Приложение к Указу от 27.03.2012 г № 19 Административный регламент
Административный регламент министерства здравоохранения нижегородской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» (далее — регламент) I. общие положения
1.Настоящий Регламент разработан в целях повышения качества и доступности предоставления государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" (далее - государственная услуга) и определяет стандарт предоставления государственной услуги, состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий) при осуществлении полномочий по предоставлению государственной услуги, а также формы контроля за исполнением Регламента и досудебный (внесудебный) порядок обжалования заявителем решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, его должностных лиц, государственных служащих.
2.Получателями государственной услуги являются юридические лица и индивидуальные предприниматели - лицензиаты или соискатели лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, предусмотренной пунктом 1 настоящего Регламента, а также физические или юридические лица, заинтересованные в предоставлении сведений о конкретной лицензии (далее - заявители).
3.Сведения о месте нахождения и графике работы, номерах телефонов, адресах электронной почты министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство):
г. Нижний Новгород, ул. Нестерова, д. 7, министерство здравоохранения Нижегородской области.
Справочные телефонные номера и адрес электронной почты для направления обращений:
тел.: 433-76-87, 433-87-77; факс 433-87-77; e-mail: licens2009@yandex.ru.
Адрес официального сайта Правительства Нижегородской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть Интернет) - http://www.government-nnov.ru, государственной информационной системы Нижегородской области "Единый Интернет-портал государственных и муниципальных услуг (функций) Нижегородской области" - http://www.gu.nnov.ru.
Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница.
Часы работы: понедельник - четверг - 9.00 - 18.00; пятница - 9.00 - 17.00; обеденный перерыв - 12.00 - 12.48; среда, четверг - неприемные дни.
Консультации по предоставлению государственной услуги проводятся должностным лицом Министерства:
- при непосредственном обращении в Министерство по адресу: город Нижний Новгород, ул. Нестерова, д. 7;
- по телефону: (831) 433-76-87, 433-87-77;
- при письменном обращении;
- при обращении посредством информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования.
4.При осуществлении консультирования по телефону должностное лицо Министерства обязано в соответствии с поступившим запросом представлять информацию по следующим вопросам:
- перечень необходимых для получения лицензии документов и требований к ним;
- место размещения на официальном сайте справочных материалов;
- информация о принятии решения по конкретному заявлению по вопросам предоставления государственной услуги.
Иные вопросы рассматриваются Министерством только на основании соответствующего письменного обращения.
5.При ответе на телефонные звонки должностное лицо Министерства, осуществляющее консультирование, сняв трубку, называет фамилию, имя, отчество, занимаемую должность, во время разговора произносит слова четко, избегает "параллельных разговоров" с окружающими людьми. В конце консультирования должностное лицо должно кратко подвести итоги и перечислить действия, которые надо предпринять заинтересованному лицу.
Ответы на письменные обращения граждан, поступившие по почте, по электронной почте, факсимильной связью, направляются в зависимости от способа обращения заинтересованного лица: почтовым отправлением, по электронной почте.
Индивидуальное письменное информирование должно содержать ответы на поставленные вопросы, должность, фамилию, инициалы и номер телефона исполнителя. Ответ подписывается министром здравоохранения Нижегородской области (далее - Министр) либо первым заместителем Министра. Письмо направляется в срок, не превышающий 30 дней со дня регистрации в Министерстве письменного обращения заинтересованного лица за информированием.
Основными требованиями к информированию заинтересованных лиц являются:
- достоверность;
- актуальность;
- оперативность;
- четкость в изложении материала;
- полнота информирования;
- наглядность форм подачи материала;
- удобство и доступность.
6.Информация, указанная в пунктах 3 - 5 настоящего Регламента, размещается в печатной форме на информационных стендах (в Министерстве, в государственных учреждениях здравоохранения Нижегородской области), на официальном сайте Правительства Нижегородской области в сети Интернет, на сайте государственной информационной системы Нижегородской области "Единый Интернет-портал государственных и муниципальных услуг (функций) Нижегородской области" в сети Интернет.
На информационных стендах в Министерстве размещается следующая информация:
- извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;
- извлечения из текста Регламента (полная версия на официальном сайте Правительства Нижегородской области в сети Интернет http://www.government-nnov.ru, страница Министерства);
- образцы документов, представляемых заявителем для получения или переоформления лицензии;
- местонахождение, график работы, график приема граждан, номера телефонов и факса, адрес электронной почты;
- порядок получения консультаций;
- порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе предоставления государственной услуги;
- последовательность действий при предоставлении государственной услуги.
На официальном сайте Правительства Нижегородской области www.government-nnov.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячно обновляются следующие сведения из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности:
- наименование и организационно-правовая форма юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество - для индивидуального предпринимателя;
- местонахождение (юридический адрес) - для юридического лица;
- наименование лицензирующего органа;
- лицензируемый вид деятельности;
- номер лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности;
- сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании и прекращении действия лицензии.
II.Стандарт предоставления государственной услуги
7.Наименование государственной услуги: "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)".
8.Органом исполнительной власти Нижегородской области, предоставляющим государственную услугу, является Министерство.
Государственная услуга исполняется государственными гражданскими служащими отдела лицензирования Министерства, на которых в установленном порядке возложены соответствующие полномочия (далее - должностные лица отдела лицензирования Министерства).
9.Результатом предоставления государственной услуги являются:
1) предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - фармацевтическая деятельность);
2) предоставление дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
3) предоставление копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
4) переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
5) предоставление сведений о конкретной лицензии;
6) прекращение действия лицензии;
7) уведомление об отказе в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, предоставлении дубликата лицензии, предоставлении сведений из реестра лицензий;
8) возврат документов.
10.Срок предоставления государственной услуги.
Срок предоставления лицензии или принятия решения об отказе в предоставлении лицензии составляет не более 45 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
Срок переоформления лицензии или принятия решения об отказе в переоформлении лицензии составляет:
1) не более 10 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в случаях:
реорганизации юридического лица в форме преобразования;
реорганизации юридических лиц в форме слияния;
прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии;
прекращения выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
изменения наименования юридического лица или места его нахождения;
изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;
2) не более 30 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов:
при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии;
при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности.
Срок предоставления дубликата лицензии и копии лицензии составляет 3 рабочих дня со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии или заявления о предоставлении копии лицензии.
Срок предоставления сведений о конкретной лицензии составляет 5 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.
Срок принятия решения о прекращении действия лицензии составляет десять рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности.
11.Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги:
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях ("Российская газета" от 31 декабря 2001 года N 256, "Парламентская газета" от 5 января 2002 года N 2-5, "Собрание законодательства Российской Федерации" от 7 января 2002 года N 1 (ч. 1), ст. 1);
- Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российская газета", от 6 августа 1998 года N 148-149, "Собрание законодательства Российской Федерации", от 3 августа 1998 года N 31, ст. 3824);
- Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 22 ноября 2011 года, "Российская газета" от 23 ноября 2011 года N 263, "Парламентская газета" от 24 ноября - 1 декабря 2011 года N 50, "Собрание законодательства Российской Федерации" от 28 ноября 2011 года N 48, ст. 6724);
- Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ("Собрание законодательства Российской Федерации" от 5 апреля 1999 года N 14, ст. 1650, "Российская газета" от 6 апреля 1999 года N 64-65);
- Федеральный закон от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета" от 6 мая 2011 года N 97, "Собрание законодательства Российской Федерации" от 9 мая 2011 года N 19, ст. 2716, "Парламентская газета" от 13 - 19 мая 2011 года N 23);
- Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета" от 30 декабря 2008 года N 266, "Собрание законодательства Российской Федерации" от 29 декабря 2008 года N 52 (ч. I), ст. 6249, "Парламентская газета" от 31 декабря 2008 года N 90);
- Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Российская газета" от 14 апреля 2010 года N 78, "Парламентская газета" от 16 - 22 апреля 2010 года N 19-20, "Собрание законодательства Российской Федерации" от 19 апреля 2010 года N 16, ст. 1815);
- постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ("Российская газета" от 31 декабря 2011 года N 297, "Собрание законодательства Российской Федерации" от 2 января 2012 года N 1, ст. 126);
- постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации" от 28 ноября 2011 года N 48, ст. 6931);
- постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" ("Российская газета", от 19 октября 2011 года N 234, "Собрание законодательства Российской Федерации" от 17 октября 2011 года N 42, ст. 5924);
- постановление Правительства Нижегородской области от 23 ноября 2007 года N 435 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Нижегородской области" ("Нижегородские новости" от 1 декабря 2007 года N 225 (3877)).
12.Для осуществления фармацевтической деятельности соискатель лицензии в соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081, должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
1) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
2) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
3) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
4) наличие у индивидуального предпринимателя высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
5) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности.
13.Для получения государственной услуги заявитель представляет в Министерство документы, предусмотренные пунктами 14 - 19 настоящего Регламента.
14.Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по форме , утвержденной приказом Министерства от 11 января 2012 года N 11 (приложение 1 к настоящему Регламенту), в Министерство заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:
1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
4) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, - фармацевтическая деятельность - с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.
15.К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
2) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
4) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
5) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
6) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
7) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя в соответствии с требованиями подпунктов 3 , 4 пункта 12 настоящего Регламента;
8) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
9) опись прилагаемых документов.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются в Министерство с предъявлением оригинала.
16.Для получения дубликата лицензии или копии лицензии заявитель направляет в Министерство заявление о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии по форме , утвержденной приказом Министерства от 11 января 2012 года N 11 (приложение 2 к настоящему Регламенту), при этом к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата, и, в случае порчи лицензии, испорченный бланк лицензии.
17.Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законодательством лицо направляет в Министерство заявление о переоформлении лицензии по форме , утвержденной приказом Министерства от 11 января 2012 года N 11 (приложение 3 к настоящему Регламенту), оригинал действующей лицензии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины. При этом:
1) в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные пунктом 14 настоящего Регламента, и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц, заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц;
2) в случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии в соответствии с настоящим пунктом допускается только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности;
3) при намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:
а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;
б) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
в) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
г) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;
д) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
4) в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена;
5) при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах (об услугах), которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются;
6) при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств), лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает:
а) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (с приложением документов, указанных в подпункте 5 пункта 15 настоящего Регламента);
в) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям (с приложением документов, подтверждающих наличие у лицензиата соответствующего оборудования на праве собственности или ином законном основании), а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
7) в случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).
18.Для получения сведений о конкретной лицензии заинтересованное лицо направляет в Министерство заявление о предоставлении сведений о конкретной форме , утвержденной приказом Министерства от 11 января 2012 года N 11 (приложение 4 к настоящему Регламенту).
19.Для прекращения действия лицензии лицензиат представляет в Министерство заявление о прекращении фармацевтической деятельности не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения фармацевтической деятельности.
20.В заявлениях, предусмотренных пунктами 14 , 16 - 19 настоящего Регламента, заявитель может указать на необходимость получения лицензии, копии лицензии, дубликата лицензии, переоформленной лицензии, сведений о конкретной лицензии, решения о прекращении действия лицензии в форме электронного документа.
21.Заявления и документы, предусмотренные пунктами 14 - 19 настоящего Регламента, представляются заявителем в Министерство непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
С 1 июля 2012 года заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, заявление о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии, заявление о переоформлении лицензии, заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии, заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности могут быть направлены в Министерство в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
22.Перечень указываемых в заявлении сведений и представляемых заявителем документов, предусмотренный пунктами 14 - 19 настоящего Регламента, является исчерпывающим. Министерство не вправе требовать от заявителя указывать в заявлении сведения и представлять документы, не указанные в пунктах 14 - 19 настоящего Регламента.
Документы (их копии, сведения о них), подтверждающие сведения, представленные заявителем в соответствии с пунктами 14 - 19 настоящего Регламента, запрашиваются должностными лицами отдела лицензирования Министерства у органов государственной власти и подведомственных им организаций, в распоряжении которых находятся соответствующие документы (их копии, сведения о них) в соответствии с законодательством Российской Федерации, путем межведомственного информационного взаимодействия в случае, если заявитель не представил такие документы (их копии, сведения о них) самостоятельно. Заявитель вправе по своей инициативе представить указанные документы вместе с заявлением.
23.Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.
В случае, если заявление о предоставлении лицензии, заявление о переоформлении лицензии оформлены с нарушением требований пунктов 14 , 17 настоящего Регламента и (или) прилагаемые к ним в соответствии с пунктами 15 , 17 настоящего Регламента документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии, заявления о переоформлении лицензии Министерство вручает соискателю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В указанный тридцатидневный срок соискатель лицензии, лицензиат вправе устранить выявленные нарушения и представить в Министерство надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии и документы, которые отсутствуют.
При повторном представлении надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии, заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к ним документов в случае их несоответствия пунктам 14 , 15 , 17 настоящего Регламента Министерство в течение трех рабочих дней принимает решение об их возврате с мотивированным обоснованием причин возврата.
В случае непредставления соискателем лицензии, лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии, заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к ним документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии и прилагаемые к ним документы подлежат возврату соискателю лицензии.
24.Основанием отказа в предоставлении лицензии или в переоформлении лицензии является:
1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
Основанием отказа в предоставлении дубликата лицензии является непредставление лицензиатом документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.
Основанием отказа в предоставлении сведений о конкретной лицензии является отсутствие в запросе конкретной информации о лицензиате: наименования лицензиата и (или) номера лицензии.
Основания для отказа в предоставлении копии лицензии, в принятии решения о прекращении действия лицензии отсутствуют.
25.За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации:
за предоставление лицензии - 2600 рублей;
за переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2600 рублей;
за переоформление лицензии в других случаях - 200 рублей;
за выдачу дубликата лицензии - 200 рублей.
Прекращение действия лицензии осуществляется бесплатно.
Сведения о конкретной лицензии предоставляются лицензирующим органом бесплатно.
26.Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги составляет час. Продолжительность приема у должностного лица Министерства при подаче запроса о предоставлении государственной услуги составляет не более 15 минут.
27.Заявление и прилагаемые к нему документы подлежат регистрации в журнале регистрации документов в присутствии заявителя.
28.Для удобства получения государственной услуги заявители обеспечиваются:
- специально оборудованными местами для оформления документов и местами ожидания (стол для заполнения заявления, стулья, ручки, бумага);
- информационными стендами в Министерстве с информацией, наглядно отображающей механизм предоставления государственной услуги в месте предоставления государственной услуги.
29.Показателями доступности и качества государственной услуги являются:
- широкий доступ к информации о предоставлении государственной услуги;
- возможность представления документов, необходимых для предоставления государственной услуги, по почте;
- удобство графика работы Министерства;
- соответствие порядка и результата предоставления государственной услуги требованиям нормативных правовых актов, в соответствии с которыми государственная услуга предоставляется;
- степень квалификации уполномоченных должностных лиц, участвующих в предоставлении государственной услуги;
- отсутствие обоснованных жалоб заявителей.
Количество взаимодействий заявителя с должностными лицами Министерства при надлежащем оформлении документов, указанных в пункте 14 настоящего Регламента, составляет не более двух посещений и ограничивается временем - 15 минут.
III.Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме
30.Предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности включает в себя следующие административные процедуры:
1) предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
2) предоставление дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
3) предоставление копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
4) переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
5) предоставление сведений о конкретной лицензии;
6) прекращение действия лицензии.
Блок-схемы осуществления указанных в настоящем пункте административных процедур приведены в приложении 5 к настоящему Регламенту (не приводится).
31.Административная процедура предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности включает в себя следующие административные действия:
1) прием и регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
2) документарная проверка соискателя лицензии;
3) внеплановая выездная проверка соискателя лицензии;
4) принятие решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении;
5) оформление и выдача лицензии.
32.Основанием для начала административной процедуры предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является поступление в Министерство заявления и документов, указанных в пунктах 14 - 15 настоящего Регламента.
33.Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы в день поступления в Министерство принимаются должностным лицом отдела лицензирования Министерства по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в зависимости от способа подачи заявления вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, и регистрируются в журнале регистрации с учетом требований пунктов 26 , 27 настоящего Регламента.
С 1 июля 2012 года в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, копия описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов направляется соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Контроль учета поступивших документов осуществляет должностное лицо отдела лицензирования Министерства.
34.В течение трех рабочих дней со дня принятия заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов должностное лицо отдела лицензирования Министерства:
1) осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем оценки соответствия сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах, требованиям Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и настоящего Регламента и их сопоставления со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в Едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые представляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (далее - документарная проверка);
2) в случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных пунктом 14 настоящего Регламента, и (или) документы, указанные в пункте 15 настоящего Регламента, представлены не в полном объеме, готовит проект уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающих документов, который подписывается министром здравоохранения Нижегородской области и вручается соискателю лицензии или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или (с 1 июля 2012 года) в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
3) при поступлении документов повторно в соответствии с пунктом 23 настоящего Регламента в случае несоответствия заявления и прилагаемых к нему документов пунктам 14 и 15 настоящего Регламента, готовит и направляет на подпись Министру проект уведомления о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата;
4) при выявлении в результате документарной проверки наличия предусмотренных пунктом 24 настоящего Регламента оснований отказа в предоставлении лицензии готовит и направляет на подпись Министру проект приказа Министерства об отказе в предоставлении лицензии.
35.При положительном результате документарной проверки в течение одного рабочего дня должностное лицо отдела лицензирования Министерства готовит и направляет на подпись Министру проект приказа Министерства о проведении внеплановой выездной проверки соискателя лицензии, приказ подписывается Министром.
36.В случае непредставления соискателем лицензии после получения уведомления об устранении выявленных нарушений в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов должностное лицо отдела лицензирования Министерства на следующий рабочий день по истечении тридцатидневного срока готовит и направляет на подпись Министру проект уведомления о возврате ранее представленных документов с указанием причины возврата.
37.В случаях, указанных в подпункте 3 пункта 34 и пункте 36 настоящего Регламента, уведомление о возврате документов, заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы возвращаются заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
38.Основанием проведения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии является приказ Министерства.
39.Проверка проводится должностным лицом (лицами) отдела лицензирования Министерства, которые указаны в приказе о проведении проверки, в срок, указанный в приказе о проведении проверки и не превышающий 20 календарных дней с даты подписания приказа Министерства, в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и статьей 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
40.В течение 2 рабочих дней с даты завершения проверки, но не позднее 22 рабочих дней с даты подписания приказа о проведении проверки должностные лица отдела лицензирования Министерства оформляют результаты проверки актом возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по форме , утвержденной приказом Министерства от 11 января 2012 года N 11, который подписывают должностные лица отдела лицензирования Министерства и представители соискателя лицензии и которым устанавливается соответствие либо несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
41.По результатам проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий должностным лицом отдела лицензирования Министерства в течение 14 рабочих дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, но не позднее 40 рабочих дней с даты регистрации заявления и полного комплекта документов, поступивших от соискателя лицензии, готовится проект решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Проект решения направляется на подпись министру. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии оформляется приказом Министерства.
42.В случае принятия решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в день подписания приказа Министерства о предоставлении лицензии лицензия оформляется на бланке, подписывается Министром одновременно с приказом о предоставлении лицензии и вносится в реестр лицензий.
43.Лицензия вручается лицензиату в течение трех рабочих дней со дня подписания и регистрации лицензии Министерством. Если лицензиат не обращается за получением лицензии лично, она направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
44.В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии Министерство вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
45.С 1 июля 2012 года в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензия или уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляются Министерством заявителю в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
46.В течение трех дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или об отказе в ее предоставлении должностное лицо отдела лицензирования Министерства направляет копии документов в лицензионное дело.
47.Лицензионное дело независимо от того, предоставлена соискателю лицензии лицензия на осуществление фармацевтической деятельности или ему отказано в ее предоставлении, подлежит хранению вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или с момента принятия решения об отказе в предоставлении лицензии.
48.Административная процедура предоставления дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности включает в себя следующие административные действия:
1) прием и регистрация заявления о предоставлении дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
2) оформление и выдача дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
49.Основанием для начала административной процедуры предоставления дубликата лицензии является поступление в Министерство заявления и документов, указанных в пункте 16 настоящего Регламента.
Заявление о предоставлении дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы в день поступления в Министерство принимаются должностным лицом отдела лицензирования Министерства и регистрируются в журнале регистрации с учетом требований пунктов 26 , 27 настоящего Регламента.
50.В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии:
1) должностное лицо отдела лицензирования Министерства готовит проект решения о предоставлении дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим";
2) дубликат лицензии подписывается Министром одновременно с приказом о предоставлении дубликата лицензии, запись о предоставлении дубликата лицензии вносится в реестр лицензий;
3) подписанный Министром дубликат лицензии вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
4) должностное лицо отдела лицензирования Министерства направляет копии документов в лицензионное дело.
В случае неуплаты лицензиатом государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии дубликат лицензии не предоставляется, лицензиат уведомляется об отказе в предоставлении государственной услуги с мотивированным обоснованием причины отказа.
51.Административная процедура предоставления копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности включает в себя следующие административные действия:
1) прием и регистрация заявления о предоставлении копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
2) оформление и выдача копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
52.Основанием для начала административной процедуры предоставления копии лицензии является поступление в Министерство заявления в соответствии с пунктом 16 настоящего Регламента.
Заявление о предоставлении копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в день поступления в Министерство принимается должностным лицом отдела лицензирования Министерства и регистрируется в журнале регистрации с учетом требований пунктов 26 , 27 настоящего Регламента.
53.В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии должностное лицо отдела лицензирования Министерства снимает копию лицензии из лицензионного дела, на которой проставляется отметка "копия". Заверенная подписью Министра и гербовой печатью копия лицензии вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
54.С 1 июля 2012 года в случае, если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, Министерство направляет лицензиату дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
55.Административная процедура переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности включает в себя следующие административные действия:
1) прием и регистрация заявления и документов, необходимых для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
2) документарная проверка лицензиата;
3) внеплановая выездная проверка лицензиата (в случаях, предусмотренных подпунктом 2 пункта 10 настоящего Регламента);
4) принятие решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении;
5) переоформление и выдача переоформленной лицензии.
56.Основанием для начала административной процедуры переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является поступление в Министерство заявления и документов, указанных в пункте 17 настоящего Регламента.
57.Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы в день поступления в Министерство принимаются должностным лицом отдела лицензирования Министерства по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в зависимости от способа подачи заявления вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, и регистрируются в журнале регистрации с учетом требований пунктов 26 , 27 настоящего Регламента.
С 1 июля 2012 года в случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, копия описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов направляется лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Контроль учета поступивших документов осуществляет должностное лицо отдела лицензирования Министерства.
58.В течение трех рабочих дней со дня принятия заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов должностное лицо отдела лицензирования Министерства:
1) проверяет соответствие представленного заявления и документов требованиям пункта 17 настоящего Регламента, осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверяет достоверность содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к нему документах новых сведений в порядке согласно подпункту 1 пункта 34 настоящего Регламента;
2) в случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных пунктом 17 настоящего Регламента, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, готовит проект уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающих документов, который подписывается Министром здравоохранения Нижегородской области и вручается соискателю лицензии, или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или (с 1 июля 2012 года) в случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления переоформленной лицензии в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
3) при поступлении документов повторно в соответствии с пунктом 23 настоящего Регламента в случае несоответствия заявления и прилагаемых к нему документов пункту 17 настоящего Регламента, готовит и направляет на подпись Министру проект уведомления о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата;
4) при выявлении в результате документарной проверки наличия предусмотренных пунктом 24 настоящего Регламента оснований отказа в переоформлении лицензии готовит и направляет на подпись Министру проект приказа Министерства об отказе в переоформлении лицензии.
59.При положительном результате документарной проверки:
1) в случаях, предусмотренных подпунктом 1 пункта 10 настоящего Регламента, должностное лицо отдела лицензирования Министерства в течение четырех рабочих дней готовит и направляет на подпись Министру проект решения Министерства о переоформлении лицензии;
2) в случаях, предусмотренных подпунктом 2 пункта 10 настоящего Регламента, в течение одного рабочего дня должностное лицо отдела лицензирования Министерства готовит и направляет на подпись Министру проект приказа Министерства о проведении внеплановой выездной проверки лицензиата, приказ подписывается Министром.
60.В случае непредставления лицензиатом после получения уведомления об устранении выявленных нарушений в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов должностное лицо отдела лицензирования Министерства на следующий рабочий день по истечении тридцатидневного срока готовит и направляет на подпись Министру проект уведомления о возврате ранее представленных документов с указанием причины возврата.
61.В случаях, указанных в подпункте 3 пункта 58 и пункте 60 настоящего Регламента, уведомление о возврате документов, заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы возвращаются лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
62.Основанием проведения внеплановой выездной проверки лицензиата является приказ Министерства.
63.Проверка проводится в соответствии с пунктами 40 - 41 настоящего Регламента.
64.По результатам проверки должностным лицом отдела лицензирования Министерства в течение 4 рабочих дней с даты завершения проверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий, но не позднее 28 рабочих дней с даты регистрации заявления и полного комплекта документов, поступивших от лицензиата, готовится проект решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Проект решения направляется на подпись Министру.
65.Решение о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении лицензии оформляется приказом Министерства.
66.В случае принятия решения о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в день подписания приказа Министерства о переоформлении лицензии лицензия оформляется на бланке, подписывается Министром одновременно с приказом о переоформлении лицензии. Запись о переоформленной лицензии вносится в реестр лицензий.
67.Переоформленная лицензия вручается лицензиату в течение трех рабочих дней со дня подписания и регистрации лицензии Министерством. Если лицензиат не обращается за получением переоформленной лицензии лично, она направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
68.В случае принятия решения об отказе в переоформлении лицензии Министерство вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки заявителя.
69.С 1 июля 2012 года в случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления переоформленной лицензии в форме электронного документа, переоформленная лицензия или уведомление об отказе в переоформлении лицензии направляются Министерством лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
70.В течение трех дней со дня принятия решения о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или об отказе в ее переоформлении должностное лицо отдела лицензирования Министерства направляет копии документов в лицензионное дело.
71.Административная процедура предоставления сведений о конкретной лицензии включает в себя следующие административные действия:
1) прием и регистрация заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии;
2) предоставление сведений о конкретной лицензии.
72.Основанием для начала административной процедуры предоставления сведений о конкретной лицензии является поступление в Министерство заявления в соответствии с пунктом 18 настоящего Регламента.
Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в день поступления в Министерство принимается должностным лицом отдела лицензирования Министерства и регистрируется в журнале регистрации с учетом требований пунктов 26 , 27 настоящего Регламента.
73.В течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии должностное лицо отдела лицензирования Министерства готовит проект ответа заявителю, который подписывается Министром и передается заявителю лично или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. С 1 июля 2012 года сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
74.Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям в виде выписки из реестра лицензий либо копии приказа Министерства о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
75.Административная процедура прекращения действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности включает в себя следующие административные действия:
1) прием и регистрация заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;
2) оформление и доведение до сведения лицензиата решения о прекращении действия лицензии.
76.Основанием для начала административной процедуры прекращения действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является поступление в Министерство заявления в соответствии с пунктом 19 настоящего Регламента.
Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности в день поступления в Министерство принимается должностным лицом отдела лицензирования Министерства и регистрируется в журнале регистрации с учетом требований пунктов 26 , 27 настоящего Регламента.
77.В течение семи рабочих дней со дня получения заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности должностным лицом отдела лицензирования Министерства готовятся и направляются на подпись Министру проект решения о прекращении действия лицензии и проект уведомления о прекращении действия лицензии. Решение о прекращении действия лицензии оформляется приказом Министерства.
Приказ о прекращении действия лицензии подписывается одновременно с уведомлением. В день подписания приказа Министерства о прекращении действия лицензии сведения о прекращении действия лицензии вносятся в реестр лицензий, копии документов направляются в лицензионное дело.
78.В течение трех рабочих дней со дня принятия решения о прекращении действия лицензии уведомление о прекращении действия лицензии передается заявителю лично или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
79.С 1 июля 2012 года в случае, если в заявлении о прекращении лицензируемого вида деятельности указывается на необходимость предоставления уведомления о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, уведомление о прекращении действия лицензии направляется Министерством заявителю в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.