Приказ от 22.12.2011 г № 2518
О регламенте взаимодействия при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета
В целях организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", а также в соответствии с постановлением Правительства РФ от 17.10.2007 N 682 "О централизованной закупке в 2010 году лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" и во исполнение постановлений Правительства Нижегородской области от 07.12.2007 N 459 "Об утверждении положения о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и от 24.11.2009 N 885 "О внесении изменений в постановление Правительства Нижегородской области от 26.12.2007 N 519 "Об утверждении положения о порядке обеспечения лекарственными средствами больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственными им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" приказываю:
1.Утвердить прилагаемый регламент взаимодействия при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета.
2.Считать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Нижегородской области от 28.12.2010 N 1978 "О регламенте взаимодействия при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета в 2011 году".
3.Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2012 года.
4.Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя министра Переслегину И.А.
Министр
А.В.КАРЦЕВСКИЙ
РЕГЛАМЕНТ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ
ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА НА 2012 ГОД
1.Общие положения
1.1.Настоящий регламент взаимодействия при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета (далее - Регламент) разработан с целью единого методического подхода при организации документооборота, медико-экономического контроля за отпуском лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов отдельным категориям граждан в соответствии с действующим законодательством за счет средств федерального бюджета.
1.2.Регламент разработан на основании Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", постановления Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" и во исполнение постановлений Правительства Нижегородской области от 07.12.2007 N 459 "Об утверждении положения о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и от 24.11.2009 N 885 "О внесении изменений в постановление Правительства Нижегородской области от 26.12.2007 N 519 "Об утверждении положения о порядке обеспечения лекарственными средствами больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственными им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей".
1.3.Участники взаимодействия в рамках Регламента:
- Министерство здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство),
- Отделение Пенсионного фонда РФ по Нижегородской области (далее - ОПФР),
- Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Нижегородской области (далее - ТФ ОМС НО),
- ГБУЗ НО "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГБУЗ НО "МИАЦ"),
- Государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация" (далее - ГП НО "НОФ"),
- Уполномоченная организация, определенная по результатам конкурсной процедуры (далее - Уполномоченная организация),
- медицинские организации Нижегородской области (далее - медицинские организации),
- аптечные организации Нижегородской области (далее - аптечные организации).
1.4.Регламент учитывает требования приказов Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 N 665 "Об утверждении перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" .
2.Работа с региональным сегментом Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ (далее - Регистр)
2.1.Министерство поручает ГБУЗ НО "МИАЦ" осуществлять взаимодействие с прочими участниками взаимодействия от имени Министерства в пределах полномочий, установленных доверенностью, выдаваемой министром здравоохранения Нижегородской области.
2.2.На основании Соглашения об информационном обмене между ОПФР по Нижегородской области и Министерством от 15.11.2007 ОПРФ ежемесячно до 10 числа месяца передает Регистр в ГБУЗ НО "МИАЦ" по защищенному каналу связи по состоянию на первое число отчетного месяца с оформлением акта приема-передачи.
2.2.1.ГБУЗ НО "МИАЦ" в течение двух рабочих дней со дня получения Регистра проводит его обработку специальным программным средством, и при условии заключения соглашения между Министерством и ТФ ОМС НО об информационном взаимодействии Регистр может дополняться в ТФ ОМС НО сведениями о серии и номере страхового медицинского полиса ОМС.
2.2.2.ГБУЗ НО "МИАЦ" в течение двух рабочих дней со дня получения Регистра от ОПРФ (при необходимости от ТФ ОМС НО) направляет его в медицинские организации по защищенному каналу связи, Уполномоченная организация и ГП НО "НОФ" на диске в электронном формате, с оформлением акта приема-передачи.
2.2.3.Уполномоченная организация в течение двух рабочих дней устанавливает полученный от ГБУЗ НО "МИАЦ" Регистр в медицинские организации в пункт автоматизированной выписки рецептов (в программный продукт "ДЛО-ЛПУ"), и в аптечных организациях (в программный продукт "ДЛО-Аптека"). ГП НО "НОФ" устанавливает Регистр в аптечных организациях, осуществляющих отпуск наркотических лекарственных препаратов.
2.3.Отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства во взаимодействии с главными внештатными специалистами-экспертами формирует Регистр больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр N 1) и Регистр пациентов федерального и регионального уровня больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр N 2) и передает его в ГП НО "НОФ", Уполномоченную организацию и ГБУЗ НО "МИАЦ" с сопроводительным письмом на электронном носителе не позднее, чем за три дня до начала месяца по состоянию на первое число последующего месяца.
2.3.1.ГБУЗ НО "МИАЦ" в течение двух рабочих дней со дня получения Регистра N 1 направляет его в медицинские организации, определенные приказом Министерства, по защищенному каналу связи.
2.3.2.ГП НО НОФ в течение трех рабочих дней устанавливает полученный от Министерства Регистр N 1 в пункты автоматизированного отпуска рецептов.
2.4.ГБУЗ НО "МИАЦ" осуществляет ввод данных по отпуску лекарственных препаратов, закупленных за счет средств Федерального бюджета и бюджета Нижегородской области, на закрытые порталы информационно-аналитических систем Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями" и "Федеральный регистр лиц, страдающих редкими заболеваниями" в течение пяти рабочих дней с момента получения информации.
3.Работа с электронными справочниками медицинских организаций Нижегородской области, врачей (фельдшеров), осуществляющих выписку льготных лекарственных препаратов, аптечных организаций, лекарственных препаратов и медицинских изделий (далее - Справочники)
3.1.Порядок ведения и проекты приказов, утверждающих перечень медицинских организаций Нижегородской области, список врачей (фельдшеров), имеющих право выписывания рецептов для льготного отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий, исполняет ГБУЗ НО "МИАЦ" ежемесячно на первое число месяца.
3.2.Перечни аптечных организаций и льготных лекарственных препаратов и медицинских изделий определяются соответствующими государственными контрактами и (или) договорами, заключаемыми Министерством в установленном порядке. Отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства письменно информирует ГБУЗ НО "МИАЦ" о заключении государственных контрактов и (или) договоров, а также дополнительных соглашений к ним в течение трех рабочих дней с момента их регистрации.
3.3.Формирование электронных Справочников производится ГБУЗ НО "МИАЦ" в соответствии электронного обмена, установленного Приложением N 1 настоящего Регламента, в течение трех рабочих дней после получения информации по пп. 3.1, 3.2:
- Перечень медицинских организаций и списки врачей (фельдшеров), имеющих право выписывания рецептов для льготного отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий, после утверждения Министерством соответствующих приказов;
- Перечни аптечных организаций и льготных лекарственных препаратов и медицинских изделий (торговое наименование, форма выпуска, цена), устанавливаемые соответствующими государственными контрактами и (или) договорами, заключаемыми Министерством в установленном порядке, а также дополнительными соглашениями к ним.
3.3.1.ГБУЗ НО "МИАЦ" передает электронную форму приказов в медицинские организации, а обновленные Справочники в Уполномоченную организацию и ГП НО "НОФ" на диске в электронном формате, с оформлением акта приема-передачи.
3.3.2.Уполномоченная организация на основе полученного Справочника лекарственных препаратов и медицинских изделий для льготного отпуска гражданам Нижегородской области, в соответствии с государственными контрактами, договорами и дополнительными соглашениями к ним дополняет спецификацией по поставкам торговых наименований отпускаемых лекарственных препаратов.
3.3.3.Уполномоченная организация устанавливает Справочники в программный продукт "ДЛО-ЛПУ" и в программный продукт "ДЛО-Аптека", ГП НО "НОФ" устанавливает Справочники в аптечных организациях, осуществляющих отпуск наркотических лекарственных препаратов.
4.Предоставление документов, подтверждающих отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий
4.1.Уполномоченная организация и ГП НО "НОФ" в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным, предоставляют:
4.1.1.В канцелярию Министерства сопроводительным письмом для регистрации с последующим направлением в отдел бухгалтерского учета и отчетности Министерства:
- счет на возмещение суммы за отпущенные лекарственные препараты и медицинские изделия в 2 экземплярах;
- счет-фактуру на возмещение суммы за отпущенные лекарственные препараты и медицинские изделия в 2 экземплярах;
- копии первой и последней страниц реестра рецептов отпущенных лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- акт приема-передачи реестров рецептов между Министерством и Уполномоченной организацией, Министерством и ГП НО "НОФ" в 2 экземплярах.
4.1.2.В ГБУЗ НО "МИАЦ" предоставляются:
- сопроводительное письмо для регистрации;
- копия счета на возмещение суммы за отпущенные лекарственные препараты и медицинские изделия (в сканированном виде по защищенному каналу связи);
- копия счета-фактуры на возмещение суммы за отпущенные лекарственные препараты (в сканированном виде по защищенному каналу связи);
- реестр рецептов лекарственных препаратов и медицинских изделий, отпущенных при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан Нижегородской области, имеющих право на получение государственной социальной помощи, на бумажном и электронном носителях (в формате DBF по защищенному каналу связи);
- первая копия обслуженных рецептов за отчетный период на бумажном носителе с оформлением акта приема-передачи между Министерством и Уполномоченной организацией, Министерством и ГП НО "НОФ" в 2 экземплярах.
5.Требования к оформлению документов, подтверждающих отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий
5.1.В акте приема-передачи реестров рецептов указывается: основной или дополнительный счет; в DBF-формате заполняются следующие поля: имя файла, размер, сжатие, тип, дата последней редакции, контрольная сумма (CRC).
5.2.Нумерация счетов (основных и дополнительных) для Уполномоченной организации и ГП НО "НОФ" осуществляется следующим образом:
- по государственному контракту на оказание социальных услуг по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями с делением на два счета: по лекарственным препаратам с N 1/1А-ОСН, по медицинским изделиям с N 1/2А-ОСН и далее, где числом обозначается отчетный месяц, а буквой - порядковый номер счета (А - основной счет; Б, В и т.д. - дополнительные счета);
- по государственному контракту на оказание социальных услуг по обеспечению сильнодействующими лекарственными препаратами с N 1А-СД и далее, где числом обозначается отчетный месяц, а буквой - порядковый номер счета (А - основной счет; Б, В и т.д. - дополнительные счета);
- по государственному контракту на оказание социальных услуг по обеспечению наркотическими лекарственными препаратами с N 1А-НАРКО и далее, где числом обозначается отчетный месяц, а буквой - порядковый номер счета (А - основной счет; Б, В и т.д. - дополнительные счета);
- по государственному контракту на оказание социальных услуг по обеспечению психотропными лекарственными препаратами с N 1А-ПС и далее, где числом обозначается отчетный месяц, а буквой - порядковый номер счета (А - основной счет; Б, В и т.д. - дополнительные счета);
- по договору на оказание услуг организацией - получателем лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, с N 1А-НОЗО и далее, где числом обозначается отчетный месяц, а буквой - порядковый номер счета (А - основной счет; Б, В и т.д. - дополнительные счета.
5.3.В реестре рецептов лекарственных препаратов указывается номер счета, в рамках государственного контракта и (или) договора, которого он представлен. Копии рецептов, по которым отпущены лекарственные препараты, предоставляются в порядке, отвечающем реестру рецептов лекарственных препаратов.
6.Проведение медико-экономической экспертизы
6.1.В случае если документы принимаются для медико-экономической экспертизы:
6.1.1.главный бухгалтер Министерства в течение двух рабочих дней готовит проект поручения министра о проведении ГБУЗ НО "МИАЦ" экспертизы представленных документов;
6.1.2.после подписания указанного поручения министра документы считаются принятыми для медико-экономической экспертизы;
6.2.ГБУЗ НО "МИАЦ" в течение 10 рабочих дней с момента принятия документов, указанных в п. 4.2 настоящего Регламента, от Уполномоченной организации и ГП НО "НОФ" проводят медико-экономическую экспертизу Реестра рецептов лекарственных препаратов и медицинских изделий, на предмет выявления рецептов:
- выданных медицинскими организациями, не включенными в Перечень учреждений здравоохранения Нижегородской области в соответствии с приказом Министерства, имеющих право выписывания рецептов для льготного отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- выданных врачами (фельдшерами), не вошедшими в Список врачей (фельдшеров), имеющих право выписывания рецептов для льготного отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- выданных лицам, не включенным в соответствующий Регистр;
- отпущенных в аптечных организациях, не установленных в приложении к соответствующему государственному контракту и (или) договору;
- выданных на лекарственные препараты (торговые наименования), не входящие в действующий Справочник, сформированный в соответствии с п. 3.3 настоящего Регламента, и (или) по ценам выше установленных в Справочнике;
- соответствия сроков отпуска ЛП срокам действия рецептов;
- выданных лекарственных препаратов, не указанных в Перечне Регистра N 1 и превышающих месячное количество по данному Регистру;
- оплаченных ранее или дублированных в предъявленном реестре;
- оформленных с нарушением установленного порядка.
6.3.ГБУЗ НО "МИАЦ" ежемесячно в срок до 20 числа месяца информирует ОПФР по Нижегородской области и отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства по неидентифицированным гражданам Реестра записей персональных данных физических лиц по отпущенным лекарственным препаратам в DBF формате "Запись типа "П" - персональные данные о пациенте.
6.4.ГБУЗ НО "МИАЦ" в срок до 20 числа месяца проводит анализ причин отклонения рецептов от оплаты и направляет результаты в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности по следующей форме:
| N п/п | Причина отклонения от оплаты | N и дата счета | Количество рецептов, штук | Сумма, рубли | Комментарии |
--------------------------------
<*> В случае отклонения рецепта от оплаты по причине "гражданин отсутствует в федеральном регистре" указываются персонифицированные данные гражданина.
6.5.ГБУЗ НО "МИАЦ" направляет запросы в ОПРФ о праве на получение социальных услуг гражданам в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".
6.6.По результатам проведенной экспертизы ГБУЗ НО "МИАЦ" готовит проект акта экспертизы счета, а также реестр рецептов, полностью и частично отклоненных от оплаты, и направляет его главному бухгалтеру Министерства.
6.7.Главный бухгалтер Министерства в течение одного рабочего дня организует подписание акта экспертизы счета и его направление в Уполномоченную организацию и ГП НО "НОФ".
6.8.После проверки первых копий обслуженных рецептов за отчетный период на бумажном носителе ГБУЗ НО "МИАЦ" передает их по договору хранения в ГП НО "НОФ" с оформлением акта приема-передачи между Министерством и ГП НО "НОФ" в 2 экземплярах.
6.9.Если документы не принимаются для медико-экономического контроля, главный бухгалтер Министерства в течение трех рабочих дней готовит акт приема-передачи с указанием конкретных отклонений от установленного порядка, после чего Уполномоченная организация и ГП НО "НОФ" в течение одного рабочего дня принимают представленные ранее документы.
7.Заключительные положения
7.1.Участники взаимодействия несут ответственность за достоверность предоставляемой информации, качество централизованной обработки данных и соблюдение сроков информационного взаимодействия.
7.2.За оформление актов приема-передачи несут ответственность передающие участники взаимодействия.
7.3.Электронные формы счетов и реестров рецептов хранятся в ГБУЗ НО "МИАЦ".
7.4.Оригиналы счетов на бумажном носителе хранятся в отделе бухгалтерского учета и отчетности Министерства.