Указ от 19.07.2012 г № 61
О внесении изменений в Указ Губернатора Нижегородской области от 27 марта 2012 года N 19
В целях приведения в соответствие с действующим законодательством:
1.Внести в Указ Губернатора Нижегородской области от 27 марта 2012 года N 19 "Об утверждении административных регламентов предоставления министерством здравоохранения Нижегородской области государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности" следующие изменения:
1) в административном регламенте министерства здравоохранения Нижегородской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) медицинских организаций, подведомственных Нижегородской области и находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной собственности, и медицинских организаций муниципальной и частной систем здравоохранения", утвержденном Указом:
абзац восьмой пункта 11 изложить в следующей редакции:
"- постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" ("Собрание законодательства Российской Федерации" от 23 апреля 2012 года N 17, ст. 1965);";
пункт 12 изложить в следующей редакции:
"12. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291, являются:
1) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
2) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
3) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;
4) наличие у лиц, указанных в подпункте 3 настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
5) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
6) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
7) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
8) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным статьей 13 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов";
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;
9) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.";
подпункты 2 - 9 пункта 15 изложить в следующей редакции:
"2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
4) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
5) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
6) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 3 пункта 12 настоящего Регламента, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
7) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 5 пункта 12 настоящего Регламента, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
8) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 6 пункта 12 настоящего Регламента, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
9) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;";
в абзаце четвертом пункта 17 слова "согласно пункту 15" заменить словами "согласно подпунктам 2 - 5, 7 и 8 пункта 15";
в абзаце седьмом пункта 17 слова "согласно пункту 15" заменить словами "согласно подпунктам 2 - 5, 7 и 8 пункта 15";
пункт 22 дополнить абзацем следующего содержания:
"Документы (их копии, сведения о них), подтверждающие сведения, представленные заявителем в соответствии с пунктами 14 - 19 настоящего Регламента, запрашиваются должностными лицами отдела лицензирования Министерства у органов государственной власти и подведомственных им организаций, в распоряжении которых находятся соответствующие документы (их копии, сведения о них) в соответствии с законодательством Российской Федерации, путем межведомственного информационного взаимодействия в случае, если заявитель не представил такие документы (их копии, сведения о них) самостоятельно. Заявитель вправе по своей инициативе представить указанные документы вместе с заявлением.";
2) в административном регламенте министерства здравоохранения Нижегородской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)", утвержденном Указом:
пункт 22 дополнить абзацем следующего содержания:
"Документы (их копии, сведения о них), подтверждающие сведения, представленные заявителем в соответствии с пунктами 14 - 19 настоящего Регламента, запрашиваются должностными лицами отдела лицензирования Министерства у органов государственной власти и подведомственных им организаций, в распоряжении которых находятся соответствующие документы (их копии, сведения о них) в соответствии с законодательством Российской Федерации, путем межведомственного информационного взаимодействия в случае, если заявитель не представил такие документы (их копии, сведения о них) самостоятельно. Заявитель вправе по своей инициативе представить указанные документы вместе с заявлением.";
3) в административном регламенте министерства здравоохранения Нижегородской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)", утвержденном Указом:
пункт 22 дополнить абзацем следующего содержания:
"Документы (их копии, сведения о них), подтверждающие сведения, представленные заявителем в соответствии с пунктами 14 - 19 настоящего Регламента, запрашиваются должностными лицами отдела лицензирования Министерства у органов государственной власти и подведомственных им организаций, в распоряжении которых находятся соответствующие документы (их копии, сведения о них) в соответствии с законодательством Российской Федерации, путем межведомственного информационного взаимодействия в случае, если заявитель не представил такие документы (их копии, сведения о них) самостоятельно. Заявитель вправе по своей инициативе представить указанные документы вместе с заявлением.".
2.Настоящий Указ вступает в силу по истечении десяти дней со дня его официального опубликования.
Губернатор
В.П.ШАНЦЕВ