа,подтверждающего принятие соответствующего решения, ссопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по местунахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. 50. Контроль ведения реестра лицензий на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, осуществляет должностное лицо отделалицензирования Министерства. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции 51. Должностные лица отдела лицензирования Министерства,ответственные за исполнение государственной функции по рассмотрениюдокументов и принятию решений о предоставлении лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований иусловий при осуществлении медицинской деятельности, приостановлениедействия, прекращение действия и аннулирование лицензии наосуществление деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, несут персональную ответственностьза сроки и порядок исполнения каждой административной процедуры,указанной в настоящем Регламенте. 52. Персональная ответственность должностных лиц отделалицензирования Министерства закрепляется в их должностныхрегламентах в соответствии с требованиями законодательства. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений, осуществляемых и принятых в ходе исполнения государственной функции 53. Заявители имеют право на обжалование действий(бездействия) министерства здравоохранения Нижегородской области вовнесудебном и судебном порядке в соответствии с законодательством. 54. Заявители имеют право обратиться с жалобой (претензией)лично или направить жалобу (претензию) в министерствоздравоохранения Нижегородской области. 55. Должностные лица министерства здравоохраненияНижегородской области проводят личный прием заявителей. 56. При обращении заявителей в письменной форме срокрассмотрения жалобы (претензии) не должен превышать тридцати дней смомента регистрации такого обращения. 57. По результатам рассмотрения жалобы (претензии) должностнымлицом министерства здравоохранения Нижегородской областипринимается решение об удовлетворении требований заявителя либо оботказе в удовлетворении жалобы (претензии). Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения жалобы(претензии), направляется заявителю.